A Eficácia e Segurança do Tratamento Anti-inflamatório (Introdução de Hirudoid seguida de Terapia com Luz Amarela) Combinado com Tofacitinib e Doxiciclina em Pacientes Adultos Chineses com Rosácea Eritematosa Telangiectásica Leve a Moderada

Critérios de Inclusão:

• Os sujeitos são do sexo masculino ou feminino, com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos (inclusive); participam voluntariamente neste estudo e assinam o formulário de consentimento informado.
• São diagnosticados com rosácea eritematosa telangiectásica, cumprindo os critérios de diagnóstico das "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Rosácea (2021)".
• No rastreio e na linha de base, a pontuação IGA é 2 (leve) ou 3 (moderada).
• Os sujeitos concordam em não utilizar quaisquer outros medicamentos para tratamento da rosácea (prescrição ou de venda livre) durante o período do estudo.
• Os sujeitos estão dispostos a minimizar fatores externos que possam desencadear rosácea (como comida picante, bebidas alcoólicas, exposição solar prolongada, etc.).
• Os sujeitos (incluindo os seus parceiros) concordam que não têm planos para engravidar nos 3 meses após a assinatura do consentimento informado até ao final do último tratamento e estão dispostos a tomar medidas contraceptivas eficazes voluntariamente.

Critérios de Exclusão:

• Diagnosticado como rosácea pápulo-pustulosa, hipertrófica, ocular ou outros tipos especiais de rosácea
• Outras doenças cutâneas faciais que estavam ativas durante o período de rastreio ou na linha de base podem interferir com a avaliação de eficácia/segurança da rosácea eritematosa vasodilatadora, incluindo mas não limitado a dermatite perioral, queratose facial, dermatite seborreica e acne vulgar. Se as doenças cutâneas acima mencionadas estivessem em remissão clínica tanto durante o período de rastreio como na linha de base, e os investigadores determinassem que não afetariam a avaliação deste estudo, poderiam ser incluídas.
• Sujeitos que têm doenças ou condições médicas subjacentes conhecidas, ou que foram submetidos a cirurgias maiores nos seis meses anteriores ao rastreio, onde, com base no julgamento do investigador, os sujeitos estão em risco (como cancro, leucemia ou caquexia no sistema sanguíneo);
• Durante o período de rastreio ou na linha de base, os investigadores avaliam resultados anormais de testes laboratoriais com significado clínico significativo;
• Aqueles que receberam terapia de luz LED para o rosto nas últimas duas semanas;
• Aqueles que receberam laser, luz intensa pulsada (IPL), tratamento de radiofrequência com microagulhas fracionadas, tratamento com laser fracionado de esfoliação CO2, eletrocoagulação, dermoabrasão, peelings químicos, ou quaisquer procedimentos faciais (como Thermage, etc.) para tratamento facial nas últimas 6 semanas;
• Infeções faciais ativas que estão atualmente a receber ou requerem tratamento sistémico (antibióticos sistémicos, antifúngicos, medicamentos antivirais) - incluindo pústulas bacterianas, foliculite fúngica, lesões cutâneas semelhantes a herpes e proliferação massiva de ácaros Demodex;
• Tratamento local/sistémico que não completou um período de eluição adequado antes da linha de base, incluindo: Glicocorticoides (corticosteroides), inibidores da calcineurina (como tacrolimus, pimecrolimus), inibidores de Janus quinase, fatores de crescimento epidérmico (como pensos reparadores comercialmente disponíveis contendo EGF humano recombinante), medicamentos para tratamento de acne (como ácido azelaico, retinoides, peróxido de benzoílo, tratamento com medicina tradicional chinesa/medicamentos patenteados chineses, como tanshinona, comprimidos de metronidazol, etc.), imunomoduladores, produtos adstringentes/esfoliantes tópicos, antibióticos (como macrólidos, metronidazol), vitamina A de alta concentração (10.000 unidades por dia), medicamentos antipruriginosos (como anti-histamínicos), etc.
• Utilizar medicamentos que causam erupções cutâneas semelhantes a acne simultaneamente (como azatioprina, haloperidol, halogénios, lítio, corticosteroides sistémicos, fenitoína sódica, fenobarbital, testosterona, esteroides anabolizantes, isoniazida);
• Aqueles que utilizaram produtos adstringentes/esfoliantes (produtos de limpeza ou esfoliantes contendo ácido salicílico ou álcool) nos últimos 2 dias ou planeiam utilizá-los durante o período do estudo;
• O sujeito tem um historial de abuso de álcool (beber mais de 14 unidades) nos últimos 2 anos ou um historial de abuso de drogas nos últimos 5 anos;
• Indivíduos infetados com vírus da imunodeficiência humana (VIH), aqueles na fase ativa de infeção por vírus da hepatite C (VHC) (positivo para anti-VHC), ou aqueles na fase ativa de infeção por vírus da hepatite B (VHB) (VHB-DNA > 2000 IU/mL ou 104 cópias/mL), ou aqueles com anticorpos de Treponema pallidum positivos mostrando uma fase ativa de infeção;
• Sujeitos do sexo feminino que planeiam engravidar ou amamentar durante o período do estudo;
• Aqueles que são sensíveis à luz ou utilizam medicamentos fotossensíveis;
• Pessoas que são alérgicas a Hirudoid, tofacitinib, doxiciclina, hidroxicloroquina ou aos seus ingredientes.