Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat az időbeli interferencia stimuláció biztonságáról és hatékonyságáról a stroke utáni afázia kezelésében

2026. március 20. frissítette: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Klinikai vizsgálat a temporális interferencia stimuláció biztonságosságáról és hatékonyságáról a stroke utáni afázia kezelésében

A neurológiai rendellenességek sokféle betegséget ölelnek fel, ideértve a veleszületett és a neurofejlődési rendellenességeket, a cerebrovascularis és neurodegeneratív betegségeket, az idegrendszeri fertőzéseket, a neuroimmun betegségeket, a neuromuszkuláris vagy perifériás idegrendszeri rendellenességeket, a traumás sérüléseket és a tumorral összefüggő neurológiai állapotokat, változatos tüneti megnyilvánulásokkal. Ezen rendellenességek etiológiája, tünetei és betegséglefolyása jelentősen eltérő, súlyosan befolyásolva az emberi egészséget és a társadalmi fejlődést, és globális nyilvános egészségügyi kérdéssé váltak. Néhány neurológiai rendellenesség élethosszig tartó fogyatékossághoz vagy magas halálozási arányhoz vezethet, míg mások még mindig kevéssé ismertek, hatékony kezelések vagy gyógymódok hiányában.

A szélütés utáni afázia (PSA) egy szerzett nyelvi zavar, amelyet az ischaemiás vagy vérzéses sérülések okoznak a központi idegrendszerben. Klinikai megnyilvánulásai változatosak, potenciálisan befolyásolhatják a spontán beszédet, a hallási megértést, az ismétlést, a nevezést, az olvasási és írási képességeket, más szempontok mellett. A statisztikák szerint évente több mint 16 millió ember szenved szélütést világszerte, és a túlélők körülbelül 38%-a tapasztal afáziát. Ennek az állapotnak a prognózisa aggasztó, mivel a betegek több mint 40%-a még egy évvel a szélütés után is jelentős nyelvi zavarokat mutat, néhányuk akár élethosszig tartó hatásokkal szembesül. A nagy betegpopuláció, a jelentős kommunikációs akadályok és a rossz prognózis súlyosan csökkentik a betegek életminőségét, jelentősen növelve az érzelmi rendellenességek, például a depresszió és a társadalmi elszigetelődés kockázatát. Ez jelentős kihívást jelent a családi gondozás és a nyilvános egészségügyi rendszerek számára. Ezért a nem-invazív és hatékony új terápiás megközelítések fejlesztése jelentős tudományos és társadalmi jelentőséggel bír.

Az időbeli interferencia stimuláció (TI) technológia áttörést jelent a nem-invazív mély agyi stimuláció elérésében. Ez a technológia az interferencia jelenségén alapul, két pár felszíni elektróda felhasználásával szinuszhullám-stimulusokat alkalmaz egyszerre 2 kHz és 2,01 kHz frekvencián. Két kéregterület van kitéve 2 kHz vagy 2,01 kHz elektromos mezőknek, és egy interferencia elektromos mező keletkezik az agyi területen, ahol ez a két mező átfed, annak borítéka 10 Hz-en oszcillálva. Ez a technológia már alkalmazásra került olyan állapotok kezelésében, mint a depresszió, a Parkinson-kór és az eszmélet zavarai. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy feltárja a TI beavatkozás hatásait a mély agyi területekre, különösen a motoros és nem-motoros kapcsolódó agyi hálózatokra és funkciókra neurológiai rendellenességekkel, különösen szélütés utáni afáziával küzdő betegeknél. Ez a kutatás potenciális új megközelítést kíván nyújtani ezen betegek klinikai tüneteinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 40 neurológiai betegségben szenvedő beteget tervez toborozni, és véletlenszerűen elosztja őket vagy a valódi stimulációs kezelési csoportba, vagy a placebo stimulációs kezelési csoportba (20 beteg csoportonként). A valódi stimulációs kezelési csoport a Temporal Interference Stimulation (TIS) technológiával kap kezelést. Az áram frekvenciákat 1400 Hz-re és 1430 Hz-re tervezik beállítani. A stimuláció időtartama 30 perc; naponta egyszer, 10 egymást követő napon keresztül történik. A kontrollcsoport placebo stimulációt kap. A placebo stimulációs csoport esetében ugyanaz lesz az elektróda elhelyezés, az áram erőssége és a frekvencia beállítás, mint a TIS csoportnál, de fiziológiai hatások kiváltása nélkül. Véletlenszerűsítést alkalmaznak, hogy a betegeket és az értékelőket is vakon tartsák. A stimulációs célpontok sorrendje a résztvevők között véletlenszerű lesz, míg ugyanazon résztvevő stimulációs célpontjainak sorrendje a kezelés során konzisztens marad. A kezelés 10 egymást követő napon keresztül történik. Mindkét csoport vagy valódi, vagy placebo stimulációt kap, amelyet egyidejűleg párosítanak a standard beszéd- és nyelvi terápiával (SLT). A megfigyelési mutatók a következő értékelések pontszámainak változásai lesznek a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni és a követéses állapotokra: Western Aphasia Battery (WAB, beleértve a folyékonyságot és az információ tartalmat), Aphasia Battery of Chinese (ABC, magában foglalja a spontán beszédet, a hallás utáni megértést, az ismétlést, a megnevezést, az olvasást, az írást, a szerkezeti és térbeli funkciókat, az alkalmazást és a számítást), Verbal Fluency Test (VFT), Language Assessment Manual (beleértve a valódi szavak hallás utáni ismétlését, képnevezést, nem-szavak hallás utáni ismétlését, szóolvasást, ige-főnév-kép párosítást, írást), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) skála, Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), a stroke gyógyulás Brunnstrom-fázisai, és a motoros funkció egyszerűsített Fugl-Meyer Assessment (FMA) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Diagnosztizált posztstroke afázia;
  • Jobbkezes;
  • Anyanyelvi kínai anyanyelvű, a mandarin nyelv megértésével;
  • 18-80 éves korú;
  • Teljes releváns értékelési és képalkotási adatok;
  • Tájékoztatott beleegyezés a betegtől és családjától.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke által érintett terület kisagy érintettsége és a kisagyi struktúrák hiányos vizsgálata;
  • Súlyos diszartria;
  • Egyidejű epilepszia alkalmi rohamokkal;
  • Beültetett pacemaker vagy mély agyi stimulátor;
  • Agyszövet reszekció előzménye korábbi elváltozások miatt, mint agydaganatok vagy agytályogok;
  • Egyéb súlyos pszichiátriai zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: valódi stimuláció
A kezelésre temporális interferencia-stimulációt (TI) alkalmaznak; az áram frekvenciáit 1400 Hz-re és 1430 Hz-re állítják be; a stimuláció időtartama munkamenetenként 30 perc lesz, naponta egyszer, 10 egymást követő napon keresztül. A stimuláció alatt egyidejűleg szabványos beszéd- és nyelvterápián (SLT) vesznek részt.
Egyéb: temporális interferencia stimuláció
A TIS által használt burkológörbe frekvenciája 30 Hz-re van állítva, míg az áramfrekvenciák 1400 Hz és 1430 Hz között tervezettek. Az egyéni érzékenység változékonysága miatt a TIS-hez szükséges beállításokat tervezzük a stimulációs frekvencia vagy időtartam módosításával a kezelési folyamat során. A TIS folyamatos stimulációs módjára a protokoll a kínai szakértők posztoperatív kontroll konszenzusát követi a neurológiai rendellenességek mély agyi stimulációjában. Az elektróda elhelyezése követi a nemzetközi 10-10 EEG elektróda rendszert, a stimulációs paramétereket (elektróda pozíciók és áramparaméterek) a projektcsapat által javasolt TIS optimalizálási módszer alapján határozzák meg. A korlátozások a következők: az összes elektróda teljes árama kevesebb, mint 10 mA, és bármely egyetlen elektróda maximális árama legfeljebb 2,5 mA lehet. A stimuláció felépülési ideje 30 másodpercre van beállítva. A projekt stimulációs célpontja MRI lokalizáción alapul.
Viselkedési: beszéd- és nyelvterápia
A beszéd- és nyelvterápiát (SLT) egy okleveles beszéd- és nyelvpatológus (SLP) végezte, aki szabványos nyelvi rehabilitációt nyújtott napi 40 percben, beleértve 30 percnyi SLT-t, amelyet szinkronban végeztek a TI-vel. A betegek nyelvi felméréseinek eredményei alapján az SLP kidolgozta és végrehajtotta az egyéni rehabilitációs kezelési tervet. A fő rehabilitációs módszerek között szerepeltek artikulációs gyakorlatok, fonéma stimuláció, Schuell-stimulációs terápia, melodikus intonációs terápia, tárgynevezési gyakorlatok, szóolvasási gyakorlatok és helyzeti beszélgetési gyakorlatok.
Sham Comparator: sémás stimuláció
A placebo feltételben a TI-t csak a felfutási és lefutási periódusokban (15 és 15 másodperc) alkalmazták; a 30 perces beavatkozás során nem adtak áramot. A résztvevők naponta egyszer kapnak placebo TI-t 10 napon át. A stimuláció során egyidejűleg standardizált beszéd- és nyelvterápián (SLT) vettek részt.
Egyéb: temporális interferencia stimuláció
A TIS által használt burkológörbe frekvenciája 30 Hz-re van állítva, míg az áramfrekvenciák 1400 Hz és 1430 Hz között tervezettek. Az egyéni érzékenység változékonysága miatt a TIS-hez szükséges beállításokat tervezzük a stimulációs frekvencia vagy időtartam módosításával a kezelési folyamat során. A TIS folyamatos stimulációs módjára a protokoll a kínai szakértők posztoperatív kontroll konszenzusát követi a neurológiai rendellenességek mély agyi stimulációjában. Az elektróda elhelyezése követi a nemzetközi 10-10 EEG elektróda rendszert, a stimulációs paramétereket (elektróda pozíciók és áramparaméterek) a projektcsapat által javasolt TIS optimalizálási módszer alapján határozzák meg. A korlátozások a következők: az összes elektróda teljes árama kevesebb, mint 10 mA, és bármely egyetlen elektróda maximális árama legfeljebb 2,5 mA lehet. A stimuláció felépülési ideje 30 másodpercre van beállítva. A projekt stimulációs célpontja MRI lokalizáción alapul.
Viselkedési: beszéd- és nyelvterápia
A beszéd- és nyelvterápiát (SLT) egy okleveles beszéd- és nyelvpatológus (SLP) végezte, aki szabványos nyelvi rehabilitációt nyújtott napi 40 percben, beleértve 30 percnyi SLT-t, amelyet szinkronban végeztek a TI-vel. A betegek nyelvi felméréseinek eredményei alapján az SLP kidolgozta és végrehajtotta az egyéni rehabilitációs kezelési tervet. A fő rehabilitációs módszerek között szerepeltek artikulációs gyakorlatok, fonéma stimuláció, Schuell-stimulációs terápia, melodikus intonációs terápia, tárgynevezési gyakorlatok, szóolvasási gyakorlatok és helyzeti beszélgetési gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kínai Aphasia Tesztcsomag (ABC, amely magában foglalja a spontán beszédet, a hallás utáni megértést, az ismétlést, a nevezést, az olvasást, az írást, a szerkezeti és térbeli funkciókat, az alkalmazást és a számolást)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egyhavas utókövetés
A nyelvi deficit ugyanazzal a szakmai nyelvterapeutával értékelődött, aki a Kínai Afázia Tesztbatteriát (ABC) alkalmazta. A multidimenziós teszt négy altípust tartalmaz, ideértve a spontán beszédet (félig szabványos interjú, a beszéd folyamatosságának és információtartalmának értékelése; összesen 20 pont), a hallási megértést (igen vagy nem kérdések, hallási képillesztési feladat és verbális utasítások; összesen 230 pont), az ismétlést (szavak és mondatok; összesen 100 pont), a megnevezést (egyszerű tárgyak, színek, képek és helyzetek; összesen 80 pont), a szerkezeti és térbeli funkciókat (kép rajzolása; összesen 19 pont), az alkalmazást (összesen 30 pont) és a számolást (összesen 20 pont). A kombinált pontszámot az afázia hányados (AQ) kiszámításához használják, amely a nyelvi károsodás általános súlyosságát tükrözi. Azokat a betegeket tekintették afáziásoknak, akiknek AQ-ja 93,8 pont alatt volt.
Alapvonal; 10 nap; egyhavas utókövetés
Verbális folyékonysági teszt (VFT)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Verbális Folyékonyság Teszt (VFT) egy kognitív értékelő eszköz, amelyet a nyelvi produkció és az exekutív funkciók értékelésére használnak, ahol az egyének egy perces időkereten belül adott kritériumok alapján szavakat generálnak. A teljes pontszám a létrehozott elfogadható szavak számát tükrözi: fonémás folyékonyságnál a résztvevők egy adott betűvel kezdődő szavakat generálnak, míg szemantikus folyékonyságnál egy meghatározott kategóriába tartozó szavakat sorolnak fel; a pontszámok jellemzően 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb verbális folyékonyságot és kognitív funkciót jeleznek.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Western Aphasia Battery (WAB, beleértve a folyamatosságot és az információtartalmat)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Western Aphasia Battery (WAB) egy átfogó értékelési eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a nyelvi képességeket afáziás egyéneknél, különböző szempontokat mérve a verbális kommunikációból, beleértve a folyamatosságot és az információtartalmat. A WAB összpontszáma 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb általános nyelvi funkciót és kevésbé súlyos afáziát jeleznek. Pontosabban, a folyamatosság a beszéd könnyedségét és áramlását értékeli, míg az információtartalom a verbális kimenet értelmességét és relevanciáját értékeli.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelvi értékelési kézikönyv (beleértve a valódi szavak hallás utáni ismétlését, képnevezést, nem létező szavak hallás utáni ismétlését, szóolvasást, ige-főnév-kép párosítást és írást)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Hongkongi Egyetem által kidolgozott Nyelvi Értékelési Kézikönyv egy átfogó értékelési eszköz, amely a nyelvi funkció különböző aspektusait méri fel, beleértve az Igazi Szavak Hallás Utáni Ismétlését, Képek Megnevezését, Nem-szavak Hallás Utáni Ismétlését, Szavak Olvasását, Ige-Főnév-Kép Párosítását és Írást. Az értékelés minden dimenziója hozzájárul az összpontszámhoz, ahol az Igazi Szavak Hallás Utáni Ismétlés, a Képek Megnevezése, a Nem-szavak Hallás Utáni Ismétlés és a Szavak Olvasása egyenként legfeljebb 10 pontot; az Ige-Főnév-Kép Párosítás legfeljebb 15 pontot; és az Írás komponens maximum 15 pontot ér el, így az összes lehetséges pontszám 70. A magasabb pontszámok jobb nyelvi képességekre utalnak, amelyek az értékelt módusokon keresztül fokozott kommunikációs készségeket tükröznek. Ez a kézikönyv létfontosságú erőforrásként szolgál mind klinikai, mind kutatási környezetekben, értékes betekintést nyújtva a nyelvi zavarokkal élő egyének nyelvi képességeibe, lehetővé téve a személyre szabott beavatkozást.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Mini Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Alapvonal;10 nap;egy hónapos utókövetés
Az MMSE teljes neve mini-mental állapotfelmérés, és a skála 30 tételből áll, amely a következő hét aspektust foglalja magában: időorientáció, helyorientáció, azonnali memória, figyelem és számolás, késleltetett memória, nyelv, vizuális tér. Minden helyesen megválaszolt kérdésért egy pont jár az MMSE értékelés során. Ha a vizsgálati személy rossz választ ad, vagy nem tudja a választ, akkor 0 pontot kap, a skála pontszámának tartománya 0-tól 30 pontig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
Alapvonal;10 nap;egy hónapos utókövetés
Montreali Kognitív Értékelés (MoCA)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy széles körben használt kognitív értékelő eszköz, amelyet az enyhe kognitív zavar azonosításában nyújt segítséget. Az eszköz maximális pontszáma 30 pont, az értékelés több dimenzióra oszlik, ideértve a figyelmet (5 pont), a memóriát (5 pont), a nyelvet (6 pont), a vizuospaciális képességeket (5 pont), az exekutív funkciót (5 pont) és az absztrakciót (2 pont), valamint a tájékozódást (6 pont). Ezen a skálán a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek, a pontszám tartománya 0-tól (ami súlyos kognitív károsodást jelez) 30-ig (ami normális kognitív funkciót tükröz) terjed. Ez az értékelés kényelmes és hatékony módot nyújt a klinikusok számára a beteg kognitív állapotának felmérésére, ezáltal elősegítve a további diagnosztikai és terápiás beavatkozásokat.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Brunnsrom motoros rehabilitációs szakaszai
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Brunnstrom-féle mozgásgyógyulási stádiumok egy olyan értékelési eszköz, amely kifejezetten az agyvérzésben szenvedő betegek motoros funkcióinak gyógyulásának értékelésére lett tervezve, és hét különálló stádiumon keresztül mutatja be a motoros gyógyulás folyamatát. Minden stádium tükrözi a funkcionális képességeket és a hozzájuk kapcsolódó neurológiai gyógyulást. A Brunnstrom-módszer pontozási rendszere nem rendel hozzá számbeli összpontszámot, ahogyan más szabványosított értékelések teszik; ehelyett a beteg gyógyulását stádiumokba sorolja, amelyek a I. stádiumtól (lazaság, önkéntelen mozgás) a VII. stádiumig (normális motoros funkció) terjednek. Ahogyan a betegek a I. stádiumtól a VII. stádiumig haladnak, egyre nagyobb szintű önkéntes kontrollt, koordinációt és mozgásvégzési készséget mutatnak, ami jobb motoros gyógyulásra utal. Így, bár nincs rögzített pontozási tartomány, a hét stádiumon való előrehaladás az agyvérzés utáni javuló motoros funkciót és gyógyulást jelzi, ami kulcsfontosságú keretet nyújt a klinikusok számára a rehabilitációs beavatkozások irányításához.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Fugl-Meyer Értékelő Skála (FMA)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Fugl-Meyer Értékelés (FMA) egy átfogó és széles körben használt értékelési eszköz, amely a motoros funkció, érzékszervi funkció, egyensúly és ízületi funkció felmérésére szolgál azoknál az egyéneknél, akik stroke-ot vagy más neurológiai állapotokat szenvedtek át. A FMA teljes pontszáma 226 pont, amely több területre oszlik: a motoros funkció (felső végtag) maximum 66 pontot ér, a motoros funkció (alsó végtag) maximum 34 pontot ér, az érzékszervi funkció maximum 24 pontot ér, az egyensúly maximum 14 pontot ér, az ízületi funkció és a fájdalom pedig 8 pontot ér. Ezen kívül van egy reflexvizsgálat is, amely maximum 14 pontot ér, hozzájárulva a teljes pontszámhoz. A magasabb pontszámok jobb motoros és érzékszervi gyógyulást jeleznek, a minimális pontszám 0, ami a teljes funkcionális elvesztést jelenti. Ez az értékelés létfontosságú eszköz a klinikusok számára a gyógyulás előrehaladásának felmérésére és a megfelelő rehabilitációs beavatkozások tervezésére a stroke vagy hasonló sérülés utáni betegeknél.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) egy klinikus által alkalmazott értékelő eszköz, amely a betegek szorongástüneteinek súlyosságának mérésére szolgál. A skála 14 pontból áll, amelyek mindegyike a szorongás különböző dimenzióira összpontosít, beleértve a pszichés szorongást (mentális izgalom és pszichológiai distressz) és a szomatikus szorongást (fizikai tünetek). Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongástünetek nagyobb súlyosságát jelzik: a 0-17 pontszám enyhe szorongást, a 18-24 pontszám mérsékelt szorongást, a 25-56 pontszám pedig súlyos szorongást jelent. A HAM-A strukturált módszert nyújt a klinikusok számára a szorongásszint időbeli értékelésére, elősegítve a kezelés tervezését és a beteg terápiás beavatkozásokra adott válaszának nyomon követését.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD)
Időkeret: Kiindulási állapot; 10 nap; egy hónapos utókövetés
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD) egy széles körben használt, klinikus által alkalmazott eszköz, amelynek célja a depresszió súlyosságának felmérése az egyéneknél. A teljes pontszám változhat a skála használt konkrét változatától függően, a legelterjedtebb változat 17 elemet tartalmaz, 0 és 54 közötti teljes pontszámot eredményezve, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket tükröznek. A skála a depresszió számos dimenzióját fedi le, beleértve a hangulatot, bűntudatot, öngyilkossági gondolatokat, álmatlanságot, munkát és tevékenységeket, pszichomotoros lassulást, izgatottságot, szorongást, fogyást, belátást és szomatikus tüneteket, minden elemet 0-tól 4-ig vagy 0-tól 2-ig terjedő skálán pontozva, a tünet súlyosságától függően. A 0-7 közötti pontszám általában nem jelez depressziót, a 8-13 enyhe depressziót, a 14-18 közepes depressziót, a 18 feletti pontszámok pedig súlyos depressziót sugallnak. A HAMD elengedhetetlen a klinikusok számára a depresszió súlyosságának értékeléséhez, a kezelési tervezés megkönnyítéséhez és a beteg depressziós állapotában bekövetkező változások nyomon követéséhez.
Kiindulási állapot; 10 nap; egy hónapos utókövetés
MRI mérések
Időkeret: Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés
Multimodális mágneses rezonancia adatokat rögzítettek, beleértve a szerkezeti fázisú mágneses rezonanciát és a nyugalmi állapotú mágneses rezonanciát.
Alapvonal; 10 nap; egy hónapos utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHMU-TI-PSA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezésétől számított hat hónappal később a kutató beleegyezésével e-mailben kapható meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel