- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345598
Szkolenie z opieki nad cewnikiem centralnym dla pielęgniarek onkologii dziecięcej
Szkolenie w zakresie opieki nad cewnikiem centralnym: Wpływ na wiedzę i zachowania zapobiegające infekcjom u pielęgniarek onkologii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Quasi-eksperymentalny projekt z pomiarem przed i po z grupą kontrolną. Cewniki centralne są często stosowane w klinikach hematologicznych i onkologicznych. Są to urządzenia inwazyjne stosowane u pacjentów hospitalizowanych do płynoterapii, podawania leków, transfuzji krwi, całkowitego żywienia pozajelitowego oraz monitorowania hemodynamicznego. Oprócz umożliwienia skutecznego kontynuowania leczenia, zapewniają pacjentom bardziej komfortowe doświadczenie terapeutyczne.
Prawidłowa pielęgnacja cewników ma kluczowe znaczenie dla ciągłości leczenia. Pomimo ich zalet medycznych, cewniki żylne centralne (CVC) wiążą się z powikłaniami, takimi jak zakażenie, krwawienie i zakrzepica. Gdy cewnikowanie żyły centralnej i pielęgnacja cewnika są wykonywane przez niedoświadczony personel lub zespoły, ryzyko kolonizacji i zakażenia cewnika wzrasta. Ponadto, jeśli cewnik pozostaje na miejscu dłużej niż pięć dni, ryzyko infekcji jest ośmiokrotnie wyższe w grupach stosujących opatrunki z gazy i taśmę mikroporowatą.
Zakażenie związane z CVC jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci i dorosłych z niedoborem odporności, przy czym śmiertelność związana z infekcją szacowana jest na 12–25%. Ostatnie badania wykazały, że standaryzacja technik aseptycznych i zapewnienie regularnego szkolenia zmniejszają ryzyko infekcji, podczas gdy wprowadzanie i pielęgnacja cewnika przez niedoświadczony personel zwiększają prawdopodobieństwo kolonizacji lub zakażenia.
Pielęgniarki są kluczowym personelem zarówno podczas wprowadzania cewnika żylnego centralnego, jak i przy zapewnieniu utrzymania pielęgnacji cewnika z zastosowaniem techniki aseptycznej. Zaleca się regularne szkolenie pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za wprowadzanie i pielęgnację cewnika, zapewnienie przestrzegania higieny rąk oraz stosowanie maksymalnych środków ostrożności podczas wprowadzania (używanie sterylnych rękawiczek, fartucha, sterylnej osłony zakrywającej miejsce wprowadzenia, maski i czepka). Ponadto zaleca się stosowanie kombinacji chlorheksydyna-alkohol >0,5% do antyseptyki skóry, rutynowe stosowanie cewników nasączonych chlorheksydyną/środkiem antyseptycznym oraz opatrunków nasączonych chlorheksydyną.
Istnieją różne praktyki pielęgniarskie mające na celu zapobieganie infekcjom związanym z CVC. Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia prowadzili kliniczne badania o wysokim poziomie dowodów w celu oceny skuteczności tych praktyk na infekcje, opracowywali protokoły kliniczne, które mogą służyć jako wytyczne do pielęgnacji CVC, oraz regularnie monitorowali te protokoły. Wiele instytucji opieki zdrowotnej zapewnia nie tylko wstępne szkolenie dla nowo zatrudnionego personelu, ale także szkolenia przypominające dla obecnego personelu. Ponieważ techniki aseptyczne są złożone, pielęgniarki muszą uzupełniać swoją edukację szkoleniami praktycznymi, aby wzmocnić swoją wiedzę i umiejętności. Infekcje związane z CVC pozostają ważnym czynnikiem ryzyka; jednak przy odpowiednio zaplanowanym szkoleniu, wiedza pielęgniarek na temat aktualnych wytycznych i ich przestrzeganie powinny być okresowo oceniane. Programy edukacyjne zapewniane pielęgniarkom powinny być dydaktyczne, oparte na dowodach i strukturyzowane z odpowiednią treścią i czasem.
Pielęgniarstwo jest zawodem stosowanym, który wymaga znaczącej integracji wiedzy teoretycznej i umiejętności praktycznych. Dlatego to badanie zaprojektowano w celu oceny wpływu teoretycznego i praktycznego szkolenia w zakresie pielęgnacji cewnika żylnego centralnego, zapewnionego pielęgniarkom opiekującym się pacjentami onkologicznymi w pediatrii, na ich poziom wiedzy i zachowania zapobiegające infekcjom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Yildiz, Registered Nurse
- Numer telefonu: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
Kontakt:
- Emine I Yildiz, Registered Nurse
- Numer telefonu: +90 543 641 1944
- E-mail: emineyildiz@acibadem.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sprawował opiekę nad pacjentem onkologicznym w wieku pediatrycznym przynajmniej raz
- Wykonał procedurę przez centralny cewnik żylny u pacjenta onkologicznego w wieku pediatrycznym
- Dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Brak wcześniejszego wykonania procedury przez centralny cewnik żylny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają program szkoleniowy dotyczący opieki nad cewnikiem żylnym centralnym, obejmujący edukację teoretyczną, demonstrację wideo oraz praktykę hands-on.
|
Interwencja polega na programie szkoleniowym edukacyjnym, obejmującym prezentację PowerPoint, film instruktażowy oraz praktyczne ćwiczenia na manekinie.
Narzędzia do zbierania danych obejmują Formularz Informacji Socjodemograficznej, Test Wiedzy na Temat Wytycznych Opartych na Dowodach Naukowych oraz Kwestionariusz Obserwacyjny Pielęgniarek dotyczący Kontroli i Zapobiegania Zakażeniom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zachowaniach zapobiegających infekcjom
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed treningiem (wyjściowo) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu programu treningowego
|
Mierzone za pomocą Listy kontrolnej obserwacji pielęgniarskich w zakresie kontroli i zapobiegania zakażeniom (19 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki zapobiegania zakażeniom.
Pielęgniarki będą obserwowane przed i po szkoleniu.
|
W ciągu 4 tygodni przed treningiem (wyjściowo) oraz w ciągu 4 tygodni po zakończeniu programu treningowego
|
|
Zmiana poziomu wiedzy pielęgniarek
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (przed treningiem) oraz tego samego dnia bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
Mierzone za pomocą Testu Wiedzy na temat Wytycznych Opartych na Dowodach (10 pytań).
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Pielęgniarki wypełnią test przed i po szkoleniu.
|
Przed rozpoczęciem badania (przed treningiem) oraz tego samego dnia bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja po szkoleniu zachowań zapobiegających infekcjom
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zakończenia programu szkoleniowego
|
Pielęgniarki będą obserwowane w ich środowisku praktyki klinicznej po ukończeniu programu szkoleniowego.
Obserwacje będą prowadzone przez głównego badacza i niezależnego obserwatora przy użyciu Listy kontrolnej obserwacji pielęgniarskich dotyczącej kontroli i zapobiegania zakażeniom (19 pozycji). Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki zapobiegania infekcjom. Wyniki będą rejestrowane jako rezultaty po szkoleniu. |
Po 4 tygodniach od zakończenia programu szkoleniowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBU-YILDIZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie z opieki nad CVC
-
Bactiguard ABDanderyd HospitalZakończonyInfekcje związane z cewnikiem | Bakteriemia cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Powikłania związane z cewnikiem | Dyskomfort w miejscu wprowadzenia cewnika | Blokada cewnika | Zakrzepica cewnikaSzwecja
-
Catholic University of the Sacred HeartISS, Dip.Tecnologie e Salute, Prof. Gianfranco DonelliZakończonyInfekcje związane z centralnym cewnikiem żylnymWłochy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbVieZakończonyBadanie mające na celu ocenę wpływu mesylanu cenicriviroku na zapalenie tętnic u osób żyjących z HIVZakażenie HIV-1 | Podwyższone ryzyko sercowo-naczynioweStany Zjednoczone
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustNieznanyCentralna pozycja cewnika żylnegoZjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Zakończony
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalZakończonyChirurgia | Zakażenia układu krwionośnego związane z linią centralną (CLABSI)Szwecja
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoNieznanyInfekcja związana z cewnikiemBrazylia
-
West China HospitalPeking Union Medical College HospitalNieznany