L'efficacité et la sécurité du traitement anti-inflammatoire (introduction d'Hirudoid suivie d'une thérapie par lumière jaune) combiné au Tofacitinib et à la Doxycycline chez les patients adultes chinois atteints de rosacée érythémato-télangiectasique légère à modérée

Critères d'inclusion :

• Les sujets sont de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 70 ans (inclus) ; ils participent volontairement à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé.
• Ils sont diagnostiqués avec une rosacée érythémato-télangiectasique, répondant aux critères de diagnostic des « Recommandations chinoises pour le diagnostic et le traitement de la rosacée (2021) ».
• Au moment du dépistage et de la ligne de base, le score IGA est de 2 (léger) ou 3 (modéré).
• Les sujets acceptent de ne pas utiliser d'autres médicaments pour le traitement de la rosacée (sur ordonnance ou en vente libre) pendant la durée de l'étude.
• Les sujets sont prêts à minimiser les facteurs externes susceptibles de déclencher la rosacée (tels que les aliments épicés, les boissons alcoolisées, une exposition prolongée au soleil, etc.).
• Les sujets (y compris leurs partenaires) acceptent de ne pas avoir de projet de conception dans les 3 mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin du dernier traitement et sont prêts à prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces.

Critères d'exclusion :

• Diagnostiqués comme rosacée papulopustuleuse, hypertrophique, oculaire ou autres types spéciaux de rosacée
• Autres maladies cutanées faciales actives pendant la période de dépistage ou la ligne de base pouvant interférer avec l'évaluation de l'efficacité/sécurité de la rosacée érythémato-vasodilatatrice, y compris mais sans s'y limiter : la dermatite périorale, la kératose faciale, la dermatite séborrhéique et l'acné vulgaire. Si les maladies cutanées mentionnées ci-dessus étaient en rémission clinique à la fois pendant la période de dépistage et à la ligne de base, et que les investigateurs ont déterminé qu'elles n'affecteraient pas l'évaluation de cette étude, elles pourraient être incluses.
• Sujets atteints de maladies ou affections médicales sous-jacentes connues, ou ayant subi des interventions chirurgicales majeures dans les six mois précédant le dépistage, où, selon le jugement du chercheur, les sujets présentent un risque (comme un cancer, une leucémie ou une cachexie dans le système sanguin) ;
• Pendant la période de dépistage ou à la ligne de base, les chercheurs évaluent des résultats d'analyses de laboratoire anormaux ayant une signification clinique importante ;
• Ceux qui ont reçu une photothérapie par LED pour le visage au cours des deux dernières semaines ;
• Ceux qui ont reçu un traitement au laser, à la lumière pulsée intense (IPL), à la radiofréquence par micro-aiguilles fractionnées, au laser fractionné exfoliant au CO2, à l'électrocoagulation, à la dermabrasion, aux peelings chimiques ou à toute procédure faciale (comme Thermage, etc.) pour le visage au cours des 6 dernières semaines ;
• Infections faciales actives qui reçoivent actuellement ou nécessitent un traitement systémique (antibiotiques systémiques, antifongiques, antiviraux) - incluant les pustules bactériennes, la folliculite fongique, les lésions cutanées de type herpès et la prolifération massive d'acariens Demodex ;
• Traitement local/systémique n'ayant pas complété une période d'élimination adéquate avant la ligne de base, incluant : Glucocorticoïdes (corticostéroïdes), inhibiteurs de la calcineurine (comme le tacrolimus, le pimécrolimus), inhibiteurs de Janus kinase, facteurs de croissance épidermique (comme les pansements réparateurs commerciaux contenant de l'EGF humain recombinant), médicaments contre l'acné (comme l'acide azélaïque, les rétinoïdes, le peroxyde de benzoyle, les traitements par médecine traditionnelle chinoise/médicaments chinois brevetés, tels que la tanshinone, les comprimés de métronidazole, etc.), immunomodulateurs, produits topiques astringents/exfoliants, antibiotiques (comme les macrolides, le métronidazole), vitamine A à haute concentration (10 000 unités par jour), médicaments anti-prurit (comme les antihistaminiques), etc.
• Utilisation simultanée de médicaments provoquant des éruptions de type acnéique (comme l'azathioprine, l'halopéridol, les halogènes, le lithium, les corticostéroïdes systémiques, la phénytoïne sodique, le phénobarbital, la testostérone, les stéroïdes anabolisants, l'isoniazide) ;
• Ceux qui ont utilisé des produits astringents/exfoliants (produits nettoyants ou exfoliants contenant de l'acide salicylique ou de l'alcool) au cours des 2 derniers jours ou prévoient de les utiliser pendant la période de l'étude ;
• Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool (consommation de plus de 14 unités) au cours des 2 dernières années ou des antécédents d'abus de drogues au cours des 5 dernières années ;
• Personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), celles en phase active d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (anti-VHC positif), ou celles en phase active d'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) (ADN-VHB > 2000 UI/mL ou 104 copies/mL), ou celles avec des anticorps anti-Tréponème pâle positifs indiquant une phase active d'infection ;
• Sujets féminins qui prévoient de devenir enceintes ou d'allaiter pendant la période de l'étude ;
• Ceux qui sont sensibles à la lumière ou utilisent des médicaments photosensibilisants ;
• Personnes allergiques à l'Hirudoid, au tofacitinib, à la doxycycline, à l'hydroxychloroquine ou à leurs composants.