Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Landschaft der Gicht in Französisch-Polynesien. (METABOGOUT)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT: Genetische Landschaft von Gicht, Entzündungen und Stoffwechselerkrankungen in Französisch-Polynesien.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die genetische und molekulare Landschaft von Gicht, Entzündungen und Stoffwechselerkrankungen sowie die damit verbundenen molekularen, anthropomorphen und pathologischen Merkmale zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzliche Arbeiten des GHICL haben das bevorstehende öffentliche Gesundheitsproblem hervorgehoben, das durch Gicht und Hyperurikämie in Französisch-Polynesien dargestellt wird, wobei Gicht etwa 15 % und Hyperurikämie 71,6 % der erwachsenen Bevölkerung betrifft.

Hyperurikämie ist definiert als ein Serumuratspiegel über dem Sättigungspunkt, was unter biologischen Bedingungen zu dessen Kristallisation führt. Es ist allgemein anerkannt, dass Hyperurikämie (HU) bei 6,0 mg/dL (360 µmol/L) beginnt.

Die bekannteste Folge von Hyperurikämie ist die Entwicklung von Gicht, die aus der entzündlichen Reaktion auf das Vorhandensein von Natriumurat (MSU)-Kristallen in und um die Gelenke resultiert. Die Faktoren, die die Ablagerung von MSU-Kristallen bei HU modulieren, sind kaum verstanden, und ein möglicher genetischer Beitrag ist unbekannt. Es ist bekannt, dass die entzündliche Reaktion auf das Vorhandensein von MSU-Kristallablagerungen, die Gichtanfälle verursachen, durch die Aktivierung des NLRP33-Inflammasoms vermittelt wird, aber es gibt eine erhebliche Variabilität in dieser entzündlichen Reaktion innerhalb derselben Person (unregelmäßiges Wiederauftreten von Anfällen) und zwischen Personen. Die außergewöhnlich hohe Prävalenz von HU, die in Französisch-Polynesien festgestellt wurde, stellt eine große gesundheitliche Belastung dar, da Hyperurikämie und Gicht mit vielen anderen kardiometabolischen Erkrankungen assoziiert sind.

Zum Beispiel sind Hyperurikämie, BMI und Typ-2-Diabetes alle mit dem Risiko von Gicht assoziiert. Die Assoziation zwischen Gicht und kardiovaskulären Ereignissen ist ebenfalls gut bekannt und wird durch einen anhaltenden Entzündungszustand vermittelt. Diese Daten sind besonders relevant im Kontext von Französisch-Polynesien, wo zusätzlich zu hohen Raten von Gicht und HU eine Prävalenz von Fettleibigkeit von über 40 % (BMI >30 kg/m²) und eine Prävalenz von Diabetes (basierend auf HBA1c-Messungen) von über 13 % zuvor vom selben Team identifiziert wurde.

Dieser letzte Punkt ist besonders auffällig, da die Prävalenz von Diabetes basierend auf selbstberichteter Diagnose nur 7 % betrug, was darauf hindeutet, dass viele Menschen wahrscheinlich undiagnostiziert und daher unbehandelt sind. Ein besseres Verständnis nicht nur des Mechanismus und des kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Zuständen und Risikofaktoren, sondern auch der genetischen Grundlage der Krankheit könnte zur Entwicklung von Therapien und zur Verbesserung der Diagnose führen. Dies ist besonders entscheidend in Französisch-Polynesien, wo Hyperurikämie und ihre pathologischen Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit einen großen Teil der erwachsenen Bevölkerung betreffen.

Hier wird ein mehrgleisiger Ansatz vorgeschlagen, um eine frühere Studie namens 'TOPATA' (NCT04812886) zu nutzen, die zuvor in Französisch-Polynesien durchgeführt wurde. Die Idee ist, die bestehende Kohorte zu erweitern, um die genetischen Effektoren zu identifizieren, die zu den zuvor beobachteten hohen Raten von Stoffwechselerkrankungen beitragen, und die longitudinalen Auswirkungen von HU zu verfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Französisch Polynesien
      • Faa'a, Französisch Polynesien, 98702
        • Rekrutierung
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Kontakt:
      • Papeete, Französisch Polynesien, 98713
      • Papeete, Französisch Polynesien, 98714
        • Rekrutierung
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Französisch Polynesien, 98716
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Kontakt:
      • Pirae, Französisch Polynesien, 98716
        • Rekrutierung
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Französisch Polynesien, 98716
        • Rekrutierung
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerungsgruppe: Die Teilnehmer werden von Hausärzten oder Studienkrankenschwestern während Konsultationen in gemeindebasierten Praxen rekrutiert. Das Ziel ist die Einbeziehung einer repräsentativen Stichprobe der Allgemeinbevölkerung, weder ein spezifischer Konsultationsgrund erforderlich noch ausgeschlossen ist.

