Estudio Clínico sobre la Seguridad y Eficacia de la Estimulación por Interferencia Temporal en el Tratamiento de la Afasia Post-Ictus
20 de marzo de 2026 actualizado por: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Los trastornos neurológicos abarcan una amplia variedad de enfermedades, incluyendo trastornos congénitos y del neurodesarrollo, enfermedades cerebrovasculares y neurodegenerativas, infecciones del sistema nervioso, enfermedades neuroinmunes, trastornos neuromusculares o del sistema nervioso periférico, lesiones traumáticas y condiciones neurológicas relacionadas con tumores, con manifestaciones sintomáticas diversas. La etiología, los síntomas y los cursos de estas enfermedades varían significativamente, afectando gravemente la salud humana y el desarrollo social, y se han convertido en un problema crítico de salud pública global. Algunos trastornos neurológicos pueden llevar a discapacidad de por vida o altas tasas de mortalidad, mientras que otros siguen siendo poco comprendidos, careciendo de tratamientos o curas efectivos.
La afasia post-ictus (API) es un deterioro del lenguaje adquirido causado por lesiones isquémicas o hemorrágicas en el sistema nervioso central. Sus manifestaciones clínicas son diversas, pudiendo afectar el habla espontánea, la comprensión auditiva, la repetición, la denominación, la lectura y la escritura, entre otros aspectos. Las estadísticas indican que más de 16 millones de personas en todo el mundo sufren un ictus cada año, y aproximadamente el 38% de los supervivientes experimentan afasia. El pronóstico de esta condición es preocupante, ya que más del 40% de los pacientes aún presentan deterioros significativos del lenguaje un año después del ictus, y algunos incluso enfrentan efectos de por vida. La gran población de pacientes, las importantes barreras de comunicación y el mal pronóstico disminuyen gravemente la calidad de vida de los pacientes, aumentando significativamente su riesgo de trastornos emocionales como la depresión y el aislamiento social. Esto plantea un desafío sustancial para el cuidado familiar y los sistemas de salud pública. Por lo tanto, el desarrollo de enfoques terapéuticos novedosos no invasivos y efectivos tiene una importancia científica y social sustancial.
La tecnología de estimulación por interferencia temporal (EIT) representa un avance en la consecución de la estimulación cerebral profunda no invasiva. Esta tecnología se basa en el fenómeno de interferencia, utilizando dos pares de electrodos de superficie para aplicar simultáneamente estímulos de onda sinusoidal a 2 kHz y 2.01 kHz. Dos regiones corticales están expuestas a campos eléctricos de 2 kHz o 2.01 kHz, y se genera un campo eléctrico de interferencia en la región cerebral donde estos dos campos se superponen, con su envolvente oscilando a 10 Hz. Esta tecnología ya se ha aplicado en el tratamiento de condiciones como la depresión, la enfermedad de Parkinson y los trastornos de la conciencia. El objetivo principal de este estudio es explorar los efectos de la intervención con EIT en regiones cerebrales profundas, particularmente en las redes y funciones cerebrales relacionadas con lo motor y lo no motor en pacientes con trastornos neurológicos, especialmente la afasia post-ictus. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar un enfoque novedoso potencial para mejorar los síntomas clínicos de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio planea reclutar a 40 pacientes con trastornos neurológicos y asignarlos aleatoriamente a un grupo de tratamiento de estimulación real o a un grupo de tratamiento de estimulación simulada (20 pacientes por grupo).
El grupo de tratamiento de estimulación real recibirá tratamiento utilizando la tecnología de Estimulación por Interferencia Temporal (TIS).
Las frecuencias de corriente previstas son 1400 Hz y 1430 Hz.
La duración de la estimulación es de 30 minutos; administrada una vez al día durante 10 días consecutivos.
El grupo de control recibirá estimulación simulada.
El grupo de estimulación simulada tendrá la misma colocación de electrodos, intensidad de corriente y configuraciones de frecuencia que el grupo TIS, pero sin provocar efectos fisiológicos.
Se realizará una aleatorización para cegar tanto a los pacientes como a los evaluadores.
El orden de los objetivos de estimulación se aleatorizará entre sujetos, mientras que el orden de los objetivos de estimulación para el mismo sujeto permanecerá consistente durante todo el curso del tratamiento.
El tratamiento se administrará durante 10 días consecutivos.
Ambos grupos recibirán estimulación real o simulada emparejada simultáneamente con Terapia del Habla y Lenguaje (SLT) estándar.
Los indicadores de observación serán los cambios en las puntuaciones desde la línea base hasta después del tratamiento y el seguimiento en las siguientes evaluaciones: Batería de Afasia de Western (WAB, incluyendo fluidez y contenido informativo), Batería de Afasia China (ABC, que comprende habla espontánea, comprensión auditiva, repetición, denominación, lectura, escritura, funciones estructurales y espaciales, aplicación y cálculo), Prueba de Fluidez Verbal (VFT), Manual de Evaluación del Lenguaje (incluyendo Repetición Auditiva de Palabras Reales, Denominación de Imágenes, Repetición Auditiva de No Palabras, Lectura de Palabras, Emparejamiento de Imágenes Verbo-Sustantivo, Escritura), Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE), Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), escala de Actividades de la Vida Diaria (ADL), Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD), Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA), estadios de recuperación del accidente cerebrovascular de Brunnstrom y Evaluación de la función motora de Fugl-Meyer simplificada (FMA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tongjian Bai
- Número de teléfono: +8615256972606
- Correo electrónico: baiyunong1990@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuqian Zhan
- Número de teléfono: +86 133 3564 4731
- Correo electrónico: zhanyuqian1998@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Contacto:
- Tongjian Bai
- Número de teléfono: +8615256972606
- Correo electrónico: baiyunong1990@163.com
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Contacto:
- Yuqian Zhan
- Número de teléfono: +86 133 3564 4731
- Correo electrónico: zhanyuqian1998@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de afasia postictus;
- Diestro;
- Hablante nativo de chino con comprensión del mandarín;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Datos completos de evaluación e imágenes relevantes;
- Consentimiento informado obtenido del paciente y su familia.
Criterios de exclusión:
- Compromiso cerebeloso en la lesión del ictus, y exploración incompleta de las estructuras cerebelosas;
- Disartria grave;
- Epilepsia concurrente con crisis ocasionales;
- Marcapasos implantado o estimulador cerebral profundo;
- Antecedentes de resección de tejido cerebral por lesiones previas como tumores cerebrales o abscesos cerebrales;
- Otros trastornos psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: estimulación real
La estimulación por interferencia temporal (TI) se aplicará para el tratamiento; las frecuencias de corriente se establecerán en 1400 Hz y 1430 Hz; la duración de la estimulación será de 30 minutos por sesión, una vez al día durante 10 días consecutivos. Durante la estimulación, se sometieron simultáneamente a terapia del habla y lenguaje (SLT) estandarizada.
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La frecuencia de envolvente del TIS empleado se establece en 30 Hz, mientras que las frecuencias de corriente están planificadas para ser 1400 Hz y 1430 Hz.
Debido a la variabilidad individual en la sensibilidad al TIS, tenemos la intención de realizar los ajustes necesarios en la frecuencia o duración de la estimulación durante el proceso de tratamiento.
Para el modo de estimulación continua del TIS, el protocolo sigue el consenso de control postoperatorio de expertos chinos en estimulación cerebral profunda para trastornos neurológicos.
La colocación de electrodos se adhiere al sistema internacional de electrodos EEG 10-10, con parámetros de estimulación (posiciones de electrodos y parámetros de corriente) determinados según el método de optimización de TIS propuesto por el equipo del proyecto.
Las restricciones son las siguientes: la corriente total en todos los electrodos debe ser inferior a 10 mA, y la corriente máxima para cualquier electrodo individual está limitada a 2,5 mA.
El tiempo de rampa para la estimulación se establece en 30 segundos.
El objetivo de estimulación para este proyecto se basa en la localización por resonancia magnética.
La terapia del habla y el lenguaje (SLT) fue realizada por un patólogo del habla y lenguaje certificado (SLP), proporcionando rehabilitación del lenguaje estandarizada durante 40 minutos diarios, que incluía 30 minutos de SLT sincronizada con TI.
Basándose en los resultados de las evaluaciones del lenguaje de los pacientes, el SLP desarrolló e implementó un plan de tratamiento de rehabilitación individualizado.
Las metodologías de rehabilitación principales incluyeron ejercicios de articulación, estimulación de fonemas, terapia de estimulación de Schuell, terapia de entonación melódica, ejercicios de denominación de objetos, práctica de lectura de palabras y práctica de conversación situacional.
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Comparador falso: estimulación simulada
En la condición simulada, la TI se administró solo durante los períodos de rampa ascendente y descendente (15 y 15 s); no se administró corriente durante la intervención de 30 minutos.
Los participantes recibirán TI simulada una vez al día durante 10 días.
Durante la estimulación, se sometieron simultáneamente a terapia del habla y lenguaje (SLT) estandarizada.
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La frecuencia de envolvente del TIS empleado se establece en 30 Hz, mientras que las frecuencias de corriente están planificadas para ser 1400 Hz y 1430 Hz.
Debido a la variabilidad individual en la sensibilidad al TIS, tenemos la intención de realizar los ajustes necesarios en la frecuencia o duración de la estimulación durante el proceso de tratamiento.
Para el modo de estimulación continua del TIS, el protocolo sigue el consenso de control postoperatorio de expertos chinos en estimulación cerebral profunda para trastornos neurológicos.
La colocación de electrodos se adhiere al sistema internacional de electrodos EEG 10-10, con parámetros de estimulación (posiciones de electrodos y parámetros de corriente) determinados según el método de optimización de TIS propuesto por el equipo del proyecto.
Las restricciones son las siguientes: la corriente total en todos los electrodos debe ser inferior a 10 mA, y la corriente máxima para cualquier electrodo individual está limitada a 2,5 mA.
El tiempo de rampa para la estimulación se establece en 30 segundos.
El objetivo de estimulación para este proyecto se basa en la localización por resonancia magnética.
La terapia del habla y el lenguaje (SLT) fue realizada por un patólogo del habla y lenguaje certificado (SLP), proporcionando rehabilitación del lenguaje estandarizada durante 40 minutos diarios, que incluía 30 minutos de SLT sincronizada con TI.
Basándose en los resultados de las evaluaciones del lenguaje de los pacientes, el SLP desarrolló e implementó un plan de tratamiento de rehabilitación individualizado.
Las metodologías de rehabilitación principales incluyeron ejercicios de articulación, estimulación de fonemas, terapia de estimulación de Schuell, terapia de entonación melódica, ejercicios de denominación de objetos, práctica de lectura de palabras y práctica de conversación situacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de Afasia China (ABC, que comprende habla espontánea, comprensión auditiva, repetición, denominación, lectura, escritura, funciones estructurales y espaciales, aplicación y cálculo)
Periodo de tiempo: Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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El déficit lingüístico fue evaluado por el mismo terapeuta del lenguaje profesional utilizando la Batería de Afasia del Chino (ABC).
La prueba multidimensional contiene cuatro subtipos, incluyendo habla espontánea (entrevista semiestandarizada, evaluación de la fluidez e información del habla; puntuación total 20 puntos), comprensión auditiva (preguntas de sí o no, tarea de emparejamiento de imágenes auditivas e instrucción verbal; puntuación total 230 puntos), repetición (palabras y oraciones; puntuación total 100 puntos), denominación (objetos simples, colores, imágenes y situaciones; puntuación total 80 puntos), funciones estructurales y espaciales (dibujar la imagen; puntuación total 19 puntos), aplicación (puntuación total 30 puntos) y cálculo (puntuación total 20 puntos).
La puntuación combinada se utiliza para calcular un cociente de afasia (AQ) que refleja la gravedad general del deterioro del lenguaje.
Los pacientes con AQ por debajo de 93,8 puntos fueron considerados afásicos.
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Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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Prueba de fluidez verbal (VFT)
Periodo de tiempo: Línea base; 10 días; seguimiento de un mes
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La Prueba de Fluidez Verbal (VFT) es una herramienta de evaluación cognitiva utilizada para evaluar la producción del lenguaje y la función ejecutiva, en la que los individuos generan palabras según criterios específicos en un período de un minuto.
La puntuación total refleja el número de palabras aceptables producidas: para la fluidez fonémica, los participantes generan palabras que comienzan con una letra específica, mientras que para la fluidez semántica, enumeran palabras pertenecientes a una categoría designada; las puntuaciones suelen oscilar entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mejor fluidez verbal y función cognitiva.
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Línea base; 10 días; seguimiento de un mes
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Batería de Afasia Occidental (WAB, incluyendo fluidez y contenido informativo)
Periodo de tiempo: Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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La Western Aphasia Battery (WAB) es una herramienta de evaluación integral diseñada para evaluar las habilidades lingüísticas en personas con afasia, midiendo varios aspectos de la comunicación verbal, incluida la fluidez y el contenido de la información.
La puntuación total de la WAB oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función lingüística general y una afasia menos grave.
En concreto, la fluidez evalúa la facilidad y fluidez del habla, mientras que el contenido de la información evalúa la relevancia y el significado de la producción verbal.
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Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manual de Evaluación del Lenguaje (Incluyendo Repetición Auditiva de Palabras Verdaderas, Denominación de Imágenes, Repetición Auditiva de No Palabras, Lectura de Palabras, Emparejamiento Verbo-Sustantivo-Imagen y Escritura)
Periodo de tiempo: Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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El Manual de Evaluación del Lenguaje, desarrollado por la Universidad de Hong Kong, es una herramienta de evaluación integral que valora diversos aspectos de la función del lenguaje, incluyendo Repetición Auditiva de Palabras Reales, Denominación de Imágenes, Repetición Auditiva de No Palabras, Lectura de Palabras, Asociación Verbo-Sustantivo-Imagen y Escritura.
Cada dimensión de la evaluación contribuye a una puntuación total, con Repetición Auditiva de Palabras Reales, Denominación de Imágenes, Repetición Auditiva de No Palabras y Lectura de Palabras contribuyendo cada una hasta 10 puntos; Asociación Verbo-Sustantivo-Imagen contribuyendo hasta 15 puntos; y el componente de Escritura contribuyendo un máximo de 15 puntos, resultando en una puntuación total posible de 70.
Puntuaciones más altas indican mejores habilidades lingüísticas, reflejando capacidades de comunicación mejoradas a través de las modalidades evaluadas.
Este manual sirve como un recurso vital tanto en entornos clínicos como de investigación, proporcionando información valiosa sobre las capacidades lingüísticas de individuos con trastornos del lenguaje, facilitando intervenciones personalizadas.
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Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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Examen de Estado Mental Mini (MMSE)
Periodo de tiempo: Baseline;10 días;seguimiento a un mes
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El nombre completo de MMSE es examen del estado mental mini, y la escala consta de 30 sujetos, incluyendo los siguientes siete aspectos: orientación temporal, orientación espacial, memoria inmediata, atención y cálculo, memoria retardada, lenguaje, espacio visual. Se otorga un punto por cada pregunta respondida correctamente durante la evaluación MMSE.
Si el sujeto da una respuesta incorrecta o no sabe la respuesta, se le otorga una puntuación de 0, el alcance de la escala es de 0 a 30 puntos.
Cuanto más alta sea la puntuación, mejor.
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Baseline;10 días;seguimiento a un mes
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Baseline;10 días; seguimiento a un mes
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de evaluación cognitiva ampliamente utilizada diseñada para ayudar en la identificación del deterioro cognitivo leve.
La herramienta se puntúa sobre un total de 30 puntos, con la evaluación dividida en varias dimensiones, incluyendo atención (5 puntos), memoria (5 puntos), lenguaje (6 puntos), habilidades visoespaciales (5 puntos), función ejecutiva (5 puntos) y abstracción (2 puntos), junto con orientación (6 puntos).
En esta escala, puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo, con un rango de puntuación de 0 (que indica deterioro cognitivo severo) a 30 (que refleja una función cognitiva normal).
Esta evaluación proporciona a los clínicos un medio conveniente y efectivo para evaluar el estado cognitivo de un paciente, facilitando así intervenciones diagnósticas y terapéuticas adicionales.
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Baseline;10 días; seguimiento a un mes
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Etapas de recuperación motora de Brunnström
Periodo de tiempo: Línea base; 10 días; seguimiento de un mes
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Las Etapas de Brunnstrom de Recuperación Motora es una herramienta de evaluación diseñada específicamente para evaluar la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular, delimitando la progresión de la recuperación motora a través de siete etapas distintas.
Cada etapa refleja las capacidades funcionales y la recuperación neurológica asociada.
El sistema de puntuación dentro del enfoque Brunnstrom no asigna una puntuación total numérica como lo hacen otras evaluaciones estandarizadas; en cambio, categoriza la recuperación del paciente en etapas que van desde la Etapa I (flacidez, sin movimiento voluntario) hasta la Etapa VII (función motora normal).
A medida que los pacientes progresan de la Etapa I a la Etapa VII, demuestran niveles crecientes de control voluntario, coordinación y habilidad en la ejecución del movimiento, lo que indica una mejor recuperación motora.
Por lo tanto, aunque no hay un rango de puntuación fijo, el avance a través de las siete etapas significa una mejora en la función motora y la recuperación después del accidente cerebrovascular, sirviendo como un marco crucial para que los clínicos guíen las intervenciones de rehabilitación.
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Línea base; 10 días; seguimiento de un mes
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Escala de Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es una herramienta de evaluación integral y ampliamente utilizada para evaluar la función motora, la función sensorial, el equilibrio y la función articular en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas.
La puntuación total de la FMA es de 226 puntos, que se dividen en varios dominios: la función motora (extremidad superior) puntúa un máximo de 66 puntos, la función motora (extremidad inferior) puntúa un máximo de 34 puntos, la función sensorial puntúa un máximo de 24 puntos, el equilibrio puntúa un máximo de 14 puntos, y la función articular y el dolor puntúan 8 puntos.
Además, hay una evaluación de reflejos con un máximo de 14 puntos, que contribuye a la puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación motora y sensorial, siendo la puntuación mínima de 0, que representa una pérdida funcional completa.
Esta evaluación sirve como una herramienta vital para que los clínicos evalúen el progreso de la recuperación y planifiquen intervenciones de rehabilitación apropiadas para los pacientes después de un accidente cerebrovascular o una lesión similar.
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Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) es una herramienta de evaluación administrada por el clínico utilizada para cuantificar la gravedad de los síntomas de ansiedad en los pacientes.
La escala comprende 14 ítems, cada uno centrado en diferentes dimensiones de la ansiedad, incluyendo la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) y la ansiedad somática (síntomas físicos).
La puntuación total oscila entre 0 y 56, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad: una puntuación de 0-17 representa ansiedad leve, 18-24 indica ansiedad moderada y 25-56 significa ansiedad grave.
La HAM-A proporciona un método estructurado para que los clínicos evalúen los niveles de ansiedad a lo largo del tiempo, facilitando la planificación del tratamiento y el seguimiento de la respuesta del paciente a las intervenciones terapéuticas.
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Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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La Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD) es una herramienta ampliamente utilizada administrada por clínicos, diseñada para evaluar la gravedad de la depresión en individuos.
La puntuación total puede variar dependiendo de la versión específica de la escala utilizada, siendo la versión más común la que contiene 17 ítems, lo que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 54, donde puntuaciones más altas reflejan síntomas depresivos más graves.
La escala cubre varias dimensiones de la depresión, incluyendo estado de ánimo, culpa, ideación suicida, insomnio, trabajo y actividades, retardo psicomotor, agitación, ansiedad, pérdida de peso, insight y síntomas somáticos, con cada ítem puntuado en una escala de 0 a 4 o de 0 a 2, dependiendo de la gravedad del síntoma.
Una puntuación de 0-7 típicamente indica ausencia de depresión, 8-13 indica depresión leve, 14-18 indica depresión moderada, y puntuaciones por encima de 18 sugieren depresión grave.
La HAMD es esencial para que los clínicos evalúen la gravedad de la depresión, faciliten la planificación del tratamiento y monitoreen los cambios en el estado depresivo del paciente.
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Línea de base; 10 días; seguimiento a un mes
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Medidas de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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Se adquirieron datos multimodales de resonancia magnética, incluyendo resonancia magnética de fase estructural y resonancia magnética en estado de reposo.
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Baseline; 10 días; seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHMU-TI-PSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Seis meses después del final del estudio, puede obtenerse por correo electrónico con el consentimiento del investigador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .