Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær HistoMx-vurdering til nyretransplantatafvisning og håndtering

8. januar 2026 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Molekylær HistoMx-vurdering til afvisning og håndtering af nyretransplantation

Transkriptomisk analyse af nyrebiotopsier har vist potentiale til at forbedre diagnosticeringen af graftafvisning. Molekylær vurdering af nyregraftafvisning baseret på Banff Human Organ Transplant konsensus-genpanelet er et tilgængeligt og valideret værktøj (HistoMx). Dog er anvendeligheden af molekylær vurdering af graftbiotopsi i en virkelig klinisk sammenhæng uklar. Det primære formål er at vurdere det kliniske behov for molekylær vurdering af nyregraftbiotopsi til diagnostik i reel klinisk praksis. De sekundære formål er at måle: kliniske resultater efter 12 måneders opfølgning inklusive patientoverlevelse, graftfunktion og graftoverlevelse, diagnosticering af graftafvisning efter integration af molekylær vurdering med standard histologi, biologi og immunologi, samt at evaluere terapeutiske ændringer og indvirkning på det kliniske udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Frankrig
        • Paris Saint Louis University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsmodtagere fra to franske henvisningscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere ældre end 18 år
  • Patienter, der modtager en nyretransplantation fra en levende eller hjernedød donor

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget en transplantation med et andet organ end nyrerne
  • Patienter uden tilgængeligt transplantatbiopsimateriale til molekylær HistoMx-testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyrerestransplantationsmodtagere fra to henvisende akademiske centre blev inkluderet i studiet
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med molekylær vurdering af nyretransplantatbiopsi til diagnose i reel klinisk praksis
Tidsramme: 12 måneder
Hovedformålet er at vurdere den kliniske indikation og andelen af deltagere med molekylær vurdering af nyretransplantatbiopsi til diagnostik i reel klinisk praksis
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graftfunktion 12 måneder efter graftbiopsi
Tidsramme: 12 måneder
De sekundære mål er at vurdere graftfunktionen efter 12 måneder ved hjælp af en graftbiopsi og estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for graft-overlevelse efter graft-biopsi
Tidsramme: 12 måneder
Formålet er at måle sandsynligheden for overlevelse af transplantatet efter en biopsi af transplantatet ved hjælp af det prædiktive iBox-system
12 måneder
Rate of participants with graft rejection diagnosis based on molecular assessment of graft biopsy
Tidsramme: 12 måneder
Formålet er at måle andelen af deltagere med diagnosen afstødning af transplantat baseret på molekylær vurdering
12 måneder
Rate of participants with therapeutic changes based on graft rejection diagnosis
Tidsramme: 12 måneder
Formålet er at måle hyppigheden af deltagere med terapeutiske ændringer baseret på diagnose af graftafvisning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Ledende efterforsker: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Molecular_kidney rejection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af transplantat

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner