- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345598
Szkolenie z opieki nad cewnikiem centralnym dla pielęgniarek onkologii dziecięcej
Szkolenie w zakresie opieki nad cewnikiem centralnym: Wpływ na wiedzę i zachowania zapobiegające infekcjom u pielęgniarek onkologii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Quasi-eksperymentalny projekt z pomiarem przed i po z grupą kontrolną. Cewniki centralne są często stosowane w klinikach hematologicznych i onkologicznych. Są to urządzenia inwazyjne stosowane u pacjentów hospitalizowanych do płynoterapii, podawania leków, transfuzji krwi, całkowitego żywienia pozajelitowego oraz monitorowania hemodynamicznego. Oprócz umożliwienia skutecznego kontynuowania leczenia, zapewniają pacjentom bardziej komfortowe doświadczenie terapeutyczne.
Prawidłowa pielęgnacja cewników ma kluczowe znaczenie dla ciągłości leczenia. Pomimo ich zalet medycznych, cewniki żylne centralne (CVC) wiążą się z powikłaniami, takimi jak zakażenie, krwawienie i zakrzepica. Gdy cewnikowanie żyły centralnej i pielęgnacja cewnika są wykonywane przez niedoświadczony personel lub zespoły, ryzyko kolonizacji i zakażenia cewnika wzrasta. Ponadto, jeśli cewnik pozostaje na miejscu dłużej niż pięć dni, ryzyko infekcji jest ośmiokrotnie wyższe w grupach stosujących opatrunki z gazy i taśmę mikroporowatą.
Zakażenie związane z CVC jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci i dorosłych z niedoborem odporności, przy czym śmiertelność związana z infekcją szacowana jest na 12–25%. Ostatnie badania wykazały, że standaryzacja technik aseptycznych i zapewnienie regularnego szkolenia zmniejszają ryzyko infekcji, podczas gdy wprowadzanie i pielęgnacja cewnika przez niedoświadczony personel zwiększają prawdopodobieństwo kolonizacji lub zakażenia.
Pielęgniarki są kluczowym personelem zarówno podczas wprowadzania cewnika żylnego centralnego, jak i przy zapewnieniu utrzymania pielęgnacji cewnika z zastosowaniem techniki aseptycznej. Zaleca się regularne szkolenie pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za wprowadzanie i pielęgnację cewnika, zapewnienie przestrzegania higieny rąk oraz stosowanie maksymalnych środków ostrożności podczas wprowadzania (używanie sterylnych rękawiczek, fartucha, sterylnej osłony zakrywającej miejsce wprowadzenia, maski i czepka). Ponadto zaleca się stosowanie kombinacji chlorheksydyna-alkohol >0,5% do antyseptyki skóry, rutynowe stosowanie cewników nasączonych chlorheksydyną/środkiem antyseptycznym oraz opatrunków nasączonych chlorheksydyną.
Istnieją różne praktyki pielęgniarskie mające na celu zapobieganie infekcjom związanym z CVC. Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia prowadzili kliniczne badania o wysokim poziomie dowodów w celu oceny skuteczności tych praktyk na infekcje, opracowywali protokoły kliniczne, które mogą służyć jako wytyczne do pielęgnacji CVC, oraz regularnie monitorowali te protokoły. Wiele instytucji opieki zdrowotnej zapewnia nie tylko wstępne szkolenie dla nowo zatrudnionego personelu, ale także szkolenia przypominające dla obecnego personelu. Ponieważ techniki aseptyczne są złożone, pielęgniarki muszą uzupełniać swoją edukację szkoleniami praktycznymi, aby wzmocnić swoją wiedzę i umiejętności. Infekcje związane z CVC pozostają ważnym czynnikiem ryzyka; jednak przy odpowiednio zaplanowanym szkoleniu, wiedza pielęgniarek na temat aktualnych wytycznych i ich przestrzeganie powinny być okresowo oceniane. Programy edukacyjne zapewniane pielęgniarkom powinny być dydaktyczne, oparte na dowodach i strukturyzowane z odpowiednią treścią i czasem.
Pielęgniarstwo jest zawodem stosowanym, który wymaga znaczącej integracji wiedzy teoretycznej i umiejętności praktycznych. Dlatego to badanie zaprojektowano w celu oceny wpływu teoretycznego i praktycznego szkolenia w zakresie pielęgnacji cewnika żylnego centralnego, zapewnionego pielęgniarkom opiekującym się pacjentami onkologicznymi w pediatrii, na ich poziom wiedzy i zachowania zapobiegające infekcjom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sprawował opiekę nad pacjentem onkologicznym w wieku pediatrycznym przynajmniej raz
- Wykonał procedurę przez centralny cewnik żylny u pacjenta onkologicznego w wieku pediatrycznym
- Dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Brak wcześniejszego wykonania procedury przez centralny cewnik żylny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają program szkoleniowy dotyczący opieki nad cewnikiem żylnym centralnym, obejmujący edukację teoretyczną, demonstrację wideo oraz praktykę hands-on.
|
Interwencja polega na programie szkoleniowym edukacyjnym, obejmującym prezentację PowerPoint, film instruktażowy oraz praktyczne ćwiczenia na manekinie.
Narzędzia do zbierania danych obejmują Formularz Informacji Socjodemograficznej, Test Wiedzy na Temat Wytycznych Opartych na Dowodach Naukowych oraz Kwestionariusz Obserwacyjny Pielęgniarek dotyczący Kontroli i Zapobiegania Zakażeniom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Ramy czasowe: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Ramy czasowe: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Ramy czasowe: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBU-YILDIZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .