- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07345598
Formazione sulla Cura del Catetere Venoso Centrale per Infermieri di Oncologia Pediatrica
Formazione nella Cura dei Cateteri Venosi Centrali: Effetti sulla Conoscenza e sui Comportamenti di Prevenzione delle Infezioni degli Infermieri di Oncologia Pediatrica
Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto della formazione sull'assistenza del catetere venoso centrale (CVCC), fornita agli infermieri che si occupano di pazienti pediatrici oncologici, sul loro livello di conoscenza e sui comportamenti di prevenzione delle infezioni.
Lo studio mira a determinare l'efficacia di un programma educativo destinato a migliorare le conoscenze e le competenze pratiche degli infermieri nella prevenzione delle infezioni correlate al CVC, contribuendo così a pratiche basate sull'evidenza che migliorano la sicurezza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno quasi-sperimentale, pre-test/post-test con un gruppo di controllo. I cateteri centrali sono frequentemente utilizzati nelle cliniche di ematologia e oncologia. Sono dispositivi invasivi impiegati nei pazienti ospedalizzati per la terapia con fluidi, la somministrazione di farmaci, le trasfusioni di sangue, la nutrizione parenterale totale e il monitoraggio emodinamico. Oltre a consentire la continuazione efficace del trattamento, offrono ai pazienti un'esperienza terapeutica più confortevole.
La corretta manutenzione dei cateteri è cruciale per la continuità del trattamento. Nonostante i loro vantaggi medici, i cateteri venosi centrali (CVC) sono associati a complicazioni come infezioni, emorragie e trombosi. Quando la cateterizzazione venosa centrale e la cura del catetere vengono eseguite da personale o team inesperti, il rischio di colonizzazione e infezione del catetere aumenta. Inoltre, se il catetere rimane in sede per più di cinque giorni, il rischio di infezione è otto volte superiore nei gruppi che utilizzano medicazioni in garza e nastro microporoso.
L'infezione correlata al CVC è una causa significativa di morbilità e mortalità nei bambini e negli adulti immunocompromessi, con una mortalità correlata all'infezione stimata tra il 12% e il 25%. Studi recenti hanno dimostrato che la standardizzazione delle tecniche asettiche e la fornitura di formazione regolare riducono il rischio di infezione, mentre l'inserimento e la manutenzione del catetere da parte di personale inesperto aumentano la probabilità di colonizzazione o infezione.
Gli infermieri sono personale chiave sia durante l'inserimento del catetere venoso centrale sia nel garantire che la cura del catetere venga mantenuta con tecnica asettica. Si raccomanda la formazione regolare dei professionisti sanitari responsabili dell'inserimento e della cura del catetere, garantendo il rispetto dell'igiene delle mani e adottando precauzioni di barriera massima durante l'inserimento (uso di guanti sterili, camice, telo sterile che copre il sito di inserimento, mascherina e cuffia). Inoltre, si consiglia l'uso di combinazioni di clorexidina-alcol >0,5% per l'antisepsi cutanea, l'uso routinario di cateteri impregnati di clorexidina/antisettico e medicazioni impregnate di clorexidina.
Esistono varie pratiche di assistenza infermieristica mirate a prevenire le infezioni associate al CVC. È stato raccomandato che i professionisti sanitari conducano studi clinici di alto livello di evidenza per valutare l'efficacia di queste pratiche sull'infezione, sviluppino protocolli clinici che possano servire come linee guida per la cura del CVC e monitorino regolarmente questi protocolli. Molte istituzioni sanitarie forniscono non solo formazione iniziale per il personale appena assunto, ma anche formazione di aggiornamento per il personale esistente. Poiché le tecniche asettiche sono complesse, gli infermieri devono integrare la loro istruzione con formazione pratica per rafforzare le loro conoscenze e competenze. Le infezioni associate al CVC rimangono un importante fattore di rischio; tuttavia, con una formazione adeguatamente pianificata, la conoscenza delle linee guida attuali da parte degli infermieri e la loro conformità ad esse dovrebbero essere periodicamente valutate. I programmi educativi forniti agli infermieri dovrebbero essere didattici, basati sull'evidenza e strutturati con contenuti e tempistiche appropriati.
L'infermieristica è una professione applicata che richiede un'integrazione significativa di conoscenze teoriche e abilità pratiche. Pertanto, questo studio è stato progettato per valutare l'effetto della formazione teorica e pratica sulla cura del catetere venoso centrale, fornita agli infermieri che assistono pazienti pediatrici oncologici, sul loro livello di conoscenza e sui comportamenti di prevenzione delle infezioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine Yildiz, Registered Nurse
- Numero di telefono: +90 543 641 1944
- Email: emineyildiz@acibadem.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
Contatto:
- Emine I Yildiz, Registered Nurse
- Numero di telefono: +90 543 641 1944
- Email: emineyildiz@acibadem.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha fornito assistenza a un paziente pediatrico oncologico almeno una volta
- Ha eseguito una procedura tramite catetere venoso centrale su un paziente pediatrico oncologico
- Ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non aver precedentemente eseguito una procedura tramite catetere venoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Formazione
I partecipanti in questo braccio riceveranno il programma di cura del catetere venoso centrale, inclusa formazione teorica, dimostrazione video e pratica manuale.
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L'intervento consiste in un programma di formazione educativa che include una presentazione PowerPoint, un video formativo e una pratica pratica con un manichino.
Gli strumenti di raccolta dati includono il Modulo di Informazioni Sociodemografiche, il Test di Conoscenza delle Linee Guida Basate sull'Evidenza e il Questionario di Osservazione degli Infermieri sul Controllo e la Prevenzione delle Infezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche nei Comportamenti di Prevenzione delle Infezioni
Lasso di tempo: Durante le 4 settimane prima dell'allenamento (baseline) e durante le 4 settimane dopo il completamento del programma di allenamento
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Misurato tramite la Checklist di Osservazione dell'Infermiere per il Controllo e la Prevenzione delle Infezioni (19 voci).
Punteggi più alti indicano migliori pratiche di prevenzione delle infezioni.
Gli infermieri saranno osservati prima e dopo la formazione.
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Durante le 4 settimane prima dell'allenamento (baseline) e durante le 4 settimane dopo il completamento del programma di allenamento
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Cambiamento nel Livello di Conoscenza degli Infermieri
Lasso di tempo: Al basale (pre-allenamento) e nello stesso giorno immediatamente dopo il completamento dell'allenamento
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Misurato tramite il Test di Conoscenza delle Linee Guida Basate sull'Evidenza (10 domande).
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Gli infermieri completeranno il test prima e dopo la formazione.
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Al basale (pre-allenamento) e nello stesso giorno immediatamente dopo il completamento dell'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazione Post-Formazione dei Comportamenti di Prevenzione delle Infezioni
Lasso di tempo: A 4 settimane dal completamento del programma di formazione
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Le infermiere saranno osservate nel loro ambiente di pratica clinica dopo aver completato il programma di formazione.
Le osservazioni saranno condotte dal ricercatore principale e da un osservatore indipendente utilizzando la Checklist di Osservazione delle Infermiere per il Controllo e la Prevenzione delle Infezioni (19 voci).
Punteggi più alti indicano migliori pratiche di prevenzione delle infezioni.
I punteggi saranno registrati come risultati post-formazione.
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A 4 settimane dal completamento del programma di formazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahçe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FBU-YILDIZ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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