Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione Molecular HistoMx per il Rifiuto e la Gestione del Trapianto Renale

8 gennaio 2026 aggiornato da: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
L'analisi trascrittomica delle biopsie renali ha dimostrato il potenziale di migliorare la diagnosi del rigetto del trapianto. La valutazione molecolare del rigetto del trapianto renale basata sul pannello di geni di consenso Banff Human Organ Transplant è uno strumento disponibile e validato (HistoMx). Tuttavia, l'applicabilità della valutazione molecolare della biopsia del trapianto nella pratica reale non è chiara. L'obiettivo principale è valutare la necessità clinica della valutazione molecolare della biopsia del trapianto renale per la diagnosi nella pratica clinica reale. Gli obiettivi secondari sono misurare: gli esiti clinici a 12 mesi di follow-up, inclusa la sopravvivenza del paziente, la funzione del trapianto e la sopravvivenza del trapianto, la diagnosi del rigetto del trapianto dopo aver integrato la valutazione molecolare con l'istologia standard, la biologia e l'immunologia, e valutare i cambiamenti terapeutici e l'impatto sugli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Francia
        • Paris Saint Louis University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di rene provenienti da due centri di riferimento francesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riceventi di rene di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti che ricevono un trapianto di rene da un donatore vivente o in morte cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un precedente trapianto con un organo diverso dal rene
  • Pazienti senza materiale di biopsia del trapianto disponibile per il test molecolare HistoMx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I riceventi di trapianto renale provenienti da due centri accademici di riferimento sono stati arruolati nello studio
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con valutazione molecolare della biopsia del trapianto renale per la diagnosi nella pratica clinica reale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo principale è valutare l'indicazione clinica e la percentuale di partecipanti con valutazione molecolare della biopsia del trapianto renale per la diagnosi nella pratica clinica reale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'innesto a 12 mesi dopo la biopsia dell'innesto
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli obiettivi secondari sono la funzione dell'innesto a 12 mesi dopo la biopsia dell'innesto utilizzando la Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata (eGFR)
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di sopravvivenza del trapianto dopo biopsia del trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo è misurare la probabilità di sopravvivenza dell'innesto dopo una biopsia dell'innesto utilizzando il sistema predittivo iBox
12 mesi
Tasso di partecipanti con diagnosi di rigetto dell'innesto basata sulla valutazione molecolare della biopsia dell'innesto
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo è misurare la percentuale di partecipanti con diagnosi di rigetto dell'innesto basata sulla valutazione molecolare
12 mesi
Tasso di partecipanti con modifiche terapeutiche basate sulla diagnosi di rigetto del trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo è misurare il tasso di partecipanti con cambiamenti terapeutici basati sulla diagnosi di rigetto del trapianto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Investigatore principale: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Molecular_kidney rejection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rifiuto del trapianto

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi