- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07350161
Implementação de um Rastreio de Risco de Suicídio Reportado pelo Cuidador em Crianças com Menos de 8 Anos num Centro de Saúde Comportamental
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Implementação de um Rastreio de Risco de Suicídio Reportado pelo Cuidador em Crianças com Menos de 8 Anos num Centro de Saúde Comportamental: Um Estudo Piloto
Este projeto aborda a necessidade premente de ferramentas para identificar pensamentos e comportamentos suicidas em crianças dos 4 aos 7 anos.
Embora as crianças pequenas possam experienciar PCS, os instrumentos e diretrizes atuais de rastreio frequentemente ignoram esta faixa etária, em parte devido aos desafios na avaliação direta de crianças pequenas.
Os investigadores desenvolveram um promissor rastreador de relato do cuidador que identificou crianças em risco.
Este estudo avaliará a viabilidade e eficácia do rastreador em contextos clínicos, recolherá feedback de clínicos e cuidadores, e aperfeiçoará o processo de rastreio.
O objetivo é facilitar a intervenção precoce, melhorando os cuidados de saúde mental e os resultados para as crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma ferramenta de rastreio do risco de suicídio (STB) relatada por cuidadores para crianças com menos de 8 anos. Apesar do aumento das taxas de STBs em crianças pequenas, as ferramentas para identificar indivíduos em risco nesta faixa etária são limitadas, e ainda existe uma resistência significativa ao rastreio de crianças para STBs.
Dadas as dificuldades na avaliação direta de crianças pequenas e a falta de ferramentas validadas, os investigadores desenvolveram um rastreador relatado por cuidadores para detetar sinais precoces de STBs.
Dados preliminares indicam que este rastreador é sensível e específico, mostrando potencial na identificação de crianças em risco.
O estudo proposto avaliará a implementação deste rastreador numa clínica de saúde comportamental infantil, obtendo feedback qualitativo e quantitativo tanto de clínicos como de cuidadores para refinar o rastreador e a sua integração nos fluxos de trabalho clínicos.
Além disso, os investigadores avaliarão como os clínicos utilizam os resultados do rastreador no planeamento de diagnóstico e tratamento.
Este estudo fornecerá informações críticas sobre barreiras e melhores práticas para o rastreio de STB em crianças pequenas, melhorando, em última análise, a identificação precoce e o cuidado clínico para jovens em risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Número de telefone: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- clínico de saúde mental licenciado (por exemplo, LPC, LMSW, LCSW, MD) no Centro Hermann
- presta cuidados a crianças dos 4 aos 7 anos de idade
- presta cuidados através do programa Intervenção Precoce na Infância, Cuidados Psiquiátricos Precoces ou Resposta ao Trauma
- deve estar atualmente a acompanhar e/ou a aceitar novos pacientes
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de informação
recebe informações adicionais sobre SITBs na infância
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informações sobre SITB na infância
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Sem intervenção: grupo sem informação
não recebe informações adicionais sobre SITBs na infância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relato clínico da aceitabilidade do rastreio de SITB
Prazo: Desde o momento da intervenção até às entrevistas de acompanhamento 3-4 meses depois.
|
Os dados das entrevistas com os clínicos serão analisados qualitativamente para identificar padrões nos comentários relacionados com a aceitabilidade do rastreio.
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Desde o momento da intervenção até às entrevistas de acompanhamento 3-4 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatório clínico de hesitações relativas à utilização do ecrã SITB
Prazo: Desde o momento da intervenção até às entrevistas de acompanhamento 3-4 meses depois.
|
Os dados das entrevistas com clínicos serão analisados qualitativamente para identificar padrões nos comentários relacionados com hesitações sobre a inclusão do questionário no pacote de admissão.
|
Desde o momento da intervenção até às entrevistas de acompanhamento 3-4 meses depois.
|
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Incorporação do Rastreio de SITB pelos Clínicos nos Planos de Tratamento Infantil
Prazo: Desde o momento da intervenção até às entrevistas de seguimento 3-4 meses depois.
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Os dados das entrevistas com os clínicos serão analisados qualitativamente para identificar padrões nos comentários relacionados com a incorporação dos resultados do rastreio SITB nos seus planos de tratamento.
|
Desde o momento da intervenção até às entrevistas de seguimento 3-4 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202501012
- UL1TR002345 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo piloto muito pequeno com recursos mínimos para partilha de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .