Anti-inflammation-hoidon (Hirudoid-introduktion jälkeen keltaisen valon terapian) yhdistämisen tehokkuus ja turvallisuus tofacitinibin ja doksisykliinin kanssa kiinalaisilla aikuisilla potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen eritematoosiin telangiektatiseen ruusufinniin

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat miehiä tai naisia, ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien); he osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
• Heille on diagnosoitu erytematoosi telangiektastinen ruusufinni, joka täyttää "Kiinalaiset ruusufinnin diagnoosi- ja hoitosuositukset (2021)" -diagnoosikriteerit.
• Seulonnassa ja lähtöarvossa IGA-pistemäärä on 2 (lievä) tai 3 (kohtalainen).
• Koehenkilöt sitoutuvat olemaan käyttämättä muita ruusufinnin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (resepti- tai itsehoitolääkkeitä) tutkimusjakson aikana.
• Koehenkilöt ovat halukkaita minimoimaan ulkoisia tekijöitä, jotka voivat laukaista ruusufinnia (kuten mausteista ruokaa, alkoholijuomia, pitkäaikaista auringonvalon altistusta jne.).
• Koehenkilöt (mukaan lukien heidän kumppaninsa) sitoutuvat siihen, että heillä ei ole suunnitelmia tulla raskaaksi 3 kuukauden kuluessa tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta viimeisen hoidon loppumiseen asti ja ovat halukkaita ottamaan tehokkaita ehkäisykeinoja vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Diagnosoitu papulopustuloosi, hypertrofinen, okulaarinen ruusufinni tai muut erityistyypit ruusufinnista
• Muut kasvojen ihosairaudet, jotka olivat aktiivisia seulonnan tai lähtöarvon aikana ja voivat häiritä erytematoosin vasodilatoivan ruusufinnin tehon/turvallisuuden arviointia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, perioraalinen dermatiitti, kasvojen keratoosi, seborrooinen dermatiitti ja tavallinen akne. Jos edellä mainitut ihosairaudet olivat kliinisesti remissiossa sekä seulonnan että lähtöarvon aikana, ja tutkijat arvioivat, etteivät ne vaikuta tämän tutkimuksen arviointiin, ne voidaan sisällyttää.
• Koehenkilöt, joilla on taustalla tunnettuja sairauksia tai lääketieteellisiä tiloja, tai jotka ovat käyneet läpi suuria leikkauksia kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta, ja joissa tutkijan arvion mukaan koehenkilöt ovat vaarassa (kuten syöpä, leukemia tai kakeksia verenkiertoelimistössä);
• Seulonnan aikana tai lähtöarvossa tutkijat arvioivat kliinisesti merkitseviä poikkeavia laboratoriotuloksia;
• Ne, jotka ovat saaneet LED-valohoitoa kasvoilleen viimeisten kahden viikon aikana;
• Ne, jotka ovat saaneet laser-, intensiivipulssivalo- (IPL), fraktionaalinen mikroneulasarvohoidon, CO2-kuorintafraktiolaserhoidon, sähkökoagulaation, dermabraasion, kemiallisen kuorinnan tai mitä tahansa kasvotoimenpiteitä (kuten Thermage jne.) kasvohoitona viimeisten 6 viikon aikana;
• Kasvojen aktiiviset infektiot, jotka saavat parhaillaan tai vaativat systeemistä hoitoa (systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet) – mukaan lukien bakteeripustulit, sienifollikuliitti, herpesmäiset iholeviöt ja demodexpunkkien massiivinen lisääntyminen;
• Paikallinen/systeeminen hoito, joka ei suorittanut riittävää peseytymisaikaa ennen lähtöarvoa, mukaan lukien: Glukokortikoidit (kortikosteroidit), kalsineuriinin estäjät (kuten takrolimuusi, pimekrolimuusi), Janus-kinasin estäjät, epidermaalisen kasvutekijät (kuten kaupallisesti saatavilla olevat korjaussiteet, jotka sisältävät rekombinanttia ihmisen EGF:ää), aknen hoitolääkkeet (kuten atsaleiinihappo, retinoiidit, bentsoyyliperoksidi, perinteinen kiinalainen lääkitys/kiinalaiset patenttilääkkeet, kuten tanshinoni, metronidatsolitabletit jne.), immunomodulaattorit, paikalliset astringentit/kuorivat tuotteet, antibiootit (kuten makrolidit, metronidatsoli), korkeapitoisuus A-vitamiini (10 000 yksikköä päivässä), kutinaa lievittävät lääkkeet (kuten antihistamiinit) jne.
• Käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, jotka aiheuttavat aknen kaltaisia ihottumia (kuten atsatiopriini, haloperidoli, halogenit, litium, systeemiset kortikosteroidit, fenytoiininatrium, fenobarbitaali, testosteroni, anaboliset steroidit, isoniazidi);
• Ne, jotka ovat käyttäneet astringenttejä/kuorivia tuotteita (puhdistus- tai kuorintatuotteita, jotka sisältävät salisyylihappoa tai alkoholia) viimeisten 2 päivän aikana tai suunnittelevat niiden käyttöä tutkimusjakson aikana;
• Koehenkilöllä on alkoholin väärinkäytön historia (yli 14 yksikköä) viimeisten 2 vuoden aikana tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisten 5 vuoden aikana;
• Ihmisen immunikatotustautia (HIV) sairastavat henkilöt, ne, jotka ovat hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion aktiivisessa vaiheessa (anti-HCV-positiiviset), tai ne, jotka ovat hepatiitti B -viruksen (HBV) infektion aktiivisessa vaiheessa (HBV-DNA > 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), tai ne, joiden Treponema pallidum -vasta-aineet ovat positiiviset osoittaen aktiivista infektiota;
• Naissukupuoliset koehenkilöt, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi tai imettävän tutkimusjakson aikana;
• Ne, jotka ovat valoherkkiä tai käyttävät valoherkistäviä lääkkeitä;
• Ihmiset, jotka ovat allergisia Hirudoidille, tofasitinibille, doksisykliinille, hydroksiklorokiinille tai niiden ainesosille.