- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345598
Formation aux soins du cathéter veineux central pour les infirmières en oncologie pédiatrique
Formation à la prise en charge des cathéters veineux centraux : Effets sur les connaissances et les comportements de prévention des infections des infirmières en oncologie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception quasi-expérimentale, pré-test/post-test avec un groupe témoin. Les cathéters centraux sont fréquemment utilisés dans les cliniques d'hématologie et d'oncologie. Ce sont des dispositifs invasifs employés chez les patients hospitalisés pour la fluidothérapie, l'administration de médicaments, les transfusions sanguines, la nutrition parentérale totale et la surveillance hémodynamique. En plus de permettre la poursuite efficace du traitement, ils offrent aux patients une expérience thérapeutique plus confortable.
Un entretien approprié des cathéters est crucial pour la continuité du traitement. Malgré leurs avantages médicaux, les cathéters veineux centraux (CVC) sont associés à des complications telles que l'infection, l'hémorragie et la thrombose. Lorsque la cathétérisation veineuse centrale et les soins du cathéter sont effectués par du personnel ou des équipes inexpérimentés, le risque de colonisation et d'infection du cathéter augmente. De plus, si le cathéter reste en place pendant plus de cinq jours, le risque d'infection est huit fois plus élevé dans les groupes utilisant des pansements en gaze et du ruban microporeux.
L'infection liée au CVC est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les enfants et les adultes immunodéprimés, avec une mortalité liée à l'infection estimée entre 12 % et 25 %. Des études récentes ont démontré que la standardisation des techniques aseptiques et la fourniture d'une formation régulière réduisent le risque d'infection, tandis que l'insertion et l'entretien du cathéter par du personnel inexpérimenté augmentent la probabilité de colonisation ou d'infection.
Les infirmières sont un personnel clé à la fois lors de l'insertion du cathéter veineux central et pour garantir que les soins du cathéter sont maintenus avec une technique aseptique. Il est recommandé de former régulièrement les professionnels de santé responsables de l'insertion et des soins du cathéter, d'assurer le respect de l'hygiène des mains et d'adopter des précautions de barrière maximales lors de l'insertion (utilisation de gants stériles, d'une blouse, d'un drap stérile couvrant le site d'insertion, d'un masque et d'une calotte). De plus, l'utilisation de combinaisons de chlorhexidine-alcool >0,5 % pour l'antisepsie cutanée, l'utilisation systématique de cathéters imprégnés de chlorhexidine/antiseptique et de pansements imprégnés de chlorhexidine est conseillée.
Il existe diverses pratiques de soins infirmiers visant à prévenir les infections associées aux CVC. Il a été recommandé que les professionnels de santé mènent des études cliniques de haut niveau de preuve pour évaluer l'efficacité de ces pratiques sur l'infection, développent des protocoles cliniques pouvant servir de lignes directrices pour les soins des CVC, et surveillent régulièrement ces protocoles. De nombreux établissements de santé fournissent non seulement une formation initiale pour le personnel nouvellement employé, mais aussi une formation de recyclage pour le personnel existant. Étant donné que les techniques aseptiques sont complexes, les infirmières doivent compléter leur éducation par une formation pratique pour renforcer leurs connaissances et compétences. Les infections associées aux CVC restent un facteur de risque important ; cependant, avec une formation correctement planifiée, les connaissances des infirmières sur les directives actuelles et leur conformité à celles-ci doivent être périodiquement évaluées. Les programmes éducatifs fournis aux infirmières doivent être didactiques, fondés sur des preuves et structurés avec un contenu et un timing appropriés.
Les soins infirmiers sont une profession appliquée qui nécessite une intégration significative des connaissances théoriques et des compétences pratiques. Par conséquent, cette étude a été conçue pour évaluer l'effet de la formation théorique et pratique sur les soins du cathéter veineux central, fournie aux infirmières s'occupant de patients pédiatriques en oncologie, sur leur niveau de connaissances et leurs comportements de prévention des infections.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir prodigué des soins à un patient pédiatrique en oncologie au moins une fois
- Avoir réalisé une procédure via un cathéter veineux central sur un patient pédiatrique en oncologie
- Avoir signé volontairement le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir réalisé auparavant une procédure via un cathéter veineux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Les participants de ce groupe recevront le programme de formation aux soins des cathéters veineux centraux, comprenant une formation théorique, une démonstration vidéo et une pratique manuelle.
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L'intervention consiste en un programme de formation éducative incluant une présentation PowerPoint, une vidéo de formation et une pratique pratique sur un mannequin.
Les outils de collecte de données comprennent le Formulaire d'Informations Sociodémographiques, le Test de Connaissance des Lignes Directrices Basées sur les Preuves et le Questionnaire d'Observation des Infirmières sur le Contrôle et la Prévention des Infections.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Knowledge Level of Nurses
Délai: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
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Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
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At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Délai: At 4 weeks after completion of the training program
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Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
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At 4 weeks after completion of the training program
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Infection Prevention Behaviors
Délai: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
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During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBU-YILDIZ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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