- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07345598
Schulung zur Pflege von zentralen Venenkathetern für pädiatrische Onkologiepflegekräfte
Schulung in der Pflege von zentralen Venenkathetern: Auswirkungen auf das Wissen und Infektionspräventionsverhalten von pädiatrischen Onkologiepflegekräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Quasi-experimentelles, Prä-Test/Post-Test-Design mit einer Kontrollgruppe. Zentralvenenkatheter werden häufig in hämatologischen und onkologischen Kliniken eingesetzt. Es handelt sich um invasive Geräte, die bei hospitalisierten Patienten für Flüssigkeitstherapie, Medikamentenverabreichung, Bluttransfusionen, totale parenterale Ernährung und hämodynamisches Monitoring verwendet werden. Neben der Ermöglichung einer effektiven Fortsetzung der Behandlung bieten sie den Patienten eine komfortablere therapeutische Erfahrung.
Die ordnungsgemäße Pflege von Kathetern ist entscheidend für die Behandlungskontinuität. Trotz ihrer medizinischen Vorteile sind zentralvenöse Katheter (ZVK) mit Komplikationen wie Infektionen, Blutungen und Thrombosen verbunden. Wenn die zentralvenöse Katheterisierung und Katheterpflege durch unerfahrenes Personal oder Teams durchgeführt wird, erhöht sich das Risiko einer Katheterkolonisierung und Infektion. Darüber hinaus ist das Infektionsrisiko achtmal höher in Gruppen, die Gazeverbände und mikroporöses Klebeband verwenden, wenn der Katheter länger als fünf Tage an Ort und Stelle bleibt.
ZVK-assoziierte Infektionen sind eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität bei immungeschwächten Kindern und Erwachsenen, wobei die infektionsbedingte Mortalität auf 12% bis 25% geschätzt wird. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Standardisierung aseptischer Techniken und die Bereitstellung regelmäßiger Schulungen das Infektionsrisiko verringern, während die Katheterinsertion und -pflege durch unerfahrenes Personal die Wahrscheinlichkeit einer Kolonisierung oder Infektion erhöhen.
Pflegekräfte sind Schlüsselpersonal sowohl während der Insertion von Zentralvenenkathetern als auch bei der Gewährleistung, dass die Katheterpflege mit aseptischer Technik aufrechterhalten wird. Regelmäßige Schulungen von medizinischem Fachpersonal, das für die Katheterinsertion und -pflege verantwortlich ist, die Einhaltung der Händehygiene und die Anwendung maximaler Barrierevorkehrungen während der Insertion (Verwendung steriler Handschuhe, Kittel, sterile Abdeckung der Insertionsstelle, Maske und Haube) werden empfohlen. Darüber hinaus werden die Verwendung von >0,5% Chlorhexidin-Alkohol-Kombinationen zur Hautantiseptik, der routinemäßige Einsatz von Chlorhexidin/Antiseptika-beschichteten Kathetern und Chlorhexidin-imprägnierte Verbände empfohlen.
Es gibt verschiedene pflegerische Maßnahmen zur Prävention von ZVK-assoziierten Infektionen. Es wurde empfohlen, dass medizinisches Fachpersonal klinische Studien mit hohem Evidenzgrad durchführt, um die Wirksamkeit dieser Maßnahmen auf Infektionen zu bewerten, klinische Protokolle zu entwickeln, die als Richtlinien für die ZVK-Pflege dienen können, und diese Protokolle regelmäßig zu überwachen. Viele Gesundheitseinrichtungen bieten nicht nur Erstschulungen für neu eingestelltes Personal an, sondern auch Auffrischungsschulungen für bestehendes Personal. Da aseptische Techniken komplex sind, müssen Pflegekräfte ihre Ausbildung durch praktische Schulungen ergänzen, um ihr Wissen und ihre Fähigkeiten zu stärken. ZVK-assoziierte Infektionen bleiben ein wichtiger Risikofaktor; jedoch sollten bei ordnungsgemäß geplanter Schulung das Wissen der Pflegekräfte über aktuelle Richtlinien und ihre Einhaltung periodisch bewertet werden. Den Pflegekräften angebotene Bildungsprogramme sollten didaktisch, evidenzbasiert und mit angemessenem Inhalt und Timing strukturiert sein.
Die Pflege ist ein angewandter Beruf, der eine sinnvolle Integration von theoretischem Wissen und praktischen Fähigkeiten erfordert. Daher wurde diese Studie konzipiert, um die Wirkung von theoretischer und praktischer Schulung zur Pflege von Zentralvenenkathetern, die an Pflegekräfte von pädiatrischen Onkologiepatienten vermittelt wird, auf deren Wissensstand und Infektionspräventionsverhalten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Yildiz, Registered Nurse
- Telefonnummer: +90 543 641 1944
- E-Mail: emineyildiz@acibadem.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
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Kontakt:
- Emine I Yildiz, Registered Nurse
- Telefonnummer: +90 543 641 1944
- E-Mail: emineyildiz@acibadem.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte mindestens einmal einen pädiatrischen Onkologiepatienten betreut
- Führte einen Eingriff über einen zentralen Venenkatheter bei einem pädiatrischen Onkologiepatienten durch
- Freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Keinen vorherigen Eingriff über einen zentralen Venenkatheter durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten das zentrale Venenkatheter-Pflegeprogramm, einschließlich theoretischer Schulung, Videodemonstration und praktischer Übung.
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Die Intervention besteht aus einem Schulungsprogramm, das eine PowerPoint-Präsentation, ein Schulungsvideo und praktische Übungen an einer Übungspuppe umfasst.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassen den soziodemografischen Informationsbogen, den Wissensfragebogen zu evidenzbasierten Leitlinien und den Beobachtungsfragebogen für Pflegekräfte zu Infektionskontrolle und -prävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung bei Infektionspräventionsverhalten
Zeitfenster: Während der 4 Wochen vor dem Training (Baseline) und während der 4 Wochen nach Abschluss des Trainingsprogramms
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Gemessen durch die Nurses' Observation Checklist for Infection Control and Prevention (19 Punkte). Höhere Werte deuten auf bessere Infektionspräventionspraktiken hin. Die Pflegekräfte werden vor und nach der Schulung beobachtet.
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Während der 4 Wochen vor dem Training (Baseline) und während der 4 Wochen nach Abschluss des Trainingsprogramms
|
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Veränderung des Wissensstands von Pflegekräften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor dem Training) und am selben Tag unmittelbar nach Abschluss des Trainings
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Gemessen mit dem evidenzbasierten Leitlinien-Wissenstest (10 Fragen).
Höhere Punktzahlen zeigen größeres Wissen an.
Die Pflegekräfte absolvieren den Test vor und nach der Schulung.
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Zu Studienbeginn (vor dem Training) und am selben Tag unmittelbar nach Abschluss des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post-Training-Beobachtung von Infektionspräventionsverhalten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss des Trainingsprogramms
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Krankenschwestern werden nach Abschluss des Trainingsprogramms in ihrer klinischen Praxisumgebung beobachtet.
Die Beobachtungen werden vom Hauptuntersucher und einem unabhängigen Beobachter unter Verwendung der Nurses' Observation Checklist for Infection Control and Prevention (19 Items) durchgeführt.
Höhere Punktzahlen deuten auf bessere Infektionspräventionspraktiken hin.
Die Punktzahlen werden als Ergebnisse nach dem Training aufgezeichnet.
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4 Wochen nach Abschluss des Trainingsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahçe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBU-YILDIZ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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