- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07350161
Mise en œuvre d'un outil de dépistage du risque suicidaire rapporté par les aidants pour les enfants de moins de 8 ans dans un centre de santé comportementale
15 janvier 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Mise en œuvre d'un Dépistage du Risque de Suicide par les Aidants Naturels chez les Enfants de Moins de 8 Ans dans un Centre de Santé Comportementale : Une Étude Pilote
Ce projet répond au besoin urgent d'outils pour identifier les pensées et comportements suicidaires chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
Bien que les jeunes enfants puissent éprouver des PCS, les outils de dépistage et les lignes directrices actuels négligent souvent ce groupe d'âge, en partie à cause des difficultés à évaluer directement les jeunes enfants.
Les investigateurs ont développé un outil de dépistage prometteur basé sur le rapport des aidants qui a permis d'identifier les enfants à risque.
Cette étude évaluera la faisabilité et l'efficacité de cet outil de dépistage en milieu clinique, recueillera les retours des cliniciens et des aidants, et affinera le processus de dépistage.
L'objectif est de faciliter l'intervention précoce, améliorant ainsi les soins de santé mentale et les résultats pour les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un outil de dépistage du risque de suicide (STB) basé sur le rapport des aidants pour les enfants de moins de 8 ans. Malgré l'augmentation des taux de STB chez les jeunes enfants, les outils d'identification des individus à risque dans ce groupe d'âge sont limités, et une résistance significative persiste au dépistage des enfants pour les STB.
Compte tenu des difficultés à évaluer directement les jeunes enfants et du manque d'outils validés, les chercheurs ont développé un outil de dépistage basé sur le rapport des aidants pour détecter les signes précoces de STB.
Les données préliminaires indiquent que cet outil de dépistage est à la fois sensible et spécifique, montrant des promesses dans l'identification des enfants à risque.
L'étude proposée évaluera la mise en œuvre de cet outil de dépistage dans une clinique de santé comportementale pour enfants, en recueillant des retours qualitatifs et quantitatifs des cliniciens et des aidants afin d'affiner l'outil de dépistage et son intégration dans les flux de travail cliniques.
De plus, les chercheurs évalueront comment les cliniciens utilisent les résultats de l'outil de dépistage dans la planification diagnostique et thérapeutique.
Cette étude fournira des informations cruciales sur les obstacles et les meilleures pratiques pour le dépistage des STB chez les jeunes enfants, améliorant finalement l'identification précoce et les soins cliniques pour les jeunes à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Numéro de téléphone: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- cliniciens en santé mentale agréés (par exemple, LPC, LMSW, LCSW, MD) du Centre Hermann
- dispensent des soins à des enfants de 4 à 7 ans
- dispensent des soins par le biais du programme d'intervention précoce chez l'enfant, de soins psychiatriques précoces ou de réponse aux traumatismes
- doivent actuellement suivre et/ou accepter de nouveaux patients
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'information
reçoit des informations supplémentaires sur les SITB de l'enfance
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informations sur les comportements autodestructeurs chez l'enfant
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Aucune intervention: groupe sans information
ne reçoit pas d'informations supplémentaires concernant les SITBs de l'enfance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport du clinicien sur l'acceptabilité du dépistage SITB
Délai: De l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Les données d'entretien des cliniciens seront analysées qualitativement pour identifier des schémas dans les retours liés à l'acceptabilité de l'écran.
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De l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport du clinicien sur les hésitations concernant l'utilisation du dépistage SITB
Délai: Du moment de l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Les données d'entretien des cliniciens seront analysées qualitativement pour identifier les tendances dans les retours relatifs aux hésitations concernant l'inclusion du questionnaire dans le dossier d'admission.
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Du moment de l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Intégration de l'Écran SITB dans les Plans de Traitement Pédiatrique par les Cliniciens
Délai: De l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Les données d'entretien des cliniciens seront analysées qualitativement pour identifier des tendances dans les retours concernant l'intégration par le clinicien des résultats du dépistage SITB dans leurs plans de traitement.
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De l'intervention jusqu'aux entretiens de suivi 3-4 mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202501012
- UL1TR002345 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une très petite étude pilote avec des ressources minimales pour le partage des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .