Effektiviteten og sikkerheten av antiinflammatorisk behandling (Hirudoid-introduksjon etterfulgt av gul lysterapi) kombinert med tofacitinib og doksycyklin hos kinesiske voksne pasienter med mild til moderat erytematøs telangiektatisk rosacea

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne er menn eller kvinner, i alderen 18 til 70 år (inklusive); de deltar frivillig i denne studien og signerer samtykkeerklæringen.
• De er diagnostisert med erythematøs telangiektatisk rosacea, og oppfyller diagnostiske kriterier i «Kinesiske retningslinjer for diagnostisering og behandling av rosacea (2021)».
• Ved screening og basislinje er IGA-scoren 2 (mild) eller 3 (moderat).
• Deltakerne samtykker i ikke å bruke andre rosacea-behandlingsmidler (reseptbelagte eller reseptfrie) i løpet av studieperioden.
• Deltakerne er villige til å minimere eksterne faktorer som kan utløse rosacea (som krydret mat, alkoholholdige drikker, langvarig solutsettelse, etc.).
• Deltakerne (inkludert deres partnere) samtykker i at de ikke planlegger å bli gravide innen 3 måneder etter signering av samtykkeerklæringen og frem til slutten av den siste behandlingen, og er villige til frivillig å bruke effektive prevensjonsmidler.

Eksklusjonskriterier:

• Diagnostisert med papulopustuløs, hypertrofisk, okulær rosacea eller andre spesielle typer rosacea.
• Andre ansiktssykdommer som var aktive i screeningsperioden eller ved basislinje som kan forstyrre effekt-/sikkerhetsvurderingen av erythematøs vasodilitatende rosacea, inkludert men ikke begrenset til perioral dermatitt, ansiktskeratose, seborroisk dermatitt og acne vulgaris. Hvis de ovennevnte hudsykdommene var i klinisk remisjon både i screeningsperioden og ved basislinje, og forskerne fastslo at de ikke ville påvirke vurderingen i denne studien, kunne de inkluderes.
• Deltakere med underliggende kjente sykdommer eller medisinske tilstander, eller som har gjennomgått større operasjoner innen de siste seks månedene før screening, hvor forskernes vurdering er at deltakerne er i risiko (som kreft, leukemi eller kakeksi i blodsystemet).
• I screeningsperioden eller ved basislinje, vurderer forskere unormale laboratorieresultater med betydelig klinisk betydning.
• De som har fått LED-lysbehandling for ansiktet de siste to ukene.
• De som har fått laser, intens pulslys (IPL), fraksjonell mikro-nål radiofrekvensbehandling, CO2-avskallende fraksjonell laserbehandling, elektrokoagulering, dermabrasjon, kjemisk peeling, eller andre ansiktsprosedyrer (som Thermage, etc.) for ansiktsbehandling de siste 6 ukene.
• Aktive ansiktsinfeksjoner som for tiden mottar eller krever systemisk behandling (systemiske antibiotika, antimykotika, antivirale midler) – inkludert bakterielle pustler, soppfollikulitt, herpeslignende hudlesjoner og massiv proliferasjon av Demodex-midd.
• Lokal/systemisk behandling som ikke fullførte en tilstrekkelig utvaskingsperiode før basislinje, inkludert: Glukokortikoider (kortikosteroider), kalsineurinhemmere (som tacrolimus, pimecrolimus), Janus kinase-hemmere, epidermal vekstfaktorer (som kommersielt tilgjengige reparasjonsbandasjer som inneholder rekombinant humant EGF), aknebehandlingsmidler (som azelainsyre, retinoider, benzoylperoksid, tradisjonell kinesisk medisin/kinesiske patentmedisiner, som tanshinon, metronidazol-tabletter, etc.), immunmodulatorer, topiske adstringerende/avskallende produkter, antibiotika (som makrolider, metronidazol), høykonsentrert vitamin A (10 000 enheter per dag), anti-kløe midler (som antihistaminer), etc.
• Bruk av medisiner som forårsaker aknelignende utslett samtidig (som azatioprin, haloperidol, halogen, litium, systemiske kortikosteroider, fenytoin natrium, fenobarbital, testosteron, anabole steroider, isoniazid).
• De som har brukt adstringerende/avskallende produkter (rensende eller avskallende produkter som inneholder salisylsyre eller alkohol) de siste 2 dagene eller planlegger å bruke dem i løpet av studieperioden.
• Deltakeren har en historie med alkoholmisbruk (drikke mer enn 14 enheter) de siste 2 årene eller en historie med narkotikamisbruk de siste 5 årene.
• Personer infisert med humant immunsviktvirus (HIV), de i aktiv fase av hepatitt C-virus (HCV) infeksjon (positiv for anti-HCV), eller de i aktiv fase av hepatitt B-virus (HBV) infeksjon (HBV-DNA > 2000 IU/mL eller 104 kopier/mL), eller de med positive Treponema pallidum-antistoffer som viser en aktiv infeksjonsfase.
• Kvinnelige deltakere som planlegger å bli gravide eller amme i løpet av studieperioden.
• De som er lysfølsomme eller bruker lysfølsomme medisiner.
• Personer som er allergiske mot Hirudoid, tofacitinib, doksycyklin, hydroksyklorokin eller deres ingredienser.