- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07345598
Formação em Cuidados de Cateter Venoso Central para Enfermeiros de Oncologia Pediátrica
Formação em Cuidados de Cateter Venoso Central: Efeitos nos Conhecimentos e Comportamentos de Prevenção de Infeções dos Enfermeiros de Oncologia Pediátrica
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da formação em cuidados de cateter venoso central (CVCC), proporcionada a enfermeiros que cuidam de doentes pediátricos oncológicos, no seu nível de conhecimento e comportamentos de prevenção de infeções.
O estudo visa determinar a eficácia de um programa educativo destinado a melhorar os conhecimentos e as competências práticas dos enfermeiros na prevenção de infeções relacionadas com CVC, contribuindo assim para práticas baseadas em evidências que melhoram a segurança do doente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho quase-experimental, pré-teste/pós-teste com um grupo de controlo. Os cateteres centrais são frequentemente utilizados em clínicas de hematologia e oncologia. São dispositivos invasivos empregados em doentes hospitalizados para fluidoterapia, administração de medicamentos, transfusões de sangue, nutrição parenteral total e monitorização hemodinâmica. Além de permitirem a continuação eficaz do tratamento, proporcionam aos doentes uma experiência terapêutica mais confortável.
A manutenção adequada dos cateteres é crucial para a continuidade do tratamento. Apesar das suas vantagens médicas, os cateteres venosos centrais (CVC) estão associados a complicações como infeção, hemorragia e trombose. Quando a cateterização venosa central e os cuidados com o cateter são realizados por pessoal ou equipas inexperientes, o risco de colonização e infeção do cateter aumenta. Além disso, se o cateter permanecer no local por mais de cinco dias, o risco de infeção é oito vezes superior nos grupos que utilizam pensos de gaze e fita microporosa.
A infeção relacionada com o CVC é uma causa significativa de morbilidade e mortalidade em crianças e adultos imunocomprometidos, com mortalidade relacionada com infeção estimada entre 12% e 25%. Estudos recentes demonstraram que a padronização de técnicas assépticas e a prestação de formação regular reduzem o risco de infeção, enquanto a inserção e manutenção do cateter por pessoal inexperiente aumentam a probabilidade de colonização ou infeção.
Os enfermeiros são pessoal-chave tanto durante a inserção do cateter venoso central como na garantia de que os cuidados com o cateter são mantidos com técnica asséptica. Recomenda-se a formação regular dos profissionais de saúde responsáveis pela inserção e cuidados com o cateter, garantindo o cumprimento da higiene das mãos e a adoção de precauções de barreira máxima durante a inserção (uso de luvas estéreis, bata, campo estéril a cobrir o local de inserção, máscara e touca). Além disso, é aconselhada a utilização de combinações de clorexidina-álcool >0,5% para antissepsia da pele, o uso rotineiro de cateteres impregnados com clorexidina/antissético e pensos impregnados com clorexidina.
Existem várias práticas de cuidados de enfermagem destinadas a prevenir infeções associadas a CVC. Tem sido recomendado que os profissionais de saúde realizem estudos clínicos de alto nível de evidência para avaliar a eficácia destas práticas na infeção, desenvolvam protocolos clínicos que possam servir como orientações para os cuidados com o CVC e monitorizem estes protocolos regularmente. Muitas instituições de saúde proporcionam não só formação inicial para o pessoal recém-contratado, mas também formação de atualização para o pessoal existente. Uma vez que as técnicas assépticas são complexas, os enfermeiros precisam de complementar a sua educação com formação prática para reforçar os seus conhecimentos e competências. As infeções associadas a CVC continuam a ser um fator de risco importante; no entanto, com formação devidamente planeada, o conhecimento dos enfermeiros sobre as diretrizes atuais e o seu cumprimento das mesmas devem ser avaliados periodicamente. Os programas educativos fornecidos aos enfermeiros devem ser didáticos, baseados em evidências e estruturados com conteúdo e tempo apropriados.
A enfermagem é uma profissão aplicada que requer uma integração significativa de conhecimento teórico e competências práticas. Portanto, este estudo foi concebido para avaliar o efeito da formação teórica e prática sobre os cuidados com o cateter venoso central, fornecida a enfermeiros que cuidam de doentes pediátricos oncológicos, no seu nível de conhecimento e comportamentos de prevenção de infeções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Prestou cuidados a um paciente pediátrico de oncologia pelo menos uma vez
- Realizou um procedimento através de um cateter venoso central num paciente pediátrico de oncologia
- Assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Não ter realizado previamente um procedimento através de um cateter venoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treino
Os participantes neste braço receberão o programa de formação de cuidados com cateter venoso central, incluindo educação teórica, demonstração em vídeo e prática hands-on.
|
A intervenção consiste num programa de formação educativa que inclui uma apresentação em PowerPoint, um vídeo de formação e prática com um manequim.
Os instrumentos de recolha de dados incluem o Formulário de Informação Sociodemográfica, o Teste de Conhecimento das Diretrizes Baseadas em Evidências e o Questionário de Observação dos Enfermeiros sobre Controlo e Prevenção de Infeções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge Level of Nurses
Prazo: At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Knowledge level will be measured using the Evidence-Based Guidelines Knowledge Assessment Test for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Infections.
The test consists of 10 questions, with each correct answer scored as 1 and incorrect or unanswered items scored as 0. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater knowledge.
Nurses will complete the test before and immediately after the training.
|
At baseline (pre-training) and on the same day immediately after completion of the training
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Prazo: At 4 weeks after completion of the training program
|
Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
A greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater effect of the educational intervention.
|
At 4 weeks after completion of the training program
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Infection Prevention Behaviors
Prazo: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Change in infection prevention behaviors will be measured using the Nurses' Infection Control and Prevention Observation Questionnaire.
The questionnaire consists of 19 items, with total scores ranging from 19 to 95.
Lower scores indicate better infection prevention behaviors.
Therefore, a greater decrease in the total score from pre-training to post-training indicates a greater improvement in infection prevention behaviors.
Nurses will be observed before and after the training.
|
During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBU-YILDIZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .