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Studio Clinico sulla Sicurezza e l'Efficacia della Stimolazione a Interferenza Temporale nel Trattamento dell'Afasia Post-Ictus

20 marzo 2026 aggiornato da: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

I disturbi neurologici comprendono un'ampia varietà di malattie, inclusi disturbi congeniti e dello sviluppo neurologico, malattie cerebrovascolari e neurodegenerative, infezioni del sistema nervoso, malattie neuroimmuni, disturbi neuromuscolari o del sistema nervoso periferico, lesioni traumatiche e condizioni neurologiche correlate a tumori, con manifestazioni sintomatiche diversificate. L'eziologia, i sintomi e i decorsi di queste malattie variano significativamente, impattando gravemente la salute umana e lo sviluppo sociale, e sono diventati un problema critico di salute pubblica globale. Alcuni disturbi neurologici possono portare a disabilità permanente o alti tassi di mortalità, mentre altri rimangono poco compresi, privi di trattamenti o cure efficaci.

L'afasia post-ictus (PSA) è un disturbo del linguaggio acquisito causato da lesioni ischemiche o emorragiche del sistema nervoso centrale. Le sue manifestazioni cliniche sono diversificate, potendo influenzare il linguaggio spontaneo, la comprensione uditiva, la ripetizione, la denominazione, la lettura e le abilità di scrittura, tra altri aspetti. Le statistiche indicano che oltre 16 milioni di persone nel mondo soffrono di ictus ogni anno, con circa il 38% dei sopravvissuti che sperimenta afasia. La prognosi di questa condizione è preoccupante, poiché oltre il 40% dei pazienti mostra ancora significativi deficit linguistici un anno dopo l'ictus, con alcuni che affrontano effetti permanenti. L'ampia popolazione di pazienti, le significative barriere comunicative e la prognosi sfavorevole riducono gravemente la qualità della vita dei pazienti, aumentando notevolmente il loro rischio di disturbi emotivi come depressione e isolamento sociale. Ciò rappresenta una sfida sostanziale per l'assistenza familiare e i sistemi sanitari pubblici. Pertanto, lo sviluppo di approcci terapeutici innovativi non invasivi ed efficaci riveste un'importanza scientifica e sociale sostanziale.

La tecnologia di stimolazione a interferenza temporale (TI) rappresenta una svolta nel raggiungimento della stimolazione cerebrale profonda non invasiva. Questa tecnologia si basa sul fenomeno di interferenza, utilizzando due coppie di elettrodi di superficie per applicare simultaneamente stimoli a onda sinusoidale a 2 kHz e 2,01 kHz. Due regioni corticali sono esposte a campi elettrici di 2 kHz o 2,01 kHz, e un campo elettrico di interferenza viene generato nella regione cerebrale in cui questi due campi si sovrappongono, con la sua inviluppo che oscilla a 10 Hz. Questa tecnologia è già stata applicata nel trattamento di condizioni come depressione, malattia di Parkinson e disturbi della coscienza. L'obiettivo principale di questo studio è esplorare gli effetti dell'intervento TI sulle regioni cerebrali profonde, in particolare sulle reti e funzioni cerebrali motorie e non motorie correlate nei pazienti con disturbi neurologici, specialmente nell'afasia post-ictus. Questa ricerca mira a fornire un potenziale nuovo approccio per migliorare i sintomi clinici di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede di reclutare 40 pazienti con disturbi neurologici e di assegnarli in modo casuale a un gruppo di trattamento con stimolazione reale o a un gruppo di trattamento con stimolazione fittizia (20 pazienti per gruppo). Il gruppo di trattamento con stimolazione reale riceverà il trattamento utilizzando la tecnologia di Stimolazione a Interferenza Temporale (TIS). Le frequenze di corrente previste sono 1400 Hz e 1430 Hz. La durata della stimolazione è di 30 minuti; somministrata una volta al giorno per 10 giorni consecutivi. Il gruppo di controllo riceverà una stimolazione fittizia. Il gruppo di stimolazione fittizia avrà lo stesso posizionamento degli elettrodi, la stessa intensità di corrente e le stesse impostazioni di frequenza del gruppo TIS, ma senza produrre effetti fisiologici. La randomizzazione sarà eseguita per rendere ciechi sia i pazienti che i valutatori. L'ordine dei bersagli di stimolazione sarà randomizzato tra i soggetti, mentre l'ordine dei bersagli di stimolazione per lo stesso soggetto rimarrà coerente durante l'intero ciclo di trattamento. Il trattamento sarà somministrato per 10 giorni consecutivi. Entrambi i gruppi riceveranno stimolazione reale o fittizia abbinata simultaneamente alla Terapia Logopedica standard (SLT). Gli indicatori di osservazione saranno i cambiamenti nei punteggi dalla baseline al post-trattamento e al follow-up nelle seguenti valutazioni: Western Aphasia Battery (WAB, inclusa fluidità e contenuto informativo), Aphasia Battery of Chinese (ABC, comprendente linguaggio spontaneo, comprensione uditiva, ripetizione, denominazione, lettura, scrittura, funzioni strutturali e spaziali, applicazione e calcolo), Verbal Fluency Test (VFT), Manuale di Valutazione del Linguaggio (inclusa Ripetizione Uditiva di Parole Vere, Denominazione di Immagini, Ripetizione Uditiva di Non-Parole, Lettura di Parole, Abbinamento Verbo-Sostantivo-Immagine, Scrittura), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), scala delle Attività della Vita Quotidiana (ADL), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), stadi di recupero dell'ictus secondo Brunnstrom, e versione semplificata della Valutazione della funzione motoria di Fugl-Meyer (FMA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di afasia post-ictus;
  • Destrimane;
  • Madrelingua cinese con comprensione del mandarino;
  • Età 18-80 anni;
  • Dati completi di valutazione e imaging rilevanti;
  • Consenso informato ottenuto dal paziente e dalla sua famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Coinvolgimento cerebellare nella lesione dell'ictus e scansione incompleta delle strutture cerebellari;
  • Disartria grave;
  • Epilessia concomitante con crisi occasionali;
  • Pacemaker impiantato o stimolatore cerebrale profondo;
  • Storia di resezione del tessuto cerebrale per lesioni precedenti come tumori cerebrali o ascessi cerebrali;
  • Altri gravi disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stimolazione reale
La stimolazione a interferenza temporale (TI) verrà applicata per il trattamento; le frequenze della corrente saranno impostate a 1400 Hz e 1430 Hz; la durata della stimolazione sarà di 30 minuti per sessione, una volta al giorno per 10 giorni consecutivi. Durante la stimolazione, i pazienti hanno simultaneamente seguito una terapia del linguaggio e della parola (SLT) standardizzata.
Altro: stimolazione a interferenza temporale
La frequenza dell'inviluppo del TIS impiegato è impostata a 30 Hz, mentre le frequenze di corrente sono previste essere 1400 Hz e 1430 Hz. A causa della variabilità individuale nella sensibilità al TIS, intendiamo apportare le necessarie regolazioni alla frequenza o alla durata della stimolazione durante il processo di trattamento. Per la modalità di stimolazione continua del TIS, il protocollo segue il consenso di controllo post-operatorio degli esperti cinesi nella stimolazione cerebrale profonda per i disturbi neurologici. Il posizionamento degli elettrodi aderisce al sistema internazionale di elettrodi EEG 10-10, con i parametri di stimolazione (posizioni degli elettrodi e parametri di corrente) determinati in base al metodo di ottimizzazione del TIS proposto dal team del progetto. I vincoli sono i seguenti: la corrente totale su tutti gli elettrodi deve essere inferiore a 10 mA e la corrente massima per qualsiasi singolo elettrodo è limitata a 2,5 mA. Il tempo di rampa per la stimolazione è impostato a 30 secondi. L'obiettivo di stimolazione per questo progetto si basa sulla localizzazione mediante risonanza magnetica.
Comportamentale: terapia logopedica
La terapia del linguaggio e della parola (SLT) è stata condotta da un logopedista certificato (SLP), fornendo riabilitazione linguistica standardizzata per 40 minuti al giorno, che includeva 30 minuti di SLT sincronizzata con la TI. In base ai risultati delle valutazioni linguistiche dei pazienti, l'SLP ha sviluppato e implementato un piano di trattamento riabilitativo individualizzato. Le metodologie riabilitative primarie includevano esercizi di articolazione, stimolazione fonemica, terapia di stimolazione Schuell, terapia di intonazione melodica, esercizi di denominazione di oggetti, pratica di lettura di parole e pratica di conversazione situazionale.
Comparatore fittizio: stimolazione fittizia
Nella condizione di controllo, la TI è stata erogata solo durante i periodi di salita e discesa (15 e 15 s); nessuna corrente è stata erogata durante i 30 minuti di intervento. I partecipanti riceveranno la TI di controllo una volta al giorno per 10 giorni. Durante la stimolazione, hanno contemporaneamente ricevuto una terapia logopedica standardizzata (SLT).
Altro: stimolazione a interferenza temporale
La frequenza dell'inviluppo del TIS impiegato è impostata a 30 Hz, mentre le frequenze di corrente sono previste essere 1400 Hz e 1430 Hz. A causa della variabilità individuale nella sensibilità al TIS, intendiamo apportare le necessarie regolazioni alla frequenza o alla durata della stimolazione durante il processo di trattamento. Per la modalità di stimolazione continua del TIS, il protocollo segue il consenso di controllo post-operatorio degli esperti cinesi nella stimolazione cerebrale profonda per i disturbi neurologici. Il posizionamento degli elettrodi aderisce al sistema internazionale di elettrodi EEG 10-10, con i parametri di stimolazione (posizioni degli elettrodi e parametri di corrente) determinati in base al metodo di ottimizzazione del TIS proposto dal team del progetto. I vincoli sono i seguenti: la corrente totale su tutti gli elettrodi deve essere inferiore a 10 mA e la corrente massima per qualsiasi singolo elettrodo è limitata a 2,5 mA. Il tempo di rampa per la stimolazione è impostato a 30 secondi. L'obiettivo di stimolazione per questo progetto si basa sulla localizzazione mediante risonanza magnetica.
Comportamentale: terapia logopedica
La terapia del linguaggio e della parola (SLT) è stata condotta da un logopedista certificato (SLP), fornendo riabilitazione linguistica standardizzata per 40 minuti al giorno, che includeva 30 minuti di SLT sincronizzata con la TI. In base ai risultati delle valutazioni linguistiche dei pazienti, l'SLP ha sviluppato e implementato un piano di trattamento riabilitativo individualizzato. Le metodologie riabilitative primarie includevano esercizi di articolazione, stimolazione fonemica, terapia di stimolazione Schuell, terapia di intonazione melodica, esercizi di denominazione di oggetti, pratica di lettura di parole e pratica di conversazione situazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria per l'Afasia del Cinese (ABC, comprendente linguaggio spontaneo, comprensione uditiva, ripetizione, denominazione, lettura, scrittura, funzioni strutturali e spaziali, applicazione e calcolo)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Il deficit linguistico è stato valutato dallo stesso logopedista professionista utilizzando la Batteria per l'Afasia Cinese (ABC). Il test multidimensionale comprende quattro sottotipi, tra cui: linguaggio spontaneo (intervista semi-strutturata, valutazione della fluidità e dell'informatività del discorso; punteggio totale 20 punti), comprensione uditiva (domande sì/no, compito di abbinamento uditivo di immagini e istruzioni verbali; punteggio totale 230 punti), ripetizione (parole e frasi; punteggio totale 100 punti), denominazione (oggetti semplici, colori, immagini e situazioni; punteggio totale 80 punti), funzioni strutturali e spaziali (disegnare l'immagine; punteggio totale 19 punti), applicazione (punteggio totale 30 punti) e calcolo (punteggio totale 20 punti). Il punteggio combinato viene utilizzato per calcolare un quoziente di afasia (AQ) che riflette la gravità complessiva del deficit linguistico. I pazienti con AQ inferiore a 93,8 punti sono stati considerati afasici.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Test di fluenza verbale (VFT)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Il Verbal Fluency Test (VFT) è uno strumento di valutazione cognitiva utilizzato per valutare la produzione linguistica e la funzione esecutiva, in cui gli individui generano parole in base a criteri specifici entro un minuto. Il punteggio totale riflette il numero di parole accettabili prodotte: per la fluenza fonemica, i partecipanti generano parole che iniziano con una lettera specifica, mentre per la fluenza semantica, elencano parole appartenenti a una categoria designata; i punteggi generalmente vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una migliore fluenza verbale e funzione cognitiva.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Western Aphasia Battery (WAB, inclusi fluidità e contenuto informativo)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
La Western Aphasia Battery (WAB) è uno strumento di valutazione completo progettato per valutare le capacità linguistiche negli individui con afasia, misurando vari aspetti della comunicazione verbale, tra cui fluidità e contenuto informativo. Il punteggio totale per la WAB varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione linguistica complessiva e un'afasia meno grave. In particolare, la fluidità valuta la facilità e la scorrevolezza del discorso, mentre il contenuto informativo valuta la significatività e la pertinenza della produzione verbale.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manuale di Valutazione Linguistica (Comprende Ripetizione Auditiva di Parole Vere, Denominazione di Immagini, Ripetizione Auditiva di Non-Parole, Lettura di Parole, Abbinamento Verbo-Sostantivo-Immagine e Scrittura)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Il Manuale di Valutazione Linguistica, sviluppato dall'Università di Hong Kong, è uno strumento di valutazione completo che valuta vari aspetti della funzione linguistica, inclusi Ripetizione Uditiva di Parole Vere, Denominazione di Immagini, Ripetizione Uditiva di Non-Parole, Lettura di Parole, Abbinamento Verbo-Sostantivo-Immagine e Scrittura. Ogni dimensione della valutazione contribuisce a un punteggio complessivo, con Ripetizione Uditiva di Parole Vere, Denominazione di Immagini, Ripetizione Uditiva di Non-Parole e Lettura di Parole che contribuiscono ciascuna fino a 10 punti; Abbinamento Verbo-Sostantivo-Immagine contribuisce fino a 15 punti; e il componente Scrittura contribuisce con un massimo di 15 punti, risultando in un punteggio totale possibile di 70. Punteggi più alti indicano migliori capacità linguistiche, riflettendo abilità comunicative potenziate attraverso le modalità valutate. Questo manuale funge da risorsa vitale sia in contesti clinici che di ricerca, fornendo preziose intuizioni sulle capacità linguistiche di individui con disturbi del linguaggio, facilitando interventi personalizzati
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Il nome completo del MMSE è mini-mental state examination, e la scala consiste di 30 soggetti, includendo i seguenti sette aspetti: orientamento temporale, orientamento spaziale, memoria immediata, attenzione e calcolo, memoria differita, linguaggio, spazio visivo. Un punto viene assegnato per ogni domanda risposta correttamente durante la valutazione MMSE. Se il soggetto dà la risposta sbagliata o non sa rispondere, gli/le viene assegnato un punteggio di 0, l'intervallo del punteggio della scala va da 0 a 30 punti. Più alto è il punteggio, migliore è.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di valutazione cognitiva ampiamente utilizzato, progettato per aiutare nell'identificazione del deterioramento cognitivo lieve.
Il punteggio totale è di 30 punti, suddiviso in diverse dimensioni: attenzione (5 punti), memoria (5 punti), linguaggio (6 punti), abilità visuospaziali (5 punti), funzioni esecutive (5 punti), astrazione (2 punti) e orientamento (6 punti).
In questa scala, punteggi più alti indicano un funzionamento cognitivo migliore, con un intervallo che va da 0 (indicante un grave deterioramento cognitivo) a 30 (che riflette una funzione cognitiva normale).
Questa valutazione offre ai clinici un mezzo pratico ed efficace per valutare lo stato cognitivo del paziente, facilitando così ulteriori interventi diagnostici e terapeutici.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Stadi di recupero motorio di Brunnstrom
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Le Fasi di Recupero Motorio di Brunnstrom è uno strumento di valutazione progettato specificamente per valutare il recupero della funzione motoria nei pazienti colpiti da ictus, delineando la progressione del recupero motorio attraverso sette fasi distinte. Ogni fase riflette le abilità funzionali e il relativo recupero neurologico. Il sistema di punteggio nell'approccio Brunnstrom non assegna un punteggio numerico totale come fanno altre valutazioni standardizzate; invece, categorizza il recupero del paziente in fasi che vanno dalla Fase I (flaccidità, nessun movimento volontario) alla Fase VII (funzione motoria normale). Man mano che i pazienti progrediscono dalla Fase I alla Fase VII, dimostrano livelli crescenti di controllo volontario, coordinazione e abilità nell'esecuzione dei movimenti, indicando un migliore recupero motorio. Pertanto, sebbene non esista un intervallo di punteggio fisso, l'avanzamento attraverso le sette fasi segnala un miglioramento della funzione motoria e del recupero post-ictus, fungendo da quadro cruciale per i clinici per guidare gli interventi di riabilitazione.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Scala di valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up di un mese
La Valutazione Fugl-Meyer (FMA) è uno strumento di valutazione completo e ampiamente utilizzato per valutare la funzione motoria, la funzione sensoriale, l'equilibrio e la funzione articolare in individui che hanno subito un ictus o altre condizioni neurologiche. Il punteggio totale per la FMA è di 226 punti, suddivisi in diversi domini: la funzione motoria (arto superiore) assegna un massimo di 66 punti, la funzione motoria (arto inferiore) assegna un massimo di 34 punti, la funzione sensoriale assegna un massimo di 24 punti, l'equilibrio assegna un massimo di 14 punti e la funzione articolare e il dolore assegnano 8 punti. Inoltre, c'è una valutazione dei riflessi con un massimo di 14 punti, che contribuisce al punteggio complessivo. Punteggi più alti indicano un migliore recupero motorio e sensoriale, con un punteggio minimo di 0, che rappresenta una perdita funzionale completa. Questa valutazione rappresenta uno strumento vitale per i clinici per valutare i progressi del recupero e pianificare interventi riabilitativi appropriati per i pazienti dopo un ictus o un trauma simile.
Baseline; 10 giorni; follow-up di un mese
Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
La Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A) è uno strumento di valutazione somministrato dal clinico utilizzato per quantificare la gravità dei sintomi d'ansia nei pazienti. La scala comprende 14 elementi, ciascuno incentrato su diverse dimensioni dell'ansia, inclusa l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) e l'ansia somatica (sintomi fisici). Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia: un punteggio di 0-17 rappresenta ansia lieve, 18-24 indica ansia moderata e 25-56 significa ansia grave. La HAM-A fornisce un metodo strutturato per i clinici per valutare i livelli di ansia nel tempo, facilitando la pianificazione del trattamento e il monitoraggio della risposta del paziente agli interventi terapeutici.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
La Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) è uno strumento amministrato dal clinico ampiamente utilizzato, progettato per valutare la gravità della depressione negli individui. Il punteggio totale può variare a seconda della versione specifica della scala utilizzata, con la versione più comune contenente 17 elementi, che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 54, dove punteggi più alti riflettono sintomi depressivi più gravi. La scala copre diverse dimensioni della depressione, inclusi umore, senso di colpa, ideazione suicidaria, insonnia, lavoro e attività, rallentamento psicomotorio, agitazione, ansia, perdita di peso, insight e sintomi somatici, con ogni elemento valutato su una scala da 0 a 4 o da 0 a 2, a seconda della gravità del sintomo. Un punteggio di 0-7 indica tipicamente assenza di depressione, 8-13 indica depressione lieve, 14-18 indica depressione moderata e punteggi superiori a 18 suggeriscono depressione grave. La HAMD è essenziale affinché i clinici possano valutare la gravità depressiva, facilitare la pianificazione del trattamento e monitorare i cambiamenti nella depressione di un paziente.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
MRI misurazioni
Lasso di tempo: Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese
Sono stati acquisiti dati di risonanza magnetica multimodale, inclusi risonanza magnetica in fase strutturale e risonanza magnetica in stato di riposo.
Baseline; 10 giorni; follow-up a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHMU-TI-PSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sei mesi dopo la fine dello studio, può essere ottenuto via e-mail con il consenso del ricercatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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