- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07345598
Обучение по уходу за центральным венозным катетером для детских онкологических медсестер
Обучение по уходу за центральным венозным катетером: влияние на знания и поведение в профилактике инфекций у детских онкологических медсестер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квазиэкспериментальный дизайн с предварительным/последующим тестированием и контрольной группой. Центральные катетеры часто используются в гематологических и онкологических клиниках. Это инвазивные устройства, применяемые у госпитализированных пациентов для инфузионной терапии, введения лекарств, переливания крови, полного парентерального питания и гемодинамического мониторинга. Помимо обеспечения эффективного продолжения лечения, они предоставляют пациентам более комфортный терапевтический опыт.
Правильное обслуживание катетеров имеет решающее значение для непрерывности лечения. Несмотря на медицинские преимущества, центральные венозные катетеры (ЦВК) связаны с такими осложнениями, как инфекция, кровоизлияние и тромбоз. Когда центральная венозная катетеризация и уход за катетером выполняются неопытным персоналом или командами, риск колонизации катетера и инфекции увеличивается. Кроме того, если катетер остается на месте более пяти дней, риск инфекции в восемь раз выше в группах, использующих марлевые повязки и микропористую ленту.
Инфекция, связанная с ЦВК, является значительной причиной заболеваемости и смертности у иммунокомпрометированных детей и взрослых, при этом смертность, связанная с инфекцией, оценивается в 12–25%. Недавние исследования показали, что стандартизация асептических техник и предоставление регулярного обучения снижают риск инфекции, в то время как установка и обслуживание катетера неопытным персоналом увеличивают вероятность колонизации или инфекции.
Медсестры являются ключевым персоналом как во время установки центрального венозного катетера, так и в обеспечении ухода за катетером с соблюдением асептической техники. Рекомендуется регулярное обучение медицинских работников, ответственных за установку и уход за катетером, обеспечение соблюдения гигиены рук и принятие максимальных барьерных мер предосторожности во время установки (использование стерильных перчаток, халата, стерильной простыни, закрывающей место установки, маски и шапочки). Кроме того, рекомендуется использование комбинаций хлоргексидина с алкоголем >0,5% для антисептики кожи, рутинное использование катетеров, пропитанных хлоргексидином/антисептиком, и повязок, пропитанных хлоргексидином.
Существуют различные практики сестринского ухода, направленные на предотвращение инфекций, связанных с ЦВК. Рекомендуется, чтобы медицинские работники проводили клинические исследования высокого уровня доказательности для оценки эффективности этих практик на инфекцию, разрабатывали клинические протоколы, которые могут служить руководством по уходу за ЦВК, и регулярно контролировали эти протоколы. Многие медицинские учреждения предоставляют не только первоначальное обучение для вновь принятого персонала, но и повышение квалификации для существующего персонала. Поскольку асептические техники сложны, медсестрам необходимо дополнять свое образование практическим обучением для укрепления знаний и навыков. Инфекции, связанные с ЦВК, остаются важным фактором риска; однако при правильно спланированном обучении знания медсестер о текущих рекомендациях и их соблюдение должны периодически оцениваться. Образовательные программы, предоставляемые медсестрам, должны быть дидактическими, основанными на доказательствах и структурированными с соответствующим содержанием и временем.
Сестринское дело — это прикладная профессия, требующая значимой интеграции теоретических знаний и практических навыков. Поэтому данное исследование было разработано для оценки влияния теоретического и практического обучения по уходу за центральным венозным катетером, предоставленного медсестрам, ухаживающим за детьми-онкологическими пациентами, на уровень их знаний и поведение по предотвращению инфекций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оказывал помощь педиатрическому онкологическому пациенту хотя бы один раз
- Выполнял процедуру через центральный венозный катетер у педиатрического онкологического пациента
- Добровольно подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Отсутствие опыта выполнения процедуры через центральный венозный катетер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения
Участники этой группы пройдут программу обучения по уходу за центральным венозным катетером, включая теоретическое обучение, демонстрацию на видео и практические занятия.
|
Вмешательство состоит из образовательной программы обучения, включающей презентацию PowerPoint, обучающее видео и практические занятия на манекене.
Инструменты сбора данных включают Форму социодемографической информации, Тест знаний по основанным на доказательствах рекомендациям и Анкету наблюдения медсестер по контролю и профилактике инфекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Временное ограничение: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Временное ограничение: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Временное ограничение: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FBU-YILDIZ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен по обоснованному запросу к соответствующему автору при условии одобрения исследовательского предложения и соблюдения институциональных этических стандартов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .