Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Landskapet av gikt i Franska Polynesien. (METABOGOUT)

6 januari 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT : Genetisk landskap av gout, inflammation och metaboliska sjukdomar i Franska Polynesien.

Syftet med denna forskning är att karakterisera den genetiska och molekylära landskapet av gikt, inflammation och metabola sjukdomar, samt de associerade molekylära, antropomorfa och patologiska egenskaperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen arbete av GHICL har belyst det förestående folkhälsoproblemet som representeras av gikt och hyperurikemi i Franska Polynesien, där gikt drabbar cirka 15 % och hyperurikemi 71,6 % av den vuxna befolkningen.

Hyperurikemi definieras som en serumuratnivå över mättnadspunkten, vilket leder till dess kristallisering under biologiska förhållanden. Det är allmänt accepterat att hyperurikemi (HU) börjar vid 6,0 mg/dL (360 µmol/L).

Den mest kända konsekvensen av hyperurikemi är utvecklingen av gikt, som härrör från den inflammatoriska responsen till närvaron av natriumurat (MSU)-kristaller i och runt lederna. Faktorerna som modulerar avlagringen av MSU-kristaller i HU är dåligt förstådda och en potentiell genetisk bidrag är okänd. Det är känt att den inflammatoriska responsen till närvaron av MSU-kristallavlagringar som orsakar giktutbrott medieras av aktivering av NLRP33-inflammasomet, men det finns betydande variation i denna inflammatoriska respons inom samma individ (oregelbunden återkomst av utbrott) och mellan individer. Den exceptionellt höga prevalensen av HU som har identifierats i Franska Polynesien representerar en betydande hälsobelastning, eftersom hyperurikemi och gikt är associerade med många andra kardiometabola sjukdomar.

Till exempel är hyperurikemi, BMI och typ 2-diabetes alla associerade med risken för gikt. Associationen mellan gikt och kardiovaskulära händelser är också välkänd och tros medieras av ett ihållande inflammatoriskt tillstånd. Dessa data är särskilt relevanta i sammanhanget av Franska Polynesien där, förutom höga frekvenser av gikt och HU, en prevalens av fetma på över 40 % (BMI >30 kg/m²) och en prevalens av diabetes (baserat på HBA1c-mätningar) på över 13 % tidigare identifierades av samma team.

Denna sista punkt är särskilt slående eftersom prevalensen av diabetes baserat på självrapporterad diagnos endast var 7 %, vilket indikerar att många människor förmodligen är odiagnostiserade och därför obehandlade. En bättre förståelse inte bara av mekanismen och det kausala sambandet mellan dessa tillstånd och riskfaktorer, utan också av sjukdomens genetiska grund, skulle kunna leda till utveckling av terapier och förbättrad diagnostik. Detta är särskilt avgörande i Franska Polynesien, där hyperurikemi och dess patologiska effekter på kardiometabol hälsa drabbar en stor del av den vuxna befolkningen.

Här föreslås en mångfacetterad strategi för att dra nytta av en tidigare studie med namnet 'TOPATA' (NCT04812886) som tidigare utförts i Franska Polynesien. Tanken är att utöka den befintliga kohorten för att identifiera de genetiska effektorerna som bidrar till de höga frekvenserna av metabola sjukdomar som tidigare observerats, och att spåra de longitudinella effekterna av HU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Franska Polynesien
      • Faa'a, Franska Polynesien, 98702
        • Rekrytering
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Kontakt:
      • Papeete, Franska Polynesien, 98713
      • Papeete, Franska Polynesien, 98714
        • Rekrytering
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Franska Polynesien, 98716
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Kontakt:
      • Pirae, Franska Polynesien, 98716
        • Rekrytering
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Franska Polynesien, 98716
        • Rekrytering
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkningsgrupp: Deltagare kommer att rekryteras av allmänläkare eller studiesköterskor under konsultationer i samhällsbaserade verksamheter. Målet är att inkludera ett representativt urval av allmän befolkning, utan att något specifikt skäl för konsultation krävs eller utesluts.

Giktgrupp: Patienter kommer att rekryteras på reumatologikliniken vid Taaone sjukhuscenter (CHT) i Papeete när de uppvisar giktsymptom, antingen tofaceös gikt eller ett akut utbrott inom de senaste 48 timmarna.

2021 uppföljningsgrupp: Deltagare från TOPATA-studien som genomfördes 2021 kommer att återkontaktas per telefon för att bedöma viljan att delta, följt av ett personligt inkluderingsbesök. Endast personer som för närvarande bor på Tahiti kommer att kontaktas. Sjuksköterskor kommer att vara ansvariga för rekrytering, insamling av biologiska prover, fysiska mätningar och administrering av frågeformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare:

  • Ålder mellan 18 och 75 år inklusive
  • Underskrift av informerat samtycke
  • Fastande för insamling av biologiska prover
  • Deklarerad polynesisk härkomst
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Allmänbefolkningsgrupp:

  • Har inte deltagit i TOPATA-studien 2021
  • Besöker en allmänläkare (av vilken anledning som helst)

Giktgrupp:

  • Behandlas på reumatologikliniken vid Taaone sjukhuscenter (CHT) i Papeete av Dr Baptiste Gérard.

Toföser gikt undergrupp:

  • Har toföser gikt.

Giktanfall undergrupp:

  • Be finnas inom 48 timmar från giktanfallet

  • Gå med på att återkomma 1 vecka efter inkludering för det andra blod- och urinprovet.

    2021 uppföljningsgrupp:

  • Ha varit inkluderad i TOPATA-studien 2021
  • Ha tagit de genetiska och biologiska proverna som genererade de genetiska och serumurinsyredata för 2021-studien
  • Ha hyperurikemi utan tecken på gikt ELLER utan hyperurikemi eller gikt vid tidpunkten för inkludering i TOPATA

Exklusionskriterier:

Alla deltagare:

  • Vägran eller oförmåga att förstå eller ge samtycke
  • Fysisk oförmåga att följa och respektera protokollet
  • Förstegradssläkting*,
  • Person under förmyndarskap eller god man

  • Gravid eller ammande kvinna

    * Om flera släktingar från samma hushåll är berättigade att delta, får endast en person inkluderas i studien. Valet lämnas till utredarens eller den första träffade personens gottfinnande. Emellertid kan båda medlemmarna i ett par (t.ex. man och hustru) delta.

  • Allmänbefolkningsgrupp:
  • Oförmögen att återvända för provtagning om så krävs.
  • Giktgrupp:
  • Person med knäprotes
  • Personer som lider av andra inflammatoriska reumatiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän befolkningsgrupp
Patienter i åldrarna 18 till 75 år som inte deltog i TOPATA-studien 2021 och som besöker sin allmänläkare för en konsultation (av vilken anledning som helst)
Övrig: Epidemiologisk studie
Insamling av sociodemografiska data, insamling av behandlingsdata, standard och klinisk oftalmologisk undersökning, fysiska och biologiska mätningar, kliniska egenskaper specifika för kroniska och metabola sjukdomar, frågeformulär (giktfrågeformulär, hälsobedömningsformulär (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ledvärk, hälsotillstånd, kost och fysisk aktivitet, tillgång till vård, beroenden, sömnkvalitet, smärtskala (EVA), personlig och familjehistoria) kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprov
Insamling av blod- och urinprov för genetiska, biokemiska, omics- och biobanksanalyser kommer att utföras för att karakterisera kardiometabola hälsomarkörer.
Giktgrupp

Patienter i åldern 18 till 75 år som behandlas på reumatologikliniken vid Taaone sjukhuscenter (CHT) i Papeete av Dr Baptiste Gérard.

  • Det finns en tofusgikt-undergrupp: patienter med tofusgikt.
  • Och en giktanfall-under-grupp: patienter med ett giktanfall.
Övrig: Epidemiologisk studie
Insamling av sociodemografiska data, insamling av behandlingsdata, standard och klinisk oftalmologisk undersökning, fysiska och biologiska mätningar, kliniska egenskaper specifika för kroniska och metabola sjukdomar, frågeformulär (giktfrågeformulär, hälsobedömningsformulär (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ledvärk, hälsotillstånd, kost och fysisk aktivitet, tillgång till vård, beroenden, sömnkvalitet, smärtskala (EVA), personlig och familjehistoria) kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprov
Insamling av blod- och urinprov för genetiska, biokemiska, omics- och biobanksanalyser kommer att utföras för att karakterisera kardiometabola hälsomarkörer.
Uppföljningsgrupp 2021

Patienter i åldern 18 till 75 år som inkluderades i TOPATA-studien 2021 och för vilka genetiska och biologiska prover togs under 2021 års studie.

Patienterna måste ha haft hyperurikemi utan tecken på gikt ELLER utan hyperurikemi eller gikt vid inkludering i 2021 års TOPATA-studie.
Övrig: Epidemiologisk studie
Insamling av sociodemografiska data, insamling av behandlingsdata, standard och klinisk oftalmologisk undersökning, fysiska och biologiska mätningar, kliniska egenskaper specifika för kroniska och metabola sjukdomar, frågeformulär (giktfrågeformulär, hälsobedömningsformulär (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ledvärk, hälsotillstånd, kost och fysisk aktivitet, tillgång till vård, beroenden, sömnkvalitet, smärtskala (EVA), personlig och familjehistoria) kommer att utföras.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprov
Insamling av blod- och urinprov för genetiska, biokemiska, omics- och biobanksanalyser kommer att utföras för att karakterisera kardiometabola hälsomarkörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GWAS-identifierade samband mellan populationsberikade genetiska varianter och hälsorelaterade egenskaper
Tidsram: 12 månader
Effektuppskattningar (oddsförhållanden eller betakoefficienter) för statistiskt signifikanta samband mellan populationsberikade genetiska varianter och fördefinierade hälsorelaterade egenskaper identifierade genom GWAS.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel korrelation mellan gikt, hyperurikemi, typ 2-diabetes och fetma
Tidsram: 12 månader
Anthropometriska och biologiska egenskaper hos gikt, hyperurikemi, typ 2-diabetes och fetma kommer att utvärderas, och komorbiditetsassociationer analyseras med multivariat logistisk regression. Mätningar kommer att inkludera midje- och höftomkrets, blodtryck, muskelegetenskaper genom myotonometri, nedre extremitetens styrka via stoluppståndningstest och handgreppsstyrka. Blodanalyser kommer att utvärdera lipidprofil, leverfunktion, inflammation, njurfunktion och ämnesomsättning, glukosomsättning och fullständigt blodstatus. Urinanalyser kommer också att utföras.
12 månader
Incidenstakten av gikt eller HU i Franska Polynesien mellan 2021 och 2025
Tidsram: 4 år
Incidens av gikt eller HU i Franska Polynesien mellan 2021 och 2025 i ett urval av deltagare i 2021 års kohort med asymptomatisk HU och ingen gikt.
4 år
Andelen av varje typ av uratsänkande terapi som ordineras årligen mellan 2019 och 2025
Tidsram: 4 år
Uppdelning av typer av THU som ordinerats mellan 2019 och 2025 baserat på databasen med sjukvårdskrav som skickats till Caisse de Prévoyance Sociale (CPS)
4 år
Förekomst av större ofördelaktiga kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med gikt, diabetes eller fetma
Tidsram: 12 månader
Förekomst av MACE relaterad till gikt, diabetes eller fetma i Hälsodatabasen för Försäkringskassan (HCD).
12 månader
Determinanter för progression från asymptomatisk hyperurikemi (2021) till gikt (2025)
Tidsram: 4 år
Faktorer som påverkar övergången från asymptomatisk HU till gikt kommer att sökas bland demografiska, antropomorfa och biologiska egenskaper, komorbiditeter, nuvarande behandlingar, genetiska profiler, genuttryck, proteomprofiler och metabolomprofiler.
4 år
Multipel korrelation mellan metaboliska förändringar och sjukdomsutveckling
Tidsram: 12 månader
Svår gikt definieras av subkutana tofi. Kliniska egenskaper kommer att bedömas, inklusive sjukdomsdrag (ålder vid debut, varaktighet), topografi (drabbade leder, mono-/polyartikulär och axial involvering), antal, varaktighet och svårighetsgrad av utbrott, serumurinsyra, samt förekomst, antal och storlek på tofi. Behandlingshistorik och respons (urat-sänkande terapi, utbrottshantering), komorbiditeter (hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom, metabolt syndrom, diabetes, fetma, högt blodtryck) och livsstilsfaktorer (kost, alkohol, fysisk aktivitet) kommer också att registreras. Molekylär och biologisk karakterisering kommer att inkludera genetiska, transkriptomiska, proteomiska och metabolomiska analyser för att identifiera biomarkörer associerade med sjukdomssvårighetsgrad och progression.
12 månader
Flerdubbel korrelation mellan molekylära, kliniska egenskaper och giktsvårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
Svår gikt definieras av subkutana tofi. Kliniska egenskaper kommer att utvärderas, inklusive sjukdomsdrag (ålder vid debut, varaktighet), topografi (drabbade leder, mono-/polyartikulärt och axialt engagemang), antal, varaktighet och svårighetsgrad av skov, serumurinsyra, samt förekomst, antal och storlek på tofi. Behandlingshistorik och respons (urinsyrasänkande terapi, skovhantering), komorbiditeter (kardiovaskulär sjukdom, kronisk njursjukdom, metabolt syndrom, diabetes, fetma, hypertoni) och livsstilsfaktorer (kost, alkohol, fysisk aktivitet) kommer också att registreras. Molekylär och biologisk karakterisering kommer att inkludera genetiska, transkriptomiska, proteomiska och metabolomiska analyser för att identifiera biomarkörer kopplade till sjukdomens svårighetsgrad och progression.
12 månader
Multipel korrelation mellan goutanfall, kliniska manifestationer, genuttryck, proteomiska och metabolomiska profiler.
Tidsram: 12 månader
Giktattackers egenskaper kommer att undersökas, inklusive attackplats (påverkade leder, mono- eller polyartikulär), smärtintensitet (VAS eller NRS) och inflammatoriska parametrar (CRP, SR om tillgänglig, leukocytantal och differentialräkning). Synovialvätskeanalys kommer att inkludera totalt och differentialt cellantal samt förekomst av natriumuratkristaller. Utlösande faktorer (kost, alkohol, trauma, infektion, läkemedel), associerade akuta tillstånd (infektion, operation, hjärt-kärlhändelser) samt attackens varaktighet och svårighetsgrad kommer att registreras. Behandlingar och kliniskt svar kommer också att dokumenteras. Molekylär karakterisering kommer att inkludera genetiska analyser (urattransport- och inflammationsvarianter), genuttryck, proteomisk profilering av blod och synovialvätska samt metabolomiska analyser av serum, urin och synovialvätska för att identifiera biomarkörer för akuta attacker.
12 månader
Förändring i kliniska och molekylära egenskaper av akuta giktanfall mellan baslinje och 1-veckorsbesöket
Tidsram: en vecka
Sammansatt bedömning av akuta goutanfall inklusive kliniska egenskaper (anfallslokalisation, mono- eller polyartikulärt engagemang, smärtintensitet mätt med VAS eller NRS, inflammatoriska markörer [CRP, SR om tillgänglig, leukocytantal och differential]), synovialvätskefynd (totalt och differentiellt cellantal och förekomst av natriumuratkristaller), utlösande faktorer och associerade akuta tillstånd, anfallslängd och svårighetsgrad, administrerade behandlingar och kliniskt svar, samt molekylära biomarkörer identifierade genom genetiska analyser, genuttrycksprofilering, proteomanalyser och metabolomisk profilering av blod, urin och synovialvätska.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbetspartners

Variant Bio, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P00126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera