- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07345598
Training in de zorg voor centraal veneuze katheters voor verpleegkundigen in de kinderoncologie
Training in de zorg voor centrale veneuze katheters: effecten op kennis en infectiepreventiegedrag van kinderoncologieverpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Quasi-experimenteel, pre-test/post-test ontwerp met een controlegroep. Centrale katheters worden vaak gebruikt in hematologie- en oncologieklinieken. Het zijn invasieve hulpmiddelen die bij gehospitaliseerde patiënten worden ingezet voor vloeistoftherapie, medicatietoediening, bloedtransfusies, totale parenterale voeding en hemodynamische monitoring. Naast het mogelijk maken van een effectieve voortzetting van de behandeling, bieden ze patiënten een comfortabelere therapeutische ervaring.
Een goede onderhoud van katheters is cruciaal voor de continuïteit van de behandeling. Ondanks hun medische voordelen worden centrale veneuze katheters (CVC's) geassocieerd met complicaties zoals infectie, bloeding en trombose. Wanneer centrale veneuze katheterisatie en katheterzorg worden uitgevoerd door onervaren personeel of teams, neemt het risico op katheterkolonisatie en infectie toe. Bovendien, als de katheter langer dan vijf dagen op zijn plaats blijft, is het risico op infectie acht keer hoger in groepen die gebruikmaken van gaasverbanden en microporous tape.
CVC-gerelateerde infectie is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij immuungecompromitteerde kinderen en volwassenen, met een infectiegerelateerde mortaliteit geschat tussen 12% en 25%. Recente studies hebben aangetoond dat standaardisatie van aseptische technieken en het verstrekken van regelmatige training het risico op infectie verminderen, terwijl katheterplaatsing en -onderhoud door onervaren personeel de kans op kolonisatie of infectie vergroten.
Verpleegkundigen zijn sleutelpersoneel zowel tijdens de plaatsing van de centrale veneuze katheter als bij het waarborgen dat de katheterzorg wordt uitgevoerd met aseptische techniek. Regelmatige training van zorgprofessionals die verantwoordelijk zijn voor katheterplaatsing en -zorg, het waarborgen van naleving van handhygiëne, en het nemen van maximale barrièreprecauties tijdens plaatsing (gebruik van steriele handschoenen, schort, steriel laken dat de plaatsingsplaats bedekt, masker en muts) worden aanbevolen. Daarnaast wordt het gebruik van >0,5% chloorhexidine-alcohol combinaties voor huidantisepsis, routinematig gebruik van chloorhexidine/antiseptisch geïmpregneerde katheters, en chloorhexidine-geïmpregneerde verbanden geadviseerd.
Er zijn verschillende verpleegkundige zorgpraktijken gericht op het voorkomen van CVC-geassocieerde infecties. Het is aanbevolen dat zorgprofessionals klinische studies van hoog bewijsniveau uitvoeren om de effectiviteit van deze praktijken op infectie te evalueren, klinische protocollen ontwikkelen die als richtlijnen voor CVC-zorg kunnen dienen, en deze protocollen regelmatig monitoren. Veel zorginstellingen bieden niet alleen initiële training voor nieuw aangeworven personeel, maar ook opfristraining voor bestaand personeel. Aangezien aseptische technieken complex zijn, moeten verpleegkundigen hun opleiding aanvullen met praktische training om hun kennis en vaardigheden te versterken. CVC-geassocieerde infecties blijven een belangrijke risicofactor; echter, met goed geplande training, zou de kennis van verpleegkundigen over huidige richtlijnen en hun naleving ervan periodiek geëvalueerd moeten worden. Educatieve programma's aangeboden aan verpleegkundigen moeten didactisch, evidence-based en gestructureerd zijn met geschikte inhoud en timing.
Verpleegkunde is een toegepast beroep dat een zinvolle integratie van theoretische kennis en praktische vaardigheden vereist. Daarom was deze studie ontworpen om het effect van theoretische en praktische training over centrale veneuze katheterzorg, aangeboden aan verpleegkundigen die zorgen voor pediatrische oncologiepatiënten, op hun kennisniveau en infectiepreventiegedrag te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft minstens één keer zorg verleend aan een pediatrische oncologiepatiënt
- Heeft een procedure via een centrale veneuze katheter uitgevoerd bij een pediatrische oncologiepatiënt
- Heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
Exclusiecriteria:
- Niet eerder een procedure via een centrale veneuze katheter hebben uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Deelnemers in deze arm zullen het centrale veneuze katheterzorgtrainingsprogramma ontvangen, inclusief theoretische scholing, videodemonstratie en hands-on praktijk.
|
De interventie bestaat uit een educatief trainingsprogramma met een PowerPoint-presentatie, een trainingsvideo en praktische oefeningen op een oefenpop.
De gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten het Sociodemografisch Informatieformulier, de Kennisquiz over Evidence-Based Richtlijnen en de Verpleegkundigen Observatievragenlijst over Infectiepreventie en -bestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Tijdsspanne: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Tijdsspanne: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Tijdsspanne: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FBU-YILDIZ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .