Tupakansuodintutkimus
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Melissa Mercincavage, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Satunnainen tutkimus hiilisuodattimilla varustettujen savukkeiden vaikutuksesta tuotekäsityksiin, tupakointikäyttäytymiseen ja myrkyllisten aineiden altistumiseen
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää hiilisuodattimilla varustettujen savukkeiden käytön vaikutukset tuotekäsityksiin, tupakointikäyttäytymiseen ja altistumisen biomarkkereihin tupakkatuotteisiin liittyville myrkyllisille aineille. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Eroavatko savukkeiden käsitykset niiden suodattimen mukaan? Tupakoivatko ihmiset hiilisuodattimilla varustettuja savukkeita eri tavalla kuin perinteisiä suodattimia sisältäviä savukkeita, ja muuttaako tämä heidän altistumistaan savukkeiden haitoille?
Tutkimuksen osallistujat suorittavat 5 viikon laboratoriopohjaisen, avoimen, rinnakkaissuunnittelun satunnaistetun kokeen. Perusjakson jälkeen, jolloin he polttavat mieluisaa tuotemerkkiään, osallistujat polttavat hiilisuodattimilla varustettuja tai ei-hiilisuodattimilla varustettuja savukkeita 4 viikon ajan suorittaen viikoittaisia istuntoja ensisijaisten lopputulosten arvioimiseksi. Viikoittaisissa istunnoissa he polttavat kaksi savuketta laboratoriossamme, antavat virtsa- ja hiilimonoksidinäytteitä sekä täyttävät kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Joy, MPH
- Puhelinnumero: 848-267-8284
- Sähköposti: maj206@ints.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Institute for Nicotine and Tobacco Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Joy
- Puhelinnumero: 848-267-4444
- Sähköposti: filterstudy@ints.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoiset tutkittavat ovat:
- Miehet ja naiset, jotka polttavat tupakkaa, ovat vähintään 21-vuotiaita ja raportoivat polttavansa vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Pääasiassa ei-mentolisavukkeita polttavat, muiden kuin Natural American Spirit -merkkien käyttäjät.
- Eivät ole parhaillaan tupakoinnin lopettamishoidossa eivätkä yritä lopettaa tupakointia.
- Pystyvät kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää yhdistetyn suostumuksen ja HIPAA-lomakkeen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka raportoivat itsestään ja/tai täyttävät seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:
Tupakointikäyttäytyminen
- Mentoli- tai Natural American Spirit -savukkeiden käyttö suosituina/säännöllisinä tuotemerkeinä (määritelty käytettäviksi yli 20 % ajasta).
- Ilmoittautuminen tai suunnitelmat ilmoittautua tupakoinnin lopetusohjelmaan seuraavan kuukauden aikana.
- Alustava hiilimonoksidi (CO) -mittaustulos alle 5 ppm (parts per million).
Alkoholi/Huumeet
- Aineiden väärinkäytön (muut kuin nikotiini) historia viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai saavat parhaillaan lääketieteellistä hoitoa aineiden väärinkäytön vuoksi.
- Nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää 25 standardiannosta/viikko.
Terveydelliset
- Raskaana olevat, raskauden suunnittelevat ja/tai imettävät naiset.
- Mikä tahansa vamma, mukaan lukien mutta ei rajoittuen näkö-, fyysiset ja/tai neurologiset vammat, jotka estävät tämän tutkimussuunnitelman mukaisiin menetelmiin kuuluvien toimenpiteiden suorittamisen. Merkittävät vammat arvioidaan päätutkijan toimesta ja kelpoisuus määritetään tapauskohtaisesti.
- Värisokeus.
- Vakava tai epävakaa sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. sydänsairaus, syöpä). Sovellettavat tilanteet arvioidaan päätutkijan toimesta ja kelpoisuus määritetään tapauskohtaisesti.
Psykiatriset
Itse raportoitujen tietojen perusteella:
- Elinkaaren aikainen tai nykyinen psykoosi-, kaksisuuntainen mielialahäiriö- ja/tai skitsofreniadiagnoosi.
- Nykyinen masennusdiagnoosi. Tutkittavat, joilla on masennuksen historia ja jotka ovat olleet remissiossa 6 kuukautta tai pidempään, katsotaan kelvollisiksi.
Muut
Lisäksi osallistujat voidaan katsoa kelpaamattomiksi mistä tahansa seuraavista yleisistä syistä milloin tahansa tutkimuksen aikana, mukaan lukien alustavan puhelinhaastattelun aikana, päätutkijan harkinnan mukaan:
- Huomattava tutkimussuunnitelman ja/tai tutkimusasetelman noudattamatta jättäminen.
- Aiempi, nykyinen, odotettu tai vireillä oleva ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan tutkimusjakson aikana, joka saattaisi mahdollisesti vaikuttaa tutkimusdataan.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, sairaus, häiriö, haittatapahtuma (AE) tai samanaikaisesti käytettävä lääke, joka saattaisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen suoritukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAS Sky hiilisuodattimella varustetut savukkeet
Hiilisuodatettuja savukkeita
|
Seitsemän päivän perusjakson jälkeen, jolloin osallistujat polttivat omaa suosikkimerkkiään, satunnaistetut hiilisuodatinpiippuun markkinointiehtoihin arvostetut osallistujat käyttävät Natural American Spirit Sky -savukkeita seuraavat 28 päivää
|
|
Active Comparator: NAS Keltainen ei-hiilisuodattimelliset savukkeet
Perinteiset suodatinsavukkeet
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet seitsemän päivän perusjakson polttaen omaa suosikkimerkkiään, osallistujat, jotka arvottiin ei-hiilisuodatinsavukkeisiin, käyttävät Natural American Spirit Yellow -savukkeita seuraavat 28 päivää
|
|
Kokeellinen: Tareyton hiilisavukkeet
Hiilisuodatetut savukkeet
|
Seitsemän päivän perustasonjakson jälkeen, jolloin osallistujat polttivat omaa suosikkimerkkiään, satunnaistetut osallistujat hiilisuodattimella varustettuun savukkeeseen ilman markkinointiehtoa käyttävät Tareyton-savukkeita seuraavat 28 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiuskomukset
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Riskiuskomukset tallennetaan 8 kohdetta käyttäen, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = "ehdottomasti epätotta", 5 = "ehdottomasti totta"). Nämä kohdat arvioivat osallistujien suosikkibrändiä ja tupakkia seuraavien uskomusten perusteella: a) "vähemmän nikotiinia", b) "vähemmän tervaa", c) "vähemmän riippuvuutta aiheuttava", d) "vähemmän todennäköisesti aiheuttaa syöpää", e) "vähemmän kemikaaleja", f) "terveellisempi", g) "tekee tupakoinnista turvallisempaa", h) "auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin". Yksittäiset kohdat pisteytetään oikeina tai väärinä, ja väärät vastaukset lasketaan yhteen muodostaen kokonaisvääräuskomuspisteytyksen (vaihteluväli 0–8, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väärää uskomusta riskin vähenemisestä).
|
Päivä 35
|
|
Havaitut terveysriskit
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Osallistujat ilmaisevat 7-portaisen Likert-asteikolla (1 = "erittäin pieni riski", 7 = "erittäin suuri riski") riskinsä sairastua tupakointiin liittyviin terveysongelmiin (eli keuhkosyöpään, sydänsairauksiin, aivohalvaukseen, keuhkolaajentumaan, hengitystieinfektioihin ja muihin syöpiin) säännöllisestä tupakoinnistaan.
Korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa havaittua riskiä (vaihteluväli 1–7).
|
Päivä 35
|
|
Subjektiiviset arviot
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Osallistujat arvioivat poltettuja savukkeita henkilökohtaisissa tapaamisissa käyttämällä 14 yksittäistä kohdetta, jotka arvioivat erilaisia savukkeen ominaisuuksia (esim. vahvuus, maku, tyytyväisyys, karheus), joita sekä tupakkateollisuus että laboratoriomme käyttävät.
Kohteet arvioidaan 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla kohteen mukaisilla ankkureilla (esim. vahvuus: 0 = "hyvin heikko", 100 = "hyvin vahva"); alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän suotuisia arvioita.
Tarkastelemme näistä kohdista muodostettuja keskiarvoisia yhdistelmäasteikkoja tuotteen karheuden, tupakoinnin tyytyväisyyden, positiivisen aistielämyksen ja puhtauden alueiden arvioimiseksi.
|
Päivä 35
|
|
Päivittäinen tupakointimäärä
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Päivittäisen tupakointimäärän arvioidaan osallistujien omien ilmoitusten perusteella ja vahvistetaan keräämällä käytetyt suodattimet kaikista viiden viikon tutkimuksen aikana poltetuista savuke-eristä. Päivittäisen tupakointimäärän keskiarvo lasketaan viikon aikana, joka edeltää lopullista tutkimusistuntoa (eli keskiarvo päivittäisestä tupakoinnista istuntojen 5 ja 6 välillä tai päivien 28–35 välillä).
|
Päivä 35
|
|
Tupakointitopografia (ottamat puhallukset)
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Käytämme validoitua menettelyä arvioidaksemme videolle tallennettuja tupakointisessioita, jotta voimme mitata savukkeen pitoa ja arvioida otettujen savukkeiden määrän.
|
Päivä 35
|
|
Tupakointitopografia (kokonaiskesto)
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Käytämme validoitua menettelyä arvioidaksemme videolle tallennettuja tupakointisessioita mittaamaan puhalluskäyttäytymistä, jotta saamme arvion kunkin puhalluksen kestosta, ja laskemme nämä yhteen luodaksemme yhteenvedon yhdistelmämittarin (sekunteina).
|
Päivä 35
|
|
Tupakointitopografia (kokonaispuhallusväli)
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Käytämme validoitua menettelyä videoitujen tupakointisessioiden arviointiin tuhlaamistapojen kvantifioimiseksi saadaksemme arvioita savukkeiden välisten aikavälien (eli savukkeiden välinen aika) ja luodaksemme summakomposiitin (sekunneissa).
|
Päivä 35
|
|
Istunnon aloitus hiilimonoksidi (CO)
Aikaikkuna: Päivä 35
|
CO:n pitoisuus mitataan ppm-yksiköissä käyttäen coVita Micro+ pro Smokerlyzer -hengityksen hiilimonoksidimonitoria (Santa Barbara, CA) istunnon alussa päivittäisen tupakkaan altistumisen arvioimiseksi.
|
Päivä 35
|
|
Hiilimonoksidi (CO) -tehostus
Aikaikkuna: Päivä 35
|
CO:a mitataan ppm-yksiköissä käyttäen coVita Micro+ pro Smokerlyzer-hengityksen CO-monitoria (Santa Barbara, CA) ennen ja jälkeen jokaisen poltetun savukkeen.
Savukkeen poltosta aiheutuva CO:n muutos, CO-boosti, arvioi altistumisen yksittäisen savukkeen polton yhteydessä.
|
Päivä 35
|
|
Tupakka-/nikotiinialtistus
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Kokonaisnikotiiniekvivalenttien altistuminen arvioidaan mittaamalla nikotiinin metaboliittien virtsapitoisuuksia nestekromatografia-tandemmassaspektrometrillä (UHPLC-MS/MS) käyttäen Waters Xevo® TQ-XS Tandem Mass Spectrometer -laitetta ACQUITY UPLC I-Class Chromatography System -järjestelmän kanssa (UPLC-MS-MS).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa altistumista.
|
Päivä 35
|
|
NNAL-altistus
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Arvioimme NNAL:ia (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyl)-1-butanolia), joka on NNK:n (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyl)-1-butanonin) metaboliitti. NNK on voimakas keuhkosyöpää aiheuttava aine.
Erittäin herkkä UHPLC-MS/MS-menetelmä Waters Xevo® TQ-XS UPLC-MS-MS-laitteistolla määrittää kokonais-NNAL:n virtsassa käyttämällä neste-nesteuuttoa, jota seuraa muuntaminen heksanoaatti-esterijohdannaiseksi.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa altistusta.
|
Päivä 35
|
|
VOC-altistuminen
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Keräämme virtsanäytteen seitsemän haihtuvan orgaanisen yhdisteen (VOC) altistumisen arvioimiseksi niiden yhteyden vuoksi terveyshaittoihin, kuten syöpään, syntymävikoihin ja neurologisiin vaurioihin: S-(3-hydroksipropyyli)-merkaptuurihappo (3HPMA, mahdollisesti toksisen akroleiinin metaboliitti); 2-Karbamoyyli-2-hydroksi-etyyli merkaptuurihappo (2CAHEMA, neurotoksisen akryyliamidin metaboliitti); 2-karbamoyyli-2-hydroksi-etyyli merkaptuurihappo (2CYEMA, voimakkaan hengitysilmen ärsyttäjän akryylonitriilin metaboliitti); fenyylimerkaptuurihappo (PHMA, IARC:n ryhmän 1 syöpää aiheuttavan bentseenin metaboliitti); bentsyylimerkaptuurihappo (BZMA, IARC:n ryhmän 3 syöpää aiheuttavan tolueenin metaboliitti); 2,4-Dimetyylifenyylimerkaptuurihappo (24MPHMA, IARC:n ryhmän 3 syöpää aiheuttavan ksyleenin metaboliitti); ja N-Asetyyli-S-(4-hydroksi-2-buteeni-1-yyli)-L-kysteiini (MHBMA3, 1,3-butadieenin metaboliitti).
|
Päivä 35
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen lopun haastattelu
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Suoritamme syvähaastatteluja osallistujien kanssa arvioidaksemme laadullisesti heidän reaktioitaan tutkimusjakson aikana käyttämiinsä savukkeisiin, jotta saamme tärkeää kontekstuaalista tietoa käyttäytymistulosten ja kyselytutkimustulosten tulkitsemiseen.
Haastattelija koulutetaan ja käyttää haastatteluopasta, joka sisältää avoimia kysymyksiä, jotka koskevat tutkimuksessa käytettyjen erityyppisten savukkeiden subjektiivisia arvioita, houkuttelevuutta ja haitallisuuden käsityksiä. Opas sisältää myös kysymyksiä, joilla selvitetään tiettyjen ominaisuuksien (kuten hiilisuodattimen) yhteyttä vähentyneeseen haitallisuuteen. Kysymme myös osallistujilta hiilen roolista muissa ei-tupakkatuotteissa. |
Päivä 35
|
|
Himo
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Halun arvioidaan käyttämällä istunnon alussa Tupakointihalukyselyä, jossa käytetään "juuri nyt" -viitekehystä. Tästä 32-kohdaisesta Likert-muotoisesta itsearviointimenetelmästä määritetään yhteenvetopisteet; keskiarvot vaihtelevat 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halua.
|
Päivä 35
|
|
Peruuttaminen
Aikaikkuna: Päivä 35
|
21-kohdainen vieroitusoireiden tarkistuslista (WSC) käyttää "juuri nyt" -viitekehystä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan oireidensa voimakkuutta (esim. himo, ärtyneisyys, keskittymisvaikeudet) 4-asteikolla (0 = ei lainkaan, 3 = vakava) istunnon alussa.
|
Päivä 35
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Tutkimuksen tarjoamien savukkeiden kohtaan suhtautumista arvioidaan kahdeksankohtaisen, seitsenportaisen semanttisen differentiaaliskalan (Strasser, Cappella et al., 2009; Yzer et al., 2003) keskiarvolla, jossa kysytään: "Mikä alla olevista sanoista kuvaa parhaiten tuotteen jatkuvaa käyttöäsi?"
Kohteet olivat a) huono/hyvä, b) nautinnoton/nautinnollinen, c) epämiellyttävä/miellyttävä, d) tyhmä/viisas, e) vaikea/helppo, f) haitallisempi/vähemmän haitallinen, g) ei hallinnassani/hallinnassani ja h) vähemmän terveellisempi/terveellisempi.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa asennetta.
|
Päivä 35
|
|
Intentions
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Kaksi Likert-tyyppistä kysymystä arvioi osallistujien aikomuksia ostaa ja käyttää säännöllisesti tutkimuksessa tarjottuja savukkeita 5-pisteen vastausasteikolla, joissa suuremmat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta.
|
Päivä 35
|
|
Tupakkatuotteiden ostotehtävä
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Käyttäytymistaloudellisia kysyntäindeksejä mitataan käyttämällä hypoteettista ostotehtävää, jossa osallistujilta kysytään, kuinka monta tutkimustupakkaa he ostaisivat päivässä ilmaiseksi ja eri hintatasojen välillä, jotka on ohjattu aiemman työmme ja tupakkakysynnän kartoittavan katsauksen perusteella.
|
Päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Mercincavage, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025000854
- R37CA296976 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja raaka-aineistoja ja anonymisoituja sekä uudelleenkoodattuja kysely-, tupakointikäyttäytymis-, biomarkkeri- ja haastattelutietoja säilytetään ja jaetaan.
Vastaajien tunnisteita ei jaeta.
Kvalitatiivisten haastattelujen raaka-äänitteitä ja tupakointisessioiden videotallenteita ei jaeta, koska niitä ei voida täysin anonymisoida (esimerkiksi videotallenteet sisältävät osallistujien täydelliset kasvokuvat); näistä tallenteista johdettuja tietoja kuitenkin jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot tehdään mahdollisimman pian saatavilla, viimeistään julkaisun yhteydessä tai palkinnon päättyessä, kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimusaineisto, joka on talletettu NAHDAP:iin, on tutkimusyhteisölle saatavilla ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoituja tutkimusaineistoja tarjotaan avoimesti ilman rajoituksia tutkimusyhteisölle National Addiction & HIV Data Archive (NAHDAP) -arkiston kautta.
Yksilöiden, jotka haluavat käyttää aineistoja, on rekisteröidyttävä NAHDAP:iin ja hyväksyttävä käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojelemaan otoksen osallistujia rajoittamalla aineistojen käyttöä tieteelliseen tutkimukseen ja aggregaattiseen tilastolliseen raportointiin, kieltämällä yritykset tunnistaa osallistujat ja vaatimalla välittömästä ilmoittamista kaikista osallistujan henkilöllisyyden paljastumisista.
Aineistojen käyttäjät sitoutuvat myös olemaan jakamatta tai levittämästä ladattuja aineistoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .