Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stymulacji interferencji czasowej w leczeniu afazji poudarowej

20 marca 2026 zaktualizowane przez: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stymulacji interferencji czasowej w leczeniu afazji po udarze mózgu

Zaburzenia neurologiczne obejmują szeroką różnorodność chorób, w tym wrodzone i neurorozwojowe zaburzenia, choroby naczyniowo-mózgowe i neurodegeneracyjne, infekcje układu nerwowego, choroby neuroimmunologiczne, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub obwodowego układu nerwowego, urazy pourazowe oraz neurologiczne schorzenia związane z nowotworami, z różnorodnymi objawowymi manifestacjami. Etiologia, objawy i przebieg chorób tych zaburzeń różnią się znacznie, poważnie wpływając na zdrowie ludzkie i rozwój społeczny, i stały się krytycznym globalnym problemem zdrowia publicznego. Niektóre zaburzenia neurologiczne mogą prowadzić do dożywotniej niepełnosprawności lub wysokiej śmiertelności, podczas gdy inne pozostają słabo poznane, brakując skutecznych metod leczenia lub lekarstw.

Afażja poudarzeniowa (PSA) jest nabytym zaburzeniem językowym spowodowanym przez niedokrwienne lub krwotoczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jej objawy kliniczne są zróżnicowane, potencjalnie wpływając na spontaniczną mowę, rozumienie słuchowe, powtarzanie, nazywanie, czytanie i umiejętności pisania, między innymi aspektami. Statystyki wskazują, że ponad 16 milionów ludzi na całym świecie cierpi na udar każdego roku, z około 38% ocalałych doświadczających afazji. Rokowanie w tym stanie jest niepokojące, ponieważ ponad 40% pacjentów nadal wykazuje znaczące zaburzenia językowe rok po udarze, z niektórymi nawet borykającymi się z dożywotnimi skutkami. Duża populacja pacjentów, znaczące bariery komunikacyjne i złe rokowanie poważnie obniżają jakość życia pacjentów, znacząco zwiększając ich ryzyko zaburzeń emocjonalnych, takich jak depresja i izolacja społeczna. To stanowi istotne wyzwanie dla opieki rodzinnej i systemów zdrowia publicznego. Dlatego rozwój nieinwazyjnych i skutecznych nowatorskich podejść terapeutycznych ma znaczące znaczenie naukowe i społeczne.

Technologia stymulacji interferencji czasowej (TI) reprezentuje przełom w osiąganiu nieinwazyjnej głębokiej stymulacji mózgu. Ta technologia opiera się na zjawisku interferencji, wykorzystując dwie pary elektrod powierzchniowych do jednoczesnego stosowania stymulacji fali sinusoidalnej przy 2 kHz i 2,01 kHz. Dwa regiony korowe są wystawione na pola elektryczne 2 kHz lub 2,01 kHz, a pole interferencyjne jest generowane w regionie mózgu, gdzie te dwa pola nakładają się, z jego obwiednią oscylującą przy 10 Hz. Ta technologia została już zastosowana w leczeniu stanów takich jak depresja, choroba Parkinsona i zaburzenia świadomości. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji TI na głębokie regiony mózgu, szczególnie na sieci i funkcje mózgu związane z motoryką i niemotoryką u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, zwłaszcza afazją poudarzeniową. To badanie ma na celu dostarczenie potencjalnego nowego podejścia do poprawy objawów klinicznych tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie planuje zrekrutować 40 pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i losowo przydzielić ich do grupy otrzymującej prawdziwą stymulację lub grupy otrzymującej pozorną stymulację (po 20 pacjentów w każdej grupie). Grupa otrzymująca prawdziwą stymulację będzie leczona przy użyciu technologii Temporal Interference Stimulation (TIS). Planowane częstotliwości prądu to 1400 Hz i 1430 Hz. Czas trwania stymulacji wynosi 30 minut; podawana raz dziennie przez 10 kolejnych dni. Grupa kontrolna otrzyma pozorną stymulację. Grupa otrzymująca pozorną stymulację będzie miała takie samo rozmieszczenie elektrod, natężenie prądu i ustawienia częstotliwości jak grupa TIS, ale bez wywoływania efektów fizjologicznych. Randomizacja zostanie przeprowadzona w celu zaślepienia zarówno pacjentów, jak i oceniających. Kolejność celów stymulacji będzie losowana między uczestnikami, podczas gdy kolejność celów stymulacji u tego samego uczestnika pozostanie spójna przez cały cykl leczenia. Leczenie będzie prowadzone przez 10 kolejnych dni. Obie grupy otrzymają równocześnie prawdziwą lub pozorną stymulację w połączeniu ze standardową terapią mowy i języka (SLT). Wskaźnikami obserwacji będą zmiany w punktacji od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu i obserwacji w następujących ocenach: Western Aphasia Battery (WAB, w tym płynność i treść informacji), Aphasia Battery of Chinese (ABC, obejmująca mowę spontaniczną, rozumienie słuchowe, powtarzanie, nazywanie, czytanie, pisanie, funkcje strukturalne i przestrzenne, zastosowanie i obliczenia), Verbal Fluency Test (VFT), Language Assessment Manual (w tym powtarzanie słuchowe prawdziwych słów, nazywanie obrazków, powtarzanie słuchowe nie-słów, czytanie słów, dopasowywanie czasownik-rzeczownik-obrazek, pisanie), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), skala Activities of Daily Living (ADL), skala depresji Hamiltona (HAMD), skala lęku Hamiltona (HAMA), stadia powrotu do zdrowia po udarze wg Brunnstroma oraz uproszczona ocena funkcji motorycznych Fugl-Meyer (FMA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana afazja poudarowa;
  • Praworzęczność;
  • Osoba posługująca się językiem chińskim jako ojczystym, rozumiejąca język mandaryński;
  • W wieku 18-80 lat;
  • Kompletne dane z odpowiednich badań i obrazowania;
  • Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta i jego rodziny.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaangażowanie móżdżku w zmianę udarową oraz niekompletne skanowanie struktur móżdżku;
  • Cieżka dysartria;
  • Współistniejąca padaczka z napadami okazjonalnymi;
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub stymulator głębokiego mózgu;
  • Wywiad resekcji tkanki mózgowej z powodu wcześniejszych zmian, takich jak guzy mózgu lub ropnie mózgu;
  • Inne ciężkie zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawdziwa stymulacja
Stymulacja interferencji czasowej (TI) będzie stosowana w leczeniu; częstotliwości prądu zostaną ustawione na 1400 Hz i 1430 Hz; czas trwania stymulacji wyniesie 30 minut na sesję, raz dziennie przez 10 kolejnych dni. Podczas stymulacji pacjenci jednocześnie przechodzili standaryzowaną terapię mowy i języka (SLT).
Inny: stymulacja interferencji czasowej
Częstotliwość obwiedni zastosowanego TIS jest ustawiona na 30 Hz, podczas gdy planowane częstotliwości prądu to 1400 Hz i 1430 Hz. Ze względu na indywidualne różnice w wrażliwości na TIS, zamierzamy dokonać niezbędnych korekt częstotliwości lub czasu trwania stymulacji w trakcie procesu leczenia. W przypadku trybu ciągłej stymulacji TIS, protokół opiera się na konsensusie kontroli pooperacyjnej chińskich ekspertów w dziedzinie głębokiej stymulacji mózgu w zaburzeniach neurologicznych. Umiejscowienie elektrod jest zgodne z międzynarodowym systemem elektrod EEG 10-10, a parametry stymulacji (pozycje elektrod i parametry prądu) są określane na podstawie metody optymalizacji TIS zaproponowanej przez zespół projektowy. Ograniczenia są następujące: całkowity prąd we wszystkich elektrodach musi być mniejszy niż 10 mA, a maksymalny prąd dla pojedynczej elektrody jest ograniczony do 2,5 mA. Czas narastania stymulacji jest ustawiony na 30 sekund. Cel stymulacji w tym projekcie jest oparty na lokalizacji MRI.
Behawioralne: terapia mowy i języka
Terapia mowy i języka (SLT) była prowadzona przez certyfikowanego logopedę (SLP), zapewniając standaryzowaną rehabilitację językową przez 40 minut dziennie, co obejmowało 30 minut SLT zsynchronizowanej z TI. Na podstawie wyników oceny językowej pacjentów logopeda opracował i wdrożył zindywidualizowany plan leczenia rehabilitacyjnego. Główne metody rehabilitacji obejmowały ćwiczenia artykulacyjne, stymulację fonemów, terapię stymulacyjną Schuella, terapię intonacji melodycznej, ćwiczenia nazywania obiektów, ćwiczenia czytania słów oraz praktykę rozmowy sytuacyjnej.
Pozorny komparator: symulacja pozorowana
W warunkach pozorowanych, TI było dostarczane tylko podczas okresów narastania i opadania (15 i 15 s); podczas 30-minutowej interwencji nie dostarczano prądu. Uczestnicy będą otrzymywać pozorowane TI raz dziennie przez 10 dni. Podczas stymulacji jednocześnie przechodzili znormalizowaną terapię mowy i języka (SLT).
Inny: stymulacja interferencji czasowej
Częstotliwość obwiedni zastosowanego TIS jest ustawiona na 30 Hz, podczas gdy planowane częstotliwości prądu to 1400 Hz i 1430 Hz. Ze względu na indywidualne różnice w wrażliwości na TIS, zamierzamy dokonać niezbędnych korekt częstotliwości lub czasu trwania stymulacji w trakcie procesu leczenia. W przypadku trybu ciągłej stymulacji TIS, protokół opiera się na konsensusie kontroli pooperacyjnej chińskich ekspertów w dziedzinie głębokiej stymulacji mózgu w zaburzeniach neurologicznych. Umiejscowienie elektrod jest zgodne z międzynarodowym systemem elektrod EEG 10-10, a parametry stymulacji (pozycje elektrod i parametry prądu) są określane na podstawie metody optymalizacji TIS zaproponowanej przez zespół projektowy. Ograniczenia są następujące: całkowity prąd we wszystkich elektrodach musi być mniejszy niż 10 mA, a maksymalny prąd dla pojedynczej elektrody jest ograniczony do 2,5 mA. Czas narastania stymulacji jest ustawiony na 30 sekund. Cel stymulacji w tym projekcie jest oparty na lokalizacji MRI.
Behawioralne: terapia mowy i języka
Terapia mowy i języka (SLT) była prowadzona przez certyfikowanego logopedę (SLP), zapewniając standaryzowaną rehabilitację językową przez 40 minut dziennie, co obejmowało 30 minut SLT zsynchronizowanej z TI. Na podstawie wyników oceny językowej pacjentów logopeda opracował i wdrożył zindywidualizowany plan leczenia rehabilitacyjnego. Główne metody rehabilitacji obejmowały ćwiczenia artykulacyjne, stymulację fonemów, terapię stymulacyjną Schuella, terapię intonacji melodycznej, ćwiczenia nazywania obiektów, ćwiczenia czytania słów oraz praktykę rozmowy sytuacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria Afazji Chińskiej (ABC, obejmująca mowę spontaniczną, rozumienie słuchowe, powtarzanie, nazywanie, czytanie, pisanie, funkcje strukturalne i przestrzenne, zastosowanie i obliczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Deficyt językowy oceniano przez tego samego profesjonalnego terapeutę mowy przy użyciu Baterii Afazji Chińskiej (ABC). Wielowymiarowy test zawiera cztery podtypy, w tym mowę spontaniczną (półstandaryzowany wywiad, ocena płynności i informacji mowy; łączna liczba punktów 20), rozumienie słuchowe (pytania tak/nie, zadanie dopasowania obrazu słuchowego i instrukcja werbalna; łączna liczba punktów 230), powtarzanie (słowa i zdania; łączna liczba punktów 100), nazywanie (proste przedmioty, kolory, obrazy i sytuacje; łączna liczba punktów 80), funkcje strukturalne i przestrzenne (rysowanie obrazu; łączna liczba punktów 19), zastosowanie (łączna liczba punktów 30) oraz obliczenia (łączna liczba punktów 20). Połączony wynik służy do obliczenia ilorazu afazji (AQ) odzwierciedlającego ogólne nasilenie zaburzeń językowych. Pacjentów z AQ poniżej 93,8 punktów uznano za afatyków.
Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Test płynności słownej (VFT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Test Płynności Słownej (VFT) to narzędzie oceny poznawczej wykorzystywane do ewaluacji produkcji językowej oraz funkcji wykonawczych, gdzie osoby generują słowa na podstawie określonych kryteriów w ciągu jednej minuty. Wynik całkowity odzwierciedla liczbę akceptowalnych słów wyprodukowanych: w przypadku płynności fonemicznej uczestnicy generują słowa zaczynające się na określoną literę, natomiast w przypadku płynności semantycznej wymieniają słowa należące do wyznaczonej kategorii; wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą płynność werbalną i funkcje poznawcze.
Punkt wyjściowy; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Western Aphasia Battery (WAB, w tym płynność i zawartość informacji)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Western Aphasia Battery (WAB) to kompleksowe narzędzie diagnostyczne zaprojektowane do oceny zdolności językowych u osób z afazją, mierzące różne aspekty komunikacji werbalnej, w tym płynność i treść informacyjną. Łączny wynik dla WAB waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną funkcję językową i mniej nasiloną afazję. W szczególności płynność ocenia łatwość i płynność mowy, natomiast treść informacyjna ocenia znaczenie i trafność wypowiedzi werbalnej.
Wyniki wyjściowe; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podręcznik oceny językowych (w tym powtarzanie słów rzeczywistych ze słuchu, nazywanie obrazków, powtarzanie słów nierzeczywistych ze słuchu, czytanie słów, dopasowywanie czasowników i rzeczowników do obrazków oraz pisanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 dni; jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Podręcznik Oceny Językowej, opracowany przez Uniwersytet Hongkoński, jest kompleksowym narzędziem oceniającym różne aspekty funkcji językowych, w tym powtarzanie słów rzeczywistych ze słuchu, nazywanie obrazków, powtarzanie niesłów ze słuchu, czytanie słów, dopasowywanie czasowników i rzeczowników do obrazków oraz pisanie. Każdy wymiar oceny przyczynia się do ogólnego wyniku, przy czym powtarzanie słów rzeczywistych ze słuchu, nazywanie obrazków, powtarzanie niesłów ze słuchu i czytanie słów każdy może przynieść do 10 punktów; dopasowywanie czasowników i rzeczowników do obrazków może przynieść do 15 punktów; a komponent pisania może dać maksymalnie 15 punktów, co daje łącznie możliwy wynik 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności językowe, odzwierciedlając lepsze umiejętności komunikacyjne w ocenianych modalnościach. Ten podręcznik stanowi kluczowe źródło zarówno w środowiskach klinicznych, jak i badawczych, dostarczając cennych informacji na temat zdolności językowych osób z zaburzeniami językowymi, ułatwiając dostosowane interwencje.
Linia bazowa; 10 dni; jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wyjściowo;10 dni;jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Pełna nazwa MMSE to mini-mental state examination, a skala składa się z 30 tematów, obejmując następujące siedem aspektów: orientacja czasowa, orientacja miejsca, pamięć bezpośrednia, uwaga i obliczenia, pamięć opóźniona, język, przestrzeń wizualna. Jeden punkt jest przyznawany za każde pytanie poprawnie odpowiedziane podczas oceny MMSE. Jeśli badany udzieli błędnej odpowiedzi lub nie zna odpowiedzi, otrzymuje 0 punktów, zakres punktacji skali wynosi od 0 do 30 punktów. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Wyjściowo;10 dni;jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to powszechnie stosowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych, zaprojektowane w celu wspomagania identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych. Narzędzie jest oceniane w skali do 30 punktów, a ocena podzielona jest na kilka wymiarów, w tym uwagę (5 punktów), pamięć (5 punktów), język (6 punktów), zdolności wzrokowo-przestrzenne (5 punktów), funkcje wykonawcze (5 punktów) i abstrakcję (2 punkty), wraz z orientacją (6 punktów). W tej skali wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze, z zakresem punktacji od 0 (wskazującego na ciężkie zaburzenia poznawcze) do 30 (odzwierciedlającego prawidłową funkcję poznawczą). Ta ocena zapewnia klinicystom wygodny i skuteczny sposób oceny stanu poznawczego pacjenta, ułatwiając tym samym dalsze interwencje diagnostyczne i terapeutyczne.
Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Etapy Brunnströma w procesie odzyskiwania motorycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 10 dni; kontrola po miesiącu
Stadia Brunnstroma w procesie odzyskiwania funkcji motorycznych to narzędzie oceny zaprojektowane specjalnie do oceny odzyskiwania funkcji motorycznych u pacjentów po udarze, opisujące postęp w odzyskiwaniu funkcji motorycznych poprzez siedem odrębnych stadiów. Każde stadium odzwierciedla zdolności funkcjonalne i związane z nimi neurologiczne odzyskiwanie. System punktacji w podejściu Brunnstroma nie przypisuje sumarycznego wyniku liczbowego, jak robią to inne standaryzowane oceny; zamiast tego kategoryzuje on odzyskiwanie pacjenta na stadia, od Stadium I (wiotkość, brak ruchów dowolnych) do Stadium VII (normalna funkcja motoryczna). W miarę jak pacjenci przechodzą od Stadium I do Stadium VII, wykazują coraz wyższy poziom kontroli dowolnej, koordynacji i umiejętności w wykonywaniu ruchów, co wskazuje na lepsze odzyskiwanie funkcji motorycznych. Zatem, chociaż nie ma ustalonego zakresu punktacji, postęp przez siedem stadiów oznacza poprawę funkcji motorycznych i odzyskiwanie po udarze, służąc jako kluczowe ramy dla klinicystów do kierowania interwencjami rehabilitacyjnymi.
Punkt wyjściowy; 10 dni; kontrola po miesiącu
Skala Oceny Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Fugl-Meyer (FMA) to wszechstronne i powszechnie stosowane narzędzie oceny służące do badania funkcji motorycznych, czuciowych, równowagi oraz funkcji stawów u osób po przebytym udarze mózgu lub innych schorzeniach neurologicznych. Łączny wynik w skali FMA wynosi 226 punktów, podzielonych na kilka domen: funkcje motoryczne (kończyna górna) - maksymalnie 66 punktów, funkcje motoryczne (kończyna dolna) - maksymalnie 34 punkty, funkcje czuciowe - maksymalnie 24 punkty, równowaga - maksymalnie 14 punktów, a funkcje stawów i ból - 8 punktów. Dodatkowo przeprowadza się ocenę odruchów z maksymalną liczbą 14 punktów, która wlicza się do ogólnego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą odzyskaną sprawność motoryczną i czuciową, przy czym minimalny wynik wynosi 0 i oznacza całkowitą utratę funkcji. Ocena ta stanowi kluczowe narzędzie dla klinicystów w ocenie postępów w powrocie do zdrowia oraz planowaniu odpowiednich interwencji rehabilitacyjnych dla pacjentów po udarze lub podobnym urazie.
Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAMA) to narzędzie oceny administrowane przez klinicystę, służące do ilościowego określania nasilenia objawów lękowych u pacjentów. Skala obejmuje 14 pozycji, z których każda koncentruje się na różnych wymiarach lęku, w tym lęku psychicznym (pobudzenie psychiczne i stres psychologiczny) oraz lęku somatycznym (objawy fizyczne). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych: wynik 0-17 oznacza łagodny lęk, 18-24 wskazuje na umiarkowany lęk, a 25-56 oznacza ciężki lęk. HAM-A zapewnia klinicystom ustrukturyzowaną metodę oceny poziomu lęku w czasie, ułatwiając planowanie leczenia i monitorowanie reakcji pacjenta na interwencje terapeutyczne.
Linia bazowa; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Depresji Hamiltona (HAMD) to powszechnie stosowane narzędzie administrowane przez klinicystów, zaprojektowane do oceny nasilenia depresji u osób. Łączny wynik może się różnić w zależności od konkretnej wersji skali, przy czym najczęstsza wersja zawiera 17 pozycji, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 54, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy depresyjne. Skala obejmuje kilka wymiarów depresji, w tym nastrój, poczucie winy, myśli samobójcze, bezsenność, pracę i aktywności, spowolnienie psychoruchowe, pobudzenie, lęk, utratę wagi, wgląd i objawy somatyczne, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 lub od 0 do 2, w zależności od nasilenia objawu. Wynik 0-7 zazwyczaj wskazuje na brak depresji, 8-13 wskazuje na łagodną depresję, 14-18 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wyniki powyżej 18 sugerują ciężką depresję. HAMD jest niezbędny dla klinicystów do oceny nasilenia depresji, ułatwienia planowania leczenia i monitorowania zmian w stanie depresyjnym pacjenta.
Punkt wyjściowy; 10 dni; miesięczna obserwacja kontrolna
Pomiary MRI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy;10 dni; kontrola po miesiącu
Pozyskano wielomodalne dane rezonansu magnetycznego, obejmujące strukturalny rezonans magnetyczny w fazie oraz rezonans magnetyczny w stanie spoczynku.
Punkt wyjściowy;10 dni; kontrola po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHMU-TI-PSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sześć miesięcy po zakończeniu badania można je otrzymać drogą mailową za zgodą badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afazja poudarowa

Badania kliniczne na stymulacja interferencji czasowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj