- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07350161
Huoltajien raportoiman itsemurhariskien seulontamenetelmän käyttöönotto alle 8-vuotiailla lapsilla käyttäytymisterveyskeskuksessa
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Huoltajan raportoiman itsemurhariskin seulontatyökalun käyttöönotto alle 8-vuotiailla lapsilla käyttäytymisterveyskeskuksessa: pilottitutkimus
Tämä projekti vastaa kiireelliseen tarpeeseen työkaluista, joilla voidaan tunnistaa itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja 4-7-vuotiailla lapsilla.
Vaikka pienet lapset voivat kokea itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja, nykyiset seulontatyökalut ja ohjeet usein ohittavat tämän ikäryhmän, osittain haasteiden vuoksi suorassa pienten lasten arvioinnissa.
Tutkijat kehittivät lupaavan huoltajakyselyn, joka tunnisti riskiryhmään kuuluvat lapset.
Tämä tutkimus arvioi kyselyn toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta kliinisissä ympäristöissä, kerää palautetta kliinikoilta ja huoltajilta, ja hienosäädä seulontaprosessia.
Tavoitteena on mahdollistaa varhainen puuttuminen, parantaa mielenterveyden hoitoa ja lopputuloksia pienille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii arvioimaan alle 8-vuotiaiden lasten hoitajien raportoiman itsemurhariskin (STB) seulontatyökalun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Huolimatta STB-tapausten kasvavista määristä nuorissa lapsissa, tämän ikäryhmän riskialttiiden henkilöiden tunnistamiseen tarkoitetut työkalut ovat rajalliset, ja lasten seulontaan STB:lle suhtaudutaan edelleen merkittävällä vastustuksella.
Ottaen huomioon nuorten lasten suoran arvioinnin haasteet ja validoitujen työkalujen puutteen tutkijat kehittivät hoitajien raportoiman seulonnan varhaisen STB:n merkkien havaitsemiseksi.
Alustavat tiedot osoittavat, että tämä seulonta on sekä herkkä että spesifinen, ja se näyttää lupaavalta riskialttiiden lasten tunnistamisessa.
Ehdotettu tutkimus arvioi tämän seulonnan käyttöönottoa lasten käyttäytymisterveysklinikalla, saaden kvalitatiivista ja kvantitatiivista palautetta sekä kliinikoilta että hoitajilta seulonnan ja sen integroinnin klinisiin työnkulkujen hienosäätämiseksi.
Lisäksi tutkijat arvioivat, miten kliinikot käyttävät seulonnan tuloksia diagnostiikassa ja hoitosuunnittelussa.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittisiä näkemyksiä STB-seulonnan esteistä ja parhaista käytännöistä nuorissa lapsissa, lopulta parantaen riskialttiiden nuorten varhaista tunnistamista ja kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Puhelinnumero: 314-286-2705
- Sähköposti: lhennefield@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- luvanvarainen mielenterveysalan ammattilainen (esim. LPC, LMSW, LCSW, MD) Hermann-keskuksessa
- tarjoaa hoitoa 4–7-vuotiaille lapsille
- tarjoaa hoitoa Varhaisen lapsuuden interventio-, Varhaisen psykiatrisen hoidon tai Traumavaste -ohjelman kautta
- täytyy tällä hetkellä nähdä ja/tai ottaa vastaan uusia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietoryhmä
saa lisätietoja lapsuuden SITB:istä
|
lasten SITB-tiedot
|
|
Ei väliintuloa: ei-tieto-ryhmä
ei saa lisätietoja lapsuuden SITB:istä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon raportti SITB-seulonnan hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Interventioajankohdasta seurantahaastatteluihin 3–4 kuukautta myöhemmin.
|
Kliinikkojen haastattelutietoja analysoidaan laadullisesti tunnistamaan palautteeseen liittyviä kaavoja ruudun hyväksyttävyydestä.
|
Interventioajankohdasta seurantahaastatteluihin 3–4 kuukautta myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikon raportti epäröinnistä SITB-seulontaa käytettäessä
Aikaikkuna: Interventiosta seurantahaastatteluihin 3-4 kuukautta myöhemmin.
|
Kliinikkojen haastatteludataa analysoidaan laadullisesti tunnistamaan palautteeseen liittyviä epäröintikuvioita näytteen sisällyttämisestä ottoaineistoon.
|
Interventiosta seurantahaastatteluihin 3-4 kuukautta myöhemmin.
|
|
Klinikoiden SITB-seulontamenetelmän sisällyttäminen lasten hoitosuunnitelmiin
Aikaikkuna: Interventionin alusta 3-4 kuukauden seurantahaastatteluihin saakka.
|
Kliinikkojen haastattelutiedot analysoidaan laadullisesti tunnistamaan palautteessa esiintyviä kaavoja, jotka liittyvät kliinikon SITB-seulontatulosten sisällyttämiseen hoitosuunnitelmiinsa.
|
Interventionin alusta 3-4 kuukauden seurantahaastatteluihin saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202501012
- UL1TR002345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on hyvin pieni pilottitutkimus, jossa on minimaaliset resurssit tiedonjakoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .