- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07345598
Utbildning i omvårdnad av centralvenkateter för pediatriska onkologisjuksköterskor
Utbildning i omvårdnad av central venkateter: Effekter på kunskap och beteenden för infektionsförebyggande hos barnonkologisjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvasiexperimentell design med pretest/posttest och en kontrollgrupp. Centrala katetrar används ofta inom hematologi och onkologi. De är invasiva enheter som används hos inlagda patienter för vätsketerapi, läkemedelsadministration, blodtransfusioner, total parenteral nutrition och hemodynamisk övervakning. Förutom att möjliggöra en effektiv fortsättning av behandlingen ger de patienterna en mer bekväm terapeutisk upplevelse.
Riktig underhållning av katetrar är avgörande för behandlingskontinuitet. Trots sina medicinska fördelar är centrala venkatetrar (CVC) förknippade med komplikationer som infektion, blödning och trombos. När central venkateterisering och katetervård utförs av oerfaren personal eller team ökar risken för kateterkolonisering och infektion. Dessutom, om katetern finns kvar på plats i mer än fem dagar, är risken för infektion åtta gånger högre i grupper som använder gasbindor och mikroporöst tejp.
CVC-relaterad infektion är en betydande orsak till morbiditet och mortalitet hos immunsupprimerade barn och vuxna, med infektionsrelaterad mortalitet uppskattad mellan 12% och 25%. Senare studier har visat att standardisering av aseptiska tekniker och regelbunden utbildning minskar risken för infektion, medan kateterinsertion och underhåll av oerfaren personal ökar sannolikheten för kolonisering eller infektion.
Sjuksköterskor är nyckelpersonal både under central venkateterinsertion och för att säkerställa att katetervården upprätthålls med aseptisk teknik. Regelbunden utbildning av vårdpersonal som ansvarar för kateterinsertion och vård, säkerställande av efterlevnad av handhygien och användning av maximala skyddsåtgärder under insertion (användning av sterila handskar, rock, steril draperi som täcker insertionsstället, munskydd och mössa) rekommenderas. Dessutom rekommenderas användning av >0,5% klorhexidin-alkoholkombinationer för hudantisepsis, rutinmässig användning av klorhexidin/antiseptikimpregnerade katetrar och klorhexidinimpregnerade förband.
Det finns olika omvårdnadspraxis som syftar till att förhindra CVC-associerade infektioner. Det har rekommenderats att vårdpersonal genomför kliniska studier med hög evidensnivå för att utvärdera effektiviteten av dessa praxis på infektion, utvecklar kliniska protokoll som kan fungera som riktlinjer för CVC-vård och regelbundet övervakar dessa protokoll. Många vårdinstitutioner erbjuder inte bara initial utbildning för nyanställd personal utan även återkommande utbildning för befintlig personal. Eftersom aseptiska tekniker är komplexa behöver sjuksköterskor komplettera sin utbildning med praktisk träning för att stärka sina kunskaper och färdigheter. CVC-associerade infektioner förblir en viktig riskfaktor; dock bör sjuksköterskors kunskap om aktuella riktlinjer och deras efterlevnad av dem regelbundet utvärderas med ordentligt planerad utbildning. Utbildningsprogram som erbjuds sjuksköterskor bör vara didaktiska, evidensbaserade och strukturerade med lämpligt innehåll och timing.
Omvårdnad är ett tillämpat yrke som kräver meningsfull integration av teoretisk kunskap och praktiska färdigheter. Därför utformades denna studie för att utvärdera effekten av teoretisk och praktisk utbildning om central venkatetervård, som ges till sjuksköterskor som vårdar pediatriska onkologipatienter, på deras kunskapsnivå och infektionsförebyggande beteenden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har vårdat en barnonkologisk patient minst en gång
- Har utfört en procedur via en central venkateter på en barnonkologisk patient
- Har frivilligt undertecknat informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Har inte tidigare utfört en procedur via en central venkateter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få träningsprogrammet för vård av central venkateter, inklusive teoretisk utbildning, videodemonstration och praktisk övning.
|
Interventionen består av ett utbildningsprogram som inkluderar en PowerPoint-presentation, en instruktionsvideo och praktisk övning med en manikin.
Datainsamlingsverktygen inkluderar formuläret för sociodemografisk information, kunskapstestet för evidensbaserade riktlinjer och sjuksköterskornas observationsformulär för infektionskontroll och förebyggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Tidsram: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Tidsram: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Tidsram: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FBU-YILDIZ-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .