- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345598
Keskuslaskimokatetroinnin hoitokoulutus lasten syöpähoitotyön hoitajille
Keski-laskimokatetrin hoidon koulutus: Vaikutukset lasten syöpähoitajien tietoon ja infektioiden ehkäisykäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvasi-eksperimentaalinen, esi-/jälkitestaussuunnittelu kontrolliryhmällä. Keskuskatetrit ovat yleisesti käytössä hematologia- ja onkologiaklinikoilla. Ne ovat invasiivisia laitteita, joita käytetään sairaalassa olevilla potilailla nesteytysterapiassa, lääkkeiden antamisessa, verensiirroissa, kokonaisvaltaisessa parenteraalisessa ravinnossa ja hemodynaamisessa seurannassa. Tehokkaan hoidon jatkamisen mahdollistamisen lisäksi ne tarjoavat potilaille mukavamman terapeuttisen kokemuksen.
Katetrien asianmukainen ylläpito on ratkaisevan tärkeää hoidon jatkuvuudelle. Lääketieteellisistä eduistaan huolimatta keskuslaskimokatetrit (CVC) liittyvät komplikaatioihin, kuten infektioon, verenvuotoon ja tromboosiin. Kun keskuslaskimokatetrointia ja katetrihoitoa suorittavat kokemattomat henkilöt tai tiimit, katetrin kolonisaation ja infektion riski kasvaa. Lisäksi, jos katetri pysyy paikallaan yli viisi päivää, infektion riski on kahdeksan kertaa suurempi ryhmissä, jotka käyttävät sideharsoja ja mikroporoista teippiä.
CVC:hen liittyvä infektio on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy immuunipuutteisilla lapsilla ja aikuisilla, ja infektioon liittyvä kuolleisuus arvioidaan 12–25 %:n välillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aseptisten tekniikoiden standardointi ja säännöllisen koulutuksen tarjoaminen vähentävät infektioriskiä, kun taas kokemattoman henkilöstön suorittama katetrin asettaminen ja ylläpito lisäävät kolonisaation tai infektion todennäköisyyttä.
Sairaanhoitajat ovat avainhenkilöitä sekä keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana että katetrihoidon varmistamisessa aseettisella tekniikalla. Katetrin asettamisen ja hoidon vastuussa olevien terveydenhuollon ammattilaisten säännöllinen koulutus, käsihygienian noudattamisen varmistaminen ja suurimman esteen varotoimien omaksuminen asettamisen aikana (steriilien käsineiden, kaavun, steriilin peitteen käyttö asennuspaikalla, maskin ja hatun) suositellaan. Lisäksi ihon antisepsiaan suositellaan >0,5 % klooriheksidiini-alkoholiyhdistelmien käyttöä, klooriheksidiiniin/antiseptiseen kyllästettyjen katetrien rutiinikäyttöä ja klooriheksidiiniin kyllästettyjä siteitä.
On olemassa erilaisia hoitotyön käytäntöjä, joiden tavoitteena on estää CVC:hen liittyviä infektioita. On suositeltu, että terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat korkean tason todistusaineistolla varustettuja kliinisiä tutkimuksia arvioidakseen näiden käytäntöjen tehokkuutta infektioon, kehittävät kliiniset protokollat, jotka voivat toimia ohjeina CVC-hoidolle, ja seurata näitä protokollia säännöllisesti. Monet terveydenhuoltojärjestöt tarjoavat paitsi aloituskoulutuksen vasta palkatuille henkilöstölle myös päivityskoulutusta nykyiselle henkilöstölle. Koska aseptiset tekniikat ovat monimutkaisia, sairaanhoitajien on täydennettävä koulutustaan käytännön harjoittelulla vahvistaakseen tietojaan ja taitojaan. CVC:hen liittyvät infektiot pysyvät tärkeänä riskitekijänä; kuitenkin asianmukaisesti suunnitellulla koulutuksella sairaanhoitajien tietämystä nykyisistä ohjeista ja niiden noudattamista tulisi arvioida säännöllisesti. Sairaanhoitajille tarjottavien koulutusohjelmien tulisi olla didaktisia, näyttöön perustuvia ja rakennettuja asianmukaisella sisällöllä ja ajankohdalla.
Hoitotyö on soveltava ammatti, joka edellyttää teoreettisen tiedon ja käytännön taitojen merkityksellistä integrointia. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan teoreettisen ja käytännön koulutuksen vaikutusta keskuslaskimokatetrin hoitoon, joka annetaan lasten syöpäpotilaita hoitaville sairaanhoitajille, heidän tietotasoonsa ja infektioehkäisytoimintoihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hoitanut lapsen syöpäpotilasta vähintään kerran
- Suorittanut toimenpiteen keskuslaskimokatetrin kautta lapsen syöpäpotilaalle
- Allekirjoittanut vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole aiemmin suorittanut toimenpidettä keskuslaskimokatetrin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat keskuslaskimokatetroinnin hoito-ohjelman, joka sisältää teoreettista opetusta, videonäytöksiä ja käytännön harjoituksia.
|
Interventio koostuu koulutusohjelmasta, joka sisältää PowerPoint-esityksen, koulutusvideon ja käytännön harjoittelun mannekiinilla.
Tiedonkeruutyökalut sisältävät Sosiodemografisen Tietolomakkeen, Näyttöön Perustuvien Ohjeistusten Tietotestin ja Hoitajien Tarkkailukyselyn Infektioiden Hallinnasta ja Ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Aikaikkuna: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Aikaikkuna: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Aikaikkuna: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBU-YILDIZ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .