Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární HistoMx hodnocení pro odmítnutí transplantované ledviny a management

8. ledna 2026 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Molekulární hodnocení HistoMx pro rejekci a management transplantace ledvin

Transkriptomická analýza biopsií ledvin prokázala potenciál ke zlepšení diagnostiky rejekce štěpu. Molekulární hodnocení rejekce ledvinného štěpu na základě konsenzuálního panelu genů Banff Human Organ Transplant je dostupným a ověřeným nástrojem (HistoMx). Nicméně použitelnost molekulárního hodnocení biopsie štěpu v reálné klinické praxi není jasná. Hlavním cílem je posoudit klinickou potřebu molekulárního hodnocení biopsie ledvinného štěpu pro diagnostiku v reálné klinické praxi. Sekundárními cíli jsou změřit: klinické výsledky po 12měsíčním sledování včetně přežití pacientů, funkce štěpu a přežití štěpu, diagnostiku rejekce štěpu po integraci molekulárního hodnocení se standardní histologií, biologií a imunologií a vyhodnotit terapeutické změny a jejich dopad na klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Francie
        • Paris Saint Louis University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin ze dvou francouzských referenčních center

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Příjemci ledviny starší 18 let
  • Pacienti, kteří obdrželi transplantaci ledviny od živého nebo mozkově mrtvého dárce

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili transplantaci jiného orgánu než ledviny
  • Pacienti bez dostupného materiálu biopsie štěpu pro molekulární testování HistoMx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Do studie byli zařazeni příjemci transplantace ledvin ze dvou referenčních akademických center
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s molekulárním hodnocením biopsie transplantované ledviny pro diagnostiku v reálné klinické praxi
Časové okno: 12 měsíců
Hlavním cílem je vyhodnotit klinickou indikaci a míru účastníků s molekulárním hodnocením biopsie ledvinového štěpu pro diagnostiku v reálné klinické praxi
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce štěpu 12 měsíců po biopsii štěpu
Časové okno: 12 měsíců
Vedlejšími cíli je funkce štěpu po 12 měsících po biopsii štěpu pomocí odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost přežití štěpu po biopsii štěpu
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je změřit pravděpodobnost přežití štěpu po biopsii štěpu pomocí prediktivního systému iBox
12 měsíců
Podíl účastníků s diagnózou rejekce štěpu na základě molekulárního hodnocení biopsie štěpu
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je změřit míru účastníků s diagnózou rejekce štěpu na základě molekulárního hodnocení
12 měsíců
Podíl účastníků s terapeutickými změnami na základě diagnózy odmítnutí štěpu
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je změřit podíl účastníků s terapeutickými změnami na základě diagnózy rejekce štěpu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Molecular_kidney rejection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odmítnutí štěpu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit