- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07350161
Implementatie van een door verzorgers gerapporteerde zelfmoordrisicoscreening bij kinderen onder de 8 jaar in een gedragsgezondheidscentrum
15 januari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Implementatie van een door verzorgers gerapporteerde suïciderisico-screener bij kinderen onder de 8 jaar in een centrum voor geestelijke gezondheidszorg: een pilotstudie
Dit project voorziet in de dringende behoefte aan instrumenten om suïcidale gedachten en gedragingen bij kinderen van 4-7 jaar te identificeren.
Hoewel jonge kinderen STB's kunnen ervaren, worden huidige screeningsinstrumenten en richtlijnen deze leeftijdsgroep vaak over het hoofd gezien, deels vanwege uitdagingen bij het direct beoordelen van jonge kinderen.
De onderzoekers ontwikkelden een veelbelovende screeningslijst voor verzorgers die risicokinderen identificeerde.
Deze studie zal de haalbaarheid en effectiviteit van de screeningslijst in klinische settings evalueren, feedback verzamelen van clinici en verzorgers, en het screeningsproces verfijnen.
Het doel is om vroege interventie te vergemakkelijken, waardoor de geestelijke gezondheidszorg en resultaten voor jonge kinderen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt de haalbaarheid, acceptatie en effectiviteit te evalueren van een door verzorgers ingevuld screeningsinstrument voor suïciderisico (STB) bij kinderen onder de 8 jaar. Ondanks de stijgende percentages van STB bij jonge kinderen, zijn instrumenten voor het identificeren van risicopersonen in deze leeftijdsgroep beperkt, en blijft er aanzienlijke weerstand bestaan tegen het screenen van kinderen op STB.
Gezien de uitdagingen bij het direct beoordelen van jonge kinderen en het gebrek aan gevalideerde instrumenten, hebben de onderzoekers een door verzorgers ingevuld screeningsinstrument ontwikkeld om vroege tekenen van STB op te sporen.
Voorlopige gegevens geven aan dat dit screeningsinstrument zowel gevoelig als specifiek is, wat veelbelovend is voor het identificeren van risicokinderen.
De voorgestelde studie zal de implementatie van dit screeningsinstrument in een kinder-gedragsgezondheidskliniek evalueren, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve feedback wordt verkregen van zowel clinici als verzorgers om het screeningsinstrument en de integratie ervan in klinische workflows te verfijnen.
Daarnaast zullen de onderzoekers beoordelen hoe clinici de resultaten van het screeningsinstrument gebruiken in diagnostisch en behandelplanning.
Deze studie zal cruciale inzichten verschaffen in barrières en best practices voor STB-screening bij jonge kinderen, wat uiteindelijk de vroege identificatie en klinische zorg voor risicojongeren zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Telefoonnummer: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gecertificeerde geestelijke gezondheidszorgverlener (bijv. LPC, LMSW, LCSW, MD) in het Hermann Centrum
- verleent zorg aan kinderen van 4-7 jaar
- verleent zorg via het Vroegkinderlijke Interventie, Vroege Psychiatrische Zorg of Trauma Respons programma
- moet momenteel patiënten behandelen en/of nieuwe patiënten accepteren
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: informatiegroep
ontvangt aanvullende informatie over SITBs in de kindertijd
|
informatie over zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag bij kinderen
|
|
Geen tussenkomst: geen informatiegroep
ontvangt geen aanvullende informatie over kindertijd SITBs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch rapport van acceptabiliteit SITB-screening
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie tot de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
Interviewgegevens van clinici zullen kwalitatief worden geanalyseerd om patronen in feedback te identificeren die verband houden met de acceptatie van het scherm.
|
Vanaf het moment van interventie tot de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch verslag van aarzelingen over het gebruik van de SITB-scherm
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie tot aan de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
Interviewgegevens van clinici zullen kwalitatief worden geanalyseerd om patronen te identificeren in feedback gerelateerd aan aarzelingen bij het opnemen van de screening in het intakepakket.
|
Vanaf het moment van interventie tot aan de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
|
De integratie van de SITB-screening door clinici in behandelplannen voor kinderen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de interventie tot de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
Interviewgegevens van clinici zullen kwalitatief worden geanalyseerd om patronen te identificeren in feedback met betrekking tot de opname van de SITB-screeningresultaten door de clinicus in hun behandelplannen.
|
Vanaf het moment van de interventie tot de follow-up interviews 3-4 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202501012
- UL1TR002345 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een zeer kleine pilotstudie met minimale middelen voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .