Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Molecular HistoMx para Rejeição e Gestão de Transplante Renal

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
A análise transcriptómica de biópsias renais demonstrou o potencial de melhorar o diagnóstico da rejeição do enxerto. A avaliação molecular da rejeição do enxerto renal baseada no painel de genes de consenso Banff Human Organ Transplant é uma ferramenta disponível e validada (HistoMx). No entanto, a aplicabilidade da avaliação molecular da biópsia do enxerto num contexto de vida real não é clara. O objetivo principal é avaliar a necessidade clínica da avaliação molecular da biópsia do enxerto renal para diagnóstico na prática clínica do mundo real. Os objetivos secundários são medir: os resultados clínicos aos 12 meses de acompanhamento, incluindo a sobrevivência do doente, a função do enxerto e a sobrevivência do enxerto, o diagnóstico da rejeição do enxerto após integrar a avaliação molecular à histologia, biologia e imunologia padrão, e avaliar as alterações terapêuticas e o impacto no resultado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, França
        • Paris Saint Louis University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recipientes de transplante renal de dois centros de referência franceses

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recipientes de rim com mais de 18 anos de idade
  • Pacientes a receber um transplante de rim de um dador vivo ou com morte cerebral

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que tenham recebido um transplante anterior com um órgão que não o rim
  • Pacientes sem material de biópsia do enxerto disponível para teste molecular HistoMx

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recipientes de transplante renal de dois centros académicos de referência foram incluídos no estudo
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com avaliação molecular da biópsia do enxerto renal para diagnóstico na prática clínica real
Prazo: 12 meses
O principal objetivo é avaliar a indicação clínica e a taxa de participantes com avaliação molecular da biópsia do enxerto renal para diagnóstico na prática clínica real
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do enxerto 12 meses após biópsia do enxerto
Prazo: 12 meses
Os objetivos secundários são a função do enxerto aos 12 meses após biópsia do enxerto usando a Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR)
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade de sobrevivência do enxerto após biópsia do enxerto
Prazo: 12 meses
O objetivo é medir a probabilidade de sobrevivência do enxerto após biópsia do enxerto utilizando o sistema preditivo iBox
12 meses
Taxa de participantes com diagnóstico de rejeição do enxerto baseado na avaliação molecular da biópsia do enxerto
Prazo: 12 meses
O objetivo é medir a taxa de participantes com diagnóstico de rejeição do enxerto com base na avaliação molecular
12 meses
Taxa de participantes com alterações terapêuticas baseadas no diagnóstico de rejeição do enxerto
Prazo: 12 meses
O objetivo é medir a taxa de participantes com alterações terapêuticas com base no diagnóstico de rejeição do enxerto
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Investigador principal: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Molecular_kidney rejection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever