Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om sikkerhet og effekt av temporal interferensstimulering i behandlingen av post-stroke afasi

20. mars 2026 oppdatert av: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Klinisk studie om sikkerhet og effekt av temporal interferensstimulering i behandlingen av afasi etter hjerneslag

Nevrologiske lidelser omfatter en bred variasjon av sykdommer, inkludert medfødte og nevro-utviklingsmessige forstyrrelser, cerebrovaskulære og nevrodegenerative sykdommer, infeksjoner i nervesystemet, nevroimmunsykdommer, nevromuskulære eller perifere nervesystemforstyrrelser, traumatiske skader og tumorrelaterte nevrologiske tilstander, med mangfoldige symptomatiske manifestasjoner. Etiologien, symptomene og sykdomsforløpene til disse lidelsene varierer betydelig, noe som alvorlig påvirker menneskelig helse og samfunnsutvikling, og har blitt et kritisk globalt folkehelseproblem. Noen nevrologiske lidelser kan føre til livslang funksjonshemming eller høye dødelighetsrater, mens andre fortsatt er dårlig forstått og mangler effektive behandlinger eller kurer.

Post-stroke afasi (PSA) er en ervervet språkforstyrrelse forårsaket av iskemiske eller hemorragiske skader på sentralnervesystemet. Dens kliniske manifestasjoner er mangfoldige og kan potensielt påvirke spontan tale, auditiv forståelse, repetisjon, navngiving, lese- og skriveferdigheter, blant andre aspekter. Statistikk viser at over 16 millioner mennesker verden over rammes av hjerneslag hvert år, med omtrent 38 % av overlevende som opplever afasi. Prognosen for denne tilstanden er bekymringsfull, da mer enn 40 % av pasientene fortsatt viser betydelige språkforstyrrelser ett år etter hjerneslaget, med noen som til og med står overfor livslange effekter. Den store pasientpopulasjonen, betydelige kommunikasjonshindringer og dårlig prognose reduserer alvorlig pasientenes livskvalitet og øker betydelig risikoen for følelsesmessige forstyrrelser som depresjon og sosial isolasjon. Dette utgjør en betydelig utfordring for familiens omsorg og folkehelsesystemer. Derfor har utviklingen av ikke-invaderende og effektive nye terapeutiske tilnærminger betydelig vitenskapelig og samfunnsmessig betydning.

Temporal interferensstimulering (TI)-teknologi representerer et gjennombrudd for å oppnå ikke-invaderende dyp hjernestimulering. Denne teknologien er basert på interferensfenomenet og bruker to par overflateelektroder for samtidig å påføre sinusbølgestimuli ved 2 kHz og 2,01 kHz. To kortikale regioner utsettes for elektriske felt på 2 kHz eller 2,01 kHz, og et interferenselektrisk felt genereres i hjerneområdet der disse to feltene overlapper, med sin konvolutt som oscillerer ved 10 Hz. Denne teknologien har allerede blitt brukt i behandlingen av tilstander som depresjon, Parkinsons sykdom og bevissthetsforstyrrelser. Hovedmålet med denne studien er å utforske effektene av TI-intervensjon på dype hjerneområder, spesielt på motoriske og ikke-motoriske relaterte hjerne-nettverk og funksjoner hos pasienter med nevrologiske lidelser, spesielt post-stroke afasi. Denne forskningen tar sikte på å gi en potensiell ny tilnærming for å forbedre de kliniske symptomene til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien planlegger å rekruttere 40 pasienter med nevrologiske lidelser og tilfeldig tildele dem til enten en ekte stimuleringsbehandlingsgruppe eller en placebo-stimuleringsbehandlingsgruppe (20 pasienter per gruppe). Den ekte stimuleringsbehandlingsgruppen vil motta behandling ved bruk av Temporal Interference Stimulation (TIS)-teknologi. De aktuelle frekvensene er ment å være 1400 Hz og 1430 Hz. Stimuleringsvarigheten er 30 minutter; administrert én gang daglig i 10 påfølgende dager. Kontrollgruppen vil motta placebo-stimulering. Placebo-stimuleringsgruppen vil ha samme elektrodeplassering, strømintensitet og frekvensinnstillinger som TIS-gruppen, men uten å fremkalle fysiologiske effekter. Randomisering vil bli utført for å blinde både pasientene og vurdererne. Rekkefølgen av stimuleringsmål vil være tilfeldig mellom forsøkspersonene, mens rekkefølgen av stimuleringsmål for samme forsøksperson vil forbli konsistent gjennom behandlingsforløpet. Behandling vil bli administrert i 10 påfølgende dager. Begge grupper vil motta enten ekte eller placebo-stimulering kombinert samtidig med standard taleterapi. Observasjonsindikatorene vil være endringene i poengsum fra baseline til etterbehandling og oppfølging på følgende vurderinger: Western Aphasia Battery (WAB, inkludert flyt og informasjonsinnhold), Aphasia Battery of Chinese (ABC, omfattende spontan tale, auditiv forståelse, repetisjon, navngiving, lesing, skriving, strukturelle og romlige funksjoner, anvendelse og beregning), Verbal Fluency Test (VFT), Language Assessment Manual (Inkludert Sannord Auditiv Repetisjon, Bilde Navngiving, Ikke-Ord Auditiv Repetisjon, Ordlesing, Verb-Substantiv-Bilde Matching, Skriving), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL)-skala, Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Brunnstrom stadier av hjerneslagrehabilitering, og forenklet Fugl-Meyer Assessment av motorfunksjon (FMA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med post-aphasi etter hjerneslag;
  • Høyrehendt;
  • Morsmålskinesisk med forståelse av mandarin;
  • Alder 18-80 år;
  • Fullført relevant vurdering og bildebehandlingsdata;
  • Informeret samtykke innhentet fra pasienten og deres familie.

Eksklusjonskriterier:

  • Cerebellær involvering i hjerneslagskaden, og ufullstendig skanning av cerebellaere strukturer;
  • Alvorlig dysartri;
  • Samtidig epilepsi med tilfeldige anfall;
  • Implantert pacemaker eller dyphjernestimulator;
  • Tidligere historie med hjernevevsreseksjon for tidligere skader som hjernetumører eller hjerneabscesser;
  • Andre alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekte stimulering
Temporal interferensstimulering (TI) vil bli brukt til behandling; strømfrekvensene vil bli satt til 1400 Hz og 1430 Hz; stimuleringsvarighet vil være 30 minutter per økt, en gang daglig i 10 påfølgende dager. Under stimuleringen gjennomgikk de standardisert tal- og språkterapi (SLT) samtidig.
Annen: temporal interferensstimulering
Hyllefrekvensen for den anvendte TIS-en er satt til 30 Hz, mens strømfrekvensene er planlagt å være 1400 Hz og 1430 Hz. På grunn av individuell variasjon i følsomhet for TIS, har vi til hensikt å gjøre nødvendige justeringer av stimuleringsfrekvensen eller varigheten under behandlingsprosessen. For den kontinuerlige stimuleringsmodusen for TIS, følger protokollen den postoperative kontrollkonsensusen fra kinesiske eksperter i dyp hjerne-stimulering for nevrologiske lidelser. Elektrodeplassering følger det internasjonale 10-10 EEG-elektrodesystemet, med stimuleringsparametere (elektrodeposisjoner og strømparametere) bestemt basert på TIS-optimaliseringsmetoden foreslått av prosjektteamet. Begrensningene er som følger: den totale strømmen over alle elektroder må være mindre enn 10 mA, og den maksimale strømmen for en enkelt elektrode er begrenset til 2,5 mA. Opptrappingstiden for stimulering er satt til 30 sekunder. Stimuleringsmålet for dette prosjektet er basert på MRI-lokalisering.
Atferdsmessig: taleterapi
Taleterapi (SLT) ble gjennomført av en sertifisert taleterapeut, som ga standardisert språkrehabilitering i 40 minutter daglig, inkludert 30 minutter med SLT synkronisert med TI. Basert på resultatene av pasientenes språkvurderinger, utviklet og implementerte taleterapeuten en individuell rehabiliteringsbehandlingsplan. De primære rehabiliteringsmetodene inkluderte artikulasjonsøvelser, fonemstimulering, Schuell-stimulasjonsterapi, melodisk intonasjonsterapi, gjenstandsnavngivingsøvelser, ordlesingspraksis og situasjonsbasert samtaleøvelse.
Sham-komparator: sham-stimulering
I shamtilstanden ble TI levert kun under oppstart- og nedtrappingsperiodene (15 og 15 s); ingen strøm ble levert under den 30-minutters intervensjonen. Deltakerne vil motta sham TI en gang daglig i 10 dager. Under stimuleringen gjennomgikk de standardisert tale- og språkterapi (SLT) samtidig.
Annen: temporal interferensstimulering
Hyllefrekvensen for den anvendte TIS-en er satt til 30 Hz, mens strømfrekvensene er planlagt å være 1400 Hz og 1430 Hz. På grunn av individuell variasjon i følsomhet for TIS, har vi til hensikt å gjøre nødvendige justeringer av stimuleringsfrekvensen eller varigheten under behandlingsprosessen. For den kontinuerlige stimuleringsmodusen for TIS, følger protokollen den postoperative kontrollkonsensusen fra kinesiske eksperter i dyp hjerne-stimulering for nevrologiske lidelser. Elektrodeplassering følger det internasjonale 10-10 EEG-elektrodesystemet, med stimuleringsparametere (elektrodeposisjoner og strømparametere) bestemt basert på TIS-optimaliseringsmetoden foreslått av prosjektteamet. Begrensningene er som følger: den totale strømmen over alle elektroder må være mindre enn 10 mA, og den maksimale strømmen for en enkelt elektrode er begrenset til 2,5 mA. Opptrappingstiden for stimulering er satt til 30 sekunder. Stimuleringsmålet for dette prosjektet er basert på MRI-lokalisering.
Atferdsmessig: taleterapi
Taleterapi (SLT) ble gjennomført av en sertifisert taleterapeut, som ga standardisert språkrehabilitering i 40 minutter daglig, inkludert 30 minutter med SLT synkronisert med TI. Basert på resultatene av pasientenes språkvurderinger, utviklet og implementerte taleterapeuten en individuell rehabiliteringsbehandlingsplan. De primære rehabiliteringsmetodene inkluderte artikulasjonsøvelser, fonemstimulering, Schuell-stimulasjonsterapi, melodisk intonasjonsterapi, gjenstandsnavngivingsøvelser, ordlesingspraksis og situasjonsbasert samtaleøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aphasia Battery of Chinese (ABC, som omfatter spontant tale, auditiv forståelse, repetisjon, navngivning, lesing, skriving, strukturelle og romlige funksjoner, anvendelse og beregning)
Tidsramme: Baseline; 10 dager; oppfølging etter én måned
Språklig svikt ble vurdert av samme profesjonelle språkterapeut ved hjelp av Aphasia Battery of Chinese (ABC). Den multidimensjonale testen inneholder fire undertyper, inkludert spontant tale (semi-standardisert intervju, vurdering av flyt og informasjon i talen; totalt 20 poeng), auditiv forståelse (ja- eller nei-spørsmål, auditiv bilde-matchingsoppgave og verbale instruksjoner; totalt 230 poeng), repetisjon (ord og setninger; totalt 100 poeng), navngiving (enkle objekter, farger, bilder og situasjoner; totalt 80 poeng), strukturelle og romlige funksjoner (tegne bildet; totalt 19 poeng), anvendelse (totalt 30 poeng) og beregning (totalt 20 poeng). Den kombinerte poengsummen brukes til å beregne en afasikvotient (AQ) som reflekterer den generelle alvorlighetsgraden av språkforstyrrelse. Pasienter med AQ under 93,8 poeng ble ansett som afasiske.
Baseline; 10 dager; oppfølging etter én måned
Verbal flyttest (VFT)
Tidsramme: Baseline;10 dager; oppfølgning etter en måned
Verbal Fluency Test (VFT) er et kognitivt vurderingsverktøy som brukes for å evaluere språkproduksjon og eksekutiv funksjon, hvor individer genererer ord basert på spesifikke kriterier innen en ett-minutts tidsramme. Den totale poengsummen reflekterer antall akseptable ord som produseres: for fonemisk flyt genererer deltakerne ord som starter med en spesifikk bokstav, mens for semantisk flyt lister de opp ord som tilhører en angitt kategori; poengsummer varierer vanligvis fra 0 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer bedre verbal flyt og kognitiv funksjon.
Baseline;10 dager; oppfølgning etter en måned
Western Aphasia Battery (WAB, inkludert flyt og informasjonsinnhold)
Tidsramme: Utgangspunkt;10 dager; oppfølging etter én måned
Western Aphasia Battery (WAB) er et omfattende vurderingsverktøy designet for å evaluere språkferdigheter hos personer med afasi, og måler ulike aspekter av verbal kommunikasjon, inkludert flyt og informasjonsinnhold. Totalscore for WAB varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer bedre overordnet språkfunksjon og mindre alvorlig afasi. Spesifikt vurderer flyt talens letthet og flyt, mens informasjonsinnhold evaluerer meningsfullheten og relevansen av den verbale produksjonen.
Utgangspunkt;10 dager; oppfølging etter én måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språkvurderingsmanual (inkludert Ekte Ord Auditiv Repetisjon, Bildebetegnelse, Ikke-Ord Auditiv Repetisjon, Ordlesing, Verb-Substantiv-Bildesamsvar, og Skriving)
Tidsramme: Baseline; 10 dager; én måneds oppfølging
Språkvurderingsmanualen, utviklet av Universitetet i Hong Kong, er et omfattende evalueringsverktøy som vurderer ulike aspekter av språkfunksjon, inkludert Ekte Ord Auditiv Repetisjon, Bildebetegnelse, Ikke-Ord Auditiv Repetisjon, Ordlesing, Verb-Substantiv-Bilde Matching, og Skriving. Hver dimensjon av vurderingen bidrar til en total score, hvor Ekte Ord Auditiv Repetisjon, Bildebetegnelse, Ikke-Ord Auditiv Repetisjon, og Ordlesing hver bidrar med opptil 10 poeng; Verb-Substantiv-Bilde Matching bidrar med opptil 15 poeng; og Skriving-komponenten bidrar med maksimalt 15 poeng, noe som resulterer i en total mulig score på 70. Høyere scorer indikerer bedre språkferdigheter, noe som reflekterer forbedrede kommunikasjonsevner på tvers av de vurderte modalitetene. Denne manualen fungerer som en viktig ressurs i både kliniske og forskningsinnstillinger, og gir verdifull innsikt i de språklige evnene til individer med språkforstyrrelser, noe som letter skreddersydde interv
Baseline; 10 dager; én måneds oppfølging
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline;10 dager;oppfølging etter en måned
Den fulle navnet på MMSE er mini-mental state examination, og skalaen består av 30 emner, inkluderer følgende sju aspekter: tidsorientering, stedsorientering, umiddelbar hukommelse, oppmerksomhet og beregning, forsinket hukommelse, språk, visuell rom. Ett poeng tildeles for hvert spørsmål som besvares riktig under MMSE-evalueringen. Hvis emnet gir feil svar eller ikke vet svaret, tildeles han/hun 0 poeng, omfanget av skalaens poengsum er 0 til 30 poeng. Jo høyere poengsum, jo bedre.
Baseline;10 dager;oppfølging etter en måned
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt; 10 dager; ett måneds oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et mye brukt kognitivt vurderingsverktøy designet for å bidra til identifikasjon av mild kognitiv svikt. Verktøyet poengsummes ut av totalt 30 poeng, med vurdering fordelt på flere dimensjoner, inkludert oppmerksomhet (5 poeng), hukommelse (5 poeng), språk (6 poeng), visuell-romlige evner (5 poeng), eksekutiv funksjon (5 poeng) og abstraksjon (2 poeng), sammen med orientering (6 poeng). På denne skalaen indikerer høyere poengsum bedre kognitiv funksjon, med en poengsumrekkevidde fra 0 (som indikerer alvorlig kognitiv svikt) til 30 (som reflekterer normal kognitiv funksjon). Denne vurderingen gir klinikere et praktisk og effektivt middel for å evaluere en pasients kognitive status, og dermed legge til rette for videre diagnostiske og terapeutiske tiltak.
Utgangspunkt; 10 dager; ett måneds oppfølging
Brunnstrøms stadier av motorisk gjenoppretting
Tidsramme: Utgangspunkt;10 dager; ettmånedsoppfølging
Brunnstroms faser for motorisk gjenopprettelse er et vurderingsverktøy spesielt designet for å evaluere gjenopprettelsen av motorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag, som beskriver progresjonen av motorisk gjenopprettelse gjennom syv distinkte faser. Hver fase reflekterer de funksjonelle evnene og tilhørende nevrologisk gjenopprettelse. Poengsystemet i Brunnstrom-tilnærmingen tildeler ikke en numerisk totalscore som andre standardiserte vurderinger gjør; i stedet kategoriserer det pasientens gjenopprettelse i faser som strekker seg fra Fase I (slapphet, ingen frivillig bevegelse) til Fase VII (normal motorisk funksjon). Etter hvert som pasientene går fra Fase I til Fase VII, demonstrerer de økende nivåer av frivillig kontroll, koordinering og ferdighet i bevegelsesutførelse, noe som indikerer bedre motorisk gjenopprettelse. Så, selv om det ikke er et fast poengområde, fremgang gjennom de syv fasene betyr forbedret motorisk funksjon og gjenopprettelse etter hjerneslag, og fungerer som et avgjørende rammeverk for klinikere for å veilede rehabiliteringsintervensjoner.
Utgangspunkt;10 dager; ettmånedsoppfølging
Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Tidsramme: Baseline;10 dager; oppfølging etter én måned
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et omfattende og mye brukt verktøy for å vurdere motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse og leddfunksjon hos personer som har opplevd hjerneslag eller andre nevrologiske tilstander. Totalpoengsummen for FMA er 226 poeng, fordelt på flere domener: motorisk funksjon (øvre ekstremitet) gir maksimalt 66 poeng, motorisk funksjon (nedre ekstremitet) gir maksimalt 34 poeng, sensorisk funksjon gir maksimalt 24 poeng, balanse gir maksimalt 14 poeng, og leddfunksjon og smerter gir 8 poeng. I tillegg er det en refleksvurdering med maksimalt 14 poeng, som bidrar til den samlede poengsummen. Høyere poengsummer indikerer bedre motorisk og sensorisk bedring, med minimumspoengsummen på 0 som representerer fullstendig funksjonstap. Denne vurderingen tjener som et viktig verktøy for klinikere for å måle bedringsprogresjon og planlegge passende rehabiliteringstiltak for pasienter etter hjerneslag eller lignende skader.
Baseline;10 dager; oppfølging etter én måned
Hamilton Angstskala (HAMA)
Tidsramme: Baseline; 10 dager; ett måneds oppfølging
Hamilton Angstskala (HAMA) er et klinikeradministrert vurderingsverktøy som brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos pasienter. Skalaen består av 14 punkter, som hver fokuserer på forskjellige dimensjoner av angst, inkludert psykisk angst (mental uro og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske symptomer). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, der høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer: en poengsum på 0-17 representerer mild angst, 18-24 indikerer moderat angst, og 25-56 betyr alvorlig angst. HAM-A gir en strukturert metode for klinikere til å evaluere angstnivåer over tid, noe som letter behandlingsplanlegging og overvåkning av pasientens respons på terapeutiske tiltak.
Baseline; 10 dager; ett måneds oppfølging
Hamilton Depresjonsskala (HAMD)
Tidsramme: Utgangspunkt; 10 dager; oppfølging etter en måned
Hamilton Depresjonsskalaen (HAMD) er et mye brukt klinikeradministrert verktøy designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon hos individer. Den totale poengsummen kan variere avhengig av hvilken spesifikk versjon av skalaen som brukes, der den vanligste versjonen inneholder 17 elementer og gir en total poengsum fra 0 til 54, der høyere poengsummer reflekterer mer alvorlige depressive symptomer. Skalaen dekker flere dimensjoner av depresjon, inkludert humør, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshet, arbeid og aktiviteter, psykomotorisk retardasjon, agitasjon, angst, vekttap, innsikt og somatiske symptomer, der hvert element poengsettes på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 2, avhengig av symptomets alvorlighetsgrad. En poengsum på 0-7 indikerer typisk ingen depresjon, 8-13 indikerer mild depresjon, 14-18 indikerer moderat depresjon, og poengsummer over 18 tyder på alvorlig depresjon. HAMD er essensiell for klinikere for å evaluere depresjonsalvorlighet, legge til rette for behandlingsplanlegging og overvåke endringer i en pasients depressive
Utgangspunkt; 10 dager; oppfølging etter en måned
MRI-målinger
Tidsramme: Utgangspunkt; 10 dager; oppfølging etter én måned
Multimodale magnetresonansdata ble innhentet, inkludert strukturell fasemagnetresonans og hviletilstandsmagnetresonans.
Utgangspunkt; 10 dager; oppfølging etter én måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHMU-TI-PSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Seks måneder etter studien er avsluttet, kan den fås via e-post med forskerens samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere