- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345598
Opplæring i pleie av sentralt venekateter for barneonkologiske sykepleiere
Trening i sentral venekateterbehandling: Effekter på kunnskap og infeksjonsforebyggende atferd hos barnesykepleiere i onkologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvasieksperimentell, pre-test/post-test design med en kontrollgruppe. Sentrale katetere brukes hyppig i hematologi- og onkologiklinikker. De er invasive enheter som brukes på innlagte pasienter for væsketerapi, medisinadministrering, blodoverføringer, total parenteral ernæring og hemodynamisk overvåking. I tillegg til å muliggjøre en effektiv fortsettelse av behandlingen, gir de pasientene en mer komfortabel terapeutisk opplevelse.
Riktig vedlikehold av katetere er avgjørende for behandlingskontinuitet. Til tross for deres medisinske fordeler, er sentrale venekatetere (CVC) forbundet med komplikasjoner som infeksjon, blødning og trombose. Når sentral venekateterisering og kateterpleie utføres av uerfent personell eller team, øker risikoen for kateterkolonisering og infeksjon. Videre, hvis kateteret forblir på plass i mer enn fem dager, er risikoen for infeksjon åtte ganger høyere i grupper som bruker gasbind og mikroporøst teip.
CVC-relatert infeksjon er en betydelig årsak til morbiditet og dødelighet hos immunkompromitterte barn og voksne, med infeksjonsrelatert dødelighet estimert mellom 12 % og 25 %. Nylige studier har vist at standardisering av aseptiske teknikker og tilveiebringelse av regelmessig opplæring reduserer risikoen for infeksjon, mens kateterinnsetting og vedlikehold av uerfent personell øker sannsynligheten for kolonisering eller infeksjon.
Sykepleiere er nøkkelpersonell både under innsetting av sentral venekateter og for å sikre at kateterpleien opprettholdes med aseptisk teknikk. Regelmessig opplæring av helsepersonell som er ansvarlige for kateterinnsetting og -pleie, sikring av etterlevelse av håndhygiene, og innføring av maksimale barrieretiltak under innsetting (bruk av sterile hansker, kjortel, sterile tepper som dekker innsettingsstedet, maske og hette) anbefales. I tillegg anbefales bruken av >0,5 % klorheksidin-alkohol-kombinasjoner for hudantisepse, rutinemessig bruk av klorheksidin/antiseptisk-impregnerte katetere, og klorheksidin-impregnerte bandasjer.
Det finnes ulike sykepleiepraksiser rettet mot å forebygge CVC-assosierte infeksjoner. Det er anbefalt at helsepersonell gjennomfører kliniske studier av høyt bevisnivå for å evaluere effektiviteten av disse praksisene på infeksjon, utvikler kliniske protokoller som kan tjene som retningslinjer for CVC-pleie, og overvåker disse protokollene regelmessig. Mange helseinstitusjoner gir ikke bare grunnleggende opplæring for nyansatt personell, men også oppfriskingsopplæring for eksisterende personell. Siden aseptiske teknikker er komplekse, trenger sykepleiere å supplere sin utdanning med praktisk opplæring for å styrke sin kunnskap og ferdigheter. CVC-assosierte infeksjoner forblir en viktig risikofaktor; imidlertid bør sykepleieres kunnskap om gjeldende retningslinjer og deres etterlevelse av dem vurderes periodisk med riktig planlagt opplæring. Utdanningsprogrammer som tilbys sykepleiere bør være didaktiske, evidensbaserte, og strukturert med passende innhold og timing.
Sykepleie er en anvendt profesjon som krever meningsfull integrering av teoretisk kunnskap og praktiske ferdigheter. Derfor ble denne studien designet for å evaluere effekten av teoretisk og praktisk opplæring i sentral venekateterpleie, gitt til sykepleiere som pleier pediatriske onkologipasienter, på deres kunnskapsnivå og infeksjonsforebyggende atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt pleie til en pediatrisk onkologipasient minst én gang
- Har utført en prosedyre via en sentral venekateter på en pediatrisk onkologipasient
- Har frivillig signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Ikke har utført en prosedyre via en sentral venekateter tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakere i denne armen vil motta opplæringsprogrammet for sentral venekateterpleie, inkludert teoretisk undervisning, videodemonstrasjon og praktisk øvelse.
|
Intervensjonen består av et pedagogisk treningsprogram som inkluderer en PowerPoint-presentasjon, treningsvideo og praktisk øving på en mannequin.
Datainnsamlingsverktøyene inkluderer Skjema for sosiodemografisk informasjon, Kunnskapstest for evidensbaserte retningslinjer og Sykepleiernes observasjonsspørreskjema for infeksjonskontroll og forebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Tidsramme: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Tidsramme: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Tidsramme: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FBU-YILDIZ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .