Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico sobre a Segurança e Eficácia da Estimulação por Interferência Temporal no Tratamento da Afasia Pós-AVC

20 de março de 2026 atualizado por: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

As perturbações neurológicas abrangem uma grande variedade de doenças, incluindo perturbações congénitas e do neurodesenvolvimento, doenças cerebrovasculares e neurodegenerativas, infeções do sistema nervoso, doenças neuroimunes, perturbações neuromusculares ou do sistema nervoso periférico, lesões traumáticas e condições neurológicas relacionadas com tumores, com manifestações sintomáticas diversas. A etiologia, os sintomas e os cursos destas doenças variam significativamente, impactando gravemente a saúde humana e o desenvolvimento social, e tornaram-se uma questão crítica de saúde pública global. Algumas perturbações neurológicas podem levar a incapacidade vitalícia ou a taxas de mortalidade elevadas, enquanto outras permanecem pouco compreendidas, carecendo de tratamentos ou curas eficazes.

A afasia pós-AVC (PSA) é um défice linguístico adquirido causado por lesões isquémicas ou hemorrágicas do sistema nervoso central. As suas manifestações clínicas são diversas, podendo afetar a fala espontânea, a compreensão auditiva, a repetição, a nomeação, a leitura e a escrita, entre outros aspetos. As estatísticas indicam que mais de 16 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de AVC anualmente, com aproximadamente 38% dos sobreviventes a experienciar afasia. O prognóstico desta condição é preocupante, uma vez que mais de 40% dos doentes ainda apresentam défices linguísticos significativos um ano após o AVC, com alguns a enfrentarem mesmo efeitos para a vida. A grande população de doentes, as barreiras de comunicação significativas e o prognóstico desfavorável diminuem gravemente a qualidade de vida dos doentes, aumentando significativamente o seu risco de perturbações emocionais, como a depressão e o isolamento social. Isto representa um desafio substancial para os cuidados familiares e os sistemas de saúde pública. Portanto, o desenvolvimento de abordagens terapêuticas novas, não invasivas e eficazes tem uma importância científica e social substancial.

A tecnologia de estimulação por interferência temporal (TI) representa um avanço na obtenção de estimulação cerebral profunda não invasiva. Esta tecnologia baseia-se no fenómeno de interferência, utilizando dois pares de elétrodos de superfície para aplicar simultaneamente estímulos de onda sinusoidal a 2 kHz e 2,01 kHz. Duas regiões corticais são expostas a campos elétricos de 2 kHz ou 2,01 kHz, e um campo elétrico de interferência é gerado na região cerebral onde estes dois campos se sobrepõem, com o seu envelope a oscilar a 10 Hz. Esta tecnologia já foi aplicada no tratamento de condições como a depressão, a doença de Parkinson e as perturbações da consciência. O principal objetivo deste estudo é explorar os efeitos da intervenção com TI em regiões cerebrais profundas, particularmente nas redes e funções cerebrais relacionadas com o motor e o não motor em doentes com perturbações neurológicas, especialmente afasia pós-AVC. Esta investigação visa fornecer uma potencial nova abordagem para melhorar os sintomas clínicos destes doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo planeia recrutar 40 pacientes com distúrbios neurológicos e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de tratamento com estimulação real ou a um grupo de tratamento com estimulação simulada (20 pacientes por grupo).
O grupo de tratamento com estimulação real receberá tratamento utilizando a tecnologia de Estimulação por Interferência Temporal (TIS).
As frequências de corrente pretendidas são 1400 Hz e 1430 Hz.
A duração da estimulação é de 30 minutos; administrada uma vez por dia durante 10 dias consecutivos.
O grupo de controlo receberá estimulação simulada.
O grupo de estimulação simulada terá a mesma colocação de elétrodos, intensidade de corrente e definições de frequência do grupo TIS, mas sem provocar efeitos fisiológicos.
A randomização será realizada para cegar tanto os pacientes como os avaliadores.
A ordem dos alvos de estimulação será randomizada entre os sujeitos, enquanto a ordem dos alvos de estimulação para o mesmo sujeito permanecerá consistente ao longo do tratamento.
O tratamento será administrado durante 10 dias consecutivos.
Ambos os grupos receberão estimulação real ou simulada emparelhada simultaneamente com Terapia da Fala e Linguagem (TFL) padrão.
Os indicadores de observação serão as alterações nas pontuações desde a linha de base até ao pós-tratamento e seguimento nas seguintes avaliações: Western Aphasia Battery (WAB, incluindo fluência e conteúdo informativo), Aphasia Battery of Chinese (ABC, compreendendo discurso espontâneo, compreensão auditiva, repetição, nomeação, leitura, escrita, funções estruturais e espaciais, aplicação e cálculo), Teste de Fluência Verbal (VFT), Manual de Avaliação da Linguagem (Incluindo Repetição Auditiva de Palavras Verdadeiras, Nomeação de Imagens, Repetição Auditiva de Não-Palavras, Leitura de Palavras, Associação Verbo-Substantivo-Imagem, Escrita), Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), escala de Atividades de Vida Diária (AVD), Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD), Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA), estágios de recuperação de AVC de Brunnstrom, e Avaliação de Fugl-Meyer simplificada da função motora (FMA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com afasia pós-acidente vascular cerebral;
  • Destro;
  • Falante nativo de chinês com compreensão de mandarim;
  • Idade entre 18 e 80 anos;
  • Dados de avaliação e imagiologia relevantes completos;
  • Consentimento informado obtido do paciente e da sua família.

Critérios de Exclusão:

  • Envolvimento cerebelar na lesão do acidente vascular cerebral e digitalização incompleta das estruturas cerebelares;
  • Disartria grave;
  • Epilepsia concomitante com convulsões ocasionais;
  • Pacemaker implantado ou estimulador cerebral profundo;
  • Histórico de ressecção de tecido cerebral para lesões anteriores, como tumores cerebrais ou abcessos cerebrais;
  • Outros transtornos psiquiátricos graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: estimulação real
Será aplicada estimulação por interferência temporal (TI) para tratamento; as frequências da corrente serão definidas em 1400 Hz e 1430 Hz; a duração da estimulação será de 30 minutos por sessão, uma vez por dia durante 10 dias consecutivos. Durante a estimulação, eles realizaram terapia da fala e linguagem (SLT) padronizada simultaneamente.
Outro: estimulação por interferência temporal
A frequência do envelope do TIS utilizado é definida em 30 Hz, enquanto as frequências da corrente estão planeadas para ser 1400 Hz e 1430 Hz. Devido à variabilidade individual na sensibilidade ao TIS, pretendemos fazer os ajustes necessários à frequência ou duração da estimulação durante o processo de tratamento. Para o modo de estimulação contínua do TIS, o protocolo segue o consenso de controlo pós-operatório de especialistas chineses em estimulação cerebral profunda para doenças neurológicas. A colocação dos elétrodos segue o sistema internacional de elétrodos EEG 10-10, com os parâmetros de estimulação (posições dos elétrodos e parâmetros da corrente) determinados com base no método de otimização do TIS proposto pela equipa do projeto. As restrições são as seguintes: a corrente total em todos os elétrodos deve ser inferior a 10 mA, e a corrente máxima para qualquer elétrodo individual está limitada a 2,5 mA. O tempo de rampa para a estimulação é definido em 30 segundos. O alvo de estimulação para este projeto baseia-se na localização por ressonância magnética.
Comportamental: terapia da fala
A Terapia da Fala e da Linguagem (TFL) foi conduzida por um Terapeuta da Fala certificado, fornecendo reabilitação da linguagem padronizada durante 40 minutos diários, que incluía 30 minutos de TFL sincronizados com TI. Com base nos resultados das avaliações da linguagem dos pacientes, o Terapeuta da Fala desenvolveu e implementou um plano de tratamento de reabilitação individualizado. As principais metodologias de reabilitação incluíram exercícios de articulação, estimulação de fonemas, terapia de estimulação Schuell, terapia de entoação melódica, exercícios de nomeação de objetos, prática de leitura de palavras e prática de conversação situacional.
Comparador Falso: estimulação simulada
Na condição sham, o TI foi administrado apenas durante os períodos de aumento e diminuição (15 e 15 s); nenhuma corrente foi administrada durante a intervenção de 30 minutos. Os participantes receberão sham TI uma vez por dia durante 10 dias. Durante a estimulação, eles foram submetidos a terapia de fala e linguagem (SLT) padronizada simultaneamente.
Outro: estimulação por interferência temporal
A frequência do envelope do TIS utilizado é definida em 30 Hz, enquanto as frequências da corrente estão planeadas para ser 1400 Hz e 1430 Hz. Devido à variabilidade individual na sensibilidade ao TIS, pretendemos fazer os ajustes necessários à frequência ou duração da estimulação durante o processo de tratamento. Para o modo de estimulação contínua do TIS, o protocolo segue o consenso de controlo pós-operatório de especialistas chineses em estimulação cerebral profunda para doenças neurológicas. A colocação dos elétrodos segue o sistema internacional de elétrodos EEG 10-10, com os parâmetros de estimulação (posições dos elétrodos e parâmetros da corrente) determinados com base no método de otimização do TIS proposto pela equipa do projeto. As restrições são as seguintes: a corrente total em todos os elétrodos deve ser inferior a 10 mA, e a corrente máxima para qualquer elétrodo individual está limitada a 2,5 mA. O tempo de rampa para a estimulação é definido em 30 segundos. O alvo de estimulação para este projeto baseia-se na localização por ressonância magnética.
Comportamental: terapia da fala
A Terapia da Fala e da Linguagem (TFL) foi conduzida por um Terapeuta da Fala certificado, fornecendo reabilitação da linguagem padronizada durante 40 minutos diários, que incluía 30 minutos de TFL sincronizados com TI. Com base nos resultados das avaliações da linguagem dos pacientes, o Terapeuta da Fala desenvolveu e implementou um plano de tratamento de reabilitação individualizado. As principais metodologias de reabilitação incluíram exercícios de articulação, estimulação de fonemas, terapia de estimulação Schuell, terapia de entoação melódica, exercícios de nomeação de objetos, prática de leitura de palavras e prática de conversação situacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Afasia do Chinês (ABC, incluindo fala espontânea, compreensão auditiva, repetição, nomeação, leitura, escrita, funções estruturais e espaciais, aplicação e cálculo)
Prazo: Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
O défice linguístico foi avaliado pelo mesmo terapeuta da fala profissional utilizando a Bateria de Afasia do Chinês (ABC). O teste multidimensional contém quatro subtipos, incluindo fala espontânea (entrevista semi-padronizada, avaliação da fluência e informação da fala; pontuação total 20 pontos), compreensão auditiva (questões de sim ou não, tarefa de correspondência de imagens auditivas e instrução verbal; pontuação total 230 pontos), repetição (palavras e frases; pontuação total 100 pontos), nomeação (objetos simples, cores, imagens e situações; pontuação total 80 pontos), funções estruturais e espaciais (desenhar a imagem; pontuação total 19 pontos), aplicação (pontuação total 30 pontos) e cálculo (pontuação total 20 pontos). A pontuação combinada é utilizada para calcular um quociente de afasia (QA) que reflete a gravidade geral do comprometimento linguístico. Os doentes com QA abaixo de 93,8 pontos foram considerados afásicos.
Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
Teste de fluência verbal (VFT)
Prazo: Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
O Teste de Fluência Verbal (VFT) é uma ferramenta de avaliação cognitiva utilizada para avaliar a produção linguística e a função executiva, onde os indivíduos geram palavras com base em critérios específicos dentro de um período de um minuto. A pontuação total reflete o número de palavras aceitáveis produzidas: para a fluência fonémica, os participantes geram palavras que começam com uma letra específica, enquanto para a fluência semântica, eles listam palavras pertencentes a uma categoria designada; as pontuações normalmente variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhor fluência verbal e função cognitiva.
Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
Western Aphasia Battery (WAB, incluindo fluência e conteúdo da informação)
Prazo: Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
A Bateria de Afasia Ocidental (WAB) é uma ferramenta de avaliação abrangente concebida para avaliar as capacidades linguísticas em indivíduos com afasia, medindo vários aspetos da comunicação verbal, incluindo fluência e conteúdo informativo.
O resultado total da WAB varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função linguística global e uma afasia menos grave.
Especificamente, a fluência avalia a facilidade e fluência da fala, enquanto o conteúdo informativo avalia a relevância e o significado da produção verbal.
Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manual de Avaliação Linguística (Incluindo Repetição Auditiva de Palavras Reais, Nomeação de Imagens, Repetição Auditiva de Não-Palavras, Leitura de Palavras, Associação Verbo-Substantivo-Imagem e Escrita)
Prazo: Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
O Manual de Avaliação da Linguagem, desenvolvido pela Universidade de Hong Kong, é uma ferramenta de avaliação abrangente que avalia vários aspetos da função da linguagem, incluindo Repetição Auditiva de Palavras Verdadeiras, Nomeação de Imagens, Repetição Auditiva de Não-Palavras, Leitura de Palavras, Correspondência Verbo-Substantivo-Imagem e Escrita. Cada dimensão da avaliação contribui para uma pontuação global, sendo que a Repetição Auditiva de Palavras Verdadeiras, Nomeação de Imagens, Repetição Auditiva de Não-Palavras e Leitura de Palavras contribuem cada uma com até 10 pontos; a Correspondência Verbo-Substantivo-Imagem contribui com até 15 pontos; e o componente de Escrita contribui com um máximo de 15 pontos, resultando numa pontuação total possível de 70. Pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades linguísticas, refletindo competências de comunicação melhoradas nas modalidades avaliadas. Este manual serve como um recurso vital tanto em contextos clínicos como de investigação, fornecendo informações valiosas sobre as capacidades linguísticas de indivíduos com perturbações da linguagem, facilitando intervenções personalizadas.
Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Baseline;10 dias;follow-up de um mês
O nome completo do MMSE é mini-exame do estado mental, e a escala consiste em 30 itens, incluindo os seguintes sete aspetos: orientação temporal, orientação espacial, memória imediata, atenção e cálculo, memória diferida, linguagem, espaço visual. É atribuído um ponto por cada questão respondida corretamente durante a avaliação do MMSE. Se o sujeito der a resposta errada ou não souber a resposta, é atribuída uma pontuação de 0, com uma escala de pontuação de 0 a 30 pontos. Quanto mais alta a pontuação, melhor.
Baseline;10 dias;follow-up de um mês
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de avaliação cognitiva amplamente utilizada, concebida para auxiliar na identificação de défice cognitivo ligeiro.
A pontuação da ferramenta é feita num total de 30 pontos, com a avaliação dividida por várias dimensões, incluindo atenção (5 pontos), memória (5 pontos), linguagem (6 pontos), capacidades visuoespaciais (5 pontos), função executiva (5 pontos) e abstração (2 pontos), juntamente com orientação (6 pontos).
Nesta escala, pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento cognitivo, com uma gama de pontuação desde 0 (indicando défice cognitivo severo) até 30 (refletindo função cognitiva normal).
Esta avaliação fornece aos clínicos um meio conveniente e eficaz de avaliar o estado cognitivo de um paciente, facilitando assim intervenções de diagnóstico e terapêuticas adicionais.
Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
Estádios de Brunnstrom da recuperação motora
Prazo: Baseline; 10 dias; follow-up de um mês
Os Estágios de Brunnstrom de Recuperação Motora constituem uma ferramenta de avaliação especificamente concebida para avaliar a recuperação da função motora em doentes com AVC, delineando a progressão da recuperação motora através de sete estágios distintos. Cada estágio reflete as capacidades funcionais e a recuperação neurológica associada. O sistema de pontuação na abordagem de Brunnstrom não atribui uma pontuação total numérica como outras avaliações padronizadas; em vez disso, categoriza a recuperação do paciente em estágios que vão desde o Estágio I (flacidez, ausência de movimento voluntário) até ao Estágio VII (função motora normal). À medida que os pacientes progridem do Estágio I para o Estágio VII, demonstram níveis crescentes de controlo voluntário, coordenação e habilidade na execução de movimentos, indicando uma melhor recuperação motora. Assim, embora não exista uma faixa de pontuação fixa, o avanço através dos sete estágios significa uma melhoria da função motora e da recuperação pós-AVC, servindo como um quadro crucial para os clínicos orientarem as intervenções de reabilitação.
Baseline; 10 dias; follow-up de um mês
Escala de Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é uma ferramenta de avaliação abrangente e amplamente utilizada para avaliar a função motora, a função sensorial, o equilíbrio e a função articular em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas. A pontuação total da FMA é de 226 pontos, que é dividida em vários domínios: a função motora (membro superior) pontua um máximo de 66 pontos, a função motora (membro inferior) pontua um máximo de 34 pontos, a função sensorial pontua um máximo de 24 pontos, o equilíbrio pontua um máximo de 14 pontos, e a função articular e dor pontua 8 pontos. Além disso, há uma avaliação de reflexos com um máximo de 14 pontos, que contribui para a pontuação total. Pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação motora e sensorial, sendo a pontuação mínima de 0, representando uma perda funcional completa. Esta avaliação serve como uma ferramenta vital para os clínicos avaliarem o progresso da recuperação e planear intervenções de reabilitação adequadas para pacientes após um acidente vascular cerebral ou lesão semelhante.
Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA) é uma ferramenta de avaliação administrada por clínicos utilizada para quantificar a gravidade dos sintomas de ansiedade em pacientes. A escala compreende 14 itens, cada um focando em diferentes dimensões da ansiedade, incluindo ansiedade psíquica (agitação mental e sofrimento psicológico) e ansiedade somática (sintomas físicos). A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade: uma pontuação de 0-17 representa ansiedade ligeira, 18-24 indica ansiedade moderada e 25-56 significa ansiedade grave. A HAM-A fornece um método estruturado para os clínicos avaliarem os níveis de ansiedade ao longo do tempo, facilitando o planeamento do tratamento e a monitorização da resposta do paciente às intervenções terapêuticas.
Baseline; 10 dias; acompanhamento de um mês
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
A Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAMD) é uma ferramenta amplamente utilizada, administrada por clínicos, concebida para avaliar a gravidade da depressão em indivíduos. A pontuação total pode variar consoante a versão específica da escala utilizada, sendo a versão mais comum composta por 17 itens, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 54, em que pontuações mais elevadas refletem sintomas depressivos mais graves. A escala abrange várias dimensões da depressão, incluindo o humor, a culpa, a ideação suicida, a insónia, o trabalho e as atividades, o retardamento psicomotor, a agitação, a ansiedade, a perda de peso, a introspeção e os sintomas somáticos, sendo cada item pontuado numa escala de 0 a 4 ou de 0 a 2, dependendo da gravidade do sintoma. Uma pontuação de 0-7 indica tipicamente ausência de depressão, 8-13 indica depressão ligeira, 14-18 indica depressão moderada e pontuações acima de 18 sugerem depressão grave. A HAMD é essencial para os clínicos avaliarem a gravidade depressiva, facilitarem o planeamento do tratamento e monitorizarem alterações no estado depressivo do paciente.
Linha de base; 10 dias; acompanhamento de um mês
Medidas de ressonância magnética
Prazo: Baseline; 10 dias; follow-up de um mês
Foram adquiridos dados de ressonância magnética multimodal, incluindo ressonância magnética em fase estrutural e ressonância magnética em estado de repouso.
Baseline; 10 dias; follow-up de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHMU-TI-PSA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Seis meses após o fim do estudo, pode ser obtido via email com o consentimento do investigador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever