- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07350161
Implementering av en foresattrapportert selvmordsrisikosjekkliste for barn under 8 år ved et atferdshelsesenter
15. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Implementering av en foresattrapportert selvmordsrisiko-screener hos barn under 8 år i et atferdshelsesenter: En pilotstudie
Dette prosjektet adresserer det presserende behovet for verktøy for å identifisere selvmordstanker og atferd hos barn i alderen 4–7 år.
Selv om små barn kan oppleve selvmordstanker og -atferd (STB), overser nåværende screeningverktøy og retningslinjer ofte denne aldersgruppen, delvis på grunn av utfordringer med å vurdere små barn direkte.
Forskerne utviklet et lovende screeningverktøy basert på forespørsel fra omsorgspersoner som identifiserte barn i risikogruppen.
Denne studien vil evaluere screeningverktøyets gjennomførbarhet og effektivitet i kliniske settinger, innhente tilbakemeldinger fra klinikere og omsorgspersoner, og forbedre screeningsprosessen.
Målet er å legge til rette for tidlig intervensjon, forbedre psykisk helsevern og resultater for små barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, aksepten og effektiviteten av et omsorgsperson-rapportert selvmordsrisiko (STB) screeningsverktøy for barn under 8 år. Til tross for økende forekomst av STB hos små barn, er verktøyene for å identifisere risikoutsatte individer i denne aldersgruppen begrenset, og det er fortsatt betydelig motstand mot screening av barn for STB.
Gitt utfordringene med å vurdere små barn direkte og mangel på validerte verktøy, har forskerne utviklet en omsorgsperson-rapportert skjermer for å oppdage tidlige tegn på STB.
Foreløpige data indikerer at denne skjermeren er både sensitiv og spesifikk, og viser potensial i identifisering av risikoutsatte barn.
Den foreslåtte studien vil evaluere implementeringen av denne skjermeren i en barnepsykiatrisk klinikk, og innhente kvalitativ og kvantitativ tilbakemelding fra både klinikere og omsorgspersoner for å forbedre skjermeren og dens integrering i kliniske arbeidsflyter.
I tillegg vil forskerne vurdere hvordan klinikere bruker skjermerens resultater i diagnostikk og behandlingsplanlegging.
Denne studien vil gi kritisk innsikt i barrierer og beste praksis for STB-screening hos små barn, og til slutt forbedre tidlig identifisering og klinisk omsorg for risikoutsatte ungdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Telefonnummer: 314-286-2705
- E-post: lhennefield@wustl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- autorisert psykisk helsearbeider (f.eks. LPC, LMSW, LCSW, MD) i Hermann-senteret
- gir omsorg til barn i alderen 4-7 år
- gir omsorg gjennom Tidlig barneintervensjon, Tidlig psykiatrisk omsorg eller Traumarespons-programmet
- må for tiden behandle og/eller ta imot nye pasienter
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: informasjonsgruppe
mottar ytterligere informasjon om barndoms SITBer
|
informasjon om SITB i barndommen
|
|
Ingen inngripen: ingen informasjonsgruppe
mottar ikke ytterligere informasjon om barndommens SITBer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerrapport om akseptabilitet for SITB-screening
Tidsramme: Fra tiden for intervensjon til oppfølgingsintervjuene 3–4 måneder senere.
|
Intervjudata fra klinikere vil bli kvalitativt analysert for å identifisere mønstre i tilbakemeldinger relatert til akseptabiliteten av skjermen.
|
Fra tiden for intervensjon til oppfølgingsintervjuene 3–4 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikers rapportering av nøling ved bruk av SITB-skjerming
Tidsramme: Fra tiden for intervensjonen til oppfølgingsintervjuene 3-4 måneder senere.
|
Intervjudata fra klinikere vil bli kvalitativt analysert for å identifisere mønstre i tilbakemeldinger relatert til nøling med å inkludere skjermen i inntakspakken.
|
Fra tiden for intervensjonen til oppfølgingsintervjuene 3-4 måneder senere.
|
|
Klinikeres implementering av SITB-skjerming i behandlingsplaner for barn
Tidsramme: Fra tiden for intervensjon til oppfølgingsintervjuene 3-4 måneder senere.
|
Intervjudata fra klinikere vil bli kvalitativt analysert for å identifisere mønstre i tilbakemeldinger relatert til klinikerens innarbeidelse av SITB-skjermresultatene i deres behandlingsplaner.
|
Fra tiden for intervensjon til oppfølgingsintervjuene 3-4 måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202501012
- UL1TR002345 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en veldig liten pilotstudie med minimale ressurser for datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .