- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07345598
Schulung zur Pflege von zentralen Venenkathetern für pädiatrische Onkologiepflegekräfte
Schulung in der Pflege von zentralen Venenkathetern: Auswirkungen auf das Wissen und Infektionspräventionsverhalten von pädiatrischen Onkologiepflegekräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Quasi-experimentelles, Prä-Test/Post-Test-Design mit einer Kontrollgruppe. Zentralvenenkatheter werden häufig in hämatologischen und onkologischen Kliniken eingesetzt. Es handelt sich um invasive Geräte, die bei hospitalisierten Patienten für Flüssigkeitstherapie, Medikamentenverabreichung, Bluttransfusionen, totale parenterale Ernährung und hämodynamisches Monitoring verwendet werden. Neben der Ermöglichung einer effektiven Fortsetzung der Behandlung bieten sie den Patienten eine komfortablere therapeutische Erfahrung.
Die ordnungsgemäße Pflege von Kathetern ist entscheidend für die Behandlungskontinuität. Trotz ihrer medizinischen Vorteile sind zentralvenöse Katheter (ZVK) mit Komplikationen wie Infektionen, Blutungen und Thrombosen verbunden. Wenn die zentralvenöse Katheterisierung und Katheterpflege durch unerfahrenes Personal oder Teams durchgeführt wird, erhöht sich das Risiko einer Katheterkolonisierung und Infektion. Darüber hinaus ist das Infektionsrisiko achtmal höher in Gruppen, die Gazeverbände und mikroporöses Klebeband verwenden, wenn der Katheter länger als fünf Tage an Ort und Stelle bleibt.
ZVK-assoziierte Infektionen sind eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität bei immungeschwächten Kindern und Erwachsenen, wobei die infektionsbedingte Mortalität auf 12% bis 25% geschätzt wird. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Standardisierung aseptischer Techniken und die Bereitstellung regelmäßiger Schulungen das Infektionsrisiko verringern, während die Katheterinsertion und -pflege durch unerfahrenes Personal die Wahrscheinlichkeit einer Kolonisierung oder Infektion erhöhen.
Pflegekräfte sind Schlüsselpersonal sowohl während der Insertion von Zentralvenenkathetern als auch bei der Gewährleistung, dass die Katheterpflege mit aseptischer Technik aufrechterhalten wird. Regelmäßige Schulungen von medizinischem Fachpersonal, das für die Katheterinsertion und -pflege verantwortlich ist, die Einhaltung der Händehygiene und die Anwendung maximaler Barrierevorkehrungen während der Insertion (Verwendung steriler Handschuhe, Kittel, sterile Abdeckung der Insertionsstelle, Maske und Haube) werden empfohlen. Darüber hinaus werden die Verwendung von >0,5% Chlorhexidin-Alkohol-Kombinationen zur Hautantiseptik, der routinemäßige Einsatz von Chlorhexidin/Antiseptika-beschichteten Kathetern und Chlorhexidin-imprägnierte Verbände empfohlen.
Es gibt verschiedene pflegerische Maßnahmen zur Prävention von ZVK-assoziierten Infektionen. Es wurde empfohlen, dass medizinisches Fachpersonal klinische Studien mit hohem Evidenzgrad durchführt, um die Wirksamkeit dieser Maßnahmen auf Infektionen zu bewerten, klinische Protokolle zu entwickeln, die als Richtlinien für die ZVK-Pflege dienen können, und diese Protokolle regelmäßig zu überwachen. Viele Gesundheitseinrichtungen bieten nicht nur Erstschulungen für neu eingestelltes Personal an, sondern auch Auffrischungsschulungen für bestehendes Personal. Da aseptische Techniken komplex sind, müssen Pflegekräfte ihre Ausbildung durch praktische Schulungen ergänzen, um ihr Wissen und ihre Fähigkeiten zu stärken. ZVK-assoziierte Infektionen bleiben ein wichtiger Risikofaktor; jedoch sollten bei ordnungsgemäß geplanter Schulung das Wissen der Pflegekräfte über aktuelle Richtlinien und ihre Einhaltung periodisch bewertet werden. Den Pflegekräften angebotene Bildungsprogramme sollten didaktisch, evidenzbasiert und mit angemessenem Inhalt und Timing strukturiert sein.
Die Pflege ist ein angewandter Beruf, der eine sinnvolle Integration von theoretischem Wissen und praktischen Fähigkeiten erfordert. Daher wurde diese Studie konzipiert, um die Wirkung von theoretischer und praktischer Schulung zur Pflege von Zentralvenenkathetern, die an Pflegekräfte von pädiatrischen Onkologiepatienten vermittelt wird, auf deren Wissensstand und Infektionspräventionsverhalten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte mindestens einmal einen pädiatrischen Onkologiepatienten betreut
- Führte einen Eingriff über einen zentralen Venenkatheter bei einem pädiatrischen Onkologiepatienten durch
- Freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Keinen vorherigen Eingriff über einen zentralen Venenkatheter durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten das zentrale Venenkatheter-Pflegeprogramm, einschließlich theoretischer Schulung, Videodemonstration und praktischer Übung.
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Die Intervention besteht aus einem Schulungsprogramm, das eine PowerPoint-Präsentation, ein Schulungsvideo und praktische Übungen an einer Übungspuppe umfasst.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassen den soziodemografischen Informationsbogen, den Wissensfragebogen zu evidenzbasierten Leitlinien und den Beobachtungsfragebogen für Pflegekräfte zu Infektionskontrolle und -prävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Knowledge Level of Nurses
Zeitfenster: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
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Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
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At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Zeitfenster: At 4 weeks after completion of the training program
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Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
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At 4 weeks after completion of the training program
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Infection Prevention Behaviors
Zeitfenster: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
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During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBU-YILDIZ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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