Molekulaarinen HistoMx-arvio munuaissiirron hyljinnän ja hoidon kannalta
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Molekulaarinen HistoMx-arviointi munuaissiirron hyljinnän ja hoidon osalta
Munuaisten biopsioiden transkriptomianalyysi on osoittanut mahdollisuuden parantaa siirrehyljinnän diagnoosia.
Munuaisensiirteen hyljinnän molekyylitason arviointi Banffin ihmisen elinsiirron konsensusgeenipaneelin perusteella on saatavilla oleva ja validoitu työkalu (HistoMx).
Kuitenkin molekyylitason arvioinnin soveltuvuus siirrebiopsiassa arjessa on epäselvä.
Päätavoitteena on arvioida munuaisensiirteen biopsin molekyylitason arvioinnin kliinistä tarvetta diagnoosissa arjen kliinisessä käytännössä.
Toissijaiset tavoitteet ovat mitata: kliiniset tulokset 12 kuukauden seurannassa, mukaan lukien potilaan selviytyminen, siirteen toiminta ja siirteen selviytyminen, siirrehyljinnän diagnoosi integroimalla molekyylitason arviointi standardihistologiaan, biologiaan ja immunologiaan, sekä arvioida terapeuttisia muutoksia ja vaikutusta kliiniseen tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Paris Bichat university hospital
-
Paris, Ranska
- Paris Saint Louis University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munansiirrinnon saaneet potilaat kahdesta ranskalaisesta erikoissairaalasta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Munuaisten vastaanottajat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka saavat munuaissiirron elävältä tai aivokuolleelta luovuttajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemman siirron muulla elimellä kuin munuaisella
- Potilaat, joilla ei ole käytettävissä siirreainemateriaalia molekyylitason HistoMx-testaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munansiirrinnon saaneet potilaat kahdesta viite-akateemisesta keskuksesta otettiin mukaan tutkimukseen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joille tehtiin molekyylitason arvio munuaisen siirtokudoksen biopsiasta diagnoosia varten todellisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida kliinistä indikaatiota ja niiden osallistujien osuutta, joilla munuaisensiirtoleikkauksen molekyylitutkimus tehdään diagnoosia varten todellisessa kliinisessä käytännössä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen toiminta 12 kuukauden kuluttua siirteen biopsiasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaiset tavoitteet ovat siirteen toiminta 12 kuukauden jälkeen siirteen biopsiassa käyttäen arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen eloonjäämisen todennäköisyys siirteen biopsian jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on mitata siirteen selviytymistodennäköisyyttä siirteen biopsian jälkeen käyttäen iBox-prediktiivistä järjestelmää
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus, joilla on siirrännäishyljintädiagnoosi perustuen siirrännäisbiopsian molekyylitutkimukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on mitata osallistujien määrää, joilla on diagnosoitu siirteen hylkiminen molekyylitutkimuksen perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus, joilla on tehdyt terapiamuutokset perustuen siirrännäisen hyljintädiagnoosiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on mitata potilaiden määrää, joilla esiintyy terapeuttisia muutoksia perustuen siirrehyljinnän diagnoosiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
- Päätutkija: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giarraputo A, Goutaudier V, Robin B, Angelini A, Sablik M, Aubert O, Rosales IA, Smith RN, Roufosse C, Adam B, Haas M, Colvin RB, Lefaucheur C, Mengel M, Zielinski D, Loupy A. Relevance of the Banff Human Organ Transplant Consensus Gene Panel for Detecting Antibody and T-Cell-Mediated Rejection of Kidney Allografts. Kidney Int Rep. 2024 May 4;9(7):2290-2294. doi: 10.1016/j.ekir.2024.04.054. eCollection 2024 Jul. No abstract available.
- Zielinski D, Goutaudier V, Sablik M, Divard G, Aubert O, Piedrafita A, Mezine F, Dagobert J, Certain A, Robin B, Gueguen J, Rabant M, Duong van Huyen JP, Sannier A, Randoux-Lebrun C, Maanaoui M, Lionet A, Gibier JB, Gnemmi V, Le Quintrec M, Chauveau B, Vermorel A, Couzi L, Bestard O, Elias M, Louis K, Rosales IA, Smith RN, Kung VL, Anglicheau D, Legendre C, Del Bello A, Huang E, Adam B, Kamar N, Colvin RB, Mengel M, Lefaucheur C, Loupy A. Molecular diagnosis of kidney allograft rejection based on the Banff Human Organ Transplant gene panel: A multicenter international study. Am J Transplant. 2025 Aug;25(8):1631-1642. doi: 10.1016/j.ajt.2025.04.025. Epub 2025 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Molecular_kidney rejection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .