Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna ocena HistoMx w odrzucaniu przeszczepu nerki i jego zarządzaniu

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Molekularna Ocena HistoMx w Odrzuceniu i Zarządzaniu Przeszczepem Nerki

Analiza transkryptomiczna biopsji nerek wykazała potencjał do poprawy diagnozowania odrzucenia przeszczepu. Ocena molekularna odrzucenia przeszczepu nerki oparta na panelu genowym konsensusu Banff Human Organ Transplant jest dostępnym i zwalidowanym narzędziem (HistoMx). Jednak zastosowanie oceny molekularnej biopsji przeszczepu w warunkach rzeczywistych jest niejasne. Głównym celem jest ocena klinicznej potrzeby oceny molekularnej biopsji przeszczepu nerki w celu diagnozy w rzeczywistej praktyce klinicznej. Celami drugorzędnymi są: pomiar wyników klinicznych po 12-miesięcznej obserwacji, w tym przeżycia pacjenta, funkcji przeszczepu i przeżycia przeszczepu, diagnozy odrzucenia przeszczepu po integracji oceny molekularnej ze standardową histologią, biologią i immunologią, oraz ocena zmian terapeutycznych i wpływu na wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Francja
        • Paris Saint Louis University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów nerek z dwóch francuskich ośrodków referencyjnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biorcy nerki w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci otrzymujący przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy z powodu śmierci mózgowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymali przeszczep innego narządu niż nerka
  • Pacjenci bez dostępnego materiału z biopsji przeszczepu do testowania molekularnego HistoMx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Do badania włączono pacjentów po przeszczepieniu nerki z dwóch akademickich ośrodków referencyjnych
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z molekularną oceną biopsji przeszczepionej nerki w celu diagnozy w rzeczywistej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym celem jest ocena wskazań klinicznych oraz odsetka uczestników z molekularną oceną biopsji przeszczepu nerki w celu diagnozy w realnej praktyce klinicznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przeszczepu po 12 miesiącach od biopsji przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędowe cele to ocena funkcji przeszczepu po 12 miesiącach na podstawie biopsji przeszczepu przy użyciu szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR)
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo przeżycia przeszczepu po biopsji przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest pomiar prawdopodobieństwa przeżycia przeszczepu po biopsji przeszczepu przy użyciu systemu predykcyjnego iBox
12 miesięcy
Wskaźnik uczestników z rozpoznaniem odrzucenia przeszczepu w oparciu o ocenę molekularną biopsji przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest zmierzenie odsetka uczestników z rozpoznaniem odrzucenia przeszczepu na podstawie oceny molekularnej
12 miesięcy
Wskaźnik uczestników ze zmianami terapeutycznymi na podstawie diagnozy odrzucenia przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest zmierzenie odsetka uczestników z terapeutycznymi zmianami na podstawie diagnozy odrzucenia przeszczepu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Główny śledczy: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Molecular_kidney rejection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj