Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Temporal Interference Stimulation ved behandling af postapoplektisk afasi

20. marts 2026 opdateret af: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Klinisk undersøgelse af sikkerhed og effekt af temporal interferensstimulering i behandlingen af post-stroke afasi

Neurologiske lidelser omfatter en bred vifte af sygdomme, herunder medfødte og neuroudviklingsmæssige lidelser, cerebrovaskulære og neurodegenerative sygdomme, infektioner i nervesystemet, neuroimmune sygdomme, neuromuskulære eller perifere nervesystemlidelser, traumatiske skader og tumorrelaterede neurologiske tilstande, med forskelligartede symptomatiske manifestationer. Ætiologien, symptomerne og sygdomsforløbene af disse lidelser varierer betydeligt, hvilket alvorligt påvirker menneskers sundhed og samfundsudvikling, og de er blevet et kritisk globalt folkesundhedsproblem. Nogle neurologiske lidelser kan føre til livslang handicap eller høje dødelighedsrater, mens andre stadig er dårligt forståede, mangler effektive behandlinger eller kurer.

Post-stroke afasi (PSA) er en erhvervet sprogforstyrrelse forårsaget af iskæmiske eller hæmoragiske skader på centralnervesystemet. Dens kliniske manifestationer er forskelligartede, potentielt påvirker spontan tale, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning, læse- og skriveevner, blandt andre aspekter. Statistikker indikerer, at over 16 millioner mennesker verden over lider af slagtilfælde hvert år, hvor cirka 38% af overlevende oplever afasi. Prognosen for denne tilstand er bekymrende, da mere end 40% af patienterne stadig udviser betydelige sprogforstyrrelser et år efter slagtilfældet, med nogle endda stående over for livslange effekter. Den store patientpopulation, betydelige kommunikationsbarrierer og dårlige prognose forringer alvorligt patienternes livskvalitet, hvilket øger deres risiko for følelsesmæssige lidelser såsom depression og social isolation betydeligt. Dette udgør en væsentlig udfordring for familiepleje og offentlige sundhedssystemer. Derfor har udviklingen af ikke-invasive og effektive nye terapeutiske tilgange betydelig videnskabelig og samfundsmæssig betydning.

Tidsmæssig interferensstimulering (TI) teknologi repræsenterer et gennembrud i at opnå ikke-invasiv dyb hjerne stimulering. Denne teknologi er baseret på interferensfænomenet, og anvender to par overfladeelektroder til samtidig at anvende sinusbølgestimuli ved 2 kHz og 2,01 kHz. To kortikale regioner udsættes for elektriske felter på 2 kHz eller 2,01 kHz, og et interferens elektrisk felt genereres i hjerneområdet, hvor disse to felter overlapper, med dets konvolut oscillerende ved 10 Hz. Denne teknologi er allerede blevet anvendt i behandlingen af tilstande såsom depression, Parkinsons sygdom og bevidsthedslidelser. Det primære mål med denne undersøgelse er at udforske effekterne af TI-intervention på dybe hjerneområder, især på motoriske og ikke-motoriske relaterede hjernenetværk og funktioner hos patienter med neurologiske lidelser, især post-stroke afasi. Denne forskning sigter mod at give en potentiel ny tilgang til at forbedre de kliniske symptomer hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 40 patienter med neurologiske lidelser og tilfældigt tildele dem til enten en ægte stimuleringsbehandlingsgruppe eller en placebo-stimuleringsbehandlingsgruppe (20 patienter per gruppe). Den ægte stimuleringsbehandlingsgruppe vil modtage behandling ved hjælp af Temporal Interference Stimulation (TIS) teknologi. De aktuelle frekvenser er beregnet til at være 1400 Hz og 1430 Hz. Stimuleringsvarigheden er 30 minutter; administreret en gang dagligt i 10 på hinanden følgende dage. Kontrolgruppen vil modtage placebo-stimulering. Placebo-stimuleringsgruppen vil have den samme elektrodeplacering, strømintensitet og frekvensindstillinger som TIS-gruppen, men uden at fremkalde fysiologiske effekter. Randomisering vil blive udført for at blinde både patienterne og vurderingspersonerne. Rækkefølgen af stimuleringsmål vil blive randomiseret mellem forsøgspersoner, mens rækkefølgen af stimuleringsmål for den samme forsøgsperson vil forblive konsekvent gennem behandlingsforløbet. Behandling vil blive administreret i 10 på hinanden følgende dage. Begge grupper vil modtage enten ægte eller placebo-stimulering parret samtidigt med standard Tale- og Sprogterapi (SLT). Observationsindikatorerne vil være ændringerne i score fra baseline til efter behandling og opfølgning på følgende vurderinger: Western Aphasia Battery (WAB, inklusive flydende tale og informationsindhold), Aphasia Battery of Chinese (ABC, omfattende spontan tale, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning, læsning, skrivning, strukturelle og rumlige funktioner, anvendelse og beregning), Verbal Fluency Test (VFT), Language Assessment Manual (inkluderer sand ord auditiv gentagelse, billednavngivning, ikke-ord auditiv gentagelse, ordlæsning, verbum-substantiv-billedmatchning, skrivning), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) skala, Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Brunnstrom stadier af apopleksi-genopretning, og forenklet Fugl-Meyer Assessment of motorisk funktion (FMA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med post-apopleksi afasi;
  • Højrehåndet;
  • Modersmålstalende kinesisk med forståelse af mandarin;
  • 18-80 år gammel;
  • Fuldført relevant vurdering og billeddannende data;
  • Informeret samtykke indhentet fra patienten og deres familie.

Eksklusionskriterier:

  • Cerebellær involvering i apopleksilæsionen og ufuldstændig scanning af cerebellære strukturer;
  • Svær dysartri;
  • Samtidig epilepsi med lejlighedsvis krampeanfald;
  • Implanteret pacemaker eller dyb hjerne-stimulator;
  • Historie med hjernevevsresektion for tidligere læsioner såsom hjernetumorer eller hjerneabscesser;
  • Andre svære psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: reel stimulation
Temporal interferensstimulering (TI) vil blive anvendt til behandling; strømfrekvenserne vil blive indstillet til 1400 Hz og 1430 Hz; stimuleringsvarigheden vil være 30 minutter pr. session, en gang dagligt i 10 på hinanden følgende dage. Under stimuleringen gennemgik de standardiseret taleterapi og sprogterapi (SLT) samtidigt.
Andet: temporal interferensstimulering
Konvolutfrekvensen for den anvendte TIS er sat til 30 Hz, mens strømfrekvenserne er planlagt til at være 1400 Hz og 1430 Hz. På grund af individuel variation i følsomhed over for TIS har vi til hensigt at foretage nødvendige justeringer af stimuleringsfrekvensen eller varigheden under behandlingsprocessen. For den kontinuerlige stimuleringsmetode af TIS følger protokollen den postoperative kontrolkonsensus fra kinesiske eksperter i dyb hjerne-stimulering for neurologiske lidelser. Elektrodeplacering overholder det internationale 10-10 EEG-elektrodesystem, med stimuleringsparametre (elektrodepositioner og strømparametre) bestemt baseret på TIS-optimeringsmetoden foreslået af projektgruppen. Begrænsningerne er som følger: den samlede strøm på tværs af alle elektroder skal være mindre end 10 mA, og den maksimale strøm for enhver enkelt elektrode er begrænset til 2,5 mA. Oprampningstiden for stimulering er sat til 30 sekunder. Stimuleringsmålet for dette projekt er baseret på MRI-lokalisering.
Adfærdsmæssigt: tal- og sprogterapi
Tal- og sprogterapi (SLT) blev udført af en certificeret tal- og sprogpatolog (SLP), som leverede standardiseret sprogrehabilitering i 40 minutter dagligt, hvilket inkluderede 30 minutter af SLT synkroniseret med TI.
Baseret på resultaterne af patienternes sprogvurderinger udviklede og implementerede SLP'en en individualiseret rehabiliteringsbehandlingsplan.
De primære rehabiliteringsmetoder omfattede artikulationsøvelser, fonemstimulering, Schuell-stimuleringsterapi, melodisk intonationsterapi, objektnavngivningsøvelser, ordlæsningspraksis og situationel samtaleøvelse.
Sham-komparator: sham-stimulation
I sham-betingelsen blev TI kun leveret under op- og nedkøringsperioderne (15 og 15 s); ingen strøm blev leveret under den 30-minutters intervention. Deltagerne vil modtage sham TI én gang dagligt i 10 dage. Under stimuleringen gennemgik de samtidig standardiseret tale- og sprogterapi (SLT).
Andet: temporal interferensstimulering
Konvolutfrekvensen for den anvendte TIS er sat til 30 Hz, mens strømfrekvenserne er planlagt til at være 1400 Hz og 1430 Hz. På grund af individuel variation i følsomhed over for TIS har vi til hensigt at foretage nødvendige justeringer af stimuleringsfrekvensen eller varigheden under behandlingsprocessen. For den kontinuerlige stimuleringsmetode af TIS følger protokollen den postoperative kontrolkonsensus fra kinesiske eksperter i dyb hjerne-stimulering for neurologiske lidelser. Elektrodeplacering overholder det internationale 10-10 EEG-elektrodesystem, med stimuleringsparametre (elektrodepositioner og strømparametre) bestemt baseret på TIS-optimeringsmetoden foreslået af projektgruppen. Begrænsningerne er som følger: den samlede strøm på tværs af alle elektroder skal være mindre end 10 mA, og den maksimale strøm for enhver enkelt elektrode er begrænset til 2,5 mA. Oprampningstiden for stimulering er sat til 30 sekunder. Stimuleringsmålet for dette projekt er baseret på MRI-lokalisering.
Adfærdsmæssigt: tal- og sprogterapi
Tal- og sprogterapi (SLT) blev udført af en certificeret tal- og sprogpatolog (SLP), som leverede standardiseret sprogrehabilitering i 40 minutter dagligt, hvilket inkluderede 30 minutter af SLT synkroniseret med TI.
Baseret på resultaterne af patienternes sprogvurderinger udviklede og implementerede SLP'en en individualiseret rehabiliteringsbehandlingsplan.
De primære rehabiliteringsmetoder omfattede artikulationsøvelser, fonemstimulering, Schuell-stimuleringsterapi, melodisk intonationsterapi, objektnavngivningsøvelser, ordlæsningspraksis og situationel samtaleøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aphasia Battery of Chinese (ABC, der omfatter spontan tale, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning, læsning, skrivning, strukturelle og rumlige funktioner, anvendelse og beregning)
Tidsramme: Baseline;10 dage; en måneds opfølgning
Sprogdefekt blev vurderet af den samme professionelle sprogterapeut ved hjælp af Aphasia Battery of Chinese (ABC). Den multidimensionelle test indeholder fire undertyper, herunder spontan tale (semistandardiseret interview, vurdering af flyden og information i talen; samlet score 20 point), auditiv forståelse (ja-eller-nej-spørgsmål, auditiv billedmatcheopgave og verbale instruktioner; samlet score 230 point), gentagelse (ord og sætninger; samlet score 100 point), navngivning (enkle objekter, farver, billeder og situationer; samlet score 80 point), strukturelle og rumlige funktioner (tegne billedet; samlet score 19 point), anvendelse (samlet score 30 point) og beregning (samlet score 20 point). Den kombinerede score bruges til at beregne en afasikvotient (AQ), der afspejler den samlede sværhedsgrad af sprogforstyrrelsen. Patienter med AQ under 93,8 point blev betragtet som afatiske.
Baseline;10 dage; en måneds opfølgning
Verbal flydendehedstest (VFT)
Tidsramme: Baseline;10 dage; én måneds opfølgning
Den verbale flythedstest (VFT) er et kognitivt vurderingsværktøj, der anvendes til at evaluere sprogproduktion og eksekutiv funktion, hvor enkeltpersoner genererer ord baseret på specifikke kriterier inden for et et-minuts tidsramme. Den samlede score afspejler antallet af acceptable ord produceret: for fonemisk flythed genererer deltagerne ord, der starter med et bestemt bogstav, mens de for semantisk flythed lister ord, der tilhører en bestemt kategori; scorer spænder typisk fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer bedre verbal flythed og kognitiv funktion.
Baseline;10 dage; én måneds opfølgning
Western Aphasia Battery (WAB, inklusive flydende tale og informationsindhold)
Tidsramme: Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned
The Western Aphasia Battery (WAB) er et omfattende vurderingsværktøj designet til at evaluere sproglige evner hos personer med afasi, som måler forskellige aspekter af verbal kommunikation, herunder flyd og informationsindhold.
Den samlede score for WAB spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre samlet sprogfunktion og mindre alvorlig afasi.
Specifikt måler flyd talens lethed og flyden, mens informationsindhold vurderer meningsfuldheden og relevansen af den verbale produktion.
Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogvurderingsmanual (inkluderer Sandt Ord Auditiv Gentagelse, Billednavngivning, Ikke-Ord Auditiv Gentagelse, Ordlæsning, Verbum-Navneord-Billedmatchning og Skrivning)
Tidsramme: Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned
Sprogvurderingsmanualen, udviklet af University of Hong Kong, er et omfattende evalueringsværktøj, der vurderer forskellige aspekter af sprogfunktion, herunder Sandt Ord Auditiv Gentagelse, Billednavngivning, Ikke-Ord Auditiv Gentagelse, Ordlæsning, Verbum-Navneord-Billedmatchning og Skrivning. Hver dimension af vurderingen bidrager til en samlet score, hvor Sandt Ord Auditiv Gentagelse, Billednavngivning, Ikke-Ord Auditiv Gentagelse og Ordlæsning hver bidrager med op til 10 point; Verbum-Navneord-Billedmatchning bidrager med op til 15 point; og Skrivningskomponenten bidrager med maksimalt 15 point, hvilket resulterer i en samlet mulig score på 70. Højere scorer indikerer bedre sproglige evner, hvilket afspejler forbedrede kommunikationsfærdigheder på tværs af de vurderede modaliteter. Denne manual fungerer som en vital ressource i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge, idet den giver værdifuld indsigt i de sproglige kapaciteter hos personer med sprogforstyrrelser og letter skræddersyede interventioner.
Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline;10 dage;op-følgning efter en måned
Den fulde betegnelse for MMSE er mini-mental state examination, og skalaen består af 30 emner, herunder følgende syv aspekter: tidsorientering, stedsorientering, umiddelbar hukommelse, opmærksomhed og beregning, forsinket hukommelse, sprog, visuel rumopfattelse. Der gives et point for hvert spørgsmål, der besvares korrekt under MMSE-evalueringen. Hvis emnet giver det forkerte svar eller ikke kender svaret, tildeles han/hun 0 point, skalaens scoreområde er fra 0 til 30 point. Jo højere score, jo bedre.
Baseline;10 dage;op-følgning efter en måned
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline; 10 dage; én måneds opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et bredt anvendt kognitivt vurderingsværktøj, der er designet til at hjælpe med identifikationen af let kognitiv svækkelse. Værktøjet gives point ud af i alt 30 point, med vurdering fordelt på flere dimensioner, herunder opmærksomhed (5 point), hukommelse (5 point), sprog (6 point), visuospatiale evner (5 point), udførende funktion (5 point) og abstraktion (2 point), sammen med orientering (6 point). På denne skala indikerer højere point bedre kognitiv funktion, med en pointrange fra 0 (som indikerer alvorlig kognitiv svækkelse) til 30 (som afspejler normal kognitiv funktion). Denne vurdering giver klinikere en bekvem og effektiv metode til at evaluere en patients kognitive status, hvilket dermed letter yderligere diagnostiske og terapeutiske indgreb.
Baseline; 10 dage; én måneds opfølgning
Brunnstrøms stadier af motorisk genopretning
Tidsramme: Baseline;10 dage; én måneds opfølgning
Brunnstroms stadier af motorisk genopretning er et vurderingsværktøj specifikt designet til at evaluere genopretningen af motorisk funktion hos patienter med apopleksi, der skitserer progressionen af motorisk genopretning gennem syv forskellige stadier. Hvert stadium afspejler de funktionelle evner og den tilhørende neurologiske genopretning. Scoringssystemet i Brunnstrom-tilgangen tildeler ikke en numerisk totalscore, som andre standardiserede vurderinger gør; i stedet kategoriserer det patientens genopretning i stadier, der spænder fra Stadium I (slaphed, ingen frivillig bevægelse) til Stadium VII (normal motorisk funktion). Når patienter skrider frem fra Stadium I til Stadium VII, demonstrerer de stigende niveauer af frivillig kontrol, koordination og færdighed i bevægelsesudførelse, hvilket indikerer bedre motorisk genopretning. Således, selvom der ikke er et fast scoringsområde, betyder fremskridt gennem de syv stadier forbedret motorisk funktion og genopretning efter apopleksi, hvilket fungerer som en afgørende ramme for klinikere til at guide rehabiliteringsinterventioner.
Baseline;10 dage; én måneds opfølgning
Fugl-Meyer Vurderingsskala (FMA)
Tidsramme: Baseline; 10 dage; opfølgning efter én måned
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et omfattende og bredt anvendt evalueringsværktøj til vurdering af motorisk funktion, sensorisk funktion, balance og ledfunktion hos personer, der har oplevet et slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande. Den samlede score for FMA er 226 point, som er opdelt på flere domæner: motorisk funktion (øvre ekstremitet) scorer maksimalt 66 point, motorisk funktion (nedre ekstremitet) scorer maksimalt 34 point, sensorisk funktion scorer maksimalt 24 point, balance scorer maksimalt 14 point, og ledfunktion og smerter scorer 8 point. Derudover er der en refleksvurdering med maksimalt 14 point, som bidrager til den samlede score. Højere scorer indikerer bedre motorisk og sensorisk genopretning, med den minimale score på 0, hvilket repræsenterer komplet funktionstab. Denne vurdering fungerer som et afgørende værktøj for klinikere til at vurdere genopretningsforløb og planlægge passende rehabiliteringsinterventioner for patienter efter et slagtilfælde eller lignende skade.
Baseline; 10 dage; opfølgning efter én måned
Hamilton Angstskala (HAMA)
Tidsramme: Baseline;10 dage; opfølgning efter en måned
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) er et klinikeradministreret vurderingsværktøj, der bruges til at kvantificere sværhedsgraden af angstsymptomer hos patienter. Skalaen omfatter 14 punkter, som hver især fokuserer på forskellige dimensioner af angst, herunder psykisk angst (mental uro og psykisk belastning) og somatisk angst (fysiske symptomer). Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer: en score på 0-17 repræsenterer mild angst, 18-24 indikerer moderat angst, og 25-56 betyder svær angst. HAM-A giver en struktureret metode for klinikere til at evaluere angstniveauer over tid, hvilket letter behandlingsplanlægning og overvågning af patientens respons på terapeutiske indgreb.
Baseline;10 dage; opfølgning efter en måned
Hamilton Depressionsskala (HAMD)
Tidsramme: Baseline;10 dage; opfølgning efter en måned
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) er et bredt anvendt klinikeradministreret værktøj designet til at vurdere sværhedsgraden af depression hos individer. Den samlede score kan variere afhængigt af den specifikke version af skalaen, der anvendes, hvor den mest almindelige version indeholder 17 elementer, hvilket giver en samlet score på 0 til 54, hvor højere scorer afspejler mere alvorlige depressive symptomer. Skalaen dækker flere dimensioner af depression, herunder humør, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshed, arbejde og aktiviteter, psykomotorisk retardation, agitation, angst, vægttab, indsigt og somatiske symptomer, hvor hvert element scores på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 2, afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. En score på 0-7 indikerer typisk ingen depression, 8-13 indikerer mild depression, 14-18 indikerer moderat depression, og scorer over 18 tyder på svær depression. HAMD er essentiel for klinikere til at evaluere depressiv sværhedsgrad, lette behandlingsplanlægning og overvåge ændringer i en patients depressive
Baseline;10 dage; opfølgning efter en måned
MR-målinger
Tidsramme: Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned
Multimodal magnetisk resonansdata blev indsamlet, inklusive strukturel fasemagnetisk resonans og hviletilstandsmagnetisk resonans.
Baseline; 10 dage; opfølgning efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHMU-TI-PSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Seks måneder efter afslutningen af studiet kan det fås via e-mail med forskerens samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med temporal interferensstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner