Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär HistoMx-bedömning för avstötning och hantering av njurtransplantation

8 januari 2026 uppdaterad av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Molekylär HistoMx-bedömning för njurtransplantatavstötning och hantering

Transkriptomisk analys av njurbiopsier har visat potential att förbättra diagnosen av transplanterat njurvävnad. Molekylär bedömning av transplanterad njurvävnad baserad på Banff Human Organ Transplant konsensusgenpanel är ett tillgängligt och validerat verktyg (HistoMx). Men tillämpbarheten av molekylär bedömning av transplanterad njurvävnad i verkliga kliniska situationer är oklar. Det huvudsakliga målet är att bedöma det kliniska behovet av molekylär bedömning av transplanterad njurvävnad för diagnos i verklig klinisk praktik. De sekundära målen är att mäta: kliniska utfall vid 12-månaders uppföljning inklusive patientöverlevnad, transplanterad njurfunktion och transplanterad njuröverlevnad, diagnos av transplanterat njurvävnad efter integration av molekylär bedömning till standardhistologi, biologi och immunologi, samt att utvärdera terapeutiska förändringar och inverkan på kliniskt utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Paris Bichat university hospital
      • Paris, Frankrike
        • Paris Saint Louis University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplantationsmottagare från två franska referenscentrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplanterade patienter äldre än 18 år
  • Patienter som får en njurtransplantation från en levande eller hjärndöd donator

Exklusionskriterier:

  • Patienter som tidigare har fått en transplantation med ett annat organ än njuren
  • Patienter utan tillgängligt transplantatbiopsimaterial för molekylär HistoMx-testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgått njurtransplantation från två remissgivande akademiska centrum inkluderades i studien
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med molekylär bedömning av njurtransplantatets biopsi för diagnos i verklig klinisk praxis
Tidsram: 12 månader
Det huvudsakliga målet är att bedöma den kliniska indikationen och andelen deltagare med molekylär bedömning av njurtransplantatbiopsi för diagnos i klinisk vardagspraxis
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graftfunktion 12 månader efter graftbiopsi
Tidsram: 12 månader
De sekundära målen är att bedöma transplantatfunktionen 12 månader efter transplantatbiopsi med hjälp av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet för transplantatöverlevnad efter transplantatbiopsi
Tidsram: 12 månader
Målet är att mäta sannolikheten för överlevnad av transplantatet efter transplantatbiopsi med hjälp av det iBox-predictiva systemet
12 månader
Andel av deltagare med diagnos av transplantatavstötning baserad på molekylär bedömning av transplantatbiopsi
Tidsram: 12 månader
Målet är att mäta andelen deltagare med diagnos av transplantatavstötning baserat på molekylär bedömning
12 månader
Andel deltagare med terapeutiska förändringar baserat på diagnos av graftrejektion
Tidsram: 12 månader
Syftet är att mäta andelen deltagare med terapeutiska förändringar baserat på diagnos av transplantatavstötning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Lefaucheur, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
  • Huvudutredare: Alexandre Loupy, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Molecular_kidney rejection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera