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신장 이식 거부 반응 및 관리를 위한 분자 히스토믹스 평가

2026년 1월 8일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

신장 이식 거부 반응 및 관리를 위한 분자 조직학적 평가

신장 생검의 전사체학적 분석은 이식 거부 반응 진단 개선 가능성을 입증했습니다. Banff Human Organ Transplant 합의 유전자 패널을 기반으로 한 신장 이식 거부 반응의 분자 평가는 사용 가능하고 검증된 도구입니다 (HistoMx). 그러나 실제 임상 환경에서 이식 생검의 분자 평가 적용 가능성은 불분명합니다. 주요 목표는 실제 임상 실무에서 진단을 위한 신장 이식 생검의 분자 평가에 대한 임상적 필요성을 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 다음과 같습니다: 12개월 추적 관찰 시점의 임상 결과(환자 생존율, 이식 기능 및 이식 생존율 포함) 측정, 표준 조직학, 생물학 및 면역학에 분자 평가를 통합한 후 이식 거부 반응 진단, 그리고 치료 변화 및 임상 결과에 미치는 영향 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, 프랑스
        • Paris Saint Louis University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 두 개의 전문 의료 센터에서 신장 이식을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 신장 이식 수혜자
  • 생체 또는 뇌사 기증자로부터 신장 이식을 받는 환자

제외 기준:

  • 신장 이외의 장기 이식을 이전에 받은 환자
  • 분자 HistoMx 검사를 위한 이식편 생검 재료가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두 개의 의료 전문 기관으로부터 신장 이식 수혜자들이 이 연구에 참여하였습니다
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 임상 현장에서 진단을 위한 신장 이식 생검의 분자적 평가를 받은 참가자 수
기간: 12개월
주요 목표는 실제 임상 현장에서 신장 이식 생검의 분자적 평가를 통한 진단에 대한 임상 적응증과 참가자 비율을 평가하는 것이다
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 생검 후 12개월 시점의 이식편 기능
기간: 12개월
부차적 목표는 추정 사구체여과율(eGFR)을 이용한 이식 12개월 후 이식 생검에서의 이식 기능입니다.
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 생검 후 이식편 생존 확률
기간: 12개월
목표는 iBox 예측 시스템을 사용하여 이식편 생검 후 이식편 생존 확률을 측정하는 것입니다
12개월
이식편 생검의 분자 평가를 기반으로 한 이식편 거부 반응 진단을 받은 참가자 비율
기간: 12개월
분자적 평가를 기반으로 이식편 거부 반응 진단을 받은 참가자의 비율을 측정하는 것이 목표입니다
12개월
이식편 거부 반응 진단에 기반한 치료 변화가 있는 참여자 비율
기간: 12개월
목적은 이식편 거부 반응 진단에 기반한 치료적 변화가 있는 참가자의 비율을 측정하는 것입니다
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • 수석 연구원: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Molecular_kidney rejection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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