Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus temporaalisen interferenssistimulaation turvallisuudesta ja tehosta aivohalvauksen jälkeisen afasian hoidossa

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Kliininen tutkimus Temporal Interference -stimulaation turvallisuudesta ja tehosta post-stroke-afasian hoidossa

Neurologiset häiriöt kattavat monenlaisia sairauksia, mukaan lukien synnynnäiset ja neurokehitykselliset häiriöt, cerebrovaskulaariset ja neurodegeneratiiviset sairaudet, hermoston infektiot, neuroimmunologiset sairaudet, neuromuskulaariset tai perifeerisen hermoston häiriöt, traumaattiset vammat ja kasvainliittyvät neurologiset tilat, joilla on monenlaisia oireilmuotoja. Näiden häiriöiden etiologia, oireet ja sairauden kulku vaihtelevat merkittävästi, vaikuttaen vakavasti ihmisten terveyteen ja sosiaaliseen kehitykseen, ja niistä on tullut kriittinen maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Jotkut neurologiset häiriöt voivat johtaa elinikäiseen vammautumiseen tai korkeaan kuolleisuuteen, kun taas toisia ei vielä ymmärretä hyvin, ja niiltä puuttuu tehokkaita hoitomuotoja tai parannuskeinoja.

Aivohalvauksen jälkeinen afasia (PSA) on hankittu kielihäiriö, joka johtuu keskushermoston iskeemisistä tai verenvuotovammoista. Sen kliiniset ilmenemismuodot ovat monimuotoisia, ja se voi vaikuttaa spontaaniin puheeseen, kuulonvaraiseen ymmärtämiseen, toistamiseen, nimeämiseen, lukemiseen ja kirjoittamiseen, muun muassa. Tilastojen mukaan yli 16 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii aivohalvauksesta vuosittain, ja noin 38 % selviytyjistä kokee afasian. Tämän tilanteen ennuste on huolestuttava, sillä yli 40 % potilaista osoittaa edelleen merkittäviä kielihäiriöitä vuosi aivohalvauksen jälkeen, ja jotkut jopa kohtaavat elinikäisiä vaikutuksia. Suuri potilasjoukko, merkittävät kommunikaatioesteet ja heikko ennuste heikentävät vakavasti potilaiden elämänlaatua, lisäten merkittävästi heidän riskiään tunnehäiriöihin, kuten masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Tämä asettaa merkittävän haasteen perhehoidolle ja kansanterveysjärjestelmille. Siksi ei-invasiivisten ja tehokkaiden uusien hoitomenetelmien kehittämisellä on huomattava tieteellinen ja yhteiskunnallinen merkitys.

Aikainterferenssistimulaatio (TI) -teknologia edustaa läpimurtoa ei-invasiivisen syväaivostimulaation saavuttamisessa. Tämä teknologia perustuu interferenssi-ilmiöön, käyttäen kahta pintaelektrodiparia samanaikaisesti soveltaen siniaaltoärsykkeitä 2 kHz:n ja 2,01 kHz:n taajuuksilla. Kaksi aivokuorialuetta altistetaan 2 kHz:n tai 2,01 kHz:n sähkökentille, ja interferenssisähkökenttä syntyy aivoalueella, jossa nämä kaksi kenttää limittyvät, sen verhokäyrän värähtäessä 10 Hz:n taajuudella. Tätä teknologiaa on jo sovellettu tilanteiden, kuten masennuksen, Parkinsonin taudin ja tietoisuushäiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia TI-intervention vaikutuksia syväaivoalueisiin, erityisesti neurologisten häiriöiden, varsinkin aivohalvauksen jälkeisen afasian potilaiden motorisiin ja ei-motorisiin liittyviin aivoverkostoihin ja toimintoihin. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan mahdollisen uuden lähestymistavan näiden potilaiden kliinisten oireiden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus aikoo rekrytoida 40 neurologista häiriötä sairastavaa potilasta ja satunnaisesti jakaa heidät joko todelliseen stimulaatiohoitoryhmään tai valestimaatiohoitoryhmään (20 potilasta per ryhmä). Todellinen stimulaatiohoitoryhmä saa hoitoa käyttäen Temporal Interference Stimulation (TIS) -teknologiaa. Nykyiset taajuudet on tarkoitus olla 1400 Hz ja 1430 Hz. Stimulaation kesto on 30 minuuttia; annosteltuna kerran päivässä 10 peräkkäisenä päivänä. Kontrolliryhmä saa valestimulaation. Valestimulaatioryhmällä on sama elektrodien sijoitus, virran voimakkuus ja taajuusasetukset kuin TIS-ryhmällä, mutta ilman fysiologisia vaikutuksia. Satunnaistaminen suoritetaan sokeuttamaan sekä potilaat että arvioijat. Stimulaation kohteiden järjestys satunnaistetaan koehenkilöiden välillä, kun taas saman koehenkilön stimulaation kohteiden järjestys pysyy samana koko hoidon ajan. Hoitoa annetaan 10 peräkkäisenä päivänä. Molemmat ryhmät saavat joko todellisen tai valestimulaation yhdistettynä samanaikaisesti standardipuhe- ja kieliterapiaan (SLT). Havaintotunnusluvut ovat pistemäärien muutokset lähtötasosta hoidon jälkeen ja seurannassa seuraavissa arvioinneissa: Western Aphasia Battery (WAB, mukaan lukien sujuvuus ja informaatiosisältö), Aphasia Battery of Chinese (ABC, sisältää spontaanin puheen, kuulon ymmärtämisen, toiston, nimeämisen, lukemisen, kirjoittamisen, rakenteelliset ja tilalliset toiminnot, soveltaminen ja laskeminen), Verbal Fluency Test (VFT), Language Assessment Manual (sisältää True Word Auditory Repetition, Picture Naming, Non-Word Auditory Repetition, Word Reading, Verb-Noun-Picture Matching, Writing), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) -asteikko, Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Brunnstromin aivohalvauksen toipumisvaiheet ja yksinkertaistettu Fugl-Meyer Assessment motorisen toiminnan arviointiin (FMA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu aivoverenkiertohäiriön jälkeinen afasia;
  • Oikeakätinen;
  • Kantoninkiinaa äidinkielenään puhuva ja mandariinikiinan ymmärtäjä;
  • Ikä 18–80 vuotta;
  • Kaikki asiaankuuluvat arviointi- ja kuvantamistiedot saatavilla;
  • Potilaan ja hänen perheensä antama tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenkiertohäiriöön liittyvä aivojen pikkuaivo-osuus, sekä puutteelliset pikkuaivojen rakenteiden kuvantamistiedot;
  • Vaikea dysartria;
  • Samanaikainen epilepsia, jossa esiintyy satunnaisia kohtauksia;
  • Asennettu sydämentahdistin tai syväaivosimulaattori;
  • Aiempi aivokudosleikkaus aiemmista vaurioista, kuten aivokasvaimista tai aivopahkaloista;
  • Muu vaikea psyykkinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: todellinen stimulaatio
Aikainterferenssistimulaatiota (TI) käytetään hoidossa; virran taajuudet asetetaan 1400 Hz:ään ja 1430 Hz:ään; stimulaation kesto on 30 minuuttia istuntoa kohden, kerran päivässä 10 peräkkäisenä päivänä. Stimulaation aikana heille annettiin samanaikaisesti standardoitua puhe- ja kieliterapiaa (SLT).
Muut: temporaalinen interferenssistimulaatio
Käytetyn TIS:n verhokäyrän taajuudeksi on asetettu 30 Hz, kun taas virran taajuuksiksi on suunniteltu 1400 Hz ja 1430 Hz. Yksilöllisen herkkyyden vaihtelun vuoksi TIS:ään aikomme tehdä tarvittavia säätöjä ärsytyksen taajuuteen tai kestoon hoitoprosessin aikana. TIS:n jatkuvan ärsytyksen tilassa protokolla noudattaa kiinalaisten syväaivoärsytysasiantuntijoiden postoperatiivista konsensusta neurologisissa sairauksissa. Elektrodien sijoittelu noudattaa kansainvälistä 10-10 EEG-elektrodijärjestelmää, ja ärsytysparametrit (elektrodien sijainnit ja virran parametrit) määräytyvät projektiryhmän ehdottaman TIS-optimointimenetelmän perusteella. Rajoitukset ovat seuraavat: kaikkien elektrodien kokonaisvirran on oltava alle 10 mA, ja minkä tahansa yksittäisen elektrodin enimmäisvirta on rajoitettu 2,5 mA:han. Ärsytyksen nousuaika on asetettu 30 sekuntiin. Tämän projektin ärsytyksen kohde perustuu MRI-lokalisointiin.
Käyttäytyminen: puhe- ja kieliterapia
Puhe- ja kieliterapiaa (SLT) suoritti sertifioitu puheterapeutti (SLP), joka tarjosi standardoitua kielen kuntoutusta 40 minuuttia päivittäin, mukaan lukien 30 minuuttia SLT:ta, joka synkronoitiin TI:n kanssa. Potilaiden kieliarviointien tulosten perusteella SLP kehitti ja toteutti yksilöllisen kuntoutushoitoprosessin. Ensisijaisia kuntoutusmenetelmiä olivat artikulaatioharjoitukset, foneemien stimulointi, Schuellin stimulaatioterapia, melodinen intonaatioterapia, esineiden nimeämisharjoitukset, sanalukuharjoitukset ja tilannekeskeinen keskusteluharjoitus.
Huijausvertailija: sham-stimulaatio
Feikkikunnossa TI:tä annettiin vain ramp-up- ja ramp-down-jaksojen aikana (15 ja 15 s); 30 minuutin interventiojakson aikana virtaa ei annettu. Osallistujat saavat feikki TI:tä kerran päivässä 10 päivän ajan. Stimulaation aikana he kävivät samanaikaisesti standardoitua puhe- ja kieliterapiaa (SLT).
Muut: temporaalinen interferenssistimulaatio
Käytetyn TIS:n verhokäyrän taajuudeksi on asetettu 30 Hz, kun taas virran taajuuksiksi on suunniteltu 1400 Hz ja 1430 Hz. Yksilöllisen herkkyyden vaihtelun vuoksi TIS:ään aikomme tehdä tarvittavia säätöjä ärsytyksen taajuuteen tai kestoon hoitoprosessin aikana. TIS:n jatkuvan ärsytyksen tilassa protokolla noudattaa kiinalaisten syväaivoärsytysasiantuntijoiden postoperatiivista konsensusta neurologisissa sairauksissa. Elektrodien sijoittelu noudattaa kansainvälistä 10-10 EEG-elektrodijärjestelmää, ja ärsytysparametrit (elektrodien sijainnit ja virran parametrit) määräytyvät projektiryhmän ehdottaman TIS-optimointimenetelmän perusteella. Rajoitukset ovat seuraavat: kaikkien elektrodien kokonaisvirran on oltava alle 10 mA, ja minkä tahansa yksittäisen elektrodin enimmäisvirta on rajoitettu 2,5 mA:han. Ärsytyksen nousuaika on asetettu 30 sekuntiin. Tämän projektin ärsytyksen kohde perustuu MRI-lokalisointiin.
Käyttäytyminen: puhe- ja kieliterapia
Puhe- ja kieliterapiaa (SLT) suoritti sertifioitu puheterapeutti (SLP), joka tarjosi standardoitua kielen kuntoutusta 40 minuuttia päivittäin, mukaan lukien 30 minuuttia SLT:ta, joka synkronoitiin TI:n kanssa. Potilaiden kieliarviointien tulosten perusteella SLP kehitti ja toteutti yksilöllisen kuntoutushoitoprosessin. Ensisijaisia kuntoutusmenetelmiä olivat artikulaatioharjoitukset, foneemien stimulointi, Schuellin stimulaatioterapia, melodinen intonaatioterapia, esineiden nimeämisharjoitukset, sanalukuharjoitukset ja tilannekeskeinen keskusteluharjoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aphasia Battery of Chinese (ABC, joka käsittää spontaanin puheen, kuulon ymmärtämisen, toiston, nimeämisen, lukemisen, kirjoittamisen, rakenteelliset ja tilalliset toiminnot, soveltamisen ja laskemisen)
Aikaikkuna: Alkutila; 10 päivää; kuukauden seuranta
Kielen puutetta arvioi sama ammattimainen kieliterapeutti käyttäen Aphasia Battery of Chinese (ABC) -testiä. Monidimensioinen testi sisältää neljä alatyyppiä: spontaani puhe (puolistandardoitu haastattelu, sujuvuuden arviointi ja puheen informaatio; kokonaispistemäärä 20 pistettä), kuullun ymmärtäminen (kyllä/ei-kysymykset, kuullun kuvan yhdistämistehtävä ja sanalliset ohjeet; kokonaispistemäärä 230 pistettä), toisto (sanat ja lauseet; kokonaispistemäärä 100 pistettä), nimeäminen (yksinkertaiset esineet, värit, kuvat ja tilanteet; kokonaispistemäärä 80 pistettä), rakenteelliset ja spatiaaliset toiminnot (piirrä kuva; kokonaispistemäärä 19 pistettä), soveltaminen (kokonaispistemäärä 30 pistettä) ja laskenta (kokonaispistemäärä 20 pistettä). Yhdistettyä pistemäärää käytetään afasiaosamäärän (AQ) laskemiseen, joka kuvastaa kielen häiriön kokonaisvaikeusastetta. Potilaat, joiden AQ oli alle 93,8 pistettä, luokiteltiin afasiapotilaiksi.
Alkutila; 10 päivää; kuukauden seuranta
Verbaalinen sujuvuustesti (VFT)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Verbal Fluency Test (VFT) on kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään kielen tuottamisen ja toiminnanohjauksen arvioimiseen, jossa henkilö luo sanoja tiettyjen kriteerien mukaisesti yhden minuutin aikana. Kokonaispisteet heijastavat tuotettujen hyväksyttävien sanojen määrää: foneemisessa sujuvuudessa osallistujat luovat sanoja, jotka alkavat tietyllä kirjaimella, kun taas semanttisessa sujuvuudessa he luettelevat sanoja, jotka kuuluvat määrättyyn luokkaan; pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista sujuvuutta ja kognitiivista toimintaa.
Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Western Aphasia Battery (WAB, mukaan lukien sujuvuus ja informaation sisältö)
Aikaikkuna: Alkutila; 10 päivää; kuukauden seuranta
Western Aphasia Battery (WAB) on kattava arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan kielitaitoja afasiaa sairastavilla henkilöillä, mittaamalla erilaisia puheviestinnän osa-alueita, kuten sujuvuutta ja informaation sisältöä. WAB:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä kielitoimintaa ja vähemmän vakavaa afasiaa. Tarkemmin sujuvuus arvioi puheen helppoutta ja virtaa, kun taas informaation sisältö arvioi puheen tuotoksen merkityksellisyyttä ja relevanssia.
Alkutila; 10 päivää; kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielenarviointiohjekirja (sisältää todellisten sanojen kuullon toistamisen, kuvien nimeämisen, ei-sanojen kuullon toistamisen, sanojen lukemisen, verbi-substantiivi-kuva-yhteensopivuuden ja kirjoittamisen)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; yhden kuukauden seuranta
Hongkongin yliopiston kehittämä Kielitaitokartoitusopas on kattava arviointityökalu, joka arvioi eri kielellisiä toimintoja, kuten todellisten sanojen kuullun toiston, kuvien nimeämisen, ei-sanojen kuullun toiston, sanojen lukemisen, verbin-substantiivin-kuvan yhdistämisen ja kirjoittamisen. Arvioinnin jokainen osa-alue vaikuttaa kokonaisarvosanaan siten, että todellisten sanojen kuullun toiston, kuvien nimeämisen, ei-sanojen kuullun toiston ja sanojen lukemisen osa-alueet antavat kukin enintään 10 pistettä; verbin-substantiivin-kuvan yhdistämisen osa-alue enintään 15 pistettä; ja kirjoittamisen osa-alue enintään 15 pistettä, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 70. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielitaitoa, mikä heijastaa parantuneita viestintätaitoja arvioiduilla alueilla. Tämä opas on tärkeä resurssi sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä, sillä se tarjoaa arvokkaita näkemyksiä kielihäiriöiden omaavien henkilöiden kielellisistä kyvyistä ja helpottaa räätälöityjen interventioiden suunnittelua.
Perustaso; 10 päivää; yhden kuukauden seuranta
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso;10 päivää;yhden kuukauden seuranta
MMSE:n täydellinen nimi on mini-mental state examination, ja asteikko koostuu 30 tehtävästä, mukaan lukien seuraavat seitsemän osa-aluetta: aikaorientaatio, paikkaorientaatio, välitön muisti, tarkkaavaisuus ja laskenta, viivästynyt muisti, kieli, visuaalinen avaruus. Jokaisesta oikein vastatusta kysymyksestä MMSE-arvioinnissa annetaan yksi piste. Jos koehenkilö antaa väärän vastauksen tai ei tiedä vastausta, hänelle annetaan 0 pistettä, asteikon pistealue on 0–30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
Perustaso;10 päivää;yhden kuukauden seuranta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on laajalti käytetty kognitiivinen arviointityökalu, joka on suunniteltu auttamaan lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamisessa. Työkalu pisteytetään yhteensä 30 pisteestä, ja arviointi jakautuu useisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus (5 pistettä), muisti (5 pistettä), kieli (6 pistettä), visuaalis-spatiaaliset kyvyt (5 pistettä), toimeenpanotoiminnot (5 pistettä) ja abstraktio (2 pistettä), lisäksi orientaatio (6 pistettä). Tässä asteikossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä, pistemäärän vaihdellessa 0:sta (ilmaisee vakavaa kognitiivista heikentymistä) 30:een (heijastaa normaalia kognitiivista toimintaa). Tämä arviointi tarjoaa kliinikoille kätevän ja tehokkaan keinon arvioida potilaan kognitiivista tilaa, mikä helpottaa jatkotutkimuksia ja hoitointerventioita.
Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Brunnströmin motorisen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: Alkutila;10 päivää; yhden kuukauden seuranta
Brunnstromin motorisen toipumisen vaiheet on arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan motorisen toiminnan palautumista aivohalvauspotilailla, kuvaillen motorisen toipumisen etenemisen seitsemän erillisen vaiheen kautta. Jokainen vaihe heijastaa toiminnallisia kykyjä ja niihin liittyvää neurologista toipumista. Brunnstrom-lähestymistavan pisteytysjärjestelmä ei anna numeerista kokonaispistemäärää kuten muut standardoidut arvioinnit; sen sijaan se luokittelee potilaan toipumisen vaiheisiin vaiheesta I (löysyys, ei vapaaehtoisia liikkeitä) vaiheeseen VII (normaali motorinen toiminta). Kun potilaat etenevät vaiheesta I vaiheeseen VII, he osoittavat kasvavia tasoja vapaaehtoisessa hallinnassa, koordinaatiossa ja liikkeiden suorituksen taidossa, mikä osoittaa parempaa motorista toipumista. Näin ollen, vaikka kiinteää pistemääräaluetta ei ole, eteneminen seitsemän vaiheen läpi merkitsee motorisen toiminnan ja toipumisen parantumista aivohalvauksen jälkeen, toimien kriittisenä viitekehyksenä kliinikoille ohjatakseen kuntoutustoimenpiteitä.
Alkutila;10 päivää; yhden kuukauden seuranta
Fugl-Meyerin arviointiasteikko (FMA)
Aikaikkuna: Alkutilanne; 10 päivää; kuukauden seuranta
Fugl-Meyer -arviointi (FMA) on kattava ja laajalti käytetty arviointityökalu motoristen toimintojen, aistitoimintojen, tasapainon ja niveltoimintojen arviointiin henkilöillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen tai muita neurologisia sairauksia. FMA:n kokonaispistemäärä on 226 pistettä, joka jaetaan useisiin osa-alueisiin: motorinen toiminta (yläraaja) voi saada enintään 66 pistettä, motorinen toiminta (alaraaja) enintään 34 pistettä, aistitoiminta enintään 24 pistettä, tasapaino enintään 14 pistettä, ja niveltoiminta ja kipu 8 pistettä. Lisäksi on refleksien arviointi, josta voi saada enintään 14 pistettä, ja se osallistuu kokonaispistemäärään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista ja aistimellista toipumista, kun taas minimipistemäärä on 0, mikä edustaa täydellistä toiminnallista menetystä. Tämä arviointi on tärkeä työkalu kliinikoille potilaiden toipumisen edistymisen arvioimiseksi ja sopivien kuntoutustoimenpiteiden suunnittelemiseksi aivohalvauksen tai vastaavan vamman jälkeen.
Alkutilanne; 10 päivää; kuukauden seuranta
Hamiltonin ahdistuksen arviointiasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A) on kliinikon hallinnoima arviointityökalu, jota käytetään potilaiden ahdistusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Asteikko koostuu 14 eri osiosta, joista jokainen keskittyy ahdistuksen eri ulottuvuuksiin, mukaan lukien psyykkinen ahdistus (henkinen levottomuus ja psykologinen stressi) ja somaattinen ahdistus (fyysiset oireet). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta: pistemäärä 0–17 edustaa lievää ahdistusta, 18–24 osoittaa kohtalaista ahdistusta ja 25–56 merkitsee vakavaa ahdistusta. HAM-A tarjoaa kliinikoille jäsennellyn menetelmän ahdistustason arvioimiseksi ajan kuluessa, mikä helpottaa hoitosuunnittelua ja potilaan vasteiden seurantaa terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; yhden kuukauden seuranta
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) on laajalti käytetty kliinikoiden käyttämä työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöiden masennuksen vakavuutta. Kokonaispistemäärä voi vaihdella käytetyn asteikon eri versioiden mukaan, yleisimmässä versiossa on 17 kohdetta, ja se tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–54, jossa korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennusoireita. Asteikko kattaa useita masennuksen ulottuvuuksia, mukaan lukien mieliala, syyllisyys, itsemurha-ajatukset, unettomuus, työ ja aktiviteetit, psykomotorinen hidastuminen, kiihtymys, ahdistus, painonlasku, oivallus ja somaattiset oireet, ja jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–4 tai 0–2 riippuen oireen vakavuudesta. Pistemäärä 0–7 osoittaa tyypillisesti ei masennusta, 8–13 osoittaa lievää masennusta, 14–18 osoittaa kohtalaista masennusta ja pistemäärät yli 18 viittaavat vakavaan masennukseen. HAMD on välttämätön kliinikoille masennuksen vakavuuden arvioimiseksi, hoidon suunnittelun helpottamiseksi ja potilaan masennuksen muutosten seurantaan.
Perustaso; 10 päivää; yhden kuukauden seuranta
MRI-mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta
Multimodaalisia magneettikuvausaineistoja kerättiin, mukaan lukien rakenteellisen vaiheen magneettikuvaus ja lepotilan magneettikuvaus.
Perustaso; 10 päivää; kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHMU-TI-PSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päättymisestä kuuden kuukauden kuluttua se voidaan saada sähköpostitse tutkijan suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa