- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07350161
Gondozói jelentésen alapuló öngyilkossági kockázat szűrő megvalósítása 8 év alatti gyermekeknél egy viselkedés-egészségügyi központban
2026. január 15. frissítette: Washington University School of Medicine
Gondozó által kitöltött öngyilkossági kockázat felmérő implementálása 8 év alatti gyermekeknél egy viselkedés-egészségügyi központban: Egy előtanulmány
Ez a projekt a 4-7 éves gyermekekben előforduló öngyilkossági gondolatok és viselkedés azonosítására szolgáló eszközök sürgető szükségességét kezeli.
Bár a kisgyermekek is tapasztalhatnak öngyilkossági gondolatokat és viselkedést, a jelenlegi szűrőeszközök és irányelvek gyakran figyelmen kívül hagyják ezt a korcsoportot, részben a kisgyermekek közvetlen értékelésének kihívásai miatt.
A kutatók egy ígéretes gondozói jelentésen alapuló szűrőeszközt fejlesztettek ki, amely kockázati csoportba tartozó gyermekeket azonosított.
Ez a tanulmány értékeli a szűrőeszköz megvalósíthatóságát és hatékonyságát klinikai környezetben, visszajelzéseket gyűjt az orvosoktól és gondozóktól, és finomítja a szűrési folyamatot.
A cél az, hogy elősegítse a korai beavatkozást, javítva a kisgyermekek mentális egészségügyi ellátását és eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a projekt célja annak felmérése, hogy egy gondozói jelentésen alapuló öngyilkossági kockázat (STB) szűrőeszköz mennyire kivitelezhető, elfogadható és hatékony 8 éven aluli gyermekek esetében. Annak ellenére, hogy a fiatal gyermekek körében az STB-k aránya növekszik, az ebben a korcsoportban kockázatnak kitett egyének azonosítására szolgáló eszközök korlátozottak, és jelentős ellenállás marad a gyermekek STB-kre való szűrése iránt.
Tekintettel a kisgyermekek közvetlen felmérésének nehézségeire és a hitelesített eszközök hiányára, a kutatók kifejlesztettek egy gondozói jelentésen alapuló szűrőt a STB-k korai jeleinek felismerésére.
Előzetes adatok azt mutatják, hogy ez a szűrő érzékeny és specifikus is, így ígéretesnek tűnik a kockázatnak kitett gyermekek azonosításában.
A javasolt tanulmány e szűrő bevezetését értékeli majd egy gyermekviselkedés-egészségügyi klinikán, minőségi és mennyiségi visszajelzéseket szerezve mind a klinikusoktól, mind a gondozóktól a szűrő finomítása és a klinikai munkafolyamatokba való integrálása érdekében.
Ezen felül a kutatók felmérik, hogyan használják a klinikusok a szűrő eredményeit a diagnosztikai és kezelési tervezésben.
Ez a tanulmány kulcsfontosságú betekintést nyújt a fiatal gyermekek STB-szűrésének akadályaiba és legjobb gyakorlataiba, ami végső soron javítja a kockázatnak kitett fiatalok korai azonosítását és klinikai ellátását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Telefonszám: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szakember (pl. LPC, LMSW, LCSW, MD) a Hermann Központban
- ellátást nyújt 4-7 éves gyermekek számára
- ellátást nyújt a Korai Gyermekintervenciós, Korai Pszichiátriai Ellátási vagy Trauma Válaszprogram keretében
- jelenleg lát és/vagy új betegeket fogad
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: információs csoport
további információt kap a gyermekkori SITB-kről
|
gyermekkori SITB-információ
|
|
Nincs beavatkozás: nincs információ csoport
nem kap további információt a gyermekkori SITB-kről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus jelentés a SITB szűrés elfogadhatóságáról
Időkeret: A beavatkozástól a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
A klinikusok interjúadatait kvalitatív módon elemezzük, hogy azonosítsuk az elfogadhatósággal kapcsolatos visszajelzésekben megjelenő mintákat.
|
A beavatkozástól a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus jelentése a SITB szűrő használatával kapcsolatos habozásokról
Időkeret: A beavatkozás időpontjától a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
A klinikusoktól származó interjúadatok minőségi elemzésével azonosítani fogják a visszajelzésekben található mintákat, amelyek a kérdőív bevonásával kapcsolatos habozásokat érintik.
|
A beavatkozás időpontjától a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
|
A klinikusok SITB Screen alkalmazása a gyermekkezelési tervekben
Időkeret: A beavatkozás időpontjától a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
A klinikusok interjúadatait kvalitatív módon elemezzük, hogy azonosítsuk a visszajelzésekben megjelenő mintákat, amelyek a klinikusok SITB szűrés eredményeinek kezelési terveikbe való integrálására vonatkoznak.
|
A beavatkozás időpontjától a 3-4 hónappal későbbi utókövetési interjúkig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202501012
- UL1TR002345 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy nagyon kis léptékű pilot tanulmány, minimális forrásokkal az adatmegosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .