- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07345598
Uddannelse i pleje af centralt venekateter til pædiatriske onkologisygplejersker
Træning i Pleje af Centralt Venekateter: Effekter på Viden og Infektionsforebyggende Adfærd hos Pædiatriske Onkologisygemødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvasi-eksperimentelt, præ-test/post-test design med en kontrolgruppe. Centralkatetre anvendes hyppigt på hæmatologiske og onkologiske klinikker. De er invasive enheder, der anvendes på indlagte patienter til væsketerapi, lægemiddeladministration, blodtransfusioner, total parenteral ernæring og hæmodynamisk overvågning. Ud over at muliggøre en effektiv fortsættelse af behandlingen, giver de patienterne en mere behagelig terapeutisk oplevelse.
Korrekt vedligeholdelse af katetre er afgørende for behandlingskontinuiteten. På trods af deres medicinske fordele er centrale venekatetre (CVC) forbundet med komplikationer som infektion, blødning og trombose. Når central venekateterisering og kateterpleje udføres af uerfarent personale eller hold, øges risikoen for kateterkolonisering og infektion. Desuden, hvis kateteret forbliver på plads i mere end fem dage, er risikoen for infektion otte gange højere i grupper, der bruge gaze-bandager og mikroporøst tape.
CVC-relateret infektion er en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet hos immunkompromitterede børn og voksne, med infektionsrelateret mortalitet estimeret mellem 12% og 25%. Nylige undersøgelser har vist, at standardisering af aseptiske teknikker og levering af regelmæssig træning reducerer risikoen for infektion, mens kateterindføring og vedligeholdelse af uerfarent personale øger sandsynligheden for kolonisering eller infektion.
Syrgeplejersker er nøglepersonale både under indføring af centrale venekatetre og i at sikre, at kateterplejen opretholdes med aseptisk teknik. Regelmæssig træning af sundhedsprofessionelle ansvarlige for kateterindføring og pleje, sikring af overholdelse af håndhygiejne og indførelse af maksimale barrierer under indføring (brug af sterile handsker, kjortel, sterile lagener der dækker indføringsstedet, maske og hætte) anbefales. Derudover anbefales anvendelse af >0,5% klorhexidin-alkohol-kombinationer til hudantisepsis, rutinemæssig brug af klorhexidin/antiseptisk-imprægnerede katetre og klorhexidin-imprægnerede bandager.
Der er forskellige sygeplejeplejepraksisser rettet mod at forebygge CVC-associerede infektioner. Det er blevet anbefalet, at sundhedsprofessionelle gennemfører kliniske undersøgelser af høj evidensniveau for at evaluere effektiviteten af disse praksisser på infektion, udvikle kliniske protokoller, der kan tjene som retningslinjer for CVC-pleje, og overvåge disse protokoller regelmæssigt. Mange sundhedsinstitutioner tilbyder ikke kun indledende træning for nyansatte medarbejdere, men også opfriskningskurser for eksisterende personale. Da aseptiske teknikker er komplekse, har sygeplejersker brug for at supplere deres uddannelse med praktisk træning for at styrke deres viden og færdigheder. CVC-associerede infektioner forbliver en vigtig risikofaktor; dog bør sygeplejerskers viden om nuværende retningslinjer og deres overholdelse af dem periodisk evalueres med korrekt planlagt træning. Uddannelsesprogrammer tilbudt sygeplejersker bør være didaktiske, evidensbaserede og struktureret med passende indhold og timing.
Syrgepleje er en anvendt profession, der kræver meningsfuld integration af teoretisk viden og praktiske færdigheder. Derfor blev denne undersøgelse designet til at evaluere effekten af teoretisk og praktisk træning i central venekateterpleje, givet til sygeplejersker, der plejer pædiatriske onkologipatienter, på deres vidensniveau og infektionsforebyggende adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Yildiz, Registered Nurse
- Telefonnummer: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
Kontakt:
- Emine I Yildiz, Registered Nurse
- Telefonnummer: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har plejet en pædiatrisk onkologipatient mindst én gang
- Har udført en procedure via en central venekateter på en pædiatrisk onkologipatient
- Frivilligt underskrevet informeret samtykkeerklæringen
Eksklusionskriterier:
- Ikke tidligere have udført en procedure via en central venekateter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træningsprogrammet for pleje af central veneøs kateter, herunder teoretisk undervisning, videodemonstration og praktisk øvelse.
|
Interventionen består af et uddannelses- og træningsprogram, der omfatter en PowerPoint-præsentation, en træningsvideo og praktisk øvelse på en mannequin.
Dataindsamlingsværktøjerne omfatter Sociodemografisk Informationsformular, Vidensprøven om Evidensbaserede Retningslinjer og Sygeplejerskernes Observationsspørgeskema om Infektionskontrol og Forebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Infektionsforebyggende Adfærd
Tidsramme: I løbet af de 4 uger før træning (baseline) og i løbet af de 4 uger efter afslutningen af træningsprogrammet
|
Målt ved Sygeplejerskernes Observationskontroliste for Infektionskontrol og -forebyggelse (19 punkter).
Højere scoringer indikerer bedre infektionsforebyggende praksis.
Sygeplejersker vil blive observeret før og efter træningen.
|
I løbet af de 4 uger før træning (baseline) og i løbet af de 4 uger efter afslutningen af træningsprogrammet
|
|
Ændring i sygeplejerskers videniveau
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og på samme dag umiddelbart efter afslutningen af træningen
|
Målt ved hjælp af Evidence-Based Guidelines Knowledge Test (10 spørgsmål).
Højere score indikerer større viden.
Sygeplejerskerne vil gennemføre testen før og efter uddannelsen.
|
Ved baseline (før træning) og på samme dag umiddelbart efter afslutningen af træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observation af infektionsforebyggende adfærd efter træning
Tidsramme: 4 uger efter afslutningen af træningsprogrammet
|
Sygeplejersker vil blive observeret i deres kliniske praksismiljø efter afslutning af træningsprogrammet.
Observationer vil blive udført af hovedforskeren og en uafhængig observatør ved hjælp af Sygeplejerskernes Observationscheckliste for Infektionskontrol og Forebyggelse (19 punkter).
Højere score indikerer bedre infektionsforebyggende praksis.
Scorer vil blive registreret som efter-træningsresultater.
|
4 uger efter afslutningen af træningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FBU-YILDIZ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med CVC Pleje Træning
-
Bactiguard ABDanderyd HospitalAfsluttetKateter-relaterede infektioner | Kateterbakteriæmi | Vaskulær adgangskomplikation | Kateterkomplikationer | Ubehag på kateterstedet | Kateterblokering | Kateter TromboseSverige
-
Catholic University of the Sacred HeartISS, Dip.Tecnologie e Salute, Prof. Gianfranco DonelliAfsluttetCentral venekateter relaterede infektionerItalien
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustUkendtCentral venøs katerpositionDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbVieAfsluttetHIV-1-infektion | Forhøjet kardiovaskulær risikoForenede Stater
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Afsluttet
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttet
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoUkendtKateterrelateret infektionBrasilien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoTrukket tilbageMedfødt hjertesygdom | Hjerte; Kirurgi, hjerte, funktionsforstyrrelse som resultat | Central venekateter associeret blodbaneinfektion | Nyfødt; Infektion | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Italien
-
West China HospitalPeking Union Medical College HospitalUkendt