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Paysage de la goutte en Polynésie française. (METABOGOUT)

6 janvier 2026 mis à jour par: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT : Paysage génétique de la goutte, de l'inflammation et des maladies métaboliques en Polynésie française.

L'objectif de cette recherche est de caractériser le paysage génétique et moléculaire de la goutte, de l'inflammation et des maladies métaboliques, ainsi que les caractéristiques moléculaires, anthropomorphiques et pathologiques associées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les travaux récents du GHICL ont mis en lumière le problème de santé publique imminent que représentent la goutte et l'hyperuricémie en Polynésie française, la goutte touchant environ 15 % et l'hyperuricémie 71,6 % de la population adulte.

L'hyperuricémie est définie comme un taux d'urate sérique supérieur au point de saturation, conduisant à sa cristallisation dans des conditions biologiques. Il est généralement admis que l'hyperuricémie (HU) commence à 6,0 mg/dL (360 µmol/L).

La conséquence la plus connue de l'hyperuricémie est le développement de la goutte, qui résulte de la réponse inflammatoire à la présence de cristaux de monourate de sodium (MSU) dans et autour des articulations. Les facteurs modulant le dépôt de cristaux de MSU dans l'HU sont mal compris et une contribution génétique potentielle est inconnue. On sait que la réponse inflammatoire à la présence de dépôts de cristaux de MSU provoquant les crises de goutte est médiée par l'activation de l'inflammasome NLRP3, mais il existe une variabilité significative de cette réponse inflammatoire chez un même individu (récidive irrégulière des crises), et entre les individus. La prévalence exceptionnellement élevée de l'HU identifiée en Polynésie française représente un fardeau majeur pour la santé, car l'hyperuricémie et la goutte sont associées à de nombreuses autres maladies cardiométaboliques.

Par exemple, l'hyperuricémie, l'IMC et le diabète de type 2 sont tous associés au risque de goutte. L'association entre la goutte et les événements cardiovasculaires est également bien connue, et serait médiée par un état inflammatoire persistant. Ces données sont particulièrement pertinentes dans le contexte de la Polynésie française où, en plus des taux élevés de goutte et d'HU, une prévalence de l'obésité de plus de 40 % (IMC >30 kg/m²) et une prévalence du diabète (basée sur les mesures de HBA1c) de plus de 13 % ont été précédemment identifiées par la même équipe.

Ce dernier point est particulièrement frappant car la prévalence du diabète basée sur le diagnostic autodéclaré n'était que de 7 %, indiquant que de nombreuses personnes sont probablement non diagnostiquées et donc non traitées. Une meilleure compréhension non seulement du mécanisme et du lien causal entre ces conditions et facteurs de risque, mais aussi de la base génétique de la maladie, pourrait conduire au développement de thérapies et à l'amélioration du diagnostic. Cela est particulièrement crucial en Polynésie française, où l'hyperuricémie et ses effets pathologiques sur la santé cardiométabolique touchent une grande partie de la population adulte.

Ici, une approche multidimensionnelle pour tirer parti d'une étude précédente nommée 'TOPATA' (NCT04812886) réalisée précédemment en Polynésie française, est proposée. L'idée est d'élargir la cohorte existante, afin d'identifier les effecteurs génétiques contribuant aux taux élevés de maladies métaboliques précédemment observés, et de suivre les impacts longitudinaux de l'HU.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Polynésie française
      • Faa'a, Polynésie française, 98702
        • Recrutement
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Contact:
      • Papeete, Polynésie française, 98713
      • Papeete, Polynésie française, 98714
        • Recrutement
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Contact:
      • Pirae, Polynésie française, 98716
        • Pas encore de recrutement
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Contact:
      • Pirae, Polynésie française, 98716
        • Recrutement
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Contact:
      • Pirae, Polynésie française, 98716
        • Recrutement
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe population générale : Les participants seront recrutés par des médecins généralistes ou des infirmières de recherche lors des consultations dans les cabinets médicaux communautaires. L'objectif est d'inclure un échantillon représentatif de la population générale, sans raison de consultation spécifique requise ou exclue.

Groupe goutte : Les patients seront recrutés à la Clinique de Rhumatologie du Centre Hospitalier de Taaone (CHT) à Papeete lorsqu'ils présenteront des symptômes de goutte, soit une goutte tophacée soit une poussée aiguë dans les 48 heures précédentes.

Groupe suivi 2021 : Les participants de l'étude TOPATA menée en 2021 seront recontactés par téléphone pour évaluer leur volonté de participer, suivie d'une visite d'inclusion en personne. Seules les personnes résidant actuellement à Tahiti seront contactées. Les infirmières seront responsables du recrutement, de la collecte des échantillons biologiques, des mesures physiques et de l'administration des questionnaires.

La description

Critères d'inclusion :

Tous les participants :

  • Âge compris entre 18 et 75 ans inclus
  • Signature du consentement éclairé
  • À jeun pour le prélèvement d'échantillons biologiques
  • Ancêtres polynésiens déclarés
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Groupe population générale :

  • N'avoir pas participé à l'étude TOPATA 2021
  • Consulter un médecin généraliste (pour quelque raison que ce soit)

Groupe Goutte :

  • Suivi au service de rhumatologie du Centre Hospitalier de Taaone (CHT) à Papeete par le Dr Baptiste Gérard.

Sous-groupe goutte tophacée :

  • Présenter une goutte tophacée.

Sous-groupe crise de goutte :

  • Être dans les 48 heures suivant le début d'une crise de goutte

  • Accepter de revenir 1 semaine après l'inclusion pour le deuxième prélèvement sanguin et urinaire.

    Groupe suivi 2021 :

  • Avoir été inclus dans l'étude TOPATA en 2021
  • Avoir effectué les prélèvements génétiques et biologiques ayant généré les données génétiques et d'urate sérique pour l'étude de 2021
  • Avoir une hyperuricémie sans signes de goutte OU sans hyperuricémie ni goutte au moment de l'inclusion dans TOPATA

Critères d'exclusion :

Tous les participants :

  • Refus ou incapacité à comprendre ou donner son consentement
  • Incapacité physique à suivre et respecter le protocole
  • Parent au 1er degré*,
  • Personne sous tutelle ou curatelle

  • Femme enceinte ou allaitante

    * Si plusieurs membres d'un même foyer sont éligibles pour participer, une seule personne peut être incluse dans l'étude. Le choix est laissé à l'appréciation de l'investigateur ou de la première personne rencontrée. Cependant, les deux membres d'un couple (par exemple mari et femme) peuvent participer.

  • Groupe population générale :
  • Incapable de revenir pour l'échantillonnage si nécessaire.
  • Groupe Goutte :
  • Personne portant une prothèse de genou
  • Personnes souffrant d'autres maladies rhumatismales inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de population générale
Patients âgés de 18 à 75 ans n'ayant pas participé à l'étude TOPATA en 2021 et qui consultent leur médecin généraliste (quelle qu'en soit la raison)
Autre: Étude épidémiologique
La collecte de données sociodémographiques, la collecte de données de traitement, l'examen ophtalmologique standard et clinique, les mesures physiques et biologiques, les caractéristiques cliniques spécifiques aux maladies chroniques et métaboliques, les questionnaires (questionnaire sur la goutte, questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, douleur articulaire, état de santé, alimentation et activité physique, accès aux soins, addictions, qualité du sommeil, échelle de douleur (EVA), antécédents personnels et familiaux) seront réalisés.
Test diagnostique: Analyses de sang et d'urine
La collecte d'échantillons de sang et d'urine pour des analyses génétiques, biochimiques, omiques et de biobanque, afin de caractériser les marqueurs de santé cardiométabolique sera effectuée.
Groupe Gout

Patients âgés de 18 à 75 ans traités au service de rhumatologie du Centre Hospitalier de Taaone (CHT) à Papeete par le Dr Baptiste Gérard.

  • Il existe un sous-groupe de goutte tophacée : patients atteints de goutte tophacée.
  • Et un sous-groupe de crise de goutte : patients présentant une crise de goutte.
Autre: Étude épidémiologique
La collecte de données sociodémographiques, la collecte de données de traitement, l'examen ophtalmologique standard et clinique, les mesures physiques et biologiques, les caractéristiques cliniques spécifiques aux maladies chroniques et métaboliques, les questionnaires (questionnaire sur la goutte, questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, douleur articulaire, état de santé, alimentation et activité physique, accès aux soins, addictions, qualité du sommeil, échelle de douleur (EVA), antécédents personnels et familiaux) seront réalisés.
Test diagnostique: Analyses de sang et d'urine
La collecte d'échantillons de sang et d'urine pour des analyses génétiques, biochimiques, omiques et de biobanque, afin de caractériser les marqueurs de santé cardiométabolique sera effectuée.
Groupe de suivi 2021

Patients âgés de 18 à 75 ans inclus dans l'étude TOPATA en 2021 et pour lesquels des prélèvements génétiques et biologiques ont été réalisés lors de l'étude de 2021.

Les patients devaient présenter une hyperuricémie sans signes de goutte OU ne présenter ni hyperuricémie ni goutte au moment de leur inclusion dans l'étude TOPATA de 2021.
Autre: Étude épidémiologique
La collecte de données sociodémographiques, la collecte de données de traitement, l'examen ophtalmologique standard et clinique, les mesures physiques et biologiques, les caractéristiques cliniques spécifiques aux maladies chroniques et métaboliques, les questionnaires (questionnaire sur la goutte, questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, douleur articulaire, état de santé, alimentation et activité physique, accès aux soins, addictions, qualité du sommeil, échelle de douleur (EVA), antécédents personnels et familiaux) seront réalisés.
Test diagnostique: Analyses de sang et d'urine
La collecte d'échantillons de sang et d'urine pour des analyses génétiques, biochimiques, omiques et de biobanque, afin de caractériser les marqueurs de santé cardiométabolique sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Associations identifiées par GWAS entre les variants génétiques enrichis dans la population et les traits liés à la santé
Délai: 12 mois
Estimations d'effet (rapports de cotes ou coefficients bêta) pour les associations statistiquement significatives entre les variants génétiques enrichis dans la population et les traits liés à la santé prédéfinis identifiés par GWAS.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation multiple entre la goutte, l'hyperuricémie, le diabète de type 2 et l'obésité
Délai: 12 mois
Les caractéristiques anthropométriques et biologiques de la goutte, de l'hyperuricémie, du diabète de type 2 et de l'obésité seront évaluées, et les associations de comorbidités seront analysées à l'aide d'une régression logistique multivariée. Les mesures comprendront les circonférences de la taille et des hanches, la pression artérielle, les propriétés musculaires par myotonométrie, la force des membres inférieurs via le test de lever de chaise et la force de préhension. Les analyses sanguines évalueront le profil lipidique, la fonction hépatique, l'inflammation, la fonction rénale et le métabolisme, le métabolisme du glucose et la numération globulaire complète. Des analyses urinaires seront également réalisées.
12 mois
Taux d'incidence de la goutte ou de l'hyperuricémie en Polynésie française entre 2021 et 2025
Délai: 4 ans
Taux d'incidence de la goutte ou de l'HU en Polynésie française entre 2021 et 2025 dans un échantillon de participants de la cohorte 2021 avec HU asymptomatique et sans goutte.
4 ans
Proportion de chaque type de thérapie hypouricémiante prescrite annuellement entre 2019 et 2025
Délai: 4 ans
Répartition des types de THU prescrits entre 2019 et 2025 sur la base de la base de données des demandes de remboursement de soins de santé soumises à la Caisse de Prévoyance Sociale (CPS)
4 ans
Incidence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM) chez les patients atteints de goutte, de diabète ou d'obésité
Délai: 12 mois
Occurrence d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) liés à la goutte, au diabète ou à l'obésité dans la base de données des réclamations de santé (HCD).
12 mois
Déterminants de la progression de l'hyperuricémie asymptomatique (en 2021) vers la goutte (en 2025)
Délai: 4 ans
Les facteurs influençant la transition de l'hyperuricémie asymptomatique vers la goutte seront recherchés parmi les caractéristiques démographiques, anthropomorphiques et biologiques, les comorbidités, les traitements actuels, les profils génétiques, l'expression génique, les profils protéomiques et les profils métabolomiques.
4 ans
Corrélation multiple entre les changements métaboliques et l'évolution de la maladie
Délai: 12 mois
La goutte sévère est définie par la présence de tophus sous-cutanés. Les caractéristiques cliniques seront évaluées, incluant les caractéristiques de la maladie (âge d'apparition, durée), la topographie (articulations affectées, atteinte mono-/polyarticulaire et axiale), le nombre, la durée et la sévérité des crises, l'acide urique sérique, ainsi que la présence, le nombre et la taille des tophus. Les antécédents et la réponse au traitement (thérapie hypouricémiante, gestion des crises), les comorbidités (maladies cardiovasculaires, maladie rénale chronique, syndrome métabolique, diabète, obésité, hypertension) et les facteurs liés au mode de vie (alimentation, alcool, activité physique) seront également enregistrés. La caractérisation moléculaire et biologique comprendra des analyses génétiques, transcriptomiques, protéomiques et métabolomiques pour identifier des biomarqueurs associés à la sévérité et à la progression de la maladie.
12 mois
Corrélation multiple entre les caractéristiques moléculaires, cliniques et la sévérité de la goutte
Délai: 12 mois
La goutte sévère est définie par la présence de tophus sous-cutanés. Les caractéristiques cliniques seront évaluées, incluant les caractéristiques de la maladie (âge d'apparition, durée), la topographie (articulations touchées, atteinte mono-/polyarticulaire et axiale), le nombre, la durée et la sévérité des crises, l'acide urique sérique, ainsi que la présence, le nombre et la taille des tophus. Les antécédents de traitement et la réponse (traitement hypouricémiant, gestion des crises), les comorbidités (maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, syndrome métabolique, diabète, obésité, hypertension) et les facteurs liés au mode de vie (alimentation, alcool, activité physique) seront également enregistrés. La caractérisation moléculaire et biologique comprendra des analyses génétiques, transcriptomiques, protéomiques et métabolomiques pour identifier des biomarqueurs liés à la sévérité et à la progression de la maladie.
12 mois
Corrélation multiple entre les crises de goutte, les manifestations cliniques, les profils d'expression génique, protéomiques et métabolomiques.
Délai: 12 mois
Les caractéristiques des crises de goutte seront étudiées, notamment la localisation de la crise (articulations touchées, mono- ou polyarticulaire), l'intensité de la douleur (EVA ou EN) et les paramètres inflammatoires (CRP, VS si disponible, numération et formule leucocytaire).
L'analyse du liquide synovial comprendra la numération cellulaire totale et différentielle et la présence de cristaux de monosodium urate.
Les facteurs déclenchants (alimentation, alcool, traumatisme, infection, médicaments), les affections aiguës associées (infection, chirurgie, événements cardiovasculaires), ainsi que la durée et la sévérité des poussées seront enregistrés.
Les traitements et la réponse clinique seront également documentés.
La caractérisation moléculaire comprendra des analyses génétiques (variants du transport de l'urate et de l'inflammation), l'expression génique, le profil protéomique du sang et du liquide synovial, et des analyses métabolomiques du sérum, de l'urine et du liquide synovial pour identifier des biomarqueurs des poussées aiguës.
12 mois
Changement des caractéristiques cliniques et moléculaires des poussées de goutte aiguë entre la visite initiale et la visite à 1 semaine
Délai: une semaine
Évaluation composite des crises aiguës de goutte incluant les caractéristiques cliniques (localisation de la crise, atteinte mono- ou polyarticulaire, intensité de la douleur mesurée par EVA ou ENR, marqueurs inflammatoires [CRP, VS si disponible, numération et formule leucocytaire]), résultats du liquide synovial (numérations cellulaires totales et différentielles et présence de cristaux d'urate monosodique), facteurs déclenchants et affections aiguës associées, durée et sévérité de la crise, traitements administrés et réponse clinique, et biomarqueurs moléculaires identifiés par analyses génétiques, profilage de l'expression génique, analyses protéomiques et profilage métabolomique du sang, de l'urine et du liquide synovial.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Collaborateurs

Variant Bio, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P00126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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