- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07345598
Výuka péče o centrální žilní katétr pro sestry v dětské onkologii
Výcvik v péči o centrální žilní katétr: Vliv na znalosti a preventivní chování proti infekcím u dětských onkologických sester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvazi-experimentální design s kontrolní skupinou a předtestovým/posttestovým měřením. Centrální katétry se často používají na hematologických a onkologických klinikách. Jde o invazivní zařízení využívaná u hospitalizovaných pacientů pro tekutinovou terapii, podávání léků, krevní transfuze, totální parenterální výživu a hemodynamické monitorování. Kromě umožnění efektivního pokračování léčby poskytují pacientům pohodlnější terapeutický zážitek.
Správná údržba katétrů je zásadní pro kontinuitu léčby. Přes své lékařské výhody jsou centrální žilní katétry (CŽK) spojovány s komplikacemi, jako jsou infekce, krvácení a trombóza. Když jsou centrální žilní katetrizace a péče o katétr prováděny nezkušeným personálem nebo týmy, riziko kolonizace a infekce katétru se zvyšuje. Navíc, pokud katétr zůstává na místě déle než pět dní, je riziko infekce osmkrát vyšší ve skupinách používajících gázové obvazy a mikroporézní pásku.
Infekce spojená s CŽK je významnou příčinou morbidity a mortality u imunokompromitovaných dětí a dospělých, přičemž mortalita spojená s infekcí se odhaduje mezi 12 % a 25 %. Nedávné studie prokázaly, že standardizace aseptických technik a poskytování pravidelných školení snižují riziko infekce, zatímco zavedení a údržba katétru nezkušeným personálem zvyšují pravděpodobnost kolonizace nebo infekce.
Sestry jsou klíčovým personálem jak během zavedení centrálního žilního katétru, tak při zajišťování péče o katétr pomocí aseptické techniky. Doporučuje se pravidelné školení zdravotnických pracovníků odpovědných za zavedení a péči o katétr, zajištění dodržování hygieny rukou a přijetí maximálních bariérových opatření během zavedení (použití sterilních rukavic, pláště, sterilní látky pokrývající místo zavedení, masky a čepice). Dále se doporučuje použití kombinací chlorhexidinu a alkoholu >0,5 % pro antiseptiku kůže, rutinní použití katétrů impregnovaných chlorhexidinem/antiseptikem a obvazů impregnovaných chlorhexidinem.
Existují různé ošetřovatelské postupy zaměřené na prevenci infekcí spojených s CŽK. Bylo doporučeno, aby zdravotničtí profesionálové prováděli klinické studie s vysokou úrovní důkazů k vyhodnocení účinnosti těchto postupů na infekci, vyvíjeli klinické protokoly, které mohou sloužit jako směrnice pro péči o CŽK, a tyto protokoly pravidelně monitorovali. Mnoho zdravotnických zařízení poskytuje nejen počáteční školení pro nově zaměstnaný personál, ale také opakovací školení pro stávající personál. Protože aseptické techniky jsou komplexní, sestry potřebují doplnit své vzdělání praktickým tréninkem, aby posílily své znalosti a dovednosti. Infekce spojené s CŽK zůstávají důležitým rizikovým faktorem; avšak s řádně plánovaným školením by měly být znalosti sester o současných směrnicích a jejich dodržování pravidelně hodnoceny.
Ošetřovatelství je aplikovaná profese, která vyžaduje smysluplnou integraci teoretických znalostí a praktických dovedností. Proto byla tato studie navržena k vyhodnocení účinku teoretického a praktického školení o péči o centrální žilní katétr, poskytnutého sestrám pečujícím o pediatrické onkologické pacienty, na jejich úroveň znalostí a chování v prevenci infekcí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Yildiz, Registered Nurse
- Telefonní číslo: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
Kontakt:
- Emine I Yildiz, Registered Nurse
- Telefonní číslo: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytl alespoň jednou péči dětskému onkologickému pacientovi
- Provedl zákrok prostřednictvím centrálního žilního katétru u dětského onkologického pacienta
- Dobrovolně podepsal informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předtím neprovedl zákrok prostřednictvím centrálního žilního katétru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina školení
Účastníci v této větvi obdrží výcvikový program péče o centrální žilní katétr, včetně teoretické výuky, video ukázky a praktického nácviku.
|
Intervence spočívá ve vzdělávacím výcvikovém programu zahrnujícím PowerPoint prezentaci, výcvikové video a praktické cvičení s figurínou.
Nástroje pro sběr dat zahrnují Formulář sociodemografických informací, Test znalostí o doporučených postupech založených na důkazech a Dotazník pro sestry o pozorování v oblasti kontroly a prevence infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování v oblasti prevence infekcí
Časové okno: Během 4 týdnů před zahájením tréninku (výchozí hodnoty) a během 4 týdnů po dokončení tréninkového programu
|
Měřeno pomocí Kontrolního seznamu pro sestry pro kontrolu a prevenci infekcí (19 položek). Vyšší skóre naznačuje lepší postupy prevence infekcí. Sestry budou pozorovány před školením a po něm.
|
Během 4 týdnů před zahájením tréninku (výchozí hodnoty) a během 4 týdnů po dokončení tréninkového programu
|
|
Změna úrovně znalostí zdravotních sester
Časové okno: Na začátku (před tréninkem) a ve stejný den bezprostředně po dokončení tréninku
|
Měřeno pomocí testu znalostí na základě důkazů (10 otázek).
Vyšší skóre znamená větší znalosti.
Sestry absolvují test před a po školení.
|
Na začátku (před tréninkem) a ve stejný den bezprostředně po dokončení tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování preventivních opatření proti infekci po školení
Časové okno: 4 týdny po dokončení tréninkového programu
|
Sestry budou pozorovány ve svém klinickém pracovním prostředí po dokončení vzdělávacího programu.
Pozorování budou provádět hlavní výzkumník a nezávislý pozorovatel pomocí Kontrolního seznamu pro pozorování sester v oblasti kontroly a prevence infekcí (19 položek).
Vyšší skóre znamená lepší postupy v prevenci infekcí.
Skóre budou zaznamenána jako výsledky po ukončení školení.
|
4 týdny po dokončení tréninkového programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahçe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FBU-YILDIZ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik péče o CVC
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy