Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajobraz dny moczanowej w Polinezji Francuskiej. (METABOGOUT)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT: Krajobraz genetyczny dny moczanowej, stanów zapalnych i chorób metabolicznych w Polinezji Francuskiej.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie genetycznego i molekularnego krajobrazu dny moczanowej, stanów zapalnych i chorób metabolicznych, a także związanych z nimi molekularnych, antropomorficznych i patologicznych cech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania przeprowadzone przez GHICL uwydatniły zbliżający się problem zdrowia publicznego, jaki stanowi dna moczanowa i hiperurykemia w Polinezji Francuskiej, gdzie dna moczanowa dotyka około 15%, a hiperurykemia 71,6% dorosłej populacji.

Hiperurykemia jest definiowana jako poziom kwasu moczowego w surowicy powyżej punktu nasycenia, prowadzący do jego krystalizacji w warunkach biologicznych. Powszechnie przyjmuje się, że hiperurykemia (HU) rozpoczyna się przy 6,0 mg/dL (360 µmol/L).

Najlepiej znaną konsekwencją hiperurykemii jest rozwój dny moczanowej, która wynika z odpowiedzi zapalnej na obecność kryształów moczanu sodu (MSU) w stawach i wokół nich. Czynniki modulujące odkładanie się kryształów MSU w HU są słabo poznane, a potencjalny wkład genetyczny pozostaje nieznany. Wiadomo, że odpowiedź zapalna na obecność złogów kryształów MSU, powodująca napady dny moczanowej, jest mediowana przez aktywację inflammasomu NLRP33, jednak istnieje znaczna zmienność tej odpowiedzi zapalnej u tej samej osoby (nieregularne nawroty napadów) oraz między osobami. Wyjątkowo wysoka częstość występowania HU zidentyfikowana w Polinezji Francuskiej stanowi poważne obciążenie dla zdrowia, ponieważ hiperurykemia i dna moczanowa są związane z wieloma innymi chorobami kardiometabolicznymi.

Na przykład hiperurykemia, BMI i cukrzyca typu 2 są wszystkie powiązane z ryzykiem wystąpienia dny moczanowej. Związek między dną moczanową a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi jest również dobrze znany i uważa się, że jest on mediowany przez utrzymujący się stan zapalny. Dane te są szczególnie istotne w kontekście Polinezji Francuskiej, gdzie, oprócz wysokich wskaźników dny moczanowej i HU, ten sam zespół wcześniej zidentyfikował rozpowszechnienie otyłości na poziomie ponad 40% (BMI >30 kg/m²) oraz rozpowszechnienie cukrzycy (na podstawie pomiarów HbA1c) na poziomie ponad 13%.

Ten ostatni punkt jest szczególnie uderzający, ponieważ rozpowszechnienie cukrzycy na podstawie samodzielnie zgłoszonej diagnozy wynosiło tylko 7%, co wskazuje, że wiele osób prawdopodobnie nie jest zdiagnozowanych, a więc i nieleczonych. Lepsze zrozumienie nie tylko mechanizmu i związku przyczynowego między tymi schorzeniami a czynnikami ryzyka, ale także genetycznych podstaw choroby, może prowadzić do opracowania terapii oraz poprawy diagnostyki. Jest to szczególnie kluczowe w Polinezji Francuskiej, gdzie hiperurykemia i jej patologiczne skutki dla zdrowia kardiometabolicznego dotykają dużej części dorosłej populacji.

Zaproponowano tutaj wielokierunkowe podejście, aby wykorzystać wcześniejsze badanie o nazwie 'TOPATA' (NCT04812886) przeprowadzone wcześniej w Polinezji Francuskiej. Pomysł polega na rozszerzeniu istniejącej kohorty, aby zidentyfikować genetyczne efekty przyczyniające się do wysokich wskaźników chorób metabolicznych zaobserwowanych wcześniej oraz śledzić długoterminowe skutki HU.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polinezja Francuska
      • Faa'a, Polinezja Francuska, 98702
        • Rekrutacyjny
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Kontakt:
      • Papeete, Polinezja Francuska, 98713
      • Papeete, Polinezja Francuska, 98714
        • Rekrutacyjny
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Polinezja Francuska, 98716
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Kontakt:
      • Pirae, Polinezja Francuska, 98716
        • Rekrutacyjny
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Kontakt:
      • Pirae, Polinezja Francuska, 98716
        • Rekrutacyjny
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa ogólnej populacji: Uczestnicy będą rekrutowani przez lekarzy rodzinnych lub pielęgniarki badawcze podczas konsultacji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Celem jest włączenie reprezentatywnej próby ogólnej populacji, bez wymagania lub wykluczania konkretnego powodu konsultacji.

Grupa dny moczanowej: Pacjenci będą rekrutowani w Klinice Reumatologii Centrum Szpitalnego Taaone (CHT) w Papeete, gdy zgłaszają objawy dny moczanowej, zarówno tophi jak i ostry atak w ciągu ostatnich 48 godzin.

Grupa obserwacji 2021: Uczestnicy badania TOPATA przeprowadzonego w 2021 roku zostaną ponownie skontaktowani telefonicznie w celu oceny chęci udziału, a następnie odbędzie się wizyta włączająca osobiście. Tylko osoby obecnie mieszkające na Tahiti zostaną skontaktowane. Pielęgniarki będą odpowiedzialne za rekrutację, pobieranie próbek biologicznych, pomiary fizyczne oraz przeprowadzanie kwestionariuszy.

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie
  • Podpisanie świadomej zgody
  • Post przed pobraniem próbek biologicznych
  • Zadeklarowane pochodzenie polinezyjskie
  • Ubezpieczenie w systemie ubezpieczeń społecznych

Grupa populacji ogólnej:

  • Nieuczestniczenie w badaniu TOPATA 2021
  • Wizyta u lekarza rodzinnego (z jakiegokolwiek powodu)

Grupa dny moczanowej:

  • Leczeni w poradni reumatologicznej Centrum Szpitalnego Taaone (CHT) w Papeete przez dr Baptiste'a Gérarda.

Podgrupa dny guzkowej:

  • Występowanie dny guzkowej.

Podgrupa ataku dny:

  • Znajdowanie się w ciągu 48 godzin od początku ataku dny

  • Zgoda na powrót po 1 tygodniu od włączenia do badania w celu pobrania drugiej próbki krwi i moczu.

    Grupa obserwacyjna 2021:

  • Uczestnictwo w badaniu TOPATA w 2021 roku
  • Przeprowadzenie badań genetycznych i biologicznych, które dostarczyły dane genetyczne i dotyczące stężenia kwasu moczowego w surowicy dla badania z 2021 roku
  • Hiperurykemia bez objawów dny LUB brak hiperurykemii lub dny w momencie włączenia do badania TOPATA

Kryteria wykluczenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Odmowa lub brak możliwości zrozumienia lub wyrażenia zgody
  • Niemożność fizyczna przestrzegania protokołu
  • Krewny pierwszego stopnia*,
  • Osoba pod opieką lub kuratelą

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

    *Jeśli kilku krewnych z tego samego gospodarstwa domowego kwalifikuje się do udziału, w badaniu może wziąć udział tylko jedna osoba. Wybór pozostawiony jest uznaniu badacza lub pierwszej napotkanej osoby. Jednak oboje członkowie pary (np. mąż i żona) mogą uczestniczyć.

  • Grupa populacji ogólnej:
  • Brak możliwości powrotu na pobranie próbek, jeśli jest to wymagane.
  • Grupa dny moczanowej:
  • Osoba z protezą stawu kolanowego
  • Osoby cierpiące na inne zapalne choroby reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólna Grupa Populacyjna
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, którzy nie brali udziału w badaniu TOPATA w 2021 roku i którzy odwiedzają swojego lekarza ogólnego na konsultację (z jakiegokolwiek powodu)
Inny: Badanie epidemiologiczne
Zbiór danych socjodemograficznych, zbiór danych dotyczących leczenia, standardowe i kliniczne badanie okulistyczne, pomiary fizyczne i biologiczne, cechy kliniczne specyficzne dla chorób przewlekłych i metabolicznych, kwestionariusze (kwestionariusz dny moczanowej, kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ból stawów, stan zdrowia, dieta i aktywność fizyczna, dostęp do opieki zdrowotnej, uzależnienia, jakość snu, skala bólu (EVA), historia osobista i rodzinna) zostaną przeprowadzone.
Test diagnostyczny: Badania krwi i moczu
Pobranie próbek krwi i moczu do analiz genetycznych, biochemicznych, omicznych i banku biologicznego, w celu scharakteryzowania markerów zdrowia kardiometabolicznego zostanie przeprowadzone.
Grupa Dna

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, którzy są leczeni w klinice reumatologicznej Centrum Szpitalnego Taaone (CHT) w Papeete przez dr Baptiste'a Gérarda.

  • Istnieje podgrupa z dną moczanową guzkową: pacjenci z dną moczanową guzkową.
  • Oraz podgrupa z atakiem dny moczanowej: pacjenci z ostrym atakiem dny moczanowej.
Inny: Badanie epidemiologiczne
Zbiór danych socjodemograficznych, zbiór danych dotyczących leczenia, standardowe i kliniczne badanie okulistyczne, pomiary fizyczne i biologiczne, cechy kliniczne specyficzne dla chorób przewlekłych i metabolicznych, kwestionariusze (kwestionariusz dny moczanowej, kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ból stawów, stan zdrowia, dieta i aktywność fizyczna, dostęp do opieki zdrowotnej, uzależnienia, jakość snu, skala bólu (EVA), historia osobista i rodzinna) zostaną przeprowadzone.
Test diagnostyczny: Badania krwi i moczu
Pobranie próbek krwi i moczu do analiz genetycznych, biochemicznych, omicznych i banku biologicznego, w celu scharakteryzowania markerów zdrowia kardiometabolicznego zostanie przeprowadzone.
Grupa kontrolna 2021

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, którzy zostali włączeni do badania TOPATA w 2021 roku i od których pobrano próbki genetyczne i biologiczne podczas badania w 2021 roku.

Pacjenci musieli mieć hiperurykemię bez objawów dny moczanowej LUB bez hiperurykemii lub dny moczanowej w momencie włączenia do badania TOPATA w 2021 roku.
Inny: Badanie epidemiologiczne
Zbiór danych socjodemograficznych, zbiór danych dotyczących leczenia, standardowe i kliniczne badanie okulistyczne, pomiary fizyczne i biologiczne, cechy kliniczne specyficzne dla chorób przewlekłych i metabolicznych, kwestionariusze (kwestionariusz dny moczanowej, kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, ból stawów, stan zdrowia, dieta i aktywność fizyczna, dostęp do opieki zdrowotnej, uzależnienia, jakość snu, skala bólu (EVA), historia osobista i rodzinna) zostaną przeprowadzone.
Test diagnostyczny: Badania krwi i moczu
Pobranie próbek krwi i moczu do analiz genetycznych, biochemicznych, omicznych i banku biologicznego, w celu scharakteryzowania markerów zdrowia kardiometabolicznego zostanie przeprowadzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikowane w badaniach GWAS zależności między populacyjnie wzbogaconymi wariantami genetycznymi a cechami związanymi ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szacunki efektów (ilorazy szans lub współczynniki beta) dla statystycznie istotnych związków między wariantami genetycznymi wzbogaconymi w populacji a zdefiniowanymi wcześniej cechami zdrowotnymi zidentyfikowanymi poprzez GWAS.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielokrotna korelacja między dną moczanową, hiperurykemią, cukrzycą typu 2 i otyłością
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenione zostaną cechy antropometryczne i biologiczne dny moczanowej, hiperurykemii, cukrzycy typu 2 oraz otyłości, a powiązania współchorobowości zostaną przeanalizowane za pomocą wieloczynnikowej regresji logistycznej. Pomiary będą obejmować obwód talii i bioder, ciśnienie krwi, właściwości mięśni za pomocą miotonometrii, siłę kończyn dolnych poprzez test wstawania z krzesła oraz siłę uścisku dłoni. Analizy krwi ocenią profil lipidowy, funkcję wątroby, stan zapalny, czynność nerek i metabolizm, metabolizm glukozy oraz pełną morfologię krwi. Przeprowadzone zostaną również analizy moczu.
12 miesięcy
Częstość występowania dny moczanowej lub HU na Polinezji Francuskiej w latach 2021-2025
Ramy czasowe: 4 lata
Częstość występowania dny moczanowej lub hiperurykemii (HU) w Polinezji Francuskiej w latach 2021-2025 w próbie uczestników kohorty z 2021 roku z bezobjawową hiperurykemią (HU) i bez dny moczanowej.
4 lata
Proporcja każdego rodzaju leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego przepisywanego rocznie w latach 2019–2025
Ramy czasowe: 4 lata
Rozkład typów THU przepisanych między 2019 a 2025 rokiem na podstawie bazy danych roszczeń zdrowotnych zgłoszonych do Caisse de Prévoyance Sociale (CPS)
4 lata
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z dną moczanową, cukrzycą lub otyłością
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie MACE związanych z dną moczanową, cukrzycą lub otyłością w bazie danych roszczeń opieki zdrowotnej (HCD).
12 miesięcy
Czynniki determinujące progresję z bezobjawowej hiperurykemii (w 2021) do dny moczanowej (w 2025)
Ramy czasowe: 4 lata
Czynniki wpływające na przejście z bezobjawowej hiperurykemii (HU) do dny moczanowej będą poszukiwane wśród cech demograficznych, antropometrycznych i biologicznych, chorób współistniejących, aktualnych metod leczenia, profili genetycznych, ekspresji genów, profili proteomicznych i profili metabolomicznych.
4 lata
Wielokrotna korelacja między zmianami metabolicznymi a ewolucją choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciężka dna moczanowa jest definiowana przez podskórne guzki dnawcze. Ocenione zostaną cechy kliniczne, w tym charakterystyka choroby (wiek w momencie wystąpienia, czas trwania), topografia (dotknięte stawy, zajęcie jedno-/wielostawowe i osiowe), liczba, czas trwania i nasilenie zaostrzeń, stężenie kwasu moczowego w surowicy oraz obecność, liczba i rozmiar guzków dnawczych. Również zostanie odnotowana historia leczenia i odpowiedź na leczenie (terapia obniżająca stężenie moczanów, postępowanie w przypadku zaostrzeń), choroby współistniejące (choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek, zespół metaboliczny, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie) oraz czynniki związane ze stylem życia (dieta, alkohol, aktywność fizyczna). Charakterystyka molekularna i biologiczna będzie obejmować analizy genetyczne, transkryptomiczne, proteomiczne i metabolomiczne w celu identyfikacji biomarkerów związanych z ciężkością i progresją choroby.
12 miesięcy
Wielokrotna korelacja między cechami molekularnymi, klinicznymi a ciężkością dny moczanowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciężka dna moczanowa jest definiowana przez obecność podskórnych guzków dnawych (tophi). Ocenione zostaną cechy kliniczne, w tym charakterystyka choroby (wiek w momencie wystąpienia, czas trwania), topografia (zajęte stawy, zajęcie jedno- lub wielostawowe oraz osiowe), liczba, czas trwania i nasilenie napadów, stężenie kwasu moczowego w surowicy oraz obecność, liczba i wielkość guzków dnawych. Również zostanie odnotowana historia leczenia i odpowiedź na nie (terapia obniżająca stężenie moczanów, postępowanie w napadach), choroby współistniejące (choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek, zespół metaboliczny, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie tętnicze) oraz czynniki związane ze stylem życia (dieta, alkohol, aktywność fizyczna). Charakterystyka molekularna i biologiczna będzie obejmować analizy genetyczne, transkryptomiczne, proteomiczne i metabolomiczne w celu zidentyfikowania biomarkerów związanych z ciężkością i progresją choroby.
12 miesięcy
Wielokrotna korelacja między atakami dny moczanowej, objawami klinicznymi, ekspresją genów, profilami proteomicznymi i metabolomicznymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostaną zbadane charakterystyki ataku dny moczanowej, w tym lokalizacja ataku (dotknięte stawy, jedno- lub wielostawowe), intensywność bólu (VAS lub NRS) oraz parametry zapalne (CRP, OB jeśli dostępne, liczba leukocytów i różnicowanie). Analiza płynu stawowego obejmie całkowitą i różnicową liczbę komórek oraz obecność kryształów moczanu sodu. Będą rejestrowane czynniki wyzwalające (dieta, alkohol, uraz, infekcja, leki), związane ostre stany (infekcja, operacja, zdarzenia sercowo-naczyniowe) oraz czas trwania i nasilenie zaostrzenia. Również będą dokumentowane leczenia i odpowiedź kliniczna. Charakteryzacja molekularna obejmie analizy genetyczne (warianty transportu moczanu i zapalenia), ekspresję genów, profilowanie proteomiczne krwi i płynu stawowego oraz analizy metabolomiczne surowicy, moczu i płynu stawowego w celu identyfikacji biomarkerów ostrych zaostrzeń.
12 miesięcy
Zmiana charakterystyki klinicznej i molekularnej ostrych napadów dny moczanowej między wizytą wyjściową a wizytą po 1 tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
Kompleksowa ocena ostrych napadów dny moczanowej obejmująca cechy kliniczne (miejsce ataku, zajęcie jedno- lub wielostawowe, natężenie bólu mierzone za pomocą VAS lub NRS, markery zapalne [CRP, OB jeśli dostępne, liczba leukocytów i rozmaz]), wyniki badania płynu stawowego (całkowita i różnicowa liczba komórek oraz obecność kryształów moczanu sodu), czynniki wyzwalające i związane ostre stany, czas trwania i nasilenie napadu, zastosowane leczenie i odpowiedź kliniczna oraz biomarkery molekularne zidentyfikowane poprzez analizy genetyczne, profilowanie ekspresji genów, analizy proteomiczne i profilowanie metabolomiczne krwi, moczu i płynu stawowego.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

Variant Bio, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P00126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby metaboliczne

Badania kliniczne na Badanie epidemiologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj