Tutkimus epäsuoran kalorimetrian ohjaaman ravitsemustuen vaikutuksesta potilaskeskeisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla – OPTICal-tutkimus (OPTICal)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: HEIDEGGER CP
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus epäsuoran kalorimetrian ohjaaman ravitsemustuen vaikutuksesta potilaskeskeisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla - OPTICal-tutkimus
Tämä monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako epäsuoran kalorimetrian (IC) ohjaama ravitsemustuki potilaskeskeisiä lopputuloksia kriittisesti sairailla aikuispotilailla verrattuna standardeihin kaavaperusteisiin ravitsemusstrategioihin.
Tutkimukseen sisällytetään mekaanisesti hengitettyjä potilaita, joiden odotetaan olevan tehohoidossa yli 72 tuntia.
Interventioryhmä saa ravitsemustavoitteet mitatun lepoenergiankulutuksen perusteella käyttäen QNRG+ -laitetta, energianannoksen asteittaisen lisäyksen noudattaessa nykyisiä ESPEN-ohjeita.
Ensisijainen lopputulos on elämänlaatu 3 kuukautta tehohoidon jälkeen, arvioituna EQ-5D-5L -mittarilla.
Toissijaisia lopputuloksia ovat toimintakyvyn palautuminen, lihassäilyvyys, infektioiden määrä ja uudelleen sairaalahoidot.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi IC-ohjatun ravitsemuksen pitkäaikaisvaikutuksia toipumiseen ja elämänlaatuun käyttäen potilaskeskeistä lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Paula Heidegger, Prof.
- Puhelinnumero: +41223727440
- Sähköposti: claudia.heidegger@hug.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aude de Watteville, MSc
- Puhelinnumero: +41795533998
- Sähköposti: aude.dewatteville@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Geneva University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Paula Heidegger, Prof.
- Puhelinnumero: +41223727440
- Sähköposti: claudia.heidegger@hug.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude de Watteville, MSc
- Puhelinnumero: +41795533998
- Sähköposti: aude.dewatteville@hug.ch
-
Päätutkija:
- Claudia Heidegger, Prof.
-
Alatutkija:
- Aude de Watteville, MSc
-
Alatutkija:
- Hannah Wozniak, Dr. med
-
Nyon, Sveitsi
- Rekrytointi
- GHOL
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallory Moret, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 (0)22 994 67 47
- Sähköposti: mallory.moretbochatay@ghol.ch
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Zürich University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattia Müller, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0794184324
- Sähköposti: mattia.muller@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikki teho-osastolle otetut potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- ≥18-vuotias
- Koneellisessa hengityksessä
- Odotettu teho-osastollaolon kesto >72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen tai potilaan kieltäytyminen
- Potilas siirretty toiselta teho-osastolta
- Raskaana oleva potilas
- Potilaalle suunnitellaan hoidon keskeyttämistä tai potilas on aktiivisesti kuolemassa
- Kognitiivinen häiriö ennen teho-osastolle joutumista
- Potilas on vankilassa
- Potilaat, jotka ovat jo mukana käynnissä olevassa NutriPhyT-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Epäsuoran kalorimetrian ryhmä
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Kaavaperustainen ryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L:llä: 0-100
|
3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Enintään 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
|
Sairaalainfektio
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Määritelty uuden vähintään 72 tuntia kestävän antibioottihoidon aloittamisena, joka liittyy potilaskertomukseen dokumentoituun infektiodiagnoosiin
|
Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Paine nousee
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Jopa 28 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Energiavaje kcal
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
energiatavoitteen mukaisesti, joka määritellään IC:n tai ennustavan kaavan avulla riippuen satunnaistamisryhmästä
|
Jopa 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Proteiinivajaus grammoina
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
ennustavan kaavan määrittelemän proteiinitavoitteen mukaan
|
Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ilmastointivapaat päivät
Aikaikkuna: Mitattu 28 päivän kuluttua tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Mitattu 28 päivän kuluttua tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
|
Teho-osastovapaat päivät
Aikaikkuna: Mitattu 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Mitattu 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Toiminnallinen toipuminen: Bartel-indeksi
Aikaikkuna: Tehohoidon päättyessä tai enintään 28 päivää tehohoitoon tulon jälkeen sekä 3 kuukautta tehohoidon päättymisen jälkeen
|
Barthel-indeksin käyttö: 0-100
|
Tehohoidon päättyessä tai enintään 28 päivää tehohoitoon tulon jälkeen sekä 3 kuukautta tehohoidon päättymisen jälkeen
|
|
Yleinen hyvinvointi: Edmonton Symptom Assessment Scale
Aikaikkuna: Teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä tai enintään 28 päivää teho-osastoon oton jälkeen sekä 3 kuukautta teho-osaston kotiuttamisen jälkeen
|
Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS) : 0-90
|
Teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä tai enintään 28 päivää teho-osastoon oton jälkeen sekä 3 kuukautta teho-osaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Uudelleenpääsy- ja uudelleensairaalhoitoasteet
Aikaikkuna: Aina 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Aina 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
|
Kotiutuspaikka
Aikaikkuna: Korkeintaan 3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Korkeintaan 3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Palaa työhön
Aikaikkuna: Kolmeen kuukauteen sairaalahoidon aloittamisesta
|
Kolmeen kuukauteen sairaalahoidon aloittamisesta
|
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky: WHO:n vammaisuusarviointimenettely
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
WHO:n toimintakyvyn arviointimenetelmän (WHODAS 2.0) käyttö: 0-48
|
3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky: Kliininen haurausasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Käyttämällä Kliinistä heikkoutta kuvaavaa asteikkoa (CFS): 1-9
|
3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky: Short-form 12
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Käyttäen Short-form 12 (SF-12): 0-100
|
3 kuukautta tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky: MOCA-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin käyttö - 5 min (MOCA-5): 0-15
|
3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky: Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) käyttäminen: 0-27
|
3 kuukautta tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTICal2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .