Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная гистологическая оценка HistoMx для отторжения и ведения трансплантата почки

8 января 2026 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Молекулярная оценка HistoMx для отторжения почечного трансплантата и его ведения

Транскриптомный анализ биоптатов почек продемонстрировал потенциал для улучшения диагностики отторжения трансплантата.
Молекулярная оценка отторжения почечного трансплантата на основе консенсусного панели генов Banff Human Organ Transplant является доступным и валидированным инструментом (HistoMx).
Однако применимость молекулярной оценки биопсии трансплантата в реальных клинических условиях остается неясной.
Основная цель — оценить клиническую необходимость молекулярной оценки биопсии почечного трансплантата для диагностики в реальной клинической практике.
Вторичные цели включают: оценку клинических исходов через 12 месяцев наблюдения, включая выживаемость пациентов, функцию трансплантата и его выживаемость, диагностику отторжения трансплантата после интеграции молекулярной оценки со стандартной гистологией, биологией и иммунологией, а также оценку изменений в терапии и их влияния на клинический исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Франция
        • Paris Saint Louis University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты почечного трансплантата из двух французских реферальных центров

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты почки старше 18 лет
  • Пациенты, получающие трансплантацию почки от живого или умершего донора

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые ранее получали трансплантацию органа, отличного от почки
  • Пациенты без доступного материала биопсии трансплантата для молекулярного тестирования HistoMx

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
В исследование были включены реципиенты трансплантата почки из двух направляющих академических центров
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с молекулярной оценкой биопсии почечного трансплантата для диагностики в реальной клинической практике
Временное ограничение: 12 месяцев
Основной целью является оценка клинических показаний и частоты участников с молекулярной оценкой биопсии почечного трансплантата для диагностики в реальной клинической практике
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция трансплантата через 12 месяцев после биопсии трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичными задачами являются оценка функции трансплантата через 12 месяцев после биопсии трансплантата с использованием расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность выживания трансплантата после биопсии трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель состоит в измерении вероятности выживания трансплантата после биопсии трансплантата с использованием системы прогнозирования iBox
12 месяцев
Частота участников с диагнозом отторжения трансплантата на основании молекулярной оценки биопсии трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель заключается в измерении доли участников с диагнозом отторжения трансплантата на основе молекулярной оценки
12 месяцев
Частота участников с терапевтическими изменениями на основе диагностики отторжения трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель — измерить долю участников с терапевтическими изменениями на основе диагностики отторжения трансплантата
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Главный следователь: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Molecular_kidney rejection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться