Badanie filtrów papierosowych

Kryteria włączenia:

• Kwalifikujący się uczestnicy będą:

  1. Palacze płci męskiej i żeńskiej, którzy ukończyli co najmniej 21 lat i samodzielnie deklarują palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
  2. Palacze głównie papierosów innych niż mentolowe, z wyjątkiem marki Natural American Spirit.
  3. Nie poddający się obecnie leczeniu w celu rzucenia palenia ani nie próbujący rzucić palenia.
  4. Potrafiący płynnie komunikować się w języku angielskim (mówić, pisać i czytać).
  5. Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w połączonym formularzu zgody i formularzu HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszają i/lub spełniają następujące kryteria, nie będą uprawnieni do udziału w badaniu:

Zachowania związane z paleniem

1. Używanie papierosów mentolowych lub Natural American Spirit jako preferowanej/regularnej marki (zdefiniowane jako używanie >20% czasu).
2. Zapisanie się lub planowanie zapisania się do programu rzucania palenia w ciągu najbliższego miesiąca.
3. Początkowe wskazanie tlenku węgla (CO) < 5 części na milion (ppm).

Alkohol/Narkotyki

1. Historia nadużywania substancji (innych niż nikotyna) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub obecnie otrzymywanie leczenia medycznego z powodu nadużywania substancji.
2. Aktualne spożycie alkoholu przekraczające 25 standardowych drinków/tydzień.

Medyczne

1. Kobiety w ciąży, planujące ciążę i/lub karmiące piersią.
2. Jakiekolwiek upośledzenie, w tym, ale nie tylko, wzrokowe, fizyczne i/lub neurologiczne, uniemożliwiające wykonanie procedur przewidzianych w tym protokole. Znaczące upośledzenia będą oceniane przez głównego badacza (PI), a kwalifikowalność będzie ustalana indywidualnie.
3. Ślepota barw.
4. Poważna lub niestabilna choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy (np. choroba serca, rak). Odpowiednie schorzenia będą oceniane przez głównego badacza (PI), a kwalifikowalność będzie ustalana indywidualnie.

Psychiatryczne

Zgodnie z samodzielnym zgłoszeniem:

1. Historia w ciągu życia lub obecna diagnoza psychozy, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i/lub schizofrenii.
2. Aktualna diagnoza dużej depresji. Uczestnicy z historią dużej depresji, w remisji od 6 miesięcy lub dłużej, są uważani za kwalifikujących się.

Inne

Dodatkowo, uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się z dowolnego z następujących ogólnych powodów w dowolnym momencie trwania badania, a także podczas wstępnej rozmowy telefonicznej, według uznania głównego badacza (PI):

• Znaczne nieprzestrzeganie protokołu i/lub projektu badania.
• Przeszłe, obecne, przewidywane lub oczekujące zapisanie się do innego programu badawczego w okresie badania, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na dane z badania.
• Jakikolwiek stan medyczny, choroba, zaburzenie, niepożądane zdarzenie (AE) lub leczenie współistniejące, które mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub znacząco wpłynąć na przebieg badania.