Effektiviteten och säkerheten av antiinflammatorisk behandling (Hirudoid-introduktion följt av gul ljusterapi) i kombination med Tofacitinib och Doxycyklin hos kinesiska vuxna patienter med mild till måttlig erytematös telangiektatisk rosacea

Inklusionskriterier:

• Deltagarna är män eller kvinnor i åldern 18 till 70 år (inklusive); de deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke.
• De har diagnostiserats med erytematös telangiektatisk rosacea, vilket uppfyller diagnostiska kriterierna i "Kinesiska riktlinjer för diagnostik och behandling av rosacea (2021)".
• Vid screening och baslinje är IGA-poängen 2 (mild) eller 3 (måttlig).
• Deltagarna samtycker till att inte använda några andra rosacea-behandlingsläkemedel (receptbelagda eller receptfria) under studieperioden.
• Deltagarna är villiga att minimera externa faktorer som kan utlösa rosacea (såsom stark mat, alkoholhaltiga drycker, långvarig solexponering, etc.).
• Deltagarna (inklusive deras partner) samtycker till att de inte har planer på att bli gravida inom 3 månader efter undertecknandet av informerat samtycke fram till slutet av den sista behandlingen och är villiga att frivilligt vidta effektiva preventivmedel.

Exklusionskriterier:

• Diagnostiserad som papulopustulös, hypertrofisk, okulär rosacea eller andra specialtyper av rosacea
• Andra ansiktshudsjukdomar som var aktiva under screeningsperioden eller baslinjen kan störa effektivitets-/säkerhetsbedömningen av erytematös vaskulär rosacea, inklusive men inte begränsat till perioral dermatit, ansiktskeratos, seborroisk dermatit och acne vulgaris. Om ovan nämnda hudsjukdomar var i klinisk remission både under screeningsperioden och vid baslinjen, och forskarna bedömde att de inte skulle påverka bedömningen av denna studie, kunde de inkluderas.
• Deltagare som har underliggande kända sjukdomar eller medicinska tillstånd, eller som har genomgått större operationer inom de sex månaderna före screening, där, baserat på forskarens bedömning, deltagarna löper risk (såsom cancer, leukemi eller kakexi i blodsystemet);
• Under screeningsperioden eller vid baslinjen bedömer forskare onormala laboratorieresultat med betydande klinisk betydelse;
• De som har fått LED-ljusterapi för ansiktet under de senaste två veckorna;
• De som har fått laser, intensivt pulserande ljus (IPL), fraktionerad mikronålsradiofrekvensbehandling, CO2-exfolierande fraktionerad laserbehandling, elektrokoagulation, dermabrasion, kemiska peelingar eller några ansiktsbehandlingar (som Thermage, etc.) för ansiktsbehandling under de senaste 6 veckorna;
• Ansiktsaktiva infektioner som för närvarande får eller kräver systemisk behandling (systemiska antibiotika, antimykotika, antivirala läkemedel) - inklusive bakteriella pustlar, svampfolikulit, herpesliknande hudförändringar och massiv proliferation av Demodex-kvalster;
• Lokal/systemisk behandling som inte genomförde en tillräcklig elutionsperiod före baslinjen, inklusive: Glukokortikoider (kortikosteroider), kalcineurinhämmare (som takrolimus, pimekrolimus), Janus-kinashämmare, epidermala tillväxtfaktorer (som kommersiellt tillgängliga reparationsförband som innehåller rekombinant human EGF), acnebehandlingsläkemedel (som azelainsyra, retinoider, bensoylperoxid, traditionell kinesisk medicin/kinesiska patentmedicinbehandling), såsom tanshinon, metronidazoltabletter, etc.), immunmodulatorer, topiska astringenter/exfolierande produkter, antibiotika (som makrolider, metronidazol), högkoncentrerat vitamin A (10 000 enheter per dag), anti-pruritusläkemedel (som antihistaminer), etc.
• Använd läkemedel som orsakar acne-liknande utslag samtidigt (som azatioprin, haloperidol, halogener, litium, systemiska kortikosteroider, fenytoinnatrium, fenobarbital, testosteron, anabola steroider, isoniazid);
• De som har använt astringenter/exfolierande produkter (rengörings- eller exfolierande produkter som innehåller salicylsyra eller alkohol) under de senaste 2 dagarna eller planerar att använda dem under studieperioden;
• Deltagaren har en historia av alkoholmissbruk (dricker mer än 14 enheter) under de senaste 2 åren eller en historia av drogmissbruk under de senaste 5 åren;
• Personer infekterade med humant immunbristvirus (HIV), de i aktivt stadium av hepatit C-virus (HCV) infektion (positiv för anti-HCV), eller de i aktivt stadium av hepatit B-virus (HBV) infektion (HBV-DNA > 2000 IU/mL eller 104 kopior/ml), eller de med positiva Treponema pallidum-antikroppar som visar ett aktivt infektionsstadium;
• Kvinnliga deltagare som planerar att bli gravida eller amma under studieperioden;
• De som är ljuskänsliga eller använder ljuskänsliga läkemedel;
• Personer som är allergiska mot Hirudoid, tofacitinib, doksycyklin, hydroxiklorokin eller deras ingredienser.