Gichtgruppe: Patienten werden in der Rheumatologie-Klinik des Taaone-Krankenhauszentrums (CHT) in Papeete rekrutiert, wenn sie mit Gichtsymptomen vorstellig werden, entweder tophöser Gicht oder einem akuten Schub innerhalb der letzten 48 Stunden.

Follow-up-Gruppe 2021: Teilnehmer der 2021 durchgeführten TOPATA-Studie werden telefonisch kontaktiert, um die Bereitschaft zur Teilnahme zu ermitteln, gefolgt von einem persönlichen Einschlussbesuch. Nur Personen, die derzeit auf Tahiti leben, werden kontaktiert. Krankenschwestern sind für die Rekrutierung, die Entnahme biologischer Proben, körperliche Messungen und die Durchführung von Fragebögen verantwortlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren inklusive
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung
  • Nüchternheit für die Entnahme biologischer Proben
  • Erklärte polynesische Abstammung
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem

Allgemeine Bevölkerungsgruppe:

  • Nicht an der TOPATA-Studie 2021 teilgenommen haben
  • Hausarztbesuch (aus beliebigem Grund)

Gichtgruppe:

  • Betreuung in der Rheumatologie-Ambulanz des Krankenhauszentrums Taaone (CHT) in Papeete durch Dr. Baptiste Gérard.

Subgruppe mit tophöser Gicht:

  • Vorliegen von tophöser Gicht.

Subgruppe mit Gichtanfall:

  • Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn eines Gichtanfalls sein

  • Einverständnis, 1 Woche nach Einschluss für die zweite Blut- und Urinprobe zurückzukehren.

    Nachverfolgungsgruppe 2021:

  • In die TOPATA-Studie 2021 eingeschlossen worden sein
  • Die genetischen und biologischen Proben entnommen haben, die die genetischen und Serumharnsäuredaten für die Studie 2021 erzeugten
  • Hyperurikämie ohne Anzeichen von Gicht ODER ohne Hyperurikämie oder Gicht zum Zeitpunkt des Einschlusses in TOPATA haben

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  • Ablehnung oder Unfähigkeit, die Einwilligung zu verstehen oder zu erteilen
  • Physische Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen und einzuhalten
  • Verwandter 1. Grades*,
  • Person unter Betreuung oder Pflegschaft

  • Schwangere oder stillende Frau

    * Wenn mehrere Verwandte aus demselben Haushalt teilnahmeberechtigt sind, darf nur eine Person in die Studie aufgenommen werden. Die Wahl liegt im Ermessen des Prüfers oder der ersten getroffenen Person. Allerdings können beide Partner eines Paares (z.B. Ehemann und Ehefrau) teilnehmen.

  • Allgemeine Bevölkerungsgruppe:
  • Nicht in der Lage, bei Bedarf zur Probenentnahme zurückzukehren.
  • Gichtgruppe:
  • Person mit Knieprothese
  • Personen mit anderen entzündlich-rheumatischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Bevölkerungsgruppe
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die 2021 nicht an der TOPATA-Studie teilgenommen haben und ihren Hausarzt zu einer Konsultation aufsuchen (aus welchem Grund auch immer)
Sonstiges: Epidemiologische Studie
Erhebung soziodemografischer Daten, Erhebung von Behandlungsdaten, standardmäßige und klinische ophthalmologische Untersuchung, physische und biologische Messungen, klinische Merkmale spezifisch für chronische und metabolische Erkrankungen, Fragebögen (Gicht-Fragebogen, Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, Gelenkschmerzen, Gesundheitszustand, Ernährung und körperliche Aktivität, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Suchtverhalten, Schlafqualität, Schmerzskala (EVA), persönliche und familiäre Krankengeschichte) werden durchgeführt.
Diagnosetest: Blut- und Urintests
Es wird die Sammlung von Blut- und Urinproben für genetische, biochemische, omikale und Biobanken-Analysen durchgeführt, um kardiometabolische Gesundheitsmarker zu charakterisieren.
Gicht-Gruppe

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die in der Rheumatologie-Abteilung des Taaone-Krankenhauszentrums (CHT) in Papeete von Dr. Baptiste Gérard behandelt werden.

  • Es gibt eine Untergruppe mit tophöser Gicht: Patienten mit tophöser Gicht.
  • Und eine Untergruppe mit Gichtanfall: Patienten mit einem Gichtanfall.
Sonstiges: Epidemiologische Studie
Erhebung soziodemografischer Daten, Erhebung von Behandlungsdaten, standardmäßige und klinische ophthalmologische Untersuchung, physische und biologische Messungen, klinische Merkmale spezifisch für chronische und metabolische Erkrankungen, Fragebögen (Gicht-Fragebogen, Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, Gelenkschmerzen, Gesundheitszustand, Ernährung und körperliche Aktivität, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Suchtverhalten, Schlafqualität, Schmerzskala (EVA), persönliche und familiäre Krankengeschichte) werden durchgeführt.
Diagnosetest: Blut- und Urintests
Es wird die Sammlung von Blut- und Urinproben für genetische, biochemische, omikale und Biobanken-Analysen durchgeführt, um kardiometabolische Gesundheitsmarker zu charakterisieren.
Follow-up-Gruppe 2021

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die 2021 in die TOPATA-Studie aufgenommen wurden und bei denen während der Studie 2021 genetische und biologische Proben entnommen wurden.

Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die TOPATA-Studie 2021 entweder eine Hyperurikämie ohne Anzeichen von Gicht ODER keine Hyperurikämie oder Gicht gehabt haben.
Sonstiges: Epidemiologische Studie
Erhebung soziodemografischer Daten, Erhebung von Behandlungsdaten, standardmäßige und klinische ophthalmologische Untersuchung, physische und biologische Messungen, klinische Merkmale spezifisch für chronische und metabolische Erkrankungen, Fragebögen (Gicht-Fragebogen, Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, Gelenkschmerzen, Gesundheitszustand, Ernährung und körperliche Aktivität, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Suchtverhalten, Schlafqualität, Schmerzskala (EVA), persönliche und familiäre Krankengeschichte) werden durchgeführt.
Diagnosetest: Blut- und Urintests
Es wird die Sammlung von Blut- und Urinproben für genetische, biochemische, omikale und Biobanken-Analysen durchgeführt, um kardiometabolische Gesundheitsmarker zu charakterisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GWAS-identifizierte Assoziationen zwischen bevölkerungsangereicherten genetischen Varianten und gesundheitsbezogenen Merkmalen
Zeitfenster: 12 Monate
Effektschätzungen (Odds Ratios oder Beta-Koeffizienten) für statistisch signifikante Assoziationen zwischen populationsangereicherten genetischen Varianten und vordefinierten gesundheitsbezogenen Merkmalen, die durch GWAS identifiziert wurden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple Korrelation zwischen Gicht, Hyperurikämie, Typ-2-Diabetes und Adipositas
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrische und biologische Merkmale von Gicht, Hyperurikämie, Typ-2-Diabetes und Adipositas werden bewertet, und Komorbiditätsassoziationen werden mit multivariater logistischer Regression analysiert. Messungen umfassen Taillen- und Hüftumfänge, Blutdruck, Muskeleigenschaften mittels Myotonometrie, Unterkörperkraft über den Stuhl-Aufsteh-Test und Handgriffstärke. Blutanalysen bewerten Lipidprofil, Leberfunktion, Entzündung, Nierenfunktion und Stoffwechsel, Glukosestoffwechsel und vollständiges Blutbild. Auch Urinanalysen werden durchgeführt.
12 Monate
Inzidenzrate von Gicht oder HU in Französisch-Polynesien zwischen 2021 und 2025
Zeitfenster: 4 Jahre
Inzidenzrate von Gicht oder HU in Französisch-Polynesien zwischen 2021 und 2025 in einer Stichprobe von Teilnehmern der 2021-Kohorte mit asymptomatischer HU und ohne Gicht.
4 Jahre
Anteil der jährlich zwischen 2019 und 2025 verschriebenen Harnsäure-senkenden Therapien nach Typ
Zeitfenster: 4 Jahre
Aufschlüsselung der Arten von THU, die zwischen 2019 und 2025 verordnet wurden, basierend auf der Datenbank der an die Caisse de Prévoyance Sociale (CPS) eingereichten Krankenversicherungsansprüche
4 Jahre
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit Gicht, Diabetes oder Adipositas
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von MACE im Zusammenhang mit Gicht, Diabetes oder Adipositas in der Healthcare Claims Database (HCD).
12 Monate
Determinanten des Fortschreitens von asymptomatischer Hyperurikämie (im Jahr 2021) zu Gicht (im Jahr 2025)
Zeitfenster: 4 Jahre
Faktoren, die den Übergang von asymptomatischer Hyperurikämie zu Gicht beeinflussen, werden unter demografischen, anthropometrischen und biologischen Merkmalen, Begleiterkrankungen, aktuellen Behandlungen, genetischen Profilen, Genexpression, proteomischen Profilen und metabolomischen Profilen gesucht.
4 Jahre
Multiple Korrelation zwischen metabolischen Veränderungen und Krankheitsentwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Schwere Gicht wird durch subkutane Tophi definiert. Klinische Merkmale werden bewertet, einschließlich Krankheitsmerkmalen (Alter bei Beginn, Dauer), Topographie (betroffene Gelenke, mono-/polyartikuläre und axiale Beteiligung), Anzahl, Dauer und Schwere der Schübe, Serumharnsäure sowie Vorhandensein, Anzahl und Größe von Tophi. Behandlungsverlauf und -antwort (harnsäuresenkende Therapie, Schubmanagement), Begleiterkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankung, metabolisches Syndrom, Diabetes, Fettleibigkeit, Bluthochdruck) und Lebensstilfaktoren (Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität) werden ebenfalls erfasst. Molekulare und biologische Charakterisierung umfasst genetische, transkriptomische, proteomische und metabolomische Analysen, um Biomarker zu identifizieren, die mit Krankheitsschwere und -fortschreiten assoziiert sind.
12 Monate
Multiple Korrelation zwischen molekularen, klinischen Merkmalen und Gichtschweregrad
Zeitfenster: 12 Monate
Schwere Gicht wird durch subkutane Tophi definiert. Klinische Merkmale werden bewertet, einschließlich Krankheitsmerkmalen (Alter bei Beginn, Dauer), Topographie (betroffene Gelenke, mono-/polyartikuläre und axiale Beteiligung), Anzahl, Dauer und Schwere der Schübe, Serumharnsäure sowie Vorhandensein, Anzahl und Größe von Tophi. Behandlungsverlauf und -ansprechen (harnsäuresenkende Therapie, Schubmanagement), Begleiterkrankungen (kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankung, metabolisches Syndrom, Diabetes, Adipositas, Hypertonie) und Lebensstilfaktoren (Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität) werden ebenfalls erfasst. Die molekulare und biologische Charakterisierung umfasst genetische, transkriptomische, proteomische und metabolomische Analysen, um Biomarker zu identifizieren, die mit der Krankheitsschwere und -progression verbunden sind.
12 Monate
Multiple Korrelation zwischen Gichtanfällen, klinischen Manifestationen, Genexpression, Proteomik- und Metabolomik-Profilen.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Merkmale eines Gichtanfalls werden untersucht, einschließlich der Anfallsstelle (betroffene Gelenke, mono- oder polyartikulär), der Schmerzintensität (VAS oder NRS) und der Entzündungsparameter (CRP, ESR falls verfügbar, Leukozytenzahl und Differentialblutbild). Die Synovialflüssigkeitsanalyse umfasst Gesamt- und Differentialzellzählungen sowie das Vorhandensein von Natriumuratkristallen. Auslösende Faktoren (Ernährung, Alkohol, Trauma, Infektion, Medikamente), assoziierte akute Zustände (Infektion, Operation, kardiovaskuläre Ereignisse) sowie die Dauer und Schwere des Schubs werden erfasst. Behandlungen und klinisches Ansprechen werden ebenfalls dokumentiert. Die molekulare Charakterisierung umfasst genetische Analysen (Harnsäuretransport- und Entzündungsvarianten), Genexpression, Proteomprofilierung von Blut und Synovialflüssigkeit sowie Metabolomanalysen von Serum, Urin und Synovialflüssigkeit, um Biomarker für akute Schübe zu identifizieren.
12 Monate
Veränderung der klinischen und molekularen Eigenschaften akuter Gichtanfälle zwischen Basisuntersuchung und 1-Wochen-Visite
Zeitfenster: eine Woche
Zusammengesetzte Bewertung akuter Gichtanfälle einschließlich klinischer Merkmale (Anfallslokalisation, mono- oder polyartikuläre Beteiligung, Schmerzintensität gemessen durch VAS oder NRS, Entzündungsmarker [CRP, BSG falls verfügbar, Leukozytenzahl und Differenzialblutbild]), Synovialflüssigkeitsbefunde (Gesamt- und Differenzialzellzahlen und Vorhandensein von Natriumuratkristallen), auslösende Faktoren und assoziierte akute Zustände, Anfalldauer und -schwere, verabreichte Behandlungen und klinisches Ansprechen sowie molekulare Biomarker identifiziert durch genetische Analysen, Genexpressionsprofile, Proteomanalysen und Metabolomanalysen von Blut, Urin und Synovialflüssigkeit.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Mitarbeiter

Variant Bio, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P00126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselerkrankungen

Klinische Studien zur Epidemiologische Studie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren