De werkzaamheid en veiligheid van anti-inflammatoire behandeling (Hirudoid introductie gevolgd door gele lichttherapie) gecombineerd met Tofacitinib en Doxycycline bij Chinese volwassen patiënten met milde tot matige erythemateuze teleangiëctatische rosacea

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen zijn mannelijk of vrouwelijk, tussen de 18 en 70 jaar (inclusief); zij nemen vrijwillig deel aan deze studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
• Zij zijn gediagnosticeerd met erythemateuze teleangiëctatische rosacea, voldoen aan de diagnostische criteria in de "Chinese Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Rosacea (2021)".
• Bij screening en baseline is de IGA-score 2 (mild) of 3 (matig).
• De proefpersonen stemmen ermee in om gedurende de studieperiode geen andere rosacea-behandelingsmedicijnen (voorgeschreven of vrij verkrijgbaar) te gebruiken.
• De proefpersonen zijn bereid om externe factoren die rosacea kunnen uitlokken (zoals gekruid voedsel, alcoholische dranken, langdurige blootstelling aan de zon, enz.) te minimaliseren.
• De proefpersonen (inclusief hun partners) stemmen ermee in dat zij geen plannen hebben om binnen 3 maanden na ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring tot het einde van de laatste behandeling zwanger te worden en bereid zijn vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Exclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd als papulopustuleuze, hypertrofische, oculaire rosacea of andere speciale types van rosacea.
• Andere gezichtshuidaandoeningen die actief waren tijdens de screeningsperiode of baseline en de werkzaamheids-/veiligheidsbeoordeling van erythemateuze vasodilaterende rosacea kunnen verstoren, waaronder maar niet beperkt tot periorale dermatitis, gezichtskeratose, seborroïsche dermatitis en acne vulgaris. Indien de bovengenoemde huidaandoeningen zowel tijdens de screeningsperiode als bij baseline klinisch in remissie waren en de onderzoekers vaststelden dat zij de beoordeling van deze studie niet zouden beïnvloeden, konden zij worden geïncludeerd.
• Proefpersonen met onderliggende bekende ziekten of medische aandoeningen, of die binnen de zes maanden voorafgaand aan de screening een grote operatie hebben ondergaan, waarbij, op basis van het oordeel van de onderzoeker, de proefpersonen risico lopen (zoals kanker, leukemie of cachexie in het bloedstelsel).
• Tijdens de screeningsperiode of bij baseline evalueren onderzoekers abnormale laboratoriumtestresultaten met significante klinische betekenis.
• Degenen die in de afgelopen twee weken LED-lichttherapie voor hun gezicht hebben ondergaan.
• Degenen die in de afgelopen 6 weken laser-, intense gepulseerde licht (IPL)-, fractionele microneedle-radiofrequentiebehandeling, CO2-exfoliërende fractionele laserbehandeling, elektrocoagulatie, dermabrasie, chemische peelings of enige gezichtsprocedures (zoals Thermage, enz.) voor gezichtsbehandeling hebben ondergaan.
• Gezichtsactieve infecties die momenteel systemische behandeling krijgen of vereisen (systemische antibiotica, antischimmel-, antivirale middelen) - inclusief bacteriële pustels, schimmelfolliculitis, herpesachtige huidlaesies en massale proliferatie van Demodex-mijten.
• Lokale/systemische behandeling die niet vóór baseline een adequate uitwasperiode heeft voltooid, inclusief: Glucocorticoïden (corticosteroïden), calcineurineremmers (zoals tacrolimus, pimecrolimus), Januskinaseremmers, epidermale groeifactoren (zoals commercieel verkrijgbare reparatieverbanden die recombinant humaan EGF bevatten), acnebehandelingsmedicijnen (zoals azelaïnezuur, retinoïden, benzoylperoxide, traditionele Chinese geneeskunde/Chinees patentgeneesmiddelenbehandeling, zoals tanshinon, metronidazoltabletten, enz.), immunomodulatoren, plaatselijke samentrekkende/exfoliërende producten, antibiotica (zoals macroliden, metronidazol), hooggedoseerde vitamine A (10.000 eenheden per dag), anti-jeukmiddelen (zoals antihistaminica), enz.
• Gelijktijdig gebruik van medicijnen die acne-achtige uitslag veroorzaken (zoals azathioprine, haloperidol, halogenen, lithium, systemische corticosteroïden, fenytoïne-natrium, fenobarbital, testosteron, anabole steroïden, isoniazide).
• Degenen die in de afgelopen 2 dagen samentrekkende/exfoliërende producten (reinigings- of exfoliërende producten die salicylzuur of alcohol bevatten) hebben gebruikt of van plan zijn deze tijdens de studieperiode te gebruiken.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik (meer dan 14 eenheden drinken) in de afgelopen 2 jaar of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
• Personen besmet met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), degenen in het actieve stadium van hepatitis C-virus (HCV)-infectie (positief voor anti-HCV), of degenen in het actieve stadium van hepatitis B-virus (HBV)-infectie (HBV-DNA > 2000 IU/mL of 104 kopieën/ml), of degenen met positieve Treponema pallidum-antilichamen die een actief infectiestadium vertonen.
• Vrouwelijke proefpersonen die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de studieperiode.
• Degenen die gevoelig zijn voor licht of fotosensibiliserende medicijnen gebruiken.
• Mensen die allergisch zijn voor Hirudoid, tofacitinib, doxycycline, hydroxychloroquine of hun bestanddelen.