Effektiviteten og sikkerheden af antiinflammatorisk behandling (Hirudoid-introduktion efterfulgt af gult lys-terapi) kombineret med Tofacitinib og Doxycyclin hos kinesiske voksne patienter med mild til moderat erytematøs telangiektatisk rosacea

Inklusionskriterier:

• Deltagerne er mænd eller kvinder i alderen 18 til 70 år (inklusive); de deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke.
• De er diagnosticeret med erythematøs telangiektatisk rosacea, som opfylder diagnostiske kriterier i "Kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af Rosacea (2021)".
• Ved screening og baseline er IGA-scoren 2 (mild) eller 3 (moderat).
• Deltagerne accepterer ikke at bruge andre rosacea-behandlingslægemidler (receptpligtige eller håndkøbs) i undersøgelsesperioden.
• Deltagerne er villige til at minimere eksterne faktorer, der kan udløse rosacea (såsom krydret mad, alkoholholdige drikkevarer, forlænget soludsættelse osv.).
• Deltagerne (inklusive deres partnere) accepterer, at de ikke har planer om at blive gravide inden for 3 måneder efter underskrivelse af det informerede samtykke indtil afslutningen af den sidste behandling og er villige til frivilligt at tage effektive præventionsforholdsregler.

Eksklusionskriterier:

• Diagnosticeret med papulopustuløs, hypertrofisk, okulær rosacea eller andre specielle typer af rosacea
• Andre ansigtshudsygdomme, der var aktive i screeningsperioden eller ved baseline, kan forstyrre effektivitets-/sikkerhedsvurderingen af erythematøs vasodilaterende rosacea, herunder men ikke begrænset til perioral dermatitis, ansigtskeratose, seborrhoisk dermatitis og acne vulgaris. Hvis ovennævnte hudsygdomme var i klinisk remission både i screeningsperioden og ved baseline, og undersøgerne vurderede, at de ikke ville påvirke vurderingen af denne undersøgelse, kunne de inkluderes.
• Deltagere, der har underliggende kendte sygdomme eller medicinske tilstande, eller som har gennemgået større operationer inden for de seks måneder før screening, hvor deltagerne ifølge forskerens vurdering er i risiko (såsom kræft, leukæmi eller kakeksi i blodsystemet);
• Under screeningsperioden eller ved baseline vurderer forskere unormale laboratorietestresultater med signifikant klinisk betydning;
• De, der har modtaget LED-lysbehandling til deres ansigt inden for de sidste to uger;
• De, der har modtaget laser, intens pulslys (IPL), fraktioneret mikronåleradiofrekvensbehandling, CO2-afskallende fraktioneret laserbehandling, elektrokoagulation, dermabrasion, kemiske peelings eller nogen ansigtsprocedure (såsom Thermage osv.) til ansigtsbehandling inden for de sidste 6 uger;
• Ansigtsaktive infektioner, der i øjeblikket modtager eller kræver systemisk behandling (systemiske antibiotika, antimykotika, antivirale lægemidler) - herunder bakterielle pustler, svampefollikulitis, herpeslignende hudlæsioner og massiv proliferation af Demodex-mider;
• Lokal/systemisk behandling, der ikke afsluttede en tilstrækkelig udvasningsperiode før baseline, herunder: Glukokortikoider (kortikosteroider), calcineurinhæmmere (såsom tacrolimus, pimecrolimus), Janus-kinasehæmmere, epidermale vækstfaktorer (såsom kommercielt tilgængelige reparationsbandager indeholdende rekombinant humant EGF), acnebehandlingslægemidler (såsom azelainsyre, retinoider, benzoylperoxid, traditionel kinesisk medicin/kinesisk patentmedicinbehandling, såsom tanshinon, metronidazoltabletter osv.), immunmodulatorer, topiske adstringerende/afskallende produkter, antibiotika (såsom makrolider, metronidazol), højkoncentreret vitamin A (10.000 enheder pr. dag), anti-kløe-lægemidler (såsom antihistaminer) osv.
• Brug lægemidler, der forårsager acne-lignende udslæt samtidig (såsom azathioprin, haloperidol, halogen, lithium, systemiske kortikosteroider, phenytoinnatrium, phenobarbital, testosteron, anaboliske steroider, isoniazid);
• De, der har brugt adstringerende/afskallende produkter (rensende eller afskallende produkter indeholdende salicylsyre eller alkohol) inden for de sidste 2 dage eller planlægger at bruge dem i undersøgelsesperioden;
• Deltageren har en historie med alkoholmisbrug (drikker mere end 14 enheder) inden for de sidste 2 år eller en historie med stofmisbrug inden for de sidste 5 år;
• Personer inficeret med human immundefektvirus (HIV), dem i aktiv fase af hepatitis C-virus (HCV) infektion (positiv for anti-HCV), eller dem i aktiv fase af hepatitis B-virus (HBV) infektion (HBV-DNA > 2000 IU/mL eller 104 kopier/ml), eller dem med positive Treponema pallidum-antistoffer, der viser en aktiv infektionsfase;
• Kvindelige deltagere, der planlægger at blive gravide eller amme i undersøgelsesperioden;
• De, der er følsomme over for lys eller bruger lysfølsomme lægemidler;
• Personer, der er allergiske over for Hirudoid, tofacitinib, doxycyclin, hydroxychloroquin eller deres ingredienser.