La Eficacia y Seguridad del Tratamiento Antiinflamatorio (Introducción de Hirudoid seguida de Terapia de Luz Amarilla) Combinado con Tofacitinib y Doxiciclina en Pacientes Adultos Chinos con Rosácea Telangiectásica Eritematosa Leve a Moderada

Criterios de inclusión:

• Los sujetos son hombres o mujeres, de 18 a 70 años (inclusive); participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
• Están diagnosticados con rosácea eritematosa telangiectásica, cumpliendo con los criterios diagnósticos de las "Guías chinas para el diagnóstico y tratamiento de la rosácea (2021)".
• En la selección y al inicio, la puntuación IGA es 2 (leve) o 3 (moderada).
• Los sujetos acuerdan no usar ningún otro medicamento para el tratamiento de la rosácea (con receta o de venta libre) durante el período de estudio.
• Los sujetos están dispuestos a minimizar los factores externos que pueden desencadenar la rosácea (como alimentos picantes, bebidas alcohólicas, exposición prolongada al sol, etc.).
• Los sujetos (incluidos sus parejas) acuerdan que no tienen planes de concebir dentro de los 3 meses posteriores a la firma del consentimiento informado hasta el final del último tratamiento y están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas efectivas voluntariamente.

Criterios de exclusión:

• Diagnosticados como rosácea papulopustulosa, hipertrófica, ocular u otros tipos especiales de rosácea.
• Otras enfermedades cutáneas faciales que estuvieron activas durante el período de selección o al inicio pueden interferir con la evaluación de eficacia/seguridad de la rosácea eritematosa vasodilatadora, incluyendo pero no limitado a dermatitis perioral, queratosis facial, dermatitis seborreica y acné vulgar. Si las enfermedades cutáneas mencionadas anteriormente estaban en remisión clínica tanto durante el período de selección como al inicio, y los investigadores determinaron que no afectarían la evaluación de este estudio, podrían ser incluidas.
• Sujetos que tienen enfermedades o condiciones médicas subyacentes conocidas, o que se han sometido a cirugías mayores dentro de los seis meses previos a la selección, donde, basándose en el juicio del investigador, los sujetos están en riesgo (como cáncer, leucemia o caquexia en el sistema sanguíneo).
• Durante el período de selección o al inicio, los investigadores evalúan resultados anormales de pruebas de laboratorio con significancia clínica significativa.
• Aquellos que han recibido terapia con luz LED para sus caras en las últimas dos semanas.
• Aquellos que han recibido tratamiento con láser, luz pulsada intensa (IPL), tratamiento con radiofrecuencia de microagujas fraccionadas, tratamiento con láser fraccionado exfoliante CO2, electrocoagulación, dermoabrasión, exfoliaciones químicas o cualquier procedimiento facial (como Thermage, etc.) para tratamiento facial en las últimas 6 semanas.
• Infecciones faciales activas que están recibiendo o requieren tratamiento sistémico (antibióticos sistémicos, antifúngicos, medicamentos antivirales), incluyendo pústulas bacterianas, foliculitis fúngica, lesiones cutáneas similares a herpes y proliferación masiva de ácaros Demodex.
• Tratamiento local/sistémico que no completó un período de eliminación adecuado antes del inicio, incluyendo: Glucocorticoides (corticosteroides), inhibidores de la calcineurina (como tacrolimus, pimecrolimus), inhibidores de Janus quinasa, factores de crecimiento epidérmico (como apósitos de reparación comerciales que contienen EGF humano recombinante), medicamentos para el tratamiento del acné (como ácido azelaico, retinoides, peróxido de benzoílo, tratamiento con medicina tradicional china/medicina china patentada, como tanshinona, tabletas de metronidazol, etc.), inmunomoduladores, productos astringentes/exfoliantes tópicos, antibióticos (como macrólidos, metronidazol), vitamina A de alta concentración (10,000 unidades por día), medicamentos anti-prurito (como antihistamínicos), etc.
• Usar medicamentos que causan erupciones similares al acné simultáneamente (como azatioprina, haloperidol, halógenos, litio, corticosteroides sistémicos, fenitoína sódica, fenobarbital, testosterona, esteroides anabólicos, isoniazida).
• Aquellos que han usado productos astringentes/exfoliantes (productos de limpieza o exfoliantes que contienen ácido salicílico o alcohol) en los últimos 2 días o planean usarlos durante el período de estudio.
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol (beber más de 14 unidades) en los últimos 2 años o antecedentes de abuso de drogas en los últimos 5 años.
• Individuos infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), aquellos en la etapa activa de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) (anti-VHC positivo), o aquellos en la etapa activa de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (ADN del VHB > 2000 UI/mL o 104 copias/ml), o aquellos con anticuerpos de Treponema pallidum positivos que muestran una etapa activa de infección.
• Sujetos femeninas que planean quedar embarazadas o amamantar durante el período de estudio.
• Aquellos que son sensibles a la luz o usan medicamentos fotosensibles.
• Personas alérgicas a Hirudoid, tofacitinib, doxiciclina, hidroxicloroquina o sus ingredientes